Common use of Ukončení Clause in Contracts

Ukončení. Tuto smlouvu může zadavatel kdykoli a z jakéhokoli důvodu ukončit po třiceti (30) dnech od písemného oznámení s udáním i bez udání důvodu. Každá strana může tuto smlouvu neprodleně ukončit, pokud je to nezbytné pro ochranu zdraví, bezpečnosti nebo blaha subjektů klinického hodnocení, a to písemným oznámením druhé straně. Po přijetí oznámení o ukončení zkoušející a zdravotnické zařízení neprodleně zastaví nábor subjektů klinického hodnocení. Zdravotnické zařízení a zkoušející budou pokračovat ve vykonávání následného testování v souladu s protokolem a poskytnou údaje o klinickém hodnocení (včetně formulářů CRF) vyžadované v rámci klinického hodnocení od subjektů klinického hodnocení před přijetím oznámení o ukončení, pokud zadavatel písemně nestanovil jinak. Podmínky této smlouvy budou i nadále platit, co se týče všech těchto následných testování a údajů, a zdravotnické zařízení a zkoušející okamžitě odpoví na dotazy regulačních orgánů a zadavatele ohledně informací souvisejících s prováděním klinického hodnocení. Bez ohledu na to, zda tato část stanoví jinak, zadavatel, zdravotnické zařízení a zkoušející souhlasí, že lhůta ukončení požadovaná na základě této smlouvy nezačne běžet do dne, kdy subjekty klinického hodnocení budou vyřazení z účasti na klinickém hodnocení bez nepříznivých zdravotních účinků na tyto subjekty klinického hodnocení. Zdravotnické zařízení a zkoušející vyhoví pokynům zadavatele ohledně navrácení důvěrných informací a majetku zadavatele zadavateli. 9.5. Termination. This Agreement may be terminated by Sponsor at any time for any reason upon thirty (30) days written notice with or without cause. Either party may terminate this agreement immediately if necessary in order to protect the health, safety or welfare of Trial subjects with written notice to the other Party. Upon receipt of a notice of termination, Investigator and Institution shall immediately stop enrolling subjects in the Trial. Institution and Investigator shall continue to perform the follow- up testing in accordance with the Protocol and provide the Trial Data (including CRFs) required under the Trial for subjects who were enrolled in the Trial prior to the receipt of the notice of termination, unless instructed otherwise by Sponsor in writing. The terms of this Agreement shall continue to apply with respect to all such follow-up testing and data, and Institution and Investigator shall promptly respond to requests from regulatory authorities and Sponsor for information relating to the conduct of the Trial. Notwithstanding anything to the contrary in this Section, Sponsor, Institution and Investigator agree that any termination requested hereunder shall not commence until such date as subjects in the Trial can be transitioned out of the Trial without adverse medical effect to such subjects. Institution and Investigator shall comply with Sponsor’s instructions regarding the return of Confidential Information and Sponsor property to Sponsor.

Ukončení. Tuto smlouvu 12.1 Bez ohledu na jakékoli jiné právo ukončit tuto Smlouvu, jež může zadavatel být stanoveno v této Smlouvě anebo vyplývá z obecně závazných právních předpisů, společnost Bayer má právo ukončit tuto Smlouvu kdykoli a z jakéhokoli důvodu ukončit po třiceti (30) dnech od písemného oznámení s udáním i bez udání důvoduuvedení důvodu na základě výpovědi XXX výpovědní lhůtou. Každá strana může tuto smlouvu neprodleně ukončitIhned po doručení výpovědi této Smlouvy na základě kteréhokoli ustanovení této Smlouvy, pokud je to nezbytné pro ochranu zdravíse Centrum a Hlavní zkoušející zavazují (i) zastavit nábor a zařazování subjektů hodnocení do Studie, bezpečnosti nebo blaha (ii) zastavit provádění veškerých postupů, u již zařazených subjektů klinického hodnocení, a to písemným oznámením v míře, v jaké to dovoluje lékařské hledisko, a (iii) zdržet se v maximální možné míře vytváření dalších nákladů a výdajů. 