Sdělování finančních údajů – střet zájmů – vyloučení
Sdělování finančních údajů. V případech, kdy společnost Pfizer shledá, že se na Studii vztahuje nařízení amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv („FDA“) nazvané „Sdělování finančních informací zkoušejícími v klinickém výzkumu“ (dále jen „Nařízení FDA“), Hlavní zkoušející souhlasí a Hlavní zkoušející nebo Instituce (podle konkrétních okolností) zajistí souhlas všech spoluzkoušejících, podílejících se na Studii, se sdělováním veškerých příslušných finančních a dalších informací CRO a společnosti Pfizer (včetně informací o majetkových podílech ve společnosti Pfizer nebo jejích přidružených společnostech) týkajících se Hlavního zkoušejícího nebo spoluzkoušejících (podle konkrétních okolností) (a v relevantních případech také jejich manželů, manželek a osob na nich závislých), jak to vyžaduje CRO, aby umožnili společnosti Pfizer splnit požadavky Nařízení FDA.
Sdělování. Pokud kterékoli prohlášení nebo záruka kterékoli smluvní strany uvedená v tomto bodu 11.0 pozbude pravdivosti, správnosti, nebo úplnosti kdykoli během doby platnosti této smlouvy, oznámí to smluvní strana, která učinila toto prohlášení nebo poskytla tuto záruku, do tří pracovních dnů ostatním smluvním stranám.
Sdělování finančních údajů. V případech, kdy společnost Pfizer shledá, že se na klinické hodnocení vztahuje nařízení amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv („FDA“) nazvané „Sdělování finančních informací zkoušejícími v klinickém výzkumu“ (dále jen „nařízení FDA“), zdravotnické zařízení zajistí souhlas všech podřízených zkoušejících podílejících se na klinickém hodnocení, kteří jsou zaměstnanci nebo dodavateli interests in Pfizer or any of its affiliates) relating to the sub- investigators (and, where relevant, spouse and dependents of sub-investigator) as required by CRO to enable Pfizer to comply with the FDA Regulation. zdravotnického zařízení, se sdělováním veškerých příslušných finančních a dalších informací CRO a společnosti Pfizer (včetně informací o majetkových podílech ve společnosti Pfizer nebo jejích přidružených společnostech) ve vztahu k podřízeným zkoušejícím (a v relevantních případech také ve vztahu k manželům, manželkám a závislým osobám podřízených zkoušejících), jak to vyžaduje CRO, aby umožnili společnosti Pfizer splnit požadavky nařízení FDA.
