Common use of CONFEZIONAMENTO E IMBALLAGGIO Clause in Contracts

CONFEZIONAMENTO E IMBALLAGGIO. L'imballaggio (primario, secondario ed eventualmente terziario) - deve essere costituito da materiali, facilmente separabili a mano, in parti costituite da un solo materiale (es. cartone, carta, plastica ecc) riciclabile e/o costituito da materia recuperata o riciclata. Sono presunti conformi i prodotti provvisti di un’etichetta “FSC® Riciclato” (oppure “FSC® Recycled”) o “Riciclato PEFC™” (oppure PEFC Recycled™) con relativo codice di licenza riconducibile al produttore dell’imballaggio, oppure di una certificazione di prodotto rilasciata da un organismo di valutazione della conformità che attesti il contenuto di riciclato (es. ReMade in Italy® o Plastica Seconda Vita o equivalenti) o di una autodichiarazione ambientale di Tipo II conforme alla norma ISO 14021, verificata da un organismo di valutazione della conformità, che dimostri il rispetto del criterio. L’imballaggio di ciascun collo dovrà, inoltre, garantire l’integrità finale dei prodotti. L’Amministrazione Contraente potrà rifiutare la consegna dei prodotti consegnati in colli non integri. Gli imballaggi esterni dovranno essere tali da garantire i prodotti da qualsiasi eventuale danno che ne possa pregiudicare l’utilizzo. Le consegne su bancali dovranno avvenire su pallet di dimensioni standard (EURO-PALLET 80x120 cm), assolutamente integri e correttamente imballati col cellophane, qualora la stabilità della merce lo richieda, con altezza massima totale non superiore a 150 cm. I colli in esso contenuti dovranno essere perfettamente allineati, senza debordamenti. Qualora le dimensioni sopra indicate non vengano rispettate, la merce potrà essere respinta. Imballo e confezioni dovranno essere a perdere. Il bancale utilizzato per il trasporto del pallet, qualora si tratti di pallet riutilizzabile (es. XXXX), dovrà essere ritirato dal Fornitore contestualmente alla consegna delle successive forniture a sue spese (interscambio differito). ESTAR garantirà, nel corso della fornitura, la restituzione di tutti i pallet EPAL consegnati dal Fornitore, al netto di una franchigia pari al 20% dei pallet riutilizzabili consegnati dal Fornitore. Qualora il Fornitore utilizzi pallet a perdere non ne è prevista la restituzione. Qualora gli imballaggi o il confezionamento dei prodotti non corrispondessero alle regole esposte o presentassero difetti, lacerazioni o tracce di manomissioni la merce verrà rifiutata e il Fornitore dovrà provvedere alla sostituzione della medesima entro 48 ore dal ricevimento della segnalazione.

CONFEZIONAMENTO E IMBALLAGGIO. L'imballaggio Il confezionamento si distingue in: 1) confezionamento primario: si intende il contenitore che si trova a diretto contatto con la soluzione in esso contenuto (flaconi, sacche, fiale…); 2) confezionamento secondario: si intende l’imballaggio in cui è collocato il confezionamento primario; 3) imballaggio esterno: costituito dallo scatolone contenente più confezioni secondarie di prodotti. Il confezionamento primario ed il confezionamento secondario devono rispettare quanto previsto dal D.Lgs. 24 aprile 2006 n. 219. I prodotti devono essere confezionati in modo tale da garantirne la corretta conservazione anche durante le fasi di trasporto in conformità a quanto previsto dalle linee direttrici in materia di buona pratica di distribuzione dei medicinali per uso umano, approvate con decreto del Ministero della Sanità del 06/07/99 e s.m.i.. I prodotti potenzialmente pericolosi devono riportare opportune segnalazioni anche sull’imballo esterno. Il confezionamento secondario deve consentire la lettura di tutte le diciture richieste dalla normativa vigente ed eventualmente terziario) - deve in particolare: • denominazione del prodotto; • forma farmaceutica; • dosaggio • ditta produttrice; • numero del lotto di produzione; • data di scadenza; • eventuali pittogrammi rispondenti a quanto previsto dal Decreto Min. Salute 24 settembre 2003 e ss.mm.ii.. Eventuali avvertenze o precauzioni particolari da osservare per la conservazione dei prodotti devono essere costituito da materiali, facilmente separabili a mano, chiaramente visibili. I singoli prodotti devono essere racchiusi in parti costituite da un solo materiale (esscatole di cartone resistente per permettere facilità di immagazzinamento per sovrapposizione. cartone, carta, plastica ecc) riciclabile e/o costituito da materia recuperata o riciclata. Sono presunti