Klinisk studie. En undersökning i friska eller sjuka människor för att studera säkerhet och effekt av ett läkemedel eller en behandlingsmetod. Kliniska studier delas upp i olika faser. Dessa faser benämns fas I, fas II, fas III. Fas II brukar indelas i tidig fas (fas IIa) och en senare fas (fas IIb). Se även ”fas (I, II och III)”.
Klinisk studie. En undersökning i friska eller sjuka människor för att studera säkerhet och etfekt av ett tänkbart läkemedel eller en behandlingsmetod.
Klinisk studie. Underlaget från företaget består i huvudsak av fas-III studien MAVORIC [15]. Studien omfat- tar patienter med MF/SS som fått minst en tidigare systemisk behandling. 372 patienter som var minst 18 år gamla (≥ 20 år i Japan) med histologiskt bekräftad recidiverande eller refraktär MF/SS från 61 kliniker i USA, Europa, Japan och Australien inkluderades i studien.
Klinisk studie. R&D Produktutveckling Xx Xxxxxxx äs (konsult ) Direktf örs äljning Distribution
Klinisk studie. Xx Xxxxxxxxx (konsult)
Klinisk studie. Studier som under utvecklingen av läkemedel och kontrastmedel utförs på människa för att studera säkerhet och effekt. Kliniska studier krävs för att få myndighetsgodkännande för läkemedel och kontrastmedel. Kliniska studier utförs normalt i fyra olika faser, Fas I, II, III och IV. Fas I-studier är små studier med friska frivilliga personer som syftar till att visa att läkemedlet eller kontrastmedlet är säkert i människa. Fas II-studier görs med patienter som har relevant sjukdom för att fastställa rätt dos av läkemedlet eller kontrastmedlet. Fas II-studier kan delas in i Fas IIa och Fas IIb. Fas IIa-studier innefattar ett mindre antal patienter och syftar till att visa att principen fungerar (proof of principle), d.v.s. att läkemedlet eller kontrastmedlet har tänkt effekt. Fas IIb-studier är medelstora studier med patienter och skall fastställa optimal dos. Fas III-studier innefattar ett större antal patienter och syftar till att visa att läkemedlet eller kontrastmedlet ger en statistiskt säkerställd effekt eller förbättrad diagnos (för kontrastmedel). Fas IV-studier görs efter att produkten godkänts av myndigheterna och syftar till att stödja marknadsföringen Mammografi är en röntgenundersökning av bröst som använder röntgenstrålning (joniserande strålning). Magnetresonanstomografi är en medicinsk teknik för bildgivande diagnostik med en magnetisk resonanstomograf (magnetkamera, MR-kamera). Tekniken används för att upptäcka, lägesbestämma och klassificera vissa sjukdomar och skador som är dolda eller svåra att se vid röntgen- eller datortomografiundersökning. MR rekommenderas också som alternativ till röntgen, i de fall det är möjligt, eftersom tekniken inte använder röntgenstrålning (joniserande strålning). Positronemissionstomografi är en metod att undersöka olika funktioner i kroppen med hjälp av radioaktivt märkta biokemiska substanser. De radioaktiva substanserna sänder ut signaler som registreras och omvandlas till en skiktröntgenbild.
Klinisk studie. Studier under läkemedelsutvecklingen som bedrivs på män- niska för att både studera säkerhet och effekt av en behand- ling och som krävs för att myndigheterna skall godkänna ett nytt läkemedel eller en ny behandling. Kliniska studier delas in i olika faser; Fas I–IV.
Klinisk studie. Studier som under utvecklingen av läkemedel och kontrastmedel utförs på människa för att studera säkerhet och effekt. Kliniska studier krävs för att få myndighetsgodkännande för läkemedel och kontrastmedel. Kliniska studier utförs normalt i fyra olika faser, Fas I, II, III, IV.