Common use of FASE ANALITICA Clause in Contracts

FASE ANALITICA. Il personale di GEN esegue le analisi richieste (analisi del cariotipo, ISCN 2016), seguendo i rispettivi processi analitici. Il metodo analitico della GEN per l’esecuzione del test dovrà essere consegnato, in copia conforme, alla CFM per l’approvazione e l’archiviazione interna. Ogni modifica o revisione al metodo analitico dovrà essere comunicata al Controllo Qualità CFM. L’operatore di GEN riempirà il Modulo dati grezzi in cui saranno riportati i tutti i dettagli del processo analitico.

FASE ANALITICA. Il personale di GEN esegue le analisi richieste (analisi del cariotipo, secondo ISCN 20162020), seguendo i rispettivi processi analitici. Il metodo analitico della GEN per l’esecuzione del test dovrà essere consegnato, in copia conforme, alla CFM per l’approvazione e l’archiviazione interna. Ogni modifica o revisione al metodo analitico dovrà essere comunicata al Controllo Qualità CFM. L’operatore Gli operatori di GEN riempirà il Modulo compileranno i Moduli dati grezzi che riportano in cui saranno riportati i dettaglio tutti i dettagli passaggi del processo analitico. Qualora, in casi particolari, per la definizione del risultato sia necessaria l’applicazione di ulteriori tecniche di analisi, GEN concorda con il responsabile del Laboratorio Controllo Qualità l’esecuzione supplementare di altre metodiche che vengono espressamente autorizzate.