Common use of Emergency Deviations/Urgent Safety Measures Clause in Contracts

Emergency Deviations/Urgent Safety Measures. If the Principal Investigator determines that it is necessary to deviate from the Protocol on an emergency basis to protect the safety and health of the Trial Subjects, Institution and/or Principal Investigator will notify Sponsor within two (2) business days and the responsible IEC as soon as practicable but, in any event, notification to the IEC must occur no later than five (5) business days after the deviation is implemented. 2.2. Akutní odchylky/urgentní bezpečnostní opatření Jestliže hlavní zkoušející dojde k závěru, že je nutné se v akutním případě k ochraně bezpečnosti a zdraví subjektů klinického hodnocení odchýlit od protokolu, zdravotnické zařízení a/nebo hlavní zkoušející uvědomí do dvou (2) pracovních dnů zadavatele a co možná nejdříve příslušnou NEK, přičemž oznámení NEK musí být v každém případě provedeno nejpozději do pěti (5) pracovních dnů xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Emergency Deviations/Urgent Safety Measures. If the Principal Investigator determines that it is necessary to deviate from the Protocol on an emergency basis to protect for the safety and health of the Trial Subjects, Institution and/or Principal Investigator will notify Sponsor within two (2) business days and the responsible IEC and/or RA as soon as practicable but, in any event, notification to the IEC must occur no later than five (5) business days after the deviation is implemented. 2.2. Akutní odchylky/urgentní bezpečnostní opatření Jestliže hlavní zkoušející dojde k závěru, že je nutné se v akutním případě k ochraně zachování bezpečnosti a zdraví subjektů klinického hodnocení odchýlit od protokolu, zdravotnické zařízení a/nebo hlavní zkoušející uvědomí do dvou (2) pracovních dnů zadavatele a příslušnou NEK a/nebo RÚ co možná nejdříve příslušnou NEKnejrychleji, přičemž oznámení NEK musí být v každém případě provedeno nejpozději do pěti (5) pracovních dnů xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Emergency Deviations/Urgent Safety Measures. If the Principal Investigator determines that it is necessary to deviate from the Protocol on an emergency basis to protect for the safety and health of the Trial Subjects, Institution Provider and/or Principal Investigator will notify Sponsor within two (2) business days and the responsible IEC and/or RA as soon as practicable but, in any event, notification to the IEC must occur no later than five (5) business days after the deviation is implemented. 2.2. Akutní odchylky/urgentní bezpečnostní opatření opatření. Jestliže hlavní zkoušející dojde k závěru, že je nutné se v akutním případě k ochraně zachování bezpečnosti a zdraví subjektů klinického hodnocení odchýlit od protokolu, zdravotnické zařízení poskytovatel a/nebo hlavní zkoušející uvědomí do dvou (2) pracovních dnů zadavatele a příslušnou NEK a/nebo RÚ co možná nejdříve příslušnou NEKnejrychleji, přičemž oznámení NEK musí být v každém případě provedeno nejpozději do pěti (5) pracovních dnů xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.