conformi Le scatole dei flaconi dovranno contenere i prodotti provvisti con l’imboccatura rivolta verso il lato di un’etichetta “FSC® Riciclato” (oppure “FSC® Recycled”) o “Riciclato PEFC™” (oppure PEFC Recycled™) con relativo codice di licenza riconducibile al produttore dell’imballaggio, oppure di una certificazione di prodotto rilasciata da un organismo di valutazione della conformità che attesti il contenuto di riciclato (es. ReMade apertura e costruite in Italy® o Plastica Seconda Vita o equivalenti) o di una autodichiarazione ambientale di Tipo II conforme alla norma ISO 14021, verificata da un organismo di valutazione della conformità, che dimostri il rispetto del criterio. L’imballaggio di ciascun collo dovrà, inoltre, garantire l’integrità finale dei prodotti. L’Amministrazione Contraente potrà rifiutare la consegna dei prodotti consegnati in colli non integri. Gli imballaggi esterni dovranno essere tali modo da garantire i prodotti flaconi stessi da qualsiasi eventuale danno che ne possa pregiudicare l’utilizzourti o rotture, possibilmente con setti isolanti, ed avere un peso complessivo come previsto dal D.lgs. Le consegne su bancali dovranno avvenire su pallet n. 81 del 09/04/2008 al Titolo VI e all’allegato XXXIII. L’imballaggio esterno deve essere in materiale resistente alle manovre di dimensioni standard (EURO-PALLET 80x120 cm)carico, assolutamente integri trasporto e correttamente imballati col cellophane, qualora scarico ed idoneo a garantire la stabilità della merce lo richieda, con altezza massima totale non superiore a 150 cm. I colli in esso contenuti dovranno essere perfettamente allineati, senza debordamenti. Qualora le dimensioni sopra indicate non vengano rispettate, la merce potrà essere respinta. Imballo corretta conservazione e confezioni dovranno essere a perdere. Il bancale utilizzato per il trasporto del pallet, qualora si tratti di pallet riutilizzabile (es. XXXX), dovrà essere ritirato dal Fornitore contestualmente alla consegna delle successive forniture a sue spese (interscambio differito). ESTAR garantirà, nel corso della fornitura, la restituzione di tutti i pallet EPAL consegnati dal Fornitore, al netto di una franchigia pari al 20% dei pallet riutilizzabili consegnati dal Fornitore. Qualora il Fornitore utilizzi pallet a perdere non ne è prevista la restituzione. Qualora gli imballaggi o il confezionamento integrità finale dei prodotti non corrispondessero alle regole esposte o presentassero difetti, lacerazioni o tracce di manomissioni nonché un’efficace barriera contro l’umidità e la merce verrà rifiutata e il Fornitore dovrà provvedere alla sostituzione della medesima entro 48 ore dal ricevimento della segnalazionepolvere.

CONFEZIONAMENTO E IMBALLAGGIO. L'imballaggio Nel corso della fornitura, tutte le confezioni dovranno essere regolarmente sigillate, riportare esattamente la marca indicata in gara e il quantitativo dello stesso prodotto presente in ogni tipo di confezione. Le marche indicate sulle confezioni dovranno corrispondere per descrizione, tipologia e quantità al prodotto contenuto all’interno delle stesse. La confezione dei prodotti dovrà essere realizzata con l’uso di materie prime non nocive e dovrà possedere formato e finiture tali da non arrecare danni all’utilizzatore finale. Nel corso della fornitura si dovranno utilizzare imballaggi riciclabili e comunque non costituiti da materiali sintetici alogenati. Si dovranno utilizzare imballaggi costituiti da un unico materiale (primario, secondario ed eventualmente terziariomonomateriale) - deve essere costituito o da materialipiù componenti, facilmente separabili manualmente, a manoloro volta monomateriali, in parti costituite da un solo materiale (es. cartone, carta, plastica ecc) riciclabile e/o costituito da materia recuperata o riciclata. Sono presunti conformi i prodotti provvisti al fine di un’etichetta “FSC® Riciclato” (oppure “FSC® Recycled”) o “Riciclato PEFC™” (oppure PEFC Recycled™) con relativo codice di licenza riconducibile al produttore dell’imballaggio, oppure di una certificazione di prodotto rilasciata da un organismo di valutazione della conformità che attesti il contenuto di riciclato (es. ReMade in Italy® o Plastica Seconda Vita o equivalenti) o di una autodichiarazione ambientale di Tipo II conforme alla norma ISO 14021, verificata da un organismo di valutazione della conformità, che dimostri il rispetto del criterioagevolare lo smaltimento differenziato degli stessi. L’imballaggio