Common use of REQUISITI DI CONFORMITA’ Clause in Contracts

REQUISITI DI CONFORMITA’. Gli strumenti forniti, a pena di risoluzione del contratto, dovranno possedere la marcatura e certificazione CE relativa all’applicazione della Direttiva Comunitaria 93/42/CEE. Il Fornitore dovrà garantire la conformità alle norme vigenti ed alle disposizioni internazionali riconosciute per quanto attiene alla produzione, alla importazione ed all’immissione in commercio e, in generale, alle vigenti norme legislative, regolamentari e tecniche disciplinanti i prodotti stessi nonché i componenti delle apparecchiature e le modalità di impiego delle stesse ai fini della sicurezza degli utilizzatori. In particolare, le apparecchiature (ivi incluse le applicazioni informatiche) dovranno rispettare almeno i seguenti requisiti di conformità: ▪ Direttiva 93/42/CEE, alla Direttiva 07/47/CEE ovvero al D.Lgs. 24-2-1997 n. 46. e s.m.i.; ▪ EN 00000-0-0 (CEI 62-51) “Norme generali per la sicurezza: norma collaterale: Prescrizione di sicurezza per i sistemi elettromedicali; ▪ Norma XXX XX 00000 “Grado di protezione degli involucri”; ▪ conformità ai requisiti di sicurezza e di emissione elettromagnetica certificati da Enti riconosciuti a livello europeo; ▪ conformità alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio. Tutti i presidi forniti dovranno essere corredati delle istruzioni d’uso previste dalla normativa vigente e rese in lingua italiana. Il Fornitore dovrà effettuare l’installazione dei beni e verificarne la conformità, la rispondenza alle schede di sicurezza dei beni, e il corretto funzionamento, l’integrità di tutti i beni ed accessori forniti e la rispondenza alle leggi e alle norme tecniche applicabili alla fornitura, con particolare riguardo alle norme sulla sicurezza nei luoghi di lavoro secondo il D.Lgs 81/08. Per tutti i dispositivi offerti in gara, ai fini della valutazione delle offerte, la stazione appaltante darà una valutazione a suo insindacabile giudizio delle proposte fornite da ogni operatore economico in merito a layout, disposizione spaziale, modalità e tecniche di installazione (e quant’altro in merito) delle apparecchiature oggetto di gara.

REQUISITI DI CONFORMITA’. Gli strumenti forniti, a pena Le apparecchiature fornite devono essere munite dei marchi di risoluzione del contratto, dovranno possedere la marcatura certificazione riconosciuti da tutti i paesi dell’Unione Europea e certificazione CE relativa all’applicazione della Direttiva Comunitaria 93/42/CEEdevono essere conformi alle norme relative alla compatibilità elettromagnetica. Il Fornitore dovrà garantire la conformità delle apparecchiature alle norme vigenti ed alle normative CE o ad altre disposizioni internazionali riconosciute per quanto attiene alla produzione, alla importazione ed all’immissione in commercio e, in generale, alle vigenti norme legislative, regolamentari e tecniche disciplinanti i prodotti stessi nonché i componenti delle apparecchiature e le modalità di impiego delle stesse apparecchiature medesime ai fini della sicurezza degli utilizzatori. In particolareA titolo esemplificativo e non esaustivo, le apparecchiature (ivi incluse le applicazioni informatiche) fornite dovranno rispettare almeno rispettare: i seguenti requisiti stabiliti nel D.Lgs. 19 settembre 1994, n. 626; i requisiti di conformità: ▪ ergonomia stabiliti nella Direttiva 93/42/CEECEE 90/270 recepita dalla legislazione italiana con Legge 19 febbraio 1992, alla Direttiva 07/47/CEE ovvero al D.Lgs. 24-2-1997 n. 46. e s.m.i.142; ▪ EN 00000-0-0 (CEI 62-51) “Norme generali per la sicurezza: norma collaterale: Prescrizione di sicurezza per i sistemi elettromedicali; ▪ Norma XXX XX 00000 “Grado di protezione degli involucri”; ▪ conformità ai requisiti di sicurezza (es. IMQ) e di emissione elettromagnetica (es. FCC) certificati da Enti riconosciuti a livello europeo; ▪ I requisiti di compatibilità elettromagnetica stabiliti nella direttiva 2004/108/CE recepita dalla legislazione italiana con D.LGS 194/2007 e conseguentemente essere marchiata e certificata CE; rispettare i requisiti stabiliti nella direttiva 2006/66/CE (concernente pile, accumulatori e relativi rifiuti) recepita dalla legislazione italiana con D.LGS 188/2008 e 21/2011; conformi alla direttiva 2009/125/CE recepita dalla legislazione italiana con D.LGS 15/2011; le linee guida EPA ENERGY STAR (6.1 per i Personal computer e 6.0 per i Monitor) o equivalente quanto alle parti elettriche delle apparecchiature fornite; la direttiva 2002/95/CE, anche nota come "Restriction of Hazardous Substances (RoHS), recepita dalla legislazione italiana con D.LGS 151/2005. Dovrà essere prodotta tutta la certificazione (anche in autocertificazione) attestante la sussistenza dei suddetti requisiti per le apparecchiature fornite. Il