PLIEGO DE CONDICIONES TECNICAS

PLIEGO DE CONDICIONES TECNICAS

SUMINISTRO DE REACTIVOS NECESARIOS PARA LA DETECCIÓN DE ACIDOS NUCLEICOS DEL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) DEL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH) Y DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B (VHB) EN DONANTES DE SANGRE

1.- OBJETO

Se requiere el suministro de los reactivos necesarios para la realización de una técnica de amplificación de ácidos nucleicos del virus de la hepatitis C , hepatitis B y del virus de la inmunodeficiencia adquirida en plasma, para 70.000 donaciones de sangre, pudiéndose realizar la técnica en pooles de varias muestras (mezclas) o bien de forma individualizada, por donación de sangre. Se deberá incluir la cesión gratuita del equipamiento necesario, así como del reactivo preciso para la realización de 17.500 comprobaciones.

2.- DEFINICIÓN DEL OBJETO

Prescripciones técnicas de carácter general.

Técnica cualitativa de amplificación de ácidos nucleicos del virus de la hepatitis C (VHC), hepatitis B ( VHB )y virus de Inmunodeficiencia humana (VIH).

Prescripciones de carácter específico.

La tecnología solicitada deberá basarse en alguno de los métodos actualmente reconocidos: PCR, TMA, NAT y tendrá que estar validado para su utilización en pooles (mezclas), de donaciones de sangre o en muestras individuales con capacidad para detectar los genotipos 1, 2, 3, 5 y 6 del VHC, VHB y los subtipos de la A a la G del VIH, y subtipo 0.

Sensibilidad: Al menos 100 copias/ml en el 100% de los casos.

Especificidad: Debe ser máxima para evitar la aparición de falsos positivos.

Equipamiento: La empresa adjudicataria suministrará el equipamiento necesario para la realización completa de la prueba, así como la Integración de Resultados en el Sistema Informático. Actualizándose inmediatamente todas las modificaciones que aparezcan. Así mismo se ocupará de la revisión y mantenimiento de dicho material.

Formación: Se suministrará toda la documentación precisa para la correcta realización

de la prueba, utilización y mantenimiento del equipo.

Se impartirán los cursos de formación necesarios (así como reciclajes convenidos) al personal usuario.

3.- CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN

Máximo 100 puntos repartidos:

1.- Calidad Técnica 50 puntos

Valorándose:

• Mayor grado de especificidad y sensibilidad de la técnica.10 puntos

• Mayor trazabilidad de las muestras durante el proceso 10 puntos

• Menor número de repeticiones por invalidación de la técnica 15 puntos

• Posibilidad de procesar pooles con menor nº de muestras

en el mínimo tiempo 15 puntos

2.- Precio 30puntos

El criterio precio se calculará otorgando la máxima puntuación a la oferta más ventajosa. El resto de ofertas serán cuantificadas proporcionalmente a ésta. Aquellas empresas que oferten precios de los productos iguales a la propuesta xx xxxxxxx serán calificadas con "0" puntos en este criterio. En caso de que todas las empresas ofrezcan reducciones de precios inferiores al 3%, el criterio precio será tenido en cuenta con una valoración máxima de 10 puntos, aplicados según la forma expresada.

3.- Criterios de empleo 20 puntos

• Los criterios de empleo serán estimados de acuerdo al siguiente baremo: 1.- Estabilidad y calidad de empleo de la empresa:

1.1 Estabilidad de la plantilla de la empresa en el ejercicio anterior al de la licitación del contrato, referida a trabajadores con contrato fijo, entendiéndose por contrato fijo los siguientes: contrato indefinido ordinario; contrato para el fomento de la contratación indefinida; transformación a indefinido de los contratos temporales celebrados con anterioridad al 17 xx xxxx de 1.997 (contratos en prácticas, aprendizaje, relevo, formación o sustitución por anticipación de la edad de jubilación); contrato indefinido para trabajadores minusválidos; contrato indefinido a domicilio; contrato de trabajo en grupo de duración indefinida; contrato indefinido a tiempo parcial incluidos los fijos discontinuos; y autoempleo colectivo en caso de sociedades laborales y cooperativas de trabajo asociado.

En el caso de empresas de nueva creación a las que no se les pueda aplicar el anterior período de referencia, se considerará que se cumple el criterio si no se ha producido desde la creación de la empresa disminución del número de empleos fijos. Puntuación: 5 puntos.

1.2 Porcentaje de trabajadores con contrato indefinido en el plantilla de la empresa: 10 puntos máximo, que se distribuirán de la siguiente manera: empresa con un porcentaje de trabajadores fijos entre el 60 y el 70% del número de empleos de la plantilla, 4 puntos. Y por cada 5% más de estabilidad de la plantilla, 1 punto.

1.3 Ejecución directa del objeto del contrato por trabajadores de la empresa. 3 puntos máximo, que se distribuirán de la siguiente manera: si entre el 70% y el 80% de trabajadores afectos a la ejecución del contrato son de la plantilla de la empresa, 1 puntos. Si entre el 81 y el 90% de los trabajadores afectos a la ejecución del contrato son de la plantilla de la empresa, 2 puntos; si entre el 91% y el 100% de trabajadores afectos a la ejecución del contrato son de la plantilla de la empresa, 3 puntos.

1.4 Nuevas contrataciones de la empresa vinculadas a la ejecución del contrato y compromiso de carácter indefinido de aquellas. 2 puntos máximo, correspondiendo 0,10 puntos por cada empleo fijo y 0,05 por cada empleo temporal.

4.- PRECIO Y FORMA DE PAGO

1.- La cuantía total máxima destinada al suministro de reactivos necesarios en la detección cualitativa de RNA para 70.000 donaciones de sangre, es de 840.000 euros, incluido I.V.A. del 7%.

El precio máximo para cada donación de sangre (muestra) analizada será de 12 euros incluido el I.V.A., habiendose estimado dicho precio de acuerdo a los xx xxxxxxx facturándose por donación de sangre analizada.

2.- El pago se efectuará a mes vencido, facturándose el número de donaciones de sangre analizadas en dicho mes.

5.- REQUISITOS DE SOLVENCIA

Económica

Declaración relativa a la cifra de negocios global y de suministros realizados por la empresa en el curso de los tres últimos ejercicios, según Articulo 16 c) del Real Decreto Legislativo 2/2.000 de 16 xx xxxxx, de forma que la mínima cifra exigible por cada año duplique el importe de la licitación del contrato que se pretende celebrar.

Técnica

Enviar descripción de los reactivos necesarios para hacer dicha técnica, en pool o de forma individual, cumpliendo las condiciones técnicas solicitadas.

6.- LUGAR, PLAZO DE ENTREGA Y PLAZO DE EJECUCIÓN

Lugar: Centro de Transfusión (almacén)

Xxxx. xx xx Xxxxxxxxxx x/x ( Xxxxxxxxxxxxx ) 00000 Xxxxxx

Plazo de entrega: Según pedidos en función de la reposición del stock.

Plazo de ejecución: Desde la firma del contrato hasta el 31/12/2005, no pudiendo comenzar antes del 1 de enero de 2.005.

7.- PLAZO DE CADUCIDAD

Tres meses a partir de cada recepción parcial que se efectué del suministro.

8.- REVISIÓN DE PRECIOS

No procede ya que el presupuesto ha sido establecido tomando en consideración el posible incremento de precios para el año 2.005.

Madrid, 0 xx xxxxxxx xx 0000

Xxx: Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx DIRECTOR DE GESTIÓN