Case Report Form (CRF) Záznam subjektu hodnocení (CRF) Means a report in a format prepared by the Sponsor and/or ICON and completed by the Investigator documenting the administration of the Investigational Product to Qualified Participants (as hereinafter defined), as well as all tests and observations related to the Study (as hereinafter defined). Jedná se o záznam ve formátu připraveném zadavatelem a/nebo společností ICON, zpracovaný zkoušejícím, který dokumentuje podávání hodnoceného léčiva způsobilým účastníkům hodnocení (viz následující definice), a rovněž všechna vyšetření a zjištění související s klinickým hodnocením (jak je definováno níže).
Case Report Form (CRF) Záznam subjektu hodnocení (CRF) Means a report in a format prepared by the Sponsor and completed by the Investigator documenting the administration of the Investigational Product to Qualified Participants (as hereinafter defined), as well as all tests and observations related to the Jedná se o záznam ve formátu připraveném zadavatelem, zpracovaný zkoušejícím, který dokumentuje podávání hodnoceného léčiva způsobilým účastníkům hodnocení (viz následující definice), a rovněž všechna vyšetření a zjištění související s klinickým hodnocením (jak je definováno níže). Study (as hereinafter defined).
Case Report Form (CRF) Záznam subjektu hodnocení
Case Report Form (CRF) Záznam subjektu hodnocení (CRF) Report in a format prepared by Sponsor and/or CRO in accordance with the Regulations (as hereinafter defined) and completed by the Investigator documenting the administration of the Investigational Product to participants, as well as all tests and observations related to the Study (as hereinafter defined). Záznam ve formátu připraveném Zadavatelem a/nebo CRO v souladu s platnými Právními předpisy (jak definováno níže), zpracovaný Zkoušejícím, který dokumentuje podávání Hodnoceného léčiva účastníkům, a rovněž všechny testy a pozorování související s Klinickým hodnocením (jak popsáno níže).
Case Report Form (CRF) Záznam subjektu hodnocení (CRF) Report in a format prepared by the Sponsor and/or ICON and completed by the Investigator documenting the administration of the Investigational Product to participants, as well as all tests and observations related to the Study (as hereinafter defined). Zpráva ve formátu připraveném zadavatelem a/nebo společností ICON a vyplněná zkoušejícím, která dokumentuje podávání hodnoceného přípravku účastníkům studie, údaje o veškerých zkouškách a poznatky související se studií (jak je definováno níže).
Case Report Form (CRF) Záznam subjektu hodnocení Report in a format prepared by the Sponsor and/or ICON in accordance with the Regulations (as hereinafter defined) and completed by the Investigator documenting the administration of the Investigational Product to participants, as well as all Záznam ve formátu připraveném zadavatelem a/nebo společností ICON v souladu s právními předpisy (jak jsou definovány níže), zpracovaný zkoušejícím, který dokumentuje podávání hodnoceného léčiva účastníkům, a rovněž všechny testy a pozorování související s klinickým tests and observations related to the Study (as hereinafter defined). hodnocením (jak je definováno níže).
