Studijní záznamy. Společnosti Alexion budou náležet veškerá práva, nároky a podíly na všech záznamech, výsledcích, údajích, formulářích, korespondenci a dalších informacích a dokumentech, včetně formulářů eCRF/CRF a jakýchkoli fotografií, videí, filmů a jiných zaznamenaných obrazových materiálů, mimo jiné rentgenových snímků, MR, CT, ultrazvukových a dalších skenů, shromážděných nebo vzniklých v souvislosti se Studií (souhrnně „Studijní záznamy“). Pracoviště tímto převádí společnosti Alexion svá veškerá práva, nároky a podíly týkající se Studijních záznamů, včetně všech práv duševního vlastnictví. Studijní záznamy budou považovány za Důvěrné informace za podmínky, že Pracoviště bude mít právo (a) používat Studijní záznamy podle potřeby k provádění Studie, a (b) používat a zveřejňovat Studijní záznamy pouze jako součást publikací a prezentací, jak je povoleno v článku této Smlouvy nazvaném „Publikace“. 3.3
Studijní záznamy. Instituce bude pro potřeby Hlavního zkoušejícího a vlastní potřeby uchovávat Studijní záznamy každého subjektu Studie, které zahrnují kopie všech Studijních údajů, jakož i příslušné zdrojové dokumenty Hlavního zkoušejícího (společně dále jen „záznamy o studii“), za skladovacích podmínek zajišťujících jejich zachování a ochranu po dobu 15 let po ukončení Studie. Instituce souhlasí, že umožní společnosti Pfizer, v případě nutnosti, uchovávat záznamy delší dobu na náklady společnosti Pfizer způsobem, který zajistí ochranu důvěrnosti těchto záznamů (např. bezpečné externí uložení). 12. Monitoring, Inspections, and Audits 12. Monitorování, inspekce a audity 12.1
Studijní záznamy. Zdravotnické zařízení bude pro potřeby Hlavního zkoušejícího a své vlastní uchovávat Studijní záznamy každého Subjektu studie, které zahrnují kopie všech Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx i příslušné zdrojové dokumenty (společně dále jen „Studijní záznamy“), za skladovacích podmínek zajišťujících jejich stabilitu a ochranu po dobu 15 let od ukončení Studie. Zdravotnické zařízení souhlasí, že bude společnost Pfizer kontaktovat na adrese XxxxxxxxxxxxXxxxxxx@Xxxxxx.xxx před likvidací jakýchkoli záznamů, a Hlavní zkoušející a zdravotnické zařízení dále souhlasí, že umožní společnosti Pfizer v případě nutnosti uchovávat záznamy delší dobu, na náklady společnosti Pfizer, způsobem, který zajistí ochranu důvěrnosti těchto záznamů (např. bezpečné externí uložení).
Studijní záznamy. Instituce bude pro potřeby Hlavního zkoušejícího a své vlastní potřeby uchovávat Studijní záznamy každého subjektu Studie, které zahrnují kopie všech Studijních údajů, jakož i příslušné zdrojové dokumenty Hlavního zkoušejícího (společně dále jen „Studijní záznamy“), za skladovacích podmínek zajišťujících jejich zachování a ochranu po dobu 25 let po ukončení Studie. Instituce souhlasí, že bude společnost Pfizer kontaktovat na adrese XxxxxxxxxxxxXxxxxxx@Xxxxxx.xxx před likvidací jakýchkoli záznamů, a dále souhlasí, že umožní společnosti Pfizer, v případě nutnosti, uchovávat záznamy delší dobu na náklady společnosti Pfizer způsobem, který zajistí ochranu důvěrnosti těchto záznamů (např. bezpečné externí uložení).
Studijní záznamy. Instituce bude pro potřeby Hlavního zkoušejícího a své vlastní uchovávat Studijní záznamy každého Subjektu studie, které zahrnují kopie všech Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx i příslušné zdrojové dokumenty (společně dále jen „Studijní záznamy“), za skladovacích podmínek zajišťujících jejich stabilitu a ochranu po dobu 15 let od ukončení Studie, pokud CRO nebo společnost Pfizer písemně neschválí dřívější likvidaci. Instituce souhlasí, že bude společnost Pfizer kontaktovat na adrese před likvidací jakýchkoli záznamů, a Hlavní zkoušející a Instituce dále souhlasí, že umožní společnosti Pfizer v případě nutnosti uchovávat záznamy delší dobu, na náklady společnosti Pfizer, způsobem, který zajistí ochranu důvěrnosti těchto záznamů (např. bezpečné externí uložení).
Studijní záznamy. Veškeré studijní záznamy, mimo jiné včetně záznamů subjektů hodnocení (dále jen „formulář CRF“), zdrojové dokumentace, podepsaných formulářů informovaného souhlasu, laboratorních údajů
Studijní záznamy. Instituce bude pro potřeby Hlavního zkoušejícího a své vlastní uchovávat Studijní záznamy každého Subjektu studie, které zahrnují kopie všech Studijních údajů Hlavního zkoušejícího, jakož i příslušné zdrojové dokumenty (společně dále jen „Studijní záznamy“), za skladovacích podmínek zajišťujících jejich stabilitu a ochranu po dobu 15 let od ukončení Studie. Instituce souhlasí, že bude společnost Pfizer kontaktovat na adrese XXXXXXXXX před likvidací jakýchkoli záznamů, a Hlavní zkoušející a Instituce dále souhlasí, že umožní společnosti Pfizer v případě nutnosti uchovávat záznamy delší dobu, na náklady společnosti Pfizer, způsobem, který zajistí ochranu důvěrnosti těchto záznamů (např. bezpečné externí uložení).
11.4 XXX and Pfizer hereby agree and accept that Study Subjects medical records are property of the Institution except to the extent that such records are the property of Study Subjects under applicable law.
Studijní záznamy. Hlavní zkoušející bude v souladu s pokyny SKP uchovávat úplné, přesné a aktuální studijní záznamy uvedené v protokolu mimo jiné včetně záznamů subjektů hodnocení
Studijní záznamy. Zdravotnické zařízení / hlavní zkoušející uchovají a budou udržovat, svědomitě a s dostatečnou mírou podrobností tak, aby byly splněny požadavky všech příslušných zákonů, takové studijní údaje a záznamy, které se požadují podle protokolu a příslušných zákonů, mimo jiné včetně veškerých vyplněných záznamů subjektů hodnocení, elektronických databází, jejichž vytvoření se požaduje podle protokolu, a studijních zpráv, které zpracovává zdravotnické zařízení pro zadavatele („dokumenty studie“).
Studijní záznamy. Poskytovatel zdravotních služeb bude pro potřeby Hlavního zkoušejícího a své vlastní potřeby uchovávat Studijní záznamy každého subjektu Studie, které zahrnují kopie všech Studijních údajů , jakož i příslušné zdrojové dokumenty Hlavního zkoušejícího (společně dále jen „záznamy o studii“), za skladovacích podmínek zajišťujících jejich zachování a ochranu po dobu 15 let po ukončení Studie, pokud CRO nebo společnost Pfizer písemně neschválí dřívější likvidaci. Poskytovatel zdravotních služeb souhlasí, že bude společnost Pfizer kontaktovat na adrese XxxxxxxxxxxxXxxxxxx@Xxxxxx.xx m před likvidací jakýchkoli záznamů, a dále souhlasí, že umožní společnosti Pfizer, v případě nutnosti, uchovávat záznamy delší dobu na náklady společnosti Pfizer způsobem, který zajistí ochranu důvěrnosti těchto záznamů (např. bezpečné externí uložení).
