SMLOUVAClinical Evaluation Agreement • May 5th, 2020
entered into on the below stated day, month and year pursuant to § 1746 sect. 2 of the Act No. 89/2012 Coll., Civil Code, as amended (hereinafter referred to as “Agreement”):
SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKUClinical Evaluation Agreement • September 2nd, 2019
SMLOUVA O KLINICKÉM HODNOCENÍ HUMÁNNÍHO LÉČIVAClinical Evaluation Agreement • May 10th, 2022
SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKUClinical Evaluation Agreement • March 14th, 2017
ContractClinical Evaluation Agreement • May 9th, 2018
SMLOUVA O KLINICKÉM HODNOCENÍ uzavřená mezi Nemocnicí ve Frýdku-Místku, příspěvkovou organizací, se sídlem třída El. Krásnohorské 321, Frýdek, 738 01 Frýdek-Místek, Česká republika, IČO: 00534188, DIČ: CZ00534188, zastoupenou Ing. Tomášem Stejskalem, ředitelem (dále označovanou jen jako “Zdravotnické zařízení”), XXXXXXXXXXXXXXXXXXX, adresa: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX, datum narození: XXXXXXXXX (dále označovaný jen jako “Zkoušející”) a společností Quintiles Czech Republic, s.r.o., se sídlem Radlická 714/113a, Jinonice, 158 00 Praha 5, Česká republika, IČO: 24768651, DIČ: CZ24768651 (dále označovaná jen jako “Quintiles”) a společností Boehringer Ingelheim International GmbH (na základě plné moci reprezentované společností Quintiles Czech Republic, s.r.o.) (dále označovaná jen jako „Zadavatel“). CLINICAL TRIAL AGREEMENT Made between Nemocnice ve Frýdku-Místku, budgetary organization, having a place of business at třída El. Krásnohorské 321, Frýdek, 738 01 Frýdek-Míste
SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKUClinical Evaluation Agreement • January 18th, 2018
PRVNÍ DODATEK KE SMLOUVĚ O KLINICKÉM HODNOCENÍ OBECNÉ NAŘÍZENÍ EU O OCHRANĚ OSOBNÍCH ÚDAJŮ (dále jen „GDPR“) – POŽADAVKY NA ZPRACOVÁVÁNÍ ÚDAJŮClinical Evaluation Agreement • August 6th, 2018
TENTO PRVNÍ DODATEK KE SMLOUVĚ O KLINICKÉM HODNOCENÍ (dále jen„Dodatek“) uzavírají ICON Clinical Research Limited, se sídlem South County Business Park, Leopardstown, Dublin 18, Irsko, zastoupená(dále jen „CRO“) a Krajská zdravotní a.s.,se sídlem Sociální péče 3316/12A401 13 Ústí nad Labem, Česká republikaIČ: 25488627DIČ:CZ25488627zastoupena: (dále jen „Zdravotnické zařízení“) (CRO a Zdravotnické zařízení souhrnně dále jen „Strany“), účinný je účinný dnem zveřejněníupravené verze tohoto dodatku v souladu s článkem 15.2 Smlouvy (jak je definována níže) (dále jen„Datum účinnosti Dodatku“). STVRZUJÍ: VZHLEDEM k tomu, že Pfizer Inc. a EU Pfizer Ltd. (dále jen „Pfizer“) přenesl odpovědnost za řízení této Studie, včetně uzavírání smluv a monitorování Studie, na CRO a oprávnil CRO k zavázání společnosti Pfizer ke všem závazkům v rámci Smlouvy, a tento Dodatek jeidentifikován jako patřící společnosti Pfizer. VZHLEDEM k tomu, že CRO jménem společnosti Pfizer a Zdravotnické zařízení uzav
SMLOUVA O PROVEDENÍClinical Evaluation Agreement • May 19th, 2020
ContractClinical Evaluation Agreement • October 11th, 2018
SMLOUVAO PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ Mezi BAYER s. r. o.se sídlem: Siemensova 2717/4, Stodůlky, 155 00 Praha 5, Česká republikazapsaná v obchodním rejstříku u Městského soudu v Praze, oddíl C, vložka 391IČ: 00565474 DIČ: CZ00565474za nějž jedná: Jens Becker, jednatel (dále jen jako „Bayer“)A Fakultní nemocnicí Královské Vinohrady se sídlem: rŠobárova 1150/50, Praha 10IČ: 00064173 DIČC: Z00064173zřízená rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví ze dne 29.5.2012 č.j.: MZDR 17266 – III/2012, kterým semění a doplňuje rozhodnutí ministra zdravotnictví č.j. OP-054-25.11.90 ze dne 25.11.1990 Zastoupenou: Doc. MUDr. Robert Grill, PhD., MHA, ředitelem, Číslo jednací: KH 7/2018Nákladové středisko: 51039 (dále jen „Centrum“) A MUDr. PharmDr. Janem Dvořákem datum narození, Xadresa bydliště zkoušejícíhoX](dále jen „Zkoušející”) AGREEMENTFOR THE PERFORMANCE OF A CLINICAL TRIAL between BAYER s. r. o.with its registered seat at: Siemensova 2717/4,Stodůlky, 155 00 Praha 5, Czech Republicregistered at t