12.2 Smluvní partneři a společnost Bayer, každý z nich, mají právo ukončit tuto Smlouvu s okamžitým účinkem formou výpovědi doručené druhé straněsmluvní straně v případě, že provádění Studie v Centru musí být ukončeno z lékařských anebo etických důvodů. Po přijetí oznámení o ukončení Ukončení Smlouvy Smluvními partnery dle předchozí věty je Hlavní zkoušející a zdravotnické zařízení neprodleně zastaví nábor subjektů klinického hodnocenípovinen předem prokonzultovat se společností Bayer. Zdravotnické zařízení a zkoušející budou pokračovat ve vykonávání následného testování Aniž je tím dotčeno předchozí ustanovení, v souladu s protokolem a poskytnou údaje o klinickém hodnocení (včetně formulářů CRF) vyžadované případě kritických nebo důležitých zjištění v rámci klinického hodnocení od subjektů klinického hodnocení před přijetím oznámení o ukončeníauditu/inspekce týkajících se správné klinické praxe, pokud zadavatel písemně nestanovil jinakfarmakovigilance nebo Art. Podmínky této smlouvy budou i nadále platit, co se týče všech těchto následných testování a údajů, a zdravotnické zařízení a zkoušející okamžitě odpoví na dotazy regulačních orgánů a zadavatele ohledně informací souvisejících s prováděním klinického hodnocení. Bez ohledu na to, zda tato část stanoví jinak, zadavatel, zdravotnické zařízení a zkoušející souhlasí, že lhůta ukončení požadovaná na základě této smlouvy nezačne běžet do dne, kdy subjekty klinického hodnocení budou vyřazení z účasti na klinickém hodnocení bez nepříznivých zdravotních účinků na tyto subjekty klinického hodnocení. Zdravotnické zařízení a zkoušející vyhoví pokynům zadavatele ohledně navrácení důvěrných informací a majetku zadavatele zadavateli. 9.5. Termination. 11 - Term of the Agreement 11.1 This Agreement may be terminated is effective upon last signature of the parties hereunder and ends upon the later of (a) completion of the overall Study report, or (b) the last payment made to Center hereunder. 11.2 The rights and obligations of Bayer and Contract Partners set forth in this Agreement, which by Sponsor intent or meaning have validity beyond such termination (including, without limitation, rights with respect to ownership, patents, confidentiality, liability and indemnification) shall survive termination or expiration of this Agreement. Art. 12 - Termination 12.1 Notwithstanding any other termination right set forth in this Agreement or in the applicable laws and regulations, Bayer reserves the right to terminate this Agreement at any time for without cause upon XXX calendar days prior written notice. Immediately upon receipt of a notice of termination under any reason upon thirty termination right set forth in this Agreement, Center and/or Principal Investigator shall (30i) days written notice with or without causecease recruiting and enrolling trial subjects into the Study, (ii) cease conducting procedures to the extent medically permissible on subjects already entered into the Study and (iii) refrain from incurring additional costs and expenses to the extent possible. Either party may 12.2 Contract Partners and Bayer each have the right to terminate this agreement immediately if necessary in order to protect the health, safety or welfare of Trial subjects Agreement with immediate effect by giving written notice to the other Partyparty if the Study at the Center needs to be terminated due to medical or ethical reasons. Upon receipt In case of a notice of terminationsuch termination by Contract Partners, prior consultation by Principal Investigator and Institution shall immediately stop enrolling subjects with Bayer is mandatory. Without prejudice to the foregoing, in the Trial. Institution and Investigator shall continue to perform the follow- up testing in accordance with the Protocol and provide the Trial Data (including CRFs) required under the Trial for subjects who were enrolled in the Trial prior to the receipt event of the notice of terminationcritical or important findings following audit/inspection affecting GCP, unless instructed otherwise by Sponsor in writing. The terms of this Agreement shall continue to apply with respect to all such follow-up testing and datapharmacovigilance or regulatory system, and Institution and Investigator shall promptly respond to requests from regulatory authorities and Sponsor for information relating to the conduct of the Trial. Notwithstanding anything to the contrary in this Section, Sponsor, Institution and Investigator agree practice or process that any termination requested hereunder shall not commence until such date as subjects in the Trial can be transitioned out of the Trial without adverse medical effect to such subjects. Institution and Investigator shall comply with Sponsor’s instructions regarding the return of Confidential Information and Sponsor property to Sponsor.adversely affect