produttore delle apparecchiature hardware dovrà essere certificato ISO 9001. Il rispetto dei requisiti ambientali di cui sopra ed i requisiti di cui ai punti 2.1 e 2.2 del presente Capitolato garantiscono la conformità alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio. Tutti i presidi forniti dovranno essere corredati delle istruzioni d’uso previste dalla normativa vigente e rese in lingua italiana. Il Fornitore dovrà effettuare l’installazione dei beni e verificarne la conformità, la rispondenza alle schede specifiche tecniche di sicurezza dei beni, e il corretto funzionamento, l’integrità di tutti i beni ed accessori forniti e la rispondenza alle leggi base e alle norme tecniche applicabili alla fornituraclausole contrattuali indicate nei "Criteri Ambientali Minimi per l'Acquisto, il Noleggio o il Leasing di personal computer" per IT adottati con particolare riguardo alle norme sulla sicurezza nei luoghi di lavoro secondo il D.Lgs 81/08. Per tutti i dispositivi offerti in gara, ai fini della valutazione delle offerte, la stazione appaltante darà una valutazione a suo insindacabile giudizio delle proposte fornite da ogni operatore economico in merito a layout, disposizione spaziale, modalità DM 13 dicembre 2013 (G.U. n. 13 del 17 gennaio 2014) e tecniche di installazione (e quant’altro in merito) delle apparecchiature oggetto di garascaricabili dal sito xxxx://xxx.xxxxxxxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxx.

REQUISITI DI CONFORMITA’. Gli strumenti fornitiL’attrezzatura fornita, a pena di risoluzione del contratto, dovranno dovrà possedere la marcatura e certificazione CE relativa all’applicazione della Direttiva Comunitaria 93/42/CEE. Il Fornitore dovrà garantire la conformità alle norme vigenti ed alle disposizioni internazionali riconosciute per quanto attiene alla produzione, alla importazione ed all’immissione in commercio e, in generale, alle vigenti norme legislative, regolamentari e tecniche disciplinanti i prodotti stessi nonché i componenti delle apparecchiature e le modalità di impiego delle stesse ai fini della sicurezza degli utilizzatori. In particolare, le apparecchiature (ivi incluse le applicazioni informatiche) dovranno rispettare almeno i seguenti requisiti re- quisiti di conformità: ▪ • Direttiva 93/42/CEE, alla Direttiva Xxxxxxxxx 07/47/CEE ovvero al D.Lgs. 24-2-1997 n. 46. e s.m.i... Tale conformità deve essere comunque coerente con le indicazioni previste per il periodo transitorio dal Regolamento Unico Dispositivi Medici MDR 2017/745. • CEI EN60601-1(CEI 62-5 - classe I-tipo B) “Norme generali per la sicurezza. Parte I”; ▪ • EN 00000-0-0 (CEI 62-51) “Norme generali per la sicurezza: norma collaterale: Prescrizione di sicurezza per i sistemi elettromedicali; ▪ • Norma XXX XX 00000 “Grado di protezione degli involucri”; ▪ conformità • Conformità ai requisiti di sicurezza e di emissione elettromagnetica certificati da Enti riconosciuti a livello europeo; ▪ conformità • Conformità alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio. Tutti i presidi beni forniti dovranno essere corredati delle istruzioni d’uso previste dalla normativa vigente e rese in lingua italiana. Le apparecchiature dovranno essere consegnate unitamente al manuale d’uso ed al manuale tecnico di servizio completi, relativi anche ai prodotti inclusi nella fornitura e configurazione offerta, entrambi in duplice copia, di cui una in formato cartaceo e la seconda copia in formato elettronico e su supporto ottico (CD-rom non riscrivibile o supporti simili), il tutto redatto in lingua italiana. L’operatore economico deve garantire la fornitura, non temporanea ma in via definitiva, dei codici e delle password relative a tutti i dispositivi forniti. A mero titolo di esempio, sono ricompresi i codici e le password necessarie e utili all’accesso al sistema operativo, ai log files, alla configurazione dei beni, al collegamento con i software e/o altri dispositivi, all’esecuzione delle manutenzioni di primo livello e delle modifiche delle impostazioni di base, ecc. Il Fornitore dovrà effettuare l’installazione dei beni e verificarne la conformità, la rispondenza alle schede di sicurezza dei beni, e il corretto funzionamento, l’integrità di tutti i beni ed accessori forniti e la rispondenza alle leggi e alle norme tecniche applicabili alla fornitura, con particolare riguardo alle norme sulla sicurezza nei luoghi di lavoro secondo se- condo il D.Lgs 81/08. Per tutti i dispositivi offerti in gara, ai fini della valutazione delle offerte, la stazione appaltante darà una valutazione a suo insindacabile giudizio delle proposte fornite da ogni operatore economico in merito a layout, disposizione spaziale, modalità e tecniche di installazione (e quant’altro in merito) delle apparecchiature oggetto di gara.