ContractClinical Evaluation Agreement • July 23rd, 2019
DODATEK č. 2 KE SMLOUVĚ O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ Mezi BAYER s.r.o.Se sídlem: Praha 5, Stodůlky, Siemensova 2717/4, 155 00, Česká republikazapsaná v obchodním rejstříku u Městského soudu v Praze, oddíl C, vložka 391IČ: 00565474 DIČ: CZ00565474zastoupenou: Adriana Funderáková Beňová, prokurista (dále jen jako "Bayer") a Nemocnice Český Krumlov, a.s.Se sídlem: Nemocniční 429, Horní Brána, 381 01 Český KrumlovIČO: 26095149 DIČ: CZ26095149Zapsaná v obchodním rejstříku vedeném u Krajského soudu v Českých Budějovicích, oddíl B, vložka 1460 Zastoupena: MUDr. Jindřichem Floriánem, předsedou představenstva, a Václavem Grubmüllerem, členem představenstva (dále jen „Centrum ”)a MUDr.Datum narození:Adresa bydliště: (dále jen „Hlavní zkoušející ”) uzavřený níže uvedeného dne, měsíce a roku podle ustanovení § 1746 odst. 2 zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „Dodatek“):I. Úvodní ustanovení 1. Dne 2.2.2016 byla mezi Smluvními stranami uzavřena Smlouva
DODATEK Č. 1 KE SMLOUVĚ O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÉHO PěÍPRAVKUClinical Evaluation Agreement • January 26th, 2021
ContractClinical Evaluation Agreement • November 27th, 2022
SMLOUVA O KLINICKÉM HODNOCENÍ Tato Smlouva o klinickém hodnocení („Smlouva“) nabývá platnosti a účinnosti dnem podpisu poslední smluvní stranou (“Datum platnosti”), a to mezi: Chiltern International, s.r.o., Business Centrum Zalesi, Building A2, Pod Visnovkou 31/1661, 140 00 Praha 4,Česká republika,zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem vPraze, oddíl C., vložka 130938IČ:: 281 78 777 DIČ: CZ28178777zastoupená MUDr. Dariuszem Walachem, jednatelem (dále jen „Chiltern“);a Fakultní nemocnice v Motole V Úvalu 84150 06 Praha 5IČ: 00064203DIČ: CZ 00064203zastoupena x , ředitel(dále jen „Zdravotnické zařízení“) Jelikož jsou společnost Chiltern a Zdravotnické zařízení zde dále označováni jednotlivě jako „Strana“ a společně jako„Strany“; Jelikož společnost Chiltern jedná jakožto smluvní výzkumná organizace, jak je stanoveno ve směrnicích ICH-GCP 1.20, jako nezávislá smluvní strana jménem společnosti SOTIO a.s., Jankovcova 1518/2, Praha 7, Česká republika, 17000, registrační číslo 2
ContractClinical Evaluation Agreement • May 26th, 2017
SMLOUVA O KLINICKÉMHODNOCENÍ uzavřená mezi Thomayerovou nemocnicí, adresa sídla Vídeňská 800, PSČ 140 59, Praha 4, Českárepublika, IČ: 000 64 190, DIČ: CZ00064190, státní příspěvková organizace zřízená Ministerstvem zdravotnictví ČR , úplné znění zřizovací listiny č.j. MZDR 17268-IV/2012, zapsaná v obchodním rejstříku u Městského soudu v Praze, oddíl Pr, vl. 1043, zastoupená MUDr. Karlem Filipem, CSc., MBA, ředitelem (dále označované jen jako “Zdravotnické zařízení”), , adresa: , datum narození: (dále označovaný jen jako “Zkoušející”)a společností Quintiles Czech Republic, s.r.o. Praha 5, Jinonice, Radlická 714/113a, PSČ 158 00, IČ: 247 68 651, (dále označovaná jen jako “Quintiles”) (zplnomocnění a výpis z OR přiloženy jako Příloha H této smlouvy) a Boehringer Ingelheim International GmbH, se sídlem v Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Německo (dále označovaný jen jako “Zadavatel”). CLINICAL TRIAL AGREEMENT Made between Thomayerova nemocnice, having a place of business at Ví