Ukončení. Tuto smlouvu 12.1 Bez ohledu na jakékoli jiné právo ukončit tuto Smlouvu, jež může zadavatel být stanoveno v této Smlouvě anebo vyplývá z obecně závazných právních předpisů, společnost Bayer má právo ukončit tuto Smlouvu kdykoli a z jakéhokoli důvodu ukončit po třiceti (30) dnech od písemného oznámení s udáním i bez udání důvoduuvedení důvodu na základě výpovědi s xxxxxxx výpovědní lhůtou. Každá strana může tuto smlouvu neprodleně ukončitIhned po doručení výpovědi této Smlouvy na základě kteréhokoli ustanovení této Smlouvy, pokud je to nezbytné pro ochranu zdravíse Centrum zavazuje zajistit (i) zastavení náboru a zařazování subjektů hodnocení do Studie, bezpečnosti nebo blaha (ii) zastavení provádění veškerých postupů, u již zařazených subjektů klinického hodnocení, a to písemným oznámením v míře, v jaké to dovoluje lékařské hledisko, a (iii) zdržet se v maximální možné míře vytváření dalších nákladů a výdajů. 12.2 Centrum a společnost Bayer, každý z nich, mají právo ukončit tuto Smlouvu s okamžitým účinkem formou výpovědi doručené druhé straněsmluvní straně v případě, že provádění Studie v Centru musí být ukončeno z lékařských anebo etických důvodů. Po přijetí oznámení o ukončení zkoušející a zdravotnické zařízení neprodleně zastaví nábor subjektů klinického hodnoceníUkončení Smlouvy Centrem dle předchozí věty je Centrum prostřednictvím Hlavního zkoušejícího povinno předem prokonzultovat se společností Bayer. Zdravotnické zařízení a zkoušející budou pokračovat ve vykonávání následného testování Aniž je tím dotčeno předchozí ustanovení, v souladu s protokolem a poskytnou údaje o klinickém hodnocení (včetně formulářů CRF) vyžadované případě kritických nebo důležitých zjištění v rámci klinického hodnocení od auditu/inspekce týkajících se správné klinické praxe, farmakovigilance nebo regulačních záležitostí, praxe nebo postupu, které mají nepříznivý vliv na práva, bezpečnost, nebo blaho subjektů klinického hodnocení před přijetím oznámení o ukončení, pokud zadavatel písemně nestanovil jinakArt. Podmínky této smlouvy budou i nadále platit, co se týče všech těchto následných testování a údajů, a zdravotnické zařízení a zkoušející okamžitě odpoví na dotazy regulačních orgánů a zadavatele ohledně informací souvisejících s prováděním klinického hodnocení. Bez ohledu na to, zda tato část stanoví jinak, zadavatel, zdravotnické zařízení a zkoušející souhlasí, že lhůta ukončení požadovaná na základě této smlouvy nezačne běžet do dne, kdy subjekty klinického hodnocení budou vyřazení z účasti na klinickém hodnocení bez nepříznivých zdravotních účinků na tyto subjekty klinického hodnocení. Zdravotnické zařízení a zkoušející vyhoví pokynům zadavatele ohledně navrácení důvěrných informací a majetku zadavatele zadavateli. 9.5. Termination. 11 - Term of the Agreement 11.1 This Agreement may be terminated is effective upon last signature of the parties hereunder and ends upon the later of (a) completion of the overall Study report, or (b) the last payment made to Center hereunder. 11.2 The rights and obligations of Bayer and Center set forth in this Agreement, which by Sponsor intent or meaning have validity beyond such termination (including, without limitation, rights with respect to ownership, patents, confidentiality, liability and indemnification) shall survive termination or expiration of this Agreement. Art. 12 - Termination 12.1 Notwithstanding any other termination right set forth in this Agreement or in the applicable laws and regulations, Bayer reserves the right to terminate this Agreement at any time for without cause upon xxxxxxx calendar days prior written notice. Immediately upon receipt of a notice of termination under any reason upon thirty termination right set forth in this Agreement, Center shall ensure that (30i) days written notice with or without causerecruiting and enrolling trial subjects into the Study are ceased, (ii) conducting procedures is ceased to the extent medically permissible on subjects already entered into the Study and (iii) incurring additional costs and expenses to the extent possible is refrained from. Either party may 12.2 Center and Bayer each have the right to terminate this agreement immediately if necessary in order to protect the health, safety or welfare