REQUISITI DI CONFORMITA’. Gli strumenti forniti, a pena Il fornitore dovra’ dovrà essere certificato al livello di risoluzione del contratto, dovranno possedere la marcatura Titanium Solution Provider secondo le specifiche Dell e certificazione CE relativa all’applicazione della Direttiva Comunitaria 93/42/CEE. Il Fornitore dovrà garantire la conformità conformita’ delle apparecchiature alle norme vigenti ed alle normative CEI o ad altre disposizioni internazionali riconosciute per quanto attiene alla produzione, alla importazione ed all’immissione in commercio e, in generale, alle vigenti norme legislative, regolamentari e tecniche disciplinanti i prodotti stessi nonché i componenti delle apparecchiature e le modalità modalita’ di impiego delle stesse apparecchiature medesime ai fini della sicurezza degli utilizzatori. In particolare, le apparecchiature (ivi incluse le applicazioni informatiche) dovranno rispettare almeno i Tutto il materiale hardware previsto nel presente appalto dovra’ rispondere ai seguenti requisiti di conformitàcarattere generale: ▪ Direttiva 93/42/CEE· essere consegnato completo di quanto necessario per il corretto avviamento, alla Direttiva 07/47/CEE ovvero al interconnessione con i sistemi esistenti ed utilizzo (cavi di alimentazione, cavi di connessione, adattatori, materiali di consumo di prima dotazione, ecc.); · rispettare i requisiti stabiliti nel D.Lgs. 2419 settembre 1994, n. 626; · operare con una alimentazione di rete da 230V ±10%, 50 Hz, secondo le caratteristiche dell'alimentazione della rete italiana ed i componenti dovranno rispettare le norme EPA; · le prese di collegamento per l’alimentazione devono essere del Tipo L, CEI 23/50 o CE7/4 o CE 7/7 · operare nell'intervallo di temperatura da 0°C a + 40°C e nell'intervallo di umidita’ compresa dal 20% all'90% senza condensazione; · essere conforme: • alle norme CEI 74-2-1997 n. 46. e s.m.i.; ▪ EN 00000-0-0 2 (CEI 62-51) “Norme generali per la sicurezza: norma collaterale: Prescrizione EN60950), di sicurezza per i sistemi elettromedicalidel prodotto; ▪ Norma XXX XX 00000 “Grado • alla direttiva CEE 90/270 recepita con legge nr. 142 del 19 Febbraio 1992; • ai requisiti di protezione degli involucri”immunita’ definiti dallo Standard EN55024; ▪ conformità • ai requisiti di sicurezza (es. IMQ) e di emissione elettromagnetica (es. FCC) certificati da Enti riconosciuti a livello europeo; ▪ conformità · dove essere munito dei marchi di certificazione riconosciuti da tutti i paesi dell’Unione Europea e dove essere conforme alle norme vigenti relative alla compatibilita’ elettromagnetica; · corredato della documentazione, sia in campo nazionale forma cartacea che digitale, per ciascun componente (e.g.: manuale d’uso e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commerciomanutenzione) includendo la descrizione delle eventuali architetture realizzate. Tutti i presidi forniti · Le parti elettriche delle apparecchiature dovranno essere corredati delle istruzioni d’uso previste dalla normativa vigente e rese conformi allo standard EPA ENERGY STAR. In relazione alle apparecchiature ed ai servizi offerti l’Amministrazione prendera’ in lingua italiana. Il Fornitore dovrà effettuare l’installazione dei beni e verificarne la conformità, la rispondenza alle schede considerazione solo prodotti hardware di sicurezza dei beni, e il corretto funzionamento, l’integrità di tutti costruttori d’apparecchiature informatiche che abbiano una struttura produttiva i beni ed accessori forniti e la rispondenza alle leggi e cui sistemi d’assicurazione della qualita’ siano stati certificati conformi alle norme tecniche applicabili alla fornituradella serie UNI-EN-ISO 9001:2008 da un Ente accreditato, con particolare riguardo alle norme sulla sicurezza nei luoghi di lavoro secondo il D.Lgs 81/08. Per tutti i dispositivi offerti in gara, ai fini della valutazione delle offerte, la stazione appaltante darà una valutazione a suo insindacabile giudizio delle proposte fornite da ogni operatore economico in merito a layout, disposizione spaziale, modalità e tecniche di installazione (e quant’altro in merito) delle apparecchiature oggetto di garanazionale od internazionale.