di ciascun collo dovràdeve essere realizzato impiegando il materiale più idoneo in rapporto alla natura della merce e al mezzo di spedizione prescelto, inoltre, che ne deve garantire l’integrità finale dei prodottifinale. L’Amministrazione Contraente potrà o l’Unità Approvvigionante possono rifiutare la consegna dei prodotti consegnati in colli non integri. Gli imballaggi esterni dovranno La carta sia da fibre vergini sia riciclata in formato UNI DIN A4 e A3 dovrà essere tali confezionata in risme da garantire i prodotti 500 fogli, confezionate in scatole da qualsiasi eventuale danno che ne possa pregiudicare l’utilizzo5 risme ciascuna. Le consegne su bancali dovranno avvenire su pallet Su ogni singola confezione, in fase di dimensioni standard (EUROpartecipazione alla gara e durante tutta la fase di esecuzione contrattuale, devono essere indicati: • nome commerciale; • peso al mq; • etichette o marchi ecologici posseduti. Pertanto, le Amministrazioni contraenti potranno rifiutare la consegna di carta confezionata in involucri Il mancato rispetto durante tutta la fase contrattuale, delle indicazioni sopra indicate potrà dare luogo all’applicazione di una penale pari allo 1 per mille del valore della richiesta di consegna, per mancato rispetto delle informazioni da riportare sulle confezioni. Nel caso di persistenza dell’inadempimento, l’Amministrazione avrà facoltà di risoluzione del Contratto ed Intercent-PALLET 80x120 cm)ER avrà la facoltà di risoluzione della Convenzione, assolutamente integri e correttamente imballati col cellophane, sia qualora la stabilità della merce lo richieda, con altezza massima totale non superiore a 150 cm. I colli in esso contenuti dovranno essere perfettamente allineati, senza debordamenti. Qualora le dimensioni sopra indicate non vengano rispettate, la merce potrà essere respinta. Imballo e confezioni dovranno essere a perdere. Il bancale utilizzato per il trasporto del pallet, segnalazione pervenga da una sola Amministrazione sia qualora si tratti di pallet riutilizzabile (es. XXXX), dovrà essere ritirato dal Fornitore contestualmente alla consegna delle successive forniture a sue spese (interscambio differito). ESTAR garantirà, nel corso della fornitura, la restituzione di tutti i pallet EPAL consegnati dal Fornitore, al netto di una franchigia pari al 20% dei pallet riutilizzabili consegnati dal Fornitore. Qualora il Fornitore utilizzi pallet a perdere non ne è prevista la restituzione. Qualora gli imballaggi o il confezionamento dei prodotti non corrispondessero alle regole esposte o presentassero difetti, lacerazioni o tracce di manomissioni la merce verrà rifiutata e il Fornitore dovrà provvedere alla sostituzione della medesima entro 48 ore dal ricevimento della segnalazionesiano coinvolte più Amministrazioni.

CONFEZIONAMENTO E IMBALLAGGIO. L'imballaggio (primarioTutti i contenitori di ogni singolo prodotto offerto dovranno essere di materiale idoneo conforme alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario e successivi aggiornamenti ed alle disposizioni vigenti del Ministero della Salute. Per i contenitori dotati di tappo a vite, secondario ed eventualmente terziario) - quest’ultimo deve prevedere un sigillo di garanzia che renda impossibile la manomissione prima dell’impiego e sistemi di chiusura tali da impedire la contaminazione del prodotto durante l’uso. Il confezionamento e l’etichettatura dei prodotti offerti devono essere costituito tali da materialiconsentire la lettura di tutte le diciture richieste dalla normativa vigente; dette diciture devono figurare sia sul confezionamento primario che sull’imballaggio esterno. I prodotti offerti devono essere pertanto forniti con etichette in lingua italiana, facilmente separabili perfettamente aderenti al contenitore o serigrafate; le etichette, le eventuali istruzioni per l’uso e le confezioni dei prodotti devono essere conformi a mano, in parti costituite da un solo materiale (esquanto previsto dalla normativa vigente. cartone, carta, plastica ecc) riciclabile Tutte le scritte serigrafate e/o costituito l’etichetta stessa dovranno essere inalterabili nel tempo o al contatto con il prodotto, in modo tale da materia recuperata essere sempre chiaramente leggibili. In particolare l’etichetta deve riportare i seguenti dati: - Nome commerciale del prodotto; - Codice prodotto attribuito dal fabbricante; - Composizione quali – quantitativa del preparato; - Uso al quale il preparato è destinato; - Modalità