of Trial subjects Agreement with immediate effect by giving written notice to the other Partyparty if the Study at the Center needs to be terminated due to medical or ethical reasons. Upon receipt In case of a notice of terminationsuch termination by Center, prior consultation by Center through the Principal Investigator and Institution shall immediately stop enrolling subjects with Bayer is mandatory. Without prejudice to the foregoing, in the Trial. Institution and Investigator shall continue to perform event of critical or important findings following audit/inspection affecting GCP, pharmacovigilance or regulatory system, practice or process that adversely affect the follow- up testing in accordance with the Protocol and provide the Trial Data (including CRFs) required under the Trial for rights, safety or well-being of trial subjects who were enrolled in the Trial prior to the receipt of the notice of termination, unless instructed otherwise by Sponsor in writing. The terms of this Agreement shall continue to apply with respect to all such follow-up testing and data, and Institution and Investigator shall promptly respond to requests from regulatory authorities and Sponsor for information relating to the conduct of the Trial. Notwithstanding anything to the contrary in this Section, Sponsor, Institution and Investigator agree or that any termination requested hereunder shall not commence until such date as subjects in the Trial can be transitioned out of the Trial without adverse medical effect to such subjects. Institution and Investigator shall comply with Sponsor’s instructions regarding the return of Confidential Information and Sponsor property to Sponsor.poses

Ukončení. Tuto smlouvu Smlouvu může zadavatel Zadavatel kdykoli a z jakéhokoli důvodu ukončit po třiceti (30) dnech od písemného oznámení s udáním i bez udání důvodu. Každá strana Strana může tuto smlouvu Smlouvu neprodleně ukončit, pokud je to nezbytné pro ochranu zdraví, bezpečnosti nebo blaha subjektů klinického hodnocení, Hodnocení a to písemným oznámením druhé straně. Po přijetí oznámení o ukončení zkoušející a zdravotnické zařízení Zkoušející neprodleně zastaví nábor zařazování subjektů klinického hodnocení. Zdravotnické zařízení a zkoušející budou pokračovat ve vykonávání následného testování v souladu s protokolem a poskytnou údaje o klinickém hodnocení (včetně formulářů CRF) vyžadované v rámci klinického hodnocení od subjektů klinického hodnocení před přijetím oznámení o ukončení, pokud zadavatel písemně nestanovil jinak. Podmínky této smlouvy budou i nadále platit, co se týče všech těchto následných testování a údajů, a zdravotnické zařízení a zkoušející okamžitě odpoví na dotazy regulačních orgánů a zadavatele ohledně informací souvisejících s prováděním klinického hodnocení. Bez ohledu na to, zda tato část stanoví jinak, zadavatel, zdravotnické zařízení a zkoušející souhlasí, že lhůta ukončení požadovaná na základě této smlouvy nezačne běžet Hodnocení do dne, kdy subjekty klinického hodnocení budou vyřazení z účasti na klinickém hodnocení bez nepříznivých zdravotních účinků na tyto subjekty klinického hodnocení. Zdravotnické zařízení a zkoušející vyhoví pokynům zadavatele ohledně navrácení důvěrných informací a majetku zadavatele zadavateliHodnocení. 9.5. Termination. This Agreement may be terminated by Sponsor at any time for any reason upon thirty (30) days written notice with or without cause. Either party may terminate this agreement immediately if necessary in order to protect the health, safety or welfare of Trial subjects with written notice to the other Party. Upon receipt of a notice of termination, Investigator and Institution shall immediately stop enrolling trial subjects in the Trial. Institution and The Investigator shall continue to perform Zkoušející bude následně postupovat v provádění Hodnocení v souladu s Protokolem a poskytne údaje o subjektech Hodnocení (včetně formulářů CRF) vyžadované v rámci Hodnocení, kteří byly zařazeni do Hodnocení před přijetím oznámení o ukončení, pokud Zadavatel písemně nestanovil jinak. Podmínky této Smlouvy budou i nadále platit, co se týče provádění Hodnocení, a Zdravotnické zařízení a Zkoušející okamžitě odpoví na dotazy regulačních orgánů a Zadavatele ohledně informací souvisejících s prováděním Hodnocení. Bez ohledu na to, zda tato část stanoví