Uchování záznamů. Kopie veškerých údajů, dokumentace nebo informací týkajících se plnění této Smlouvy nebo vyplývajících z něj si Zdravotnické zařízení a Zkoušející v souladu s ustanoveními Článků 5 a 9 ponechají výhradně pro účely plnění požadavků kontrolních úřadů a zákonných povinností a pro účely pojištění. Zdravotnické zařízení a Zkoušející budou své záznamy uchovávat odborným způsobem, aby Zadavateli a CRO umožnili nahlížet do veškerých údajů, dokumentace nebo informací, aniž by přitom Zadavateli nebo CRO zpřístupnili důvěrné nebo chráněné informace jakékoli třetí strany. Veškeré takové záznamy budou Zdravotnické zařízení a Zkoušející uchovávat po dobu dvacet pět (25) let, nebo po dobu požadovanou Příslušnými právními předpisy, podle toho, která doba je delší. Bude-li Zadavatel požadovat uchování záznamů po dobu delší než je požadováno Příslušnými právními předpisy, bude o tom Zdravotnické zařízení a Zkoušejícího v předstihu informovat. Tento bod 5.3 zůstává v platnosti i po ukončení této Smlouvy.
Uchování záznamů. Kopie dat, dokumentace nebo informací týkajících se plnění této Smlouvy nebo vyplývajících z něj si Zdravotnické zařízení a Zkoušející v souladu s ustanoveními článku 5 a 8 ponechají výhradně pro účely plnění požadavků kontrolních úřadů a zákonných povinností a pro účely pojištění. Zdravotnické zařízení a Zkoušející budou své záznamy uchovávat odborným způsobem, aby Zadavateli a CRO umožnili nahlížet do veškerých údajů, dokumentace nebo informací, aniž by přitom Zadavateli nebo CRO zpřístupnili důvěrné nebo chráněné informace jakékoli třetí strany. Veškeré takové záznamy budou Zdravotnické zařízení a Zkoušející uchovávat po dobu deseti (10) let, nebo po dobu požadovanou Příslušnými právními předpisy, podle toho, která doba je delší. Bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele nesmí Zdravotnické zařízení ani Zkoušející takové záznamy zničit. Tento bod 4.3 zůstává v platnosti i po ukončení této Smlouvy.
Uchování záznamů. Zdravotnické zařízení bude uchovávat veškeré Záznamy a jiné dokumenty Studie na bezpečném a zajištěném místě po dobu patnácti (15) let po dokončení Studie nebo xx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx regulačními požadavky, podle toho, která doba je delší. Zdravotnické zařízení nesmí ničit žádné Záznamy bez předchozího písemného souhlasu PSI nebo Zadavatele.