REQUISITI DI CONFORMITA’. Gli strumenti fornitiIl fornitore dovrà essere certificato al massimo livello di Solution Provider secondo le specifiche previste dal produttore delle soluzioni hardware proposte relativamente a enclosure, a pena di risoluzione del contratto, dovranno possedere la marcatura server e certificazione CE relativa all’applicazione della Direttiva Comunitaria 93/42/CEE. Il Fornitore dovrà storage e garantire la conformità delle apparecchiature alle norme vigenti ed alle normative CEI o ad altre disposizioni internazionali riconosciute per quanto attiene alla produzione, alla importazione ed all’immissione in commercio e, in generale, alle vigenti norme legislative, regolamentari e tecniche disciplinanti i prodotti stessi nonché i componenti delle apparecchiature e le modalità di impiego delle stesse apparecchiature medesime ai fini della sicurezza degli utilizzatori. In particolare, le apparecchiature (ivi incluse le applicazioni informatiche) dovranno rispettare almeno i Tutto il materiale hardware previsto nel presente appalto dovrà rispondere ai seguenti requisiti di conformitàcarattere generale: ▪ Direttiva 93/42/CEE· essere consegnato completo di quanto necessario per il corretto avviamento, alla Direttiva 07/47/CEE ovvero al interconnessione con i sistemi esistenti ed utilizzo (cavi di alimentazione, cavi di connessione, adattatori, materiali di consumo di prima dotazione, ecc.); · rispettare i requisiti stabiliti nel D.Lgs. 2419 settembre 1994, n. 626; · operare con una alimentazione di rete da 230V ±10%, 50 Hz, secondo le caratteristiche dell'alimentazione della rete italiana ed i componenti dovranno rispettare le norme EPA; · le prese di collegamento per l’alimentazione devono essere del Tipo L, CEI 23/50 o CE7/4 o CE 7/7 · operare nell'intervallo di temperatura da 0°C a + 40°C e nell'intervallo di umidità compresa dal 20% all'90% senza condensazione; · essere conforme: • alle norme CEI 74-2-1997 n. 46. e s.m.i.; ▪ EN 00000-0-0 2 (CEI 62-51) “Norme generali per la sicurezza: norma collaterale: Prescrizione EN60950), di sicurezza per i sistemi elettromedicalidel prodotto; ▪ Norma XXX XX 00000 “Grado • alla direttiva CEE 90/270 recepita con legge nr. 142 del 19 Febbraio 1992; • ai requisiti di protezione degli involucri”immunità definiti dallo Standard EN55024; ▪ conformità • ai requisiti di sicurezza (es. IMQ) e di emissione elettromagnetica (es. FCC) certificati da Enti riconosciuti a livello europeo; ▪ conformità · dove essere munito dei marchi di certificazione riconosciuti da tutti i paesi dell’Unione Europea e dove essere conforme alle norme vigenti relative alla compatibilità elettromagnetica; · corredato della documentazione, sia in campo nazionale forma cartacea che digitale, per ciascun componente (e.g.: manuale d’uso e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commerciomanutenzione e assistenza evolutiva) includendo la descrizione delle eventuali architetture realizzate. Tutti i presidi forniti · Le parti elettriche delle apparecchiature dovranno essere corredati delle istruzioni d’uso previste dalla normativa vigente e rese conformi allo standard EPA ENERGY STAR. In relazione alle apparecchiature ed ai servizi offerti l’Amministrazione prenderà in lingua italiana. Il Fornitore dovrà effettuare l’installazione dei beni e verificarne la conformità, la rispondenza alle schede considerazione solo prodotti hardware di sicurezza dei beni, e il corretto funzionamento, l’integrità costruttori di tutti apparecchiature informatiche che abbiano una struttura produttiva i beni ed accessori forniti e la rispondenza alle leggi e cui sistemi d’assicurazione della qualità siano stati certificati conformi alle norme tecniche applicabili alla fornituradella serie UNI-EN-ISO 9001:2015 da un Ente accreditato, con particolare riguardo alle norme sulla sicurezza nei luoghi di lavoro secondo il D.Lgs 81/08. Per tutti i dispositivi offerti in gara, ai fini della valutazione delle offerte, la stazione appaltante darà una valutazione a suo insindacabile giudizio delle proposte fornite da ogni operatore economico in merito a layout, disposizione spaziale, modalità e tecniche di installazione (e quant’altro in merito) delle apparecchiature oggetto di garanazionale od internazionale.