jinak, Zadavatel, Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí, že lhůta ukončení požadovaná na základě této Smlouvy nezačne běžet do dne, kdy subjekty Hodnocení neukončí Hodnocení bez nebezpečí nepříznivých zdravotních důsledků. Zdravotnické zařízení a Zkoušející vyhoví pokynům Zadavatele ohledně navrácení Důvěrných Informací a majetku Zadavatele Zadavateli. proceed with conducting the follow- up testing Trial in accordance with the Protocol and provide the Trial subjects’ Data (including CRFs) required under the Trial for subjects who were enrolled put in the Trial prior to the receipt of the notice of termination, unless instructed otherwise by Sponsor in writing. The terms of this Agreement shall continue to apply with respect to all such follow-up testing and dataconduct of the Trial, and Institution and Investigator shall promptly respond to requests from regulatory authorities and Sponsor for information relating to the conduct of the Trial. Notwithstanding anything to the contrary in this Section, Sponsor, Institution and Investigator agree that any termination requested hereunder shall not commence until such date as subjects in the Trial can be transitioned out of terminate the Trial without danger of adverse medical effect consequences to such subjects. Institution and Investigator shall comply with Sponsor’s instructions regarding the return of Confidential Information and Sponsor property to Sponsor.

Ukončení. Tuto smlouvu 19a. Kromě všech dalších práv, která může zadavatel kdykoli Kupující mít pro zrušení této Objednávky, bude mít Kupující dále právo, bez uvedení jakéhokoliv důvodu, ukončit jakékoli práce podle této Objednávky zcela nebo zčásti, a z jakéhokoli důvodu ukončit po třiceti to kdykoliv. Kupující neodpovídá Prodávajícímu za žádné náklady na hotové položky, položky v procesu nebo materiály získané nebo nasmlouvané, pokud tyto náklady byly uskutečněny více než povolený počet dní před termínem dodávek, jak je uvedeno na přední straně této Objednávky nebo, pokud není uvedeno, více než třicet (30) dnech od písemného oznámení s udáním i bez udání důvodudnů. Každá strana může Pokud Kupující zruší tuto smlouvu neprodleně ukončitObjednávku v této lhůtě, jak je uvedeno na přední straně této Objednávky, nebo pokud je to nezbytné pro ochranu zdravínení uvedeno, bezpečnosti nebo blaha subjektů klinického hodnoceníve lhůtě třicet (30) dnů, a to písemným oznámením druhé straně. Po přijetí oznámení o ukončení zkoušející a zdravotnické zařízení neprodleně zastaví nábor subjektů klinického hodnocení. Zdravotnické zařízení a zkoušející budou pokračovat ve vykonávání následného testování pokud se smluvní strany nemohou v přiměřené lhůtě dohodnout na spravedlivé kompenzaci Prodávajícímu za takové ukončení: (a) Kupující zaplatí smluvní cenu za všechny položky rozumně dokončit v souladu s protokolem a poskytnou údaje o klinickém hodnocení (včetně formulářů CRF) vyžadované v rámci klinického hodnocení od subjektů klinického hodnocení před přijetím oznámení o ukončenítouto Objednávkou, které nebyly zaplaceny dříve, pokud zadavatel písemně nestanovil jinak. Podmínky této smlouvy budou i nadále platit, co se týče všech těchto následných testování a údajůtyto položky nejsou standardní komerční položky Prodávajícího, a zdravotnické zařízení (b) Kupující zaplatí spravedlivou a zkoušející okamžitě odpoví správnou část smluvní ceny za položky ve výrobě a za všechny materiály získané nebo nasmlouvané ve lhůtě stanovené na dotazy regulačních orgánů a zadavatele ohledně informací souvisejících s prováděním klinického hodnocenípřední straně Objednávky za účelem plnění této Objednávky, které Prodávající nemůže zrušit, vrátit nebo jinak využívat v provozu Prodávajícího. Bez ohledu Pokud si Kupující přeje, budou se storno poplatky podléhat auditu Kupujícího na to, zda tato část stanoví jinak, zadavatel, zdravotnické zařízení a zkoušející souhlasí, že lhůta ukončení požadovaná na základě této smlouvy nezačne běžet do dne, kdy subjekty klinického hodnocení budou vyřazení z účasti na klinickém hodnocení bez nepříznivých zdravotních účinků na tyto subjekty klinického hodnocení. Zdravotnické zařízení a zkoušející vyhoví pokynům zadavatele ohledně navrácení důvěrných informací a majetku zadavatele zadavateli. 