Zadavatel. 2.3.1. Sponsor, either directly or acting through Worldwide shall provide all the necessary Study documentation to Institution and Principal Investigator for the conduct of the Study as per the Protocol. Specifically, Sponsor will provide Institution and Principal Investigator with the investigator’s brochure including its subsequent updates and any new safety information pertaining to the Study Drug and the approval of the Ethics Committee (EC). 2.3.1. Zadavatel, buď přímo, nebo prostřednictvím společnosti Worldwide, poskytne Zdravotnickému zařízení a Hlavnímu zkoušejícímu veškerou dokumentaci nezbytnou k provedení Studie podle Protokolu. Zadavatel konkrétně poskytne Zdravotnickému zařízení a Hlavnímu zkoušejícímu příručku zkoušejícího včetně jejích následných verzí a všech nových bezpečnostních informací týkajících se Hodnoceného přípravku a schválení Etické komise (EK).
Zadavatel odpovědná strana z hlediska Hodnoceného léčiva, a to konkrétně Iterum Therapeutics International Limited, společnost založená podle irského práva, registrační xxxxx 564304, a k ní přidružené pobočky. Zdravotnické zařízení a Zkoušející berou na vědomí a souhlasí, že Xxxxxxxxx je oprávněnou třetí stranou – beneficientem z této Smlouvy a v této pozici je oprávněn vynucovat ustanovení a podmínky této Smlouvy jako by byl stranou této Smlouvy.
Zadavatel. 2.3.1. Sponsor, either directly or acting through Worldwide shall provide all the necessary Study documentation to Institution and Principal Investigator for the conduct of the Study as per the Protocol. Specifically, Sponsor will provide Institution and Principal Investigator with the investigator’s brochure including its subsequent updates and any new safety information pertaining to the Study Drug. 2.3.1. Zadavatel, buď přímo, nebo prostřednictvím společnosti Worldwide, poskytne Zdravotnickému zařízení a Hlavnímu zkoušejícímu veškerou dokumentaci nezbytnou k provedení Studie podle Protokolu. Zadavatel konkrétně poskytne Zdravotnickému zařízení a Hlavnímu zkoušejícímu příručku zkoušejícího včetně jejích následných verzí a všech nových bezpečnostních informací týkajících se Hodnoceného přípravku.
Zadavatel. Xxxxxx berou na vědomí a souhlasí s tím, že Xxxxxxxxx je beneficientem - třetí stranou z této Smlouvy a v tomto postavení je oprávněn prosazovat plnění ustanovení Smlouvy, jako by byl Xxxxxxx této Smlouvy.
Zadavatel. The Institution agrees to ensure that the Study shall be conducted in compliance with the approval or consent with notification issued by the SUKL and approvals of the competent ethics committees. Hlavní zkoušející a Poskytovatel se zavazují zajistit, že Studie bude prováděna v souladu se schválením nebo souhlasem s oznámením vydaným SÚKL a souhlasy příslušných etických komisí.
Zadavatel. Podepsáno společností Quintiles Czech Republic s.r.o., na základě plné moci v zastoupení X. Xxxxxxxx-Xx Xxxxx, Ltd. Jméno: Funkce: Podpis: Na základě plné moci, Quintiles Czech Republic, s.r.o. Date:
Zadavatel. Instituce nebude ve vztahu ke třetím osobám uvádět, že společnost Pfizer je z hlediska regulace zadavatelem Studie, a zajistí, aby tak nečinili ani jeho zaměstnanci, pracovníci, zástupci, konzultanti či subdodavatelé (souhrnně „Pracovníci“). Zúčastněná pracoviště jsou oprávněna delegovat úkoly a povinnosti na své Pracovníky, a to v rozsahu povoleném dle Platných podmínek. 2.3.
Zadavatel odškodní zdravotnické zařízení podle podmínek samostatného dopisu o odškodnění mezi zadavatelem a zdravotnickým zařízením dle potřeby. Společnost Medpace nemá žádnou povinnost odškodnit hlavního zkoušejícího, zdravotnické zařízení a/nebo jeho zástupce, zaměstnance a představitele. 12.2 Společnost Medpace a zadavatel nebudou
Zadavatel d) Veškeré platby budou uhrazeny na základě sazeb stanovených dle výsledku analýzy férové tržní ceny. Poskytovatel a Hlavní zkoušející berou na vědomí, že byli vybráni, aby provedli Studii, na základě své odbornosti a kvalifikace a nikoli za účelem podání podnětu, za odměnu za, ani s možností budoucího předepisování, nákupu, dodávání, prodeje, podávání, doporučování, získání preferenčního postavení v předpisování, či výdeje Hodnoceného léčivého přípravku. Pokud se Poskytovatel nebo Hlavní zkoušející domnívají, že platby za provedení Studie jsou v některém ohledu zamýšleny či mají sloužit jako pobídka, Poskytovatel a/nebo Hlavní zkoušející o svém podezření budou neprodleně informovat PSI. Veškeré platby uhrazené dle této Smlouvy podléhají národním a mezinárodním požadavkům na jejich přiznání včetně případného zveřejnění na webových stránkách PSI, Zadavatele, státních webových stránkách a/nebo zveřejnění další třetí stranou v souladu se zákonem nebo průmyslovým kodexem (včetně mimo jiné Kodexu pro zveřejňování EFPIA HCP/HCO). Podpisem této Smlouvy Poskytovatel a/nebo Hlavní zkoušející souhlasí s tímto zveřejněním.
Zadavatel. 2.3.1. Sponsor, either directly or acting through Worldwide shall provide all the necessary Study documentation to Institution and Principal Investigator for the conduct of the Study as per the Protocol. Specifically, Sponsor will provide Institution and Principal Investigator with the investigator’s brochure including its subsequent updates and any new safety information pertaining to 2.3.1. Zadavatel, buď přímo, nebo prostřednictvím společnosti Worldwide, poskytne Poskytovateli zdravotních služeb a Hlavnímu zkoušejícímu veškerou dokumentaci nezbytnou k provedení Studie podle Protokolu. Zadavatel konkrétně poskytne Poskytovateli zdravotních služeb a Hlavnímu zkoušejícímu příručku zkoušejícího včetně jejích následných verzí a všech nových bezpečnostních informací the Study Drug and the approval of the Ethics Committee (EC). týkajících se Hodnoceného přípravku a schválení Etické komise (EK).
