被験者の同意の取得. 治験責任医師又は治験分担医師は、被験者が治験に参加する前に、被験者に対して説明文書を用いて十分に説明し、治験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする。
Appears in 6 contracts
Samples: Standard Operating Procedures for Corporate Sponsored Clinical Trials, 再生医療等製品の治験に係わる標準的業務手順書, 再生医療等製品の治験に係わる標準的業務手順書
被験者の同意の取得. 治験責任医師又は治験分担医師は、被験者が治験に参加する前に、被験者に対して説明文書を用いて十分に説明し、治験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする治験責任医師又は治験分担医師は、被験者が治験に参加する前に、被験者に対して同意説明文書を用いて十分に説明し、治験への参加について自由意思による同意を文書により得る。
Appears in 1 contract
被験者の同意の取得. 治験責任医師又は治験分担医師は、被験者が治験に参加する前に、被験者に対して説明文書を用いて十分に説明し、治験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする治験責任医師又は治験分担医師は、被験者が治験に参加する前に、被験者に対して次項に定める事項を記した同意説明文書を用いて十分に説明し、治験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする。
Appears in 1 contract
Samples: 治験委託の申請等
被験者の同意の取得. 治験責任医師又は治験分担医師は、被験者が治験に参加する前に、被験者に対して説明文書を用いて十分に説明し、治験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする治験責任医師又は治験分担医師は、被験者が治験に参加する前に、被験者に対して同意文書及びその他の説明文書を渡して十分に説明し、治験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする。
Appears in 1 contract
Samples: 治験実施標準業務手順書
被験者の同意の取得. 治験責任医師又は治験分担医師は、被験者が治験に参加する前に、被験者に対して説明文書を用いて十分に説明し、治験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする治験責任医師又は治験分担医師は、被験者が治験に参加する前に、被験者に対して同意文書及びその他の説明文書を渡して十分に説明し、治験への参加について自由意思による同意 を文書により得るものとする。
Appears in 1 contract
Samples: 治験実施標準業務手順書
被験者の同意の取得. 治験責任医師又は治験分担医師は、被験者が治験に参加する前に、被験者に対して説明文書を用いて十分に説明し、治験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする治験責任医師又は治験分担医師は、被験者が治験に参加する前に、被験者に対して同意文書及びその他の説明文書を渡して十分に説明し、治験への参加について自由意思による同意を文書により得る。
Appears in 1 contract
Samples: Standard Operating Procedures for Clinical Trials and Post Marketing Clinical Studies
被験者の同意の取得. 治験責任医師又は治験分担医師は、被験者が治験に参加する前に、被験者に対して説明文書を用いて十分に説明し、治験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする治験責任医師⼜は治験分担医師は、被験者が治験に参加する前に、被験者に対して説明⽂書を⽤いて⼗分に説明し、治験への参加について⾃由意思による同意を⽂書により得るものとする。
Appears in 1 contract
Samples: Standard Operating Procedures for Corporate Led Clinical Trials
被験者の同意の取得. 治験責任医師又は治験分担医師は、被験者が治験に参加する前に、被験者に対して説明文書を用いて十分に説明し、治験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする治験責任医師及び治験分担医師は、被験者が治験に参加する前に説明文書を用いて十分に説明し、治験への参加について自由意思による同意を文書(当センター様式第9号)により得なければならない。
Appears in 1 contract
Samples: Research and Development
被験者の同意の取得. 治験責任医師又は治験分担医師は、被験者が治験に参加する前に、被験者に対して説明文書を用いて十分に説明し、治験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする治験責任医師及び治験分担医師は、被験者が治験に参加する前に、被験者に対して同意文書およびその他の説明文書を用いて十分に説明し、治験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする。
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Regulations
被験者の同意の取得. 治験責任医師又は治験分担医師は、被験者が治験に参加する前に、被験者に対して説明文書を用いて十分に説明し、治験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする治験責任医師及び治験分担医師は、被験者が治験に参加する前に説明文書を用いて十分に説明し、治験への参加について自由意思による同意を文書( 様式第9号)により得なければならない。
Appears in 1 contract
Samples: 受託研究手順書