Kontrolní inspekce Sample Clauses

Kontrolní inspekce. The Provider and the Investigator shall promptly notify Sponsor of any inspection or investigation relating to the Study by any regulatory, governmental or law agency (including without limitation the EMA and the US FDA) of which they become aware. Sponsor and/or their representatives shall have the right to be present at and/or participate in any such inspection or investigation. Before the Provider or the Investigator submit any materials or information to an agency in connection with an inspection or investigation, the Sponsor shall have the right to review, provide and/or comment on any such materials and/or information. In the event any such inspection, audit, or regulatory action reveals a failure of the Provider, Investigator or Study Personnel to perform their respective duties and obligations as provided herein, the Provider or Investigator, shall, as appropriate, take all necessary measures to remedy each such failure as soon as practicable. The Provider shall provide Sponsor with copies of all documentation issued by any regulatory authority in connection with the Study. Poskytovatel a zkoušející neprodlene oznámí zadavateli jakoukoli inspekci nebo vyšetiování související se studií vedené jakýmkoli kontrolním, státním nebo právním úiadem (zejména Evropskou agenturou pro léčivé piípravky a Úiadem pro kontrolu potravin a léčiv v USA), o nichž se dozvedí. Zadavatel a/nebo jeho zástupci mají právo být piítomni pii takovýchto inspekcích nebo vyšetiováních a/nebo se jich zúčastnit. Piedtím, než poskytovatel nebo zkoušející piedloží jakékoli materiály nebo informace úiadu ve spojitosti s inspekcí nebo vyšetiováním, bude mít zadavatel právo takovéto materiály a/nebo informace zkontrolovat, poskytnout a/nebo okomentovat. V piípade, že takováto inspekce, audit nebo iízení kontrolního úiadu odhalí nedostatky poskytovatele, zkoušejícího nebo personálu studie pii vykonávání jejich piíslušných povinností a závazků podle této smlouvy, poskytovatel nebo zkoušející, je-li to relevantní, piijmou co možná nejdiíve veškerá nezbytná opatiení k odstranení každého takového nedostatku. Poskytovatel poskytne zadavateli kopie veškeré dokumentace vydané jakýmkoli kontrolním úiadem ve spojitosti se studií.