DODATEK Č. 1 KE SMLOUVĚ O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ (“Dodatek”) MEZI:Clinical Evaluation Agreement • October 2nd, 2017
zapsanou v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, spisová značka C 99837 bankovní spojení: Citibank Europe plc, organizační složka
SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKUClinical Evaluation Agreement • February 20th, 2018
SMLOUVA O KLINICKÉM HODNOCENÍ HUMÁNNÍHO LÉČIVAClinical Evaluation Agreement • April 21st, 2017
DODATEK Č. 2 KE SMLOUVĚ O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÉHO PěÍPRAVKUClinical Evaluation Agreement • April 11th, 2019
DODATEK Č. 1 KE SMLOUVĚ O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ (“Dodatek”) MEZI:Clinical Evaluation Agreement • November 13th, 2017
zapsanou v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, spisová značka C 99837 bankovní spojení: Citibank Europe plc, organizační složka
ContractClinical Evaluation Agreement • June 10th, 2019
DODATEK č. 1 KE SMLOUVĚ O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ Mezi BAYER s.r.o.Se sídlem: Praha 5, Stodůlky, Siemensova 2717/4, 155 00, Česká republikazapsaná v obchodním rejstříku u Městského soudu v Praze, oddíl C, vložka 391IČ: 00565474 DIČ: CZ00565474zastoupenou: Adriana Funderáková Beňová, prokurista (dále jen jako "Bayer") a Fakultní nemocnice BrnoSe sídlem: Jihlavská 20, 620 00 BrnoIČO: 65269705 DIČ: CZ65269705 (dále jen „Centrum ”) a doc. MUDr. Xdatum narození: xadresa bydliště zkoušejícího: x (dále jen „Zkoušející”)(Centrum a Zkoušející dále společně označováni jako „Smluvní partneři”) uzavřený níže uvedeného dne, měsíce a roku podle ustanovení § 1746 odst. 2 zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „Dodatek“): I. Úvodní ustanovení 1. Dne 19.12.2017 byla mezi Smluvními stranami uzavřena Smlouva o provedení klinického hodnocení (dále jen „Smlouva“), jejímž předmětem je provedení Studie s názvem„Randomizované, dvojitě zaslepené, dvojitě matoucí,
ContractClinical Evaluation Agreement • July 9th, 2019
DODATEK č.1 KE SMLOUVĚ O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ Mezi BAYER s.r.o.Se sídlem: Praha 5, Stodůlky, Siemensova 2717/4, 155 00, Česká republikazapsaná v obchodním rejstříku u Městského soudu v Praze, oddíl C, vložka 391IČ: 00565474 DIČ: CZ00565474zastoupenou: Panagiotis Alekos, prokuristou (dále jen jako "Bayer")a Nemocnice Český Krumlov, a.s.Se sídlem: Nemocniční 429, Horní Brána, 381 01 Český KrumlovIČ: 260 95 149DIČ: CZ260 95 149Zapsaná v obchodním rejstříku vedeném u Krajského soudu v Českých Budějovicích, oddíl B 1460.(dále jen "Centrum") a MUDr. XNar.: x.x.xxxx X(dále jen „Zkoušející ”) (Centrum a Zkoušející dále společně označovány jako„Smluvní partneři ”) uzavřený níže uvedeného dne, měsíce a roku podle ustanovení § 1746 odst. 2 zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „Dodatek“): I. Úvodní ustanovení 1. Dne 2.2.2016 byla mezi Smluvními stranami uzavřena Smlouva o provedení klinického hodnocení (dále jen „Smlouva“), jejímž předmětem je p
aClinical Evaluation Agreement • July 26th, 2017
ContractClinical Evaluation Agreement • November 11th, 2021