di impiego del prodotto e, nel caso di preparati non pronti all’uso, le concentrazioni relative ad ogni singolo impiego; - Numero di lotto di produzione; - Data di preparazione e di scadenza; - Nome e la ragione sociale ed indirizzo del produttore e/o riciclata. Sono presunti conformi fornitore; - Marcatura CE ove trattasi di prodotto registrato quale dispositivo medico, corrispondenza a F.U. per i prodotti provvisti galenici; - Eventuali avvertenze sulle precauzioni da adottare per l’uso e precauzioni in caso di un’etichetta “FSC® Riciclato” (oppure “FSC® Recycled”) contatti accidentali anche mediante pittogrammi; - Eventuali avvertenze e/o “Riciclato PEFC™” (oppure PEFC Recycled™) con relativo codice di licenza riconducibile al produttore dell’imballaggio, oppure di una certificazione note e/o indicazioni relative alla conservazione e allo smaltimento del prodotto per gli utilizzatori. Sulla confezione secondaria dovrà essere riportata la quantità di prodotto rilasciata in essa contenuta. Tutte le diciture sui vari involucri devono essere riportate in lingua italiana e con colori indelebili. L’eventuale imballaggio usato per la spedizione, sarà a cura, onere e carico del Fornitore e dovrà: • essere a norma di legge; • essere conforme al D. Lgs. 24 aprile 2006, n. 219; • riportare le quantità, i dati relativi al prodotto, il numero del lotto di produzione, la data di scadenza e non dovrà presentare difetti, lacerazioni o tracce di manomissione al momento della consegna pena la mancata accettazione dei prodotti da un organismo parte dell’Amministrazione. In particolare, l’imballaggio deve essere in materiale resistente alle manovre di valutazione della conformità carico, trasporto e scarico oltre che attesti il contenuto di riciclato (es. ReMade in Italy® o Plastica Seconda Vita o equivalenti) o di una autodichiarazione ambientale di Tipo II conforme alla norma ISO 14021, verificata da un organismo di valutazione della conformità, che dimostri il rispetto del criterio. L’imballaggio di ciascun collo dovrà, inoltre, idoneo a garantire l’integrità finale la corretta conservazione dei prodotti. L’Amministrazione Contraente potrà rifiutare L’imballaggio esterno deve, altresì, soddisfare le prescrizioni del D. Lgs. n. 81/08 circa la consegna dei prodotti consegnati in colli non integri. Gli imballaggi esterni dovranno essere tali da garantire i prodotti da qualsiasi eventuale danno che ne possa pregiudicare l’utilizzo. Le consegne su bancali dovranno avvenire su pallet di dimensioni standard (EURO-PALLET 80x120 cm), assolutamente integri e correttamente imballati col cellophane, qualora la stabilità della merce lo richieda, con altezza massima totale non superiore a 150 cmprevenzione infortuni ed igiene del lavoro. I colli in esso contenuti dovranno concorrenti dovranno, per ogni prodotto offerto, fornire apposita dichiarazione attestante l’assenza di lattice nella sua composizione e nel confezionamento primario e secondario. Nell’offerta senza prezzi dovrà essere perfettamente allineati, senza debordamentiindicato il contenitore offerto. Qualora nella descrizione del “Materiale contenitore”, non venga specificato vetro o plastica, le dimensioni sopra indicate non vengano rispettateDitte offerenti potranno offrire a propria discrezione il contenitore dell’uno o dell’altro materiale o entrambi, la merce potrà essere respintapurché al medesimo prezzo. Imballo e confezioni dovranno essere a perdere. Il bancale utilizzato per il trasporto del pallet, qualora si tratti di pallet riutilizzabile (es. XXXX), Nell’offerta senza prezzi dovrà essere ritirato dal Fornitore contestualmente alla consegna delle successive forniture a sue spese (interscambio differito)indicato il materiale offerto. ESTAR garantiràQualora, nel corso della fornitura, intervenissero provvedimenti di sospensione, revoca o modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei prodotti provvisti di tale autorizzazione, la restituzione Ditta aggiudicataria sarà tenuta al ritiro immediato di tutti i pallet EPAL consegnati dal Fornitorequanto presente presso l’AOB, al netto provvedendo nel minor tempo possibile ad effettuare nota di una franchigia pari al 20% dei pallet riutilizzabili consegnati dal Fornitorecredito per l’importo relativo a quanto ritirato. Qualora il Fornitore utilizzi pallet ritiro non venisse effettuato nei tempi concordati, sarà facoltà dell’AOB provvedere alla restituzione addebitando le spese di trasporto