9.5. Termination. This Agreement may be terminated by Sponsor at any time for any reason upon thirty (30) days written notice with or without cause. Either party may terminate this agreement immediately if necessary in order to protect the health, safety or welfare of Trial subjects with written notice to the other Party. Upon receipt of a notice of termination, Investigator and Institution shall immediately stop enrolling subjects in the Trial. Institution and Investigator shall continue to perform the follow- up testing in accordance with the Protocol and provide the Trial Data (including CRFs) required under the Trial for subjects who were enrolled in the Trial prior to the receipt of the notice of termination, unless instructed otherwise by Sponsor in writing. The terms of this Agreement shall continue to apply with respect to all such follow-up testing and data, and Institution and Investigator shall promptly respond to requests from regulatory authorities and Sponsor for information relating to the conduct of the Trial. Notwithstanding anything to the contrary in this Section, Sponsor, Institution and Investigator agree that any termination requested hereunder shall not commence until such date as subjects in the Trial can be transitioned out of the Trial without adverse medical effect to such subjects. Institution and Investigator shall comply with Sponsor’s instructions regarding the return of Confidential Information and Sponsor property to Sponsornáklady Kupujícího.

Ukončení. Tuto smlouvu může zadavatel kdykoli V návaznosti na článek 12.8 Smlouvy, při ukončení Studie nebo ukončení této Smlouvy podle toho, co nastane dříve, (a) Hlavní zkoušející okamžitě dodá Zadavateli všechny údaje vytvořené jako výsledek Studie, všechny nashromážděné klinické vzorky, všechny dokumenty a z jakéhokoli důvodu ukončit po třiceti údaje poskytnuté Zadavatelem a jeho příslušnými Propojenými osobami a všechny Důvěrné informace, (30b) dnech od písemného oznámení Hlavní zkoušející vrátí Zadavateli nebo jeho příslušným Propojeným osobám nebo podle jejich pokynů zlikviduje všechny nepoužité Xxxxxxxxx léky a (c) Hlavní zkoušející naloží s udáním i bez udání důvodu. Každá strana může tuto smlouvu neprodleně ukončit, pokud je to nezbytné pro ochranu zdraví, bezpečnosti materiály a s vybavením poskytnutým Zadavatelem nebo blaha subjektů klinického hodnocení, a to písemným oznámením druhé straně. Po přijetí oznámení o ukončení zkoušející a zdravotnické zařízení neprodleně zastaví nábor subjektů klinického hodnocení. Zdravotnické zařízení a zkoušející budou pokračovat ve vykonávání následného testování jeho příslušnými Propojenými osobami v souladu s protokolem Přílohou 4. Pokud Příloha 4 vyžaduje vrácení jakýchkoli materiálů a/nebo vybavení, Hlavní zkoušející je vrátí dle pokynů Zadavatele nebo jeho Propojených osob. Toto ustanovení se nevztahuje na dokumenty, které by si měl Hlavní zkoušející ponechat a poskytnou údaje uchovávat je v Centru tak, jak je definováno v Protokolu a jak je vyžadováno podle platných zákonů a předpisů. PUBLICITA Žádná ze Stran nepoužije jméno kterékoli jiné Strany nebo kterékoli Propojené osoby pro propagační účely bez předchozího písemného souhlasu Strany, jejíž jméno má být použito, ani nebude informovat o klinickém hodnocení (včetně formulářů CRF) vyžadované v rámci klinického hodnocení od subjektů klinického hodnocení před přijetím oznámení o ukončeníexistenci nebo podstatě této Smlouvy, pokud zadavatel písemně nestanovil jinak. Podmínky této smlouvy budou i nadále platit, co se týče všech těchto následných testování a údajů, a zdravotnické zařízení a zkoušející okamžitě odpoví na dotazy regulačních orgánů a zadavatele ohledně informací souvisejících s prováděním klinického hodnocení. Bez ohledu na to, zda tato část stanoví jinak, zadavatel, zdravotnické zařízení a zkoušející souhlasí, že lhůta ukončení požadovaná na základě této smlouvy nezačne běžet do dnekromě případů, kdy subjekty klinického hodnocení budou vyřazení z účasti na klinickém hodnocení bez nepříznivých zdravotních účinků na tyto subjekty klinického hodnoceníto je vyžadováno podle zákona. Zdravotnické zařízení a zkoušející vyhoví pokynům zadavatele ohledně navrácení důvěrných informací a majetku zadavatele zadavateliAppendix 7: Supplementary Articles to the Agreement Supplementary sections to the Clinical Trial Agreement: ADDITIONAL RESEARCH Contracting Partners shall not conduct any research nor facilitate third parties to conduct any research not required by the Protocol on (i) Study subjects during the Study (including any additional research technique, procedure, questionnaire, or observation), or (ii) biological samples collected from Study subjects during the Study, or (iii) the data derived from the Study, each of (i), (ii), and (iii) without the prior written consent of Sponsor. 