Instituce a Zkoušející sjednají a budou udržovat veškerá pojištění požadovaná Platnými regulačními požadavky, včetně mimo jiné pojištění odpovědnosti za škodu v souladu s § 45 (2) zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, ve znění pozdějších předpisů. Na žádost společnosti INC nebo Zadavatele poskytnou doklad o takovém(ých) pojištění(ch).
Instituce a zkoušející musí mít možnost publikovat, prezentovat nebo používat veškeré údaje a výsledky vyplývající z provádění protokolu (jednotlivě jako „zveřejnění“). Nejméně třicet (30) dnů před podáním ke zveřejnění předloží instituce nebo zkoušející zadavateli ke kontrole a připomínkování veškeré navrhované ústní či písemné materiály ke zveřejnění („období kontroly“). Instituce nebo zkoušející zváží veškeré obdržené připomínky v dobré víře, ale není jejich povinností začlenit návrhy zadavatele. Období kontroly u abstraktů nebo posterů je třicet (30) dní. Pokud během období kontroly zadavatel oznámí písemně instituci nebo zkoušejícímu, že: (i) je třeba podat patentové přihlášky na všechny vynálezy zveřejněné nebo obsažené v informacích, instituce a zkoušející odloží zveřejnění po dobu nepřesahující šedesát (60) dnů, která umožní zadavateli podat veškeré patentové přihlášky a (ii) v případě, že zveřejnění obsahuje důvěrné informace zadavatele, jak jsou definovány v oddílu 8, a zadavatel písemně požaduje, aby instituce nebo zkoušející odstranili takovéto důvěrné informace zadavatele, souhlasí instituce a zkoušející, že odstraní takovéto důvěrné informace zadavatele pouze v rozsahu, který nebrání úplné a přesné prezentaci a interpretaci výsledků klinického hodnocení.
Instituce. Nemocnice Jablonec Nad Nisou, p.o. Signature XXXx. Xxx Xxxxxxx, MBA Podpis XXXx. Xxx Xxxxxxx, MBA Name: Jméno: Title: director 2018-MAR-27 Date: (YYYY-MMM-DD) -and- Titul: ředitel 2018-MAR-27 Datum: (RRRR-MMM-DD) -a- INVESTIGATOR: ZKOUŠEJÍCÍ: Signature 2018-MAR-26 Podpis 2018-MAR-26 Date: (YYYY-MMM-DD) Datum:
Instituce. 2.1 The Institution shall conduct the Trial at the Institution’s premises and Investigator and Institution shall undertake to conduct the Trial at the Institution by performing or causing to be performed in accordance with this Agreement and any applicable laws and regulations, those clinical and observational research activities and tests described in the Protocol which are the responsibility of the Investigator. The Investigator shall assist the Institution and the Institution shall be responsible for preparing a report on the results of the Trial for submission to the relevant authorities in accordance with applicable legislations. 2.1 Instituce bude provádět klinické hodnocení v prostorách instituce a zkoušející a instituce se zavazují provádět klinické hodnocení v instituci a v souladu s touto smlouvou a všemi platnými předpisy vykonával klinické a observační výzkumné činnosti a vyšetření popsané v protokolu, které jsou odpovědností zkoušejícího. Zkoušející poskytne součinnost instituci a instituce ponese odpovědnost za přípravu zprávy o výsledcích klinického hodnocení, která bude předložena příslušným úřadům podle příslušných právních předpisů.
Instituce. 2.1 The Institution shall conduct the Trial at the Institution’s premises and shall ensure that the Investigator shall conduct the Trial at the Institution by performing or causing to be performed in accordance with this Agreement and any applicable laws and regulations, those clinical and observational research activities and tests described in the Protocol which are the responsibility of the Investigator (and for the avoidance of doubt, Investigator agrees to do the same). The Investigator shall assist the Institution and the Investigator shall be responsible for preparing a report on the results of the Trial for submission to the relevant authorities in accordance with applicable Czech law requirements. Institution warrants that the performance of the Agreement will not constitute a breach of duty on the part of the Investigator. The 2.1 Instituce bude provádět klinické hodnocení v prostorách instituce a zajistí, aby zkoušející prováděl klinické hodnocení v instituci a v souladu s touto smlouvou a všemi platnými předpisy vykonával klinické a observační výzkumné činnosti a vyšetření popsané v protokolu, které jsou odpovědností zkoušejícího (a aby bylo zabráněno pochybám, zkoušející se zavazuje stejně). Zkoušející poskytne součinnost instituci a ponese odpovědnost za přípravu zprávy o výsledcích klinického hodnocení, která bude předložena příslušným úřadům podle příslušných českých zákonných požadavků. Instituce zaručuje, že plnění Smlouvy nebude zakládat porušení služebních povinností ze strany zkoušejícího. Instituce tímto jako zaměstnavatel zkoušejícího uděluje svůj Institution as an employer of Investigator grants its explicit consent to his/her participation in the Trial under this Agreement, and in relation to the Trial payments hereunder. výslovný souhlas s účastí zkoušejícího na klinickém hodnocení dle této smlouvy, a to za odměnu.
Instituce i) provide the facilities necessary for the Investigator to adequately complete the Study; i) poskytne zařízení nezbytná k tomu, aby Zkoušející Studii adekvátně dokončil,
