申报企业. 1.1 申报企业参加药品集中采购活动应当具备以下条件：
申报企业. 1.申报企业参加本次医用耗材联盟带量采购活动应当具备以下条件：
申报企业. 是指提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人、进口药品国内总代理视同生产企业。
申报企业. 是指提供医用耗材及伴随服务的境内医用耗材生产企业，进口医用耗材生产企业设立的仅销售本公司医用耗材的商业公司、进口医用耗材国内总代理视同生产企业（下同）。同一进口医用耗材只能由一家总代理申报，总代理商代理的产品必须具有国外生产厂家出具的授权书方可申报（如存在两个以上有效代理授权的，以最新代理授权为准，总代理发生变更的，必须以生产企业出具的最新授权书为准）。
申报企业. 1.申报企业应当具备以下条件：
申报企业. 是指提供医用耗材及伴随服务的医用耗材生产企业〔境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理人或进口商（报关企业）视同生产企业〕和医疗器械注册人。
申报企业. 1.申报企业参加人工晶状体联盟带量采购活动应当具备以下条件：
申报企业. 1．申报企业参加🎧次药品带量采购活动应当具备以下条件：
申报企业. 1. 申报企业参加预充式导管冲洗器集中带量采购活动应当具备以下条件：
（1） 具有履行协议必须具备的能力；
（2） 在《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（医保发〔2020〕34 号）、《国家医保局医药价格和招标采购指导中心关于印发医药价格和招采信用评价的操作规范（2020 版）的通知》（医保价采中心函〔2020〕24 号）和《国家医保局医药价格和招标采购指导中心关于印发医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020 版）》的通知（医保价采中心函〔2020〕25 号）印发后，申报企业在医用耗材生产经营活动中，无该文件所指的严重、特别严重的失信行为；
（3） 对产品的质量负责，一旦中选，作为供应保障的第一责任人，及时、足量按要求组织生产，并向配送企业发送产品，满足全省医疗机构使用需求。
2. 申报企业应按照采购文件的要求编制申报材料，申报材料应对采购文件提出的要求和条件做出响应。
申报企业. 1.本次吻合器集中带量采购只接受符合申报企业条件的国内医用耗材生产企业和国外生产企业委托的国内总代理商的申报。进口医用耗材国内总代理商必须具有国外生产企业出具的参加本次集中采购活动的授权书。