9.5Hereinafter, the research described in the previous sentence shall be referred to as “Additional Research”. TerminationIn any case where Sponsor gives such approval, the approved Additional Research shall be considered either an amendment to the original Protocol or shall be the subject of another written agreement between Sponsor and Contracting Partners. Contracting Partners shall conduct all Additional Research in compliance with all applicable regulations, including requirements for obtaining appropriate EC approval and subject informed consent. Without limiting any other remedy available by law to Sponsor, if Center and/or Principal Investigator conducts Additional Research in breach of this section, and such Additional Research results in an Invention (as defined in Article 5 of the Clinical Trial Agreement), Center and Principal Investigator (as applicable) hereby grant to Sponsor or its designee an irrevocable, worldwide, paid up, royalty-free, exclusive license, with right of sub-license, to make, have made, use, have used, sell, have sold, and import any such invention that results from such Additional Research. This Agreement may Section shall survive termination or expiration of this Agreement. STUDY DOCUMENTATION Contracting Partners agree not to make any change to the Protocol, informed consent or any other Study documentation without the prior review and approval of Sponsor ABSENCE OF PRINCIPAL INVESTIGATOR Further to Article 2.27, if Principal Investigator is to be terminated by temporarily absent from Center for more than ten (10) calendar days, but not more than fourteen (14) calendar days, Principal Investigator will designate a sub-investigator to temporarily supervise the Study on the Principal Investigator’s behalf and notify Sponsor at any time in writing of such designation prior to its commencement. If Principal Investigator is, or is to be, absent for any reason upon thirty more than fourteen (3014) days written notice with or without cause. Either party calendar days, Sponsor may terminate this agreement immediately Agreement if necessary in order to protect the health, safety or welfare of Trial subjects with written notice to the other Party. Upon receipt of a notice of termination, Principal Investigator and Institution shall immediately stop enrolling subjects in Sponsor cannot agree on a replacement Principal Investigator within a fourteen (14)-day period. BLINDING OF STUDY In case of Blinding the Trial. Institution and Study; Use of Randomization Codes: The Principal Investigator shall continue conducting a blinded study agrees to perform maintain the follow- up testing in accordance with the Protocol and provide the Trial Data (including CRFs) required under the Trial for subjects who were enrolled in the Trial prior to the receipt blinding of the notice of termination, unless instructed otherwise by Sponsor in writingStudy Drug. The terms of this Agreement shall continue to apply with respect to all such follow-up testing and data, and Institution and Principal Investigator shall promptly respond to requests from regulatory authorities and Sponsor for information relating to understands that the conduct randomization codes will be released upon completion of the Trial. Notwithstanding anything to the contrary in this Section, Sponsor, Institution Study and Investigator agree that any termination requested hereunder shall not commence until such date as subjects in the Trial can be transitioned out finalization of the Trial without adverse database by Sponsor. For multi-center studies, data from all centers are required before the Study is considered complete. Should a medical effect emergency occur requiring the Principal Investigator to such subjects. Institution and break the code for a specific subject, the Principal Investigator shall comply with Sponsor’s instructions regarding the return of Confidential Information and agrees to notify Sponsor property to Sponsorimmediately.

