过程确认 样本条款

过程确认. 8.5.1 受托方负责过程的持续监测，以确保与规定保持一致、评估过程趋势的偏差并保证过程处于有效状态。 8.5.2 应委托方要求，受托方应向委托方提供与委托方产品有关的确认文件（协议、完成报告）的副本。 8.5.3 所有过程确认必须在交付顾客的产品批次放行之前完成。设备鉴定/确认应在过程确认之前完成。