Všeobecné informace. Zadavatel si přeje jako součást výzkumu a vývoje zadavatele a klinických aktivit financovat studii zdravotnického prostředku uvedeného výše („Hodnocený zdravotnický prostředek“) ve zdravotnickém zařízení, přičemž funkci hlavního zkoušejícího bude zastávat XXXXX („Zkoušející“). Zadavatel pověřil společnost Novocure GmbH, založenou v souladu se zákony Německa s adresou xxxxx Xxxxxxxxxxxxx 0, 00000 Xxxxxxx, Německo, která bude vystupovat jako zákonný zástupce zadavatele pro EU. Zdravotnické zařízení má zkušenosti s prováděním klinických studií u lidí a přeje si účastnit se programu klinické studie popsaného ve výše uvedeném protokolu (dále jen „studie“) a zadavatel si přeje, aby se zdravotnické zařízení této studie účastnilo. Zadavatel a zdravotnické zařízení souhlasí, že bude studie ve zdravotnickém zařízení prováděna zkoušejícím za podmínek, které jsou uvedeny níže.
Všeobecné informace. Zadavatel financuje Studii v souladu s Protokolem a Platnými zákony a směrnicemi a řídí provádění Studie. Zadavatel tímto angažuje Zdravotnické zařízení a Hlavního zkoušejícího, přičemž tito souhlasí s tím, že provedou Studii v souladu s touto Smlouvou a Platnými zákony a směrnicemi. Studie bude probíhat pod dohledem a vedením Hlavního zkoušejícího ve Zdravotnickém zařízení a výhradně u Subjektů hodnocení. Studie bude prováděna během odhadovaného období od října 2015 do
