第１条 大阪国際がんセンター（以下「本センター」という。）において実施する医師主導治験 は、ヘルシンキ宣言に基づく倫理原則、薬事法、同施行令、同施行規則、GCP 省令及び GCP 省令に関する通知を遵守するとともに、次に掲げる治験の原則に則り実施されなければならない。Standard Operating Procedures for Clinical Trials • April 24th, 2020
ContractStandard Operating Procedures for Clinical Trials • June 1st, 2006
第１条 本手順書は、GCP 省令等に基づいて浜松医科大学医学部附属病院で行う治験の実施に必要な手続きと運営に関する手順を定めるものである。Standard Operating Procedures for Clinical Trials • June 4th, 2013
国立大学法人群馬大学医学部附属病院治験に係わる標準業務手順書 CIRUGUS VersionStandard Operating Procedures for Clinical Trials • December 3rd, 2015
号）（以下「GCP 省令」という。）、医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成 17 年 3 月 23日、厚生労働省令第36 号）（以下「医療機器GCP 省令」という。）及び「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（平成 26 年7 月 30 日、厚生労働省令第89 号）（以下「再生医療等製品GCP省令」という。）並びにそれらの実施・運用に係る諸通知（以下「GCP 省令等」という。）に基づいて、治験の実施に必要な手続きと運営に関する手順を定めるものである。Standard Operating Procedures for Clinical Trials • September 18th, 2019
第２５条 院長は、治験の実施に関する事務及び支援を行う部署を治験管理室として、治験管理室内に治験事務局を設置し、臨床研究コーディネーター（CRC）を配置するも のとする。なお、治験事務局は治験審査委員会事務局を兼ねるものとする。Standard Operating Procedures for Clinical Trials • April 28th, 2015
ContractStandard Operating Procedures for Clinical Trials • May 22nd, 2008
ContractStandard Operating Procedures for Clinical Trials • March 30th, 2012