DODATEK č. 3 KE SMLOUVĚ O KLINICKÉM HODNOCENÍ mezi BAYER s.r.o.se sídlem: Praha 5, Stodůlky, Siemensova2717/4, 155 00, Česká republikazapsaná v obchodním rejstříku u Městského soudu v Praze, oddíl C, vložka 391IČ: 00565474 DIČ: CZ00565474zastoupená na základě plné moci (dále jen jako "Zadavatel")a Oblastní nemocnice Mladá Boleslav, a.s.,nemocnice Středočeského krajese sídlem: V. Klementa 147, 293 01 Mladá Boleslav, Česká republikaIČO: 27256456 DIČ: CZ27256456zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, spisová značka B 10019zastoupená JUDr. Ladislavem Řípou, předsedou představenstva a Mgr. Danielem Markem, místopředseda představenstva (dále jen "Centrum") a datum narození:adresa bydliště: (dále jen "Hlavní zkoušející") uzavřený níže uvedeného dne, měsíce a roku podle ustanovení § 1746 odst. 2 zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „Dodatek“): I. Úvodní ustanovení 1. Dne 31. 8. 2020 byla mezi Smluvními stranami uzavřena Smlouva
Pro vnitřní potřebu společnosti Novartis s.r.o.Clinical Evaluation Agreement • July 19th, 2018
SMLOUVA O KLINICKÉM HODNOCENÍClinical Evaluation Agreement • October 25th, 2022
SMLOUVA O PROVEDENÍKLINICKÉHO HODNOCENÍClinical Evaluation Agreement • June 21st, 2022
Zadavatelemklinického hodnocení s názvem: „OTEVŘENÁ, MULTICENTRICKÁ STUDIE FÁZE Ib HODNOTÍCÍ BEZPEČNOST, FARMAKOKINETIKU A ÚČINNOST CEVOSTAMABU U PACIENTŮ S RELABUJÍCÍM NEBO REFRAKTERNÍM MNOHOČETNÝM MYELOMEM (CAM“, MčíAslo1)protokolu:
DODATEK Č. 2 KE SMLOUVĚ O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKUClinical Evaluation Agreement • January 17th, 2020
RÁMCOVÁ SMLOUVA O KLINICKÉM HODNOCENÍClinical Evaluation Agreement • May 30th, 2023
Tato Smlouva o Klinickém hodnocení (dále jen "Smlouva") se uzavírá mezi společností Amgen s.r.o., Klimentská 1216/46, 110 02 Praha 1, Česká republika (dále jen "Společnost") a Fakultní nemocnicí Brno, Jihlavská 20, 625 00 Brno, Česká republika, IČ: 65269705, DIČ: CZ65269705, zastoupena MUDr. Ivem Rovným, MBA, ředitelem ("Poskytovatel"). Tato Smlouva se považuje za uzavřenou dnem podpisu poslední smluvní stranou.
SMLOUVA S LÉKÁRNOU O ÚČASTI NA KLINICKÉM HODNOCENÍClinical Evaluation Agreement • January 2nd, 2020
INC Research UK Limited , společností řádně registrovanou v souladu se zákony Spojeného království, se sídlem Riverview, The Meadows Business, Park Station Approach , Blackwater , Camberley, Surrey GU179AB, Velká Británie, DIČ GB806650142 t (dále jen společnost „CRO"),
SMLOUVAClinical Evaluation Agreement • March 23rd, 2017
Zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl C, vložka 99837, Bankovní spojení: Citibank Europe plc, organizační složka
SMLOUVAO PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍMezi Bayer Pharma AGSe sídlem v Müllerstrasse 178, 13353 Berlin,Spolková republika Německozapsaná u místního soudu v Charlottenburgu, Berlín, Spolková republika Německo, pod číslem HRB 283 BDIČ: DE 136.563.568...Clinical Evaluation Agreement • May 5th, 2020
VZHLEDEM K TOMU, ŽE Bayer požádal Centrum o možnost provést v Centru a o poskytnutí služeb v souvislosti s provedením klinického hodnocení s hodnoceným léčivým přípravkem Rivaroxaban (dále jen „Hodnocený lék“) s názvem XX, s číslem XX (dále jen„Studie“), které je blíže popsáno v protokolu XX, který je přílohou č. 1 této Smlouvy, včetně jeho následných změn (jeho poslední schválená verze se dále označuje jen jako „Protokol“), pod vedením hlavního zkoušejícího, jímž byl společností Bayer určen XX (dále jen „Hlavní zkoušející). VZHLEDEM K TOMU, ŽE zadavatelem Studie je společnost Bayer Healthcare AG, se sídlem v Leverkusen, 51368, Spolková republika Německo, zapsaný u Místního soudu v Kolíně nad Rýnem, pod číslem HRB 62445 rejstříku společností, jež je společností propojenou se společností Bayer, a která pověřila společnost Bayer výkonem svých práv a povinností v rámci provádění Studie v České republice, VZHLEDEM K TOMU, ŽE Bayer na základě smlouvy s CRO zajistil poskytování služeb spočív