all’aggiudicatario. Per quanto non espressamente previsto nel presente Capitolato, i prodotti in oggetto dovranno corrispondere a perdere quanto dettato dalle norme di legge attualmente in vigore o in seguito emanate. Le fiale dovranno essere conformi a quanto riportato nella Farmacopea ufficiale vigente e successivi aggiornamenti. Dovranno riportare, stampigliati con metodi indelebili o attraverso l’applicazione di un’etichetta in carta adesiva non ne è prevista removibile: La denominazione del prodotto e la restituzione. Qualora gli imballaggi o composizione quali – quantitativa; Il lotto e la data di scadenza; Le fiale in vetro dovranno essere dotate di una linea di frattura prestabilita che renda possibile la rottura della fiala stessa in corrispondenza del collo anche senza l’uso di limette; Il materiale delle fiale in plastica dovrà essere esente da PVC e ftalati; Le fiale dovranno essere confezionate in blister da massimo 10 pezzi; Le fiale e il confezionamento secondario devono avere un colore specifico per ogni prodotto; essere, in materiale plastico atossico, rispondente alle caratteristiche descritte in FUI; essere il più possibile trasparenti per una facile ispezione visiva; Consentire il totale deflusso del contenuto senza lasciare significativo residuo al suo interno e senza insufflare aria; Essere un idoneo sistema di aggancio alle piantane tradizionali integrato nel contenitore; Essere chiuse ermeticamente con elastomeri privi di lattice (3.2.9 F.U.XII. Ed.); Avere scale di misurazione facilmente leggibili qualora la sacca sia capovolta, preferibilmente anche con l'indicazione dei prodotti 50 ml, altrimenti almeno ogni 100 ml; Essere protette da un involucro esterno in polietilene o altro materiale idoneo che assicuri la sterilità, che presenti un invito, saldatura o altro sistema che ne faciliti l'apertura; Possedere un tappo in materiale elastomerico, protetto sino al momento dell'utilizzo da apposite ghiere che garantiscano l'ermeticità, sufficientemente elastico per consentire la perforazione con gli appositi dispositivi; Esse devono presentare un involucro protettivo ed essere fornite, inoltre, di un idoneo sistema di attacco pratico e resistente per mantenere la posizione verticale durante il deflusso. Le sacche da 5 litri di soluzione fisiologica e urologica con glicina devono avere le seguenti caratteristiche: doppio involucro, figura rettangolare, tubo di prolunga posizionato centralmente o lateralmente, con capsula di protezione dal raccordo di uscita dove inserire il perforatore del deflussore urologico. Xxxxxx, inoltre, possedere una forma tale da consentire il completo deflusso della soluzione per gravità nella linea di infusione. Le singole sacche dovranno essere racchiuse in scatole di cartone resistente per permettere facilità di immagazzinamento per sovrapposizione. L’etichetta o la stampigliatura indelebile dovrà essere posizionata sulla sacca a diretto contatto della soluzione (confezionamento primario) e dovrà riportare: Le indicazioni necessarie per identificare in modo completo il lotto, secondo quanto previsto dalla F.U. ultima edizione; L’indicazione della composizione della soluzione espressa in grammi/litro e in mEq/litro; La data della scadenza; Le modalità di conservazione; Le eventuali avvertenze; Etichette. Devono essere conformi alla normativa vigente; Devono essere applicate in modo da evitare assolutamente il distacco, direttamente sui contenitori primari e riportare in modo chiaro, leggibile ed indelebile: La composizione quali – quantitativa del contenuto in g/litro, mEq/litro per gli elettroliti e mMol/litro per i non corrispondessero alle regole esposte o presentassero difettielettroliti, lacerazioni o tracce mOsm/litro e pH della soluzione; Le indicazioni d’uso (modalità di manomissioni somministrazione ed eventuali avvertenze); Il numero di lotto, la merce verrà rifiutata data di scadenza; Le modalità di conservazione; Nome ed indirizzo del produttore; A.I.C. (ove previsto) e ditta titolare; Banda per la lettura ottica, ove disponibile; Le etichette dovranno mantenere la stessa grafica (colore, tipo di carattere, etc.) per tutta la durata della fornitura. Il confezionamento si distingue in: Confezionamento primario: da intendersi quale il Fornitore dovrà provvedere alla sostituzione della medesima entro 48 ore dal ricevimento della segnalazionecontenitore che si trova a diretto contatto con la soluzione in esso contenuto (ad es: i flaconi, le fiale, etc.);