Ukončení. (i) Tuto smlouvu může zadavatel kdykoli a z jakéhokoli důvodu ukončit po třiceti (30) dnech od písemného oznámení s udáním i bez udání důvodu. (ii) Každá strana může tuto smlouvu toto klinické hodnocení neprodleně ukončitpozastavit, pokud je to nezbytné pro ochranu zdraví, bezpečnosti nebo blaha subjektů klinického hodnocení, a to písemným oznámením druhé straněostatním stranám. Každé takové pozastavení se nebude považovat za závažné porušení této smlouvy a musí být podloženo písemným prohlášením všem stranám, ve kterém se vysvětluje důvod pozastavení. Smluvní strany neprodleně rozhodnou o případném pozastavení klinického hodnocení podle tohoto oddílu s cílem určení vhodného postupu. (iii) Po přijetí oznámení o ukončení zkoušející a zdravotnické zařízení neprodleně zastaví nábor subjektů klinického ke klinickému hodnocení. Zdravotnické zařízení a zkoušející budou pokračovat ve vykonávání následného testování v souladu s protokolem a poskytnou údaje o klinickém hodnocení (včetně formulářů CRF) vyžadované v rámci klinického hodnocení od subjektů klinického subjektů, kteří byli zařazeni ke klinickému hodnocení před přijetím oznámení o ukončení, pokud zadavatel písemně nestanovil jinak. Podmínky této smlouvy budou i nadále platit, co se týče všech těchto následných testování a údajů, a zdravotnické zařízení a zkoušející okamžitě odpoví na dotazy regulačních orgánů a zadavatele ohledně informací souvisejících s prováděním klinického hodnocení. Bez ohledu na to, zda tato část stanoví jinak, zadavatel, zdravotnické zařízení a zkoušející souhlasí, že lhůta ukončení požadovaná na základě této smlouvy nezačne běžet do dne, kdy subjekty účastníci klinického hodnocení budou vyřazení vyjdou z účasti na klinickém klinického hodnocení bez nepříznivých zdravotních účinků na tyto subjekty klinického hodnocenísubjekty. Zdravotnické zařízení a zkoušející vyhoví pokynům zadavatele ohledně navrácení důvěrných informací a majetku zadavatele zadavateli. 9.59.4. Termination. (i) This Agreement may be terminated by Sponsor at any time for any reason upon thirty (30) days written notice with or without cause. Either (ii) Any party may terminate this agreement suspend the Trial immediately if necessary in order to protect the health, safety or welfare of Trial subjects with written notice to the other PartyParties. Any such suspension will not be deemed a material breach of this Agreement and must be supported by a written statement to all Parties hereto explaining the reason for the suspension. The Parties will promptly confer regarding any suspension of the Trial pursuant to this section to determine an appropriate course of action. (iii) Upon receipt of a notice of termination, Investigator and Institution shall immediately stop enrolling subjects in the Trial. Institution and Investigator shall continue to perform the follow- follow-up testing in accordance with the Protocol and provide the Trial Data (including CRFs) required under the Trial for subjects who were enrolled in the Trial prior to the receipt of the notice of termination, unless instructed otherwise by Sponsor in writing. The terms of this Agreement shall continue to apply with respect to all such follow-up testing and data, and Institution and Investigator shall promptly respond to requests from regulatory authorities and Sponsor for information relating to the conduct of the Trial. Notwithstanding anything to the contrary in this Section, Sponsor, Institution and Investigator agree that any termination requested hereunder shall not commence until such date as subjects in the Trial can be transitioned out of the Trial without adverse medical effect to such subjects. Institution and Investigator shall comply with Sponsor’s instructions regarding the return of Confidential Information and Sponsor property to Sponsor.