ContractClinical Evaluation Agreement • May 12th, 2021
DODATEK č. 1 KE SMLOUVĚ O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ Mezi BAYER s.r.o.Se sídlem: Praha 5, Stodůlky, Siemensova 2717/4, 155 00, Česká republikazapsaná v obchodním rejstříku u Městského soudu v Praze, oddíl C, vložka 391IČ: 00565474 DIČ: CZ00565474Zastoupená na základě plné moci: (dále jen jako "Zadavatel") a Fakultní nemocnice Ostravase sídlem: 17. listopadu 1790, 708 52 Ostrava- Poruba, Česká republikaIČ: 00843989 DIČ: CZ00843989 Zřizovací listina MZ ČR ze dne 25. listopadu 1990 č.j. OP-054-25.11.90ve věcech této smlouvy je oprávněn jednat a podepisovat: doc. et doc. MUDr. Petr Vávra, Ph.D., náměstek ředitele pro vědu, výzkum a výuku (dále jen „Centrum”) a doc. MUDr. Michal Bar, Ph.D.datum narození:adresa bydliště:s místem pracoviště , Fakultní nemocnice Ostrava, 17. listopadu 1790, Ostrava -Poruba, Česká republika (dále jen jako „Hlavní zkoušející“) uzavřený níže uvedeného dne, měsíce a roku podle ustanovení § 1746 odst. 2 zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdější
SMLOUVAClinical Evaluation Agreement • May 5th, 2020
se sídlem Spojené království, Riverview, The Meadows Business Park, Station Approach, Blackwater, Camberley, Surrey GU17 9AB, UK (dále jen „CRO“)
ContractClinical Evaluation Agreement • February 13th, 2017
SMLOUVA O KLINICKÉM HODNOCENÍ uzavřená mezi Nemocnicí Havlíčkův Brod, p.o., se sídlem Husova 2624, 580 22 Havlíčkův Brod, Česká republika, Identifikační číslo: 00179540, Daňové identifikační číslo: CZ00179540, zastoupenou ředitelem Mgr. Davidem Rezničenkem, MHA (dále označované jen jako “Zdravotnické zařízení”) a společností Quintiles Czech Republic, s.r.o., se sídlem Radlická 714/113a, 158 00 Praha 5, Česká republika, IČ: 247 68 651, DIČ: CZ247 68 651, (dále označovaný jen jako “Quintiles”) a Boehringer Ingelheim International GmbH, se sídlem v Binger Strasse 173, 552 16 Ingelheim am Rhein, Německo (na základě plné moci reprezentované společností Quintiles Czech Republic, s.r.o.) (dále označovaný jen jako “Zadavatel”). CLINICAL TRIAL AGREEMENT Made between Nemocnice Havlíčkův Brod, p.o., having a place of business at Husova 2624, 580 22 Havlíčkův Brod, Czech Republic, Identification number: 00179540, Tax identification number: CZ00179540, represented by director Mgr.
ContractClinical Evaluation Agreement • May 5th, 2020
SMLOUVAO PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍMezi Bayer AGse sídlem Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Německozapsaná v obchodním rejstříku vedeném u Místního soudu v Kolíně nad Rýnem, Německo, pod číslem HRB 48248DIČ: DE 123.659.859 (dále jen jako "Bayer") zastoupenýCovance Inc. 206 Carnegie Center, Princeton, New Jersey, 08540, USA, DIČ 22-3265977Jednající: (dále jen „CRO“) a Fakultní nemocnicí Královské Vinohradyse sídlem: Šrobárova 1150/50, 100 34 Praha 10, Česká republikaIČ: 00064173 DIČ: CZ00064173Zastoupenou: Doc. MUDr. Robertem Grillem, Ph.D., MHA, ředitelem, zřízená rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví ze dne 29.5.2012 č.j.: MZDR 17266 – III/2012, kterým se mění a doplňuje rozhodnutí ministra zdravotnictví č.j. OP- 054-25.11.90 ze dne 25.11.1990Číslo jednací: KH 20/2017 Nákladové středisko: 51034 (dále jen "Centrum") uzavřená níže uvedeného dne, měsíce a roku podle ustanovení § 1746 odst. 2 zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „Sml
SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍClinical Evaluation Agreement • August 17th, 2023