Klinisk studie. En undersökning i friska eller sjuka människor för att studera säkerhet och effekt av ett läkemedel eller en behandlingsmetod. Kliniska studier delas upp i olika faser. Dessa faser benämns fas I, fas II, fas III. Fas II brukar indelas i tidig fas (fas IIa) och en senare fas (fas IIb). Se även ”fas (I, II och III)”.
Klinisk studie. Bolaget genomför vid dateringen av detta memorandum en patientstudie, i personer med typ 2-diabetes. I studien deltar 50 patienter, som använder metformin. Studien beräknas vara avslutad under första kvartalet 2024. Detta är Bolagets första patientstudie med CarbiAXOS i samband med en etablerad terapi på marknaden vilken riktar sig mot en global sjukdom som 4 xxxxx://xxx.xxxxxxx.xx/x/xxxxxxxxx-xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxx-xxxx/ 5 xxxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx/xxxxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxxxxxx- market#:~:text=The%20global%20prebiotics%20market%20size%20was%20valued%20at,to%20augment%20the%20demand%20over%20the%20forecast%20perio d. påverkar miljontals människor. Denna studie kommer att fungera som en mall för framtida saminterventionsstudier på multipla sjukdomsområden som riktar sig mot användningen av ett förfinat CarbiAXOS-tillskott i kombination med andra läkemedel. Detta för att öka effekten läkemedlet har på kroppen och minska de negativa biverkningarna av behandlingar. LinkGut är en tjänst som gör det möjligt för livsmedels- och kosttillskottsbolag att bygga större varumärkeslojalitet och att öka försäljningen, genom att kunderna med hjälp av LinkGut kan spåra sin tarmhälsa och effekterna av kostillskottsbolagens produkter och på så vis illustreras de positiva effekterna av produkterna, vilket i sin tur bedöms medföra att kunderna fortsätter med produkterna. Carbiotix konsumenttest LinkGut distribueras som en B2B white label API-tjänst (står för Application Program Interface och fungerar som en bro mellan två system) för konsumentinriktad testning av tarmhälsa. Carbiotix försäljning av LinkGut sker därmed till LinkGut-partners och testet möjliggör för företagen att erbjuda en tarmhälsospårningstjänst till sina kunder. Testet levererar ett tillförlitligt resultat och är samtidigt flexibelt eftersom hela konceptet – både analys och varumärkesuppbyggnad – går att anpassa till kunden. Tjänstens tillförlitlighet beror inte bara på analystjänsten och det faktum att Bolaget utför den med regelbundna tidsintervaller, utan också på de logistikpartners som Carbiotix använder för att se till att analysutrustningen når slutanvändarna och proverna når Carbiotix laboratorium. Tjänstens flexibilitet beror på Bolagets förmåga att erbjuda en white label-produkt där LinkGut-partnern kan välja mellan NGS (Next Generations Sequencing)- eller PCR (Polymerase Chain Reaction)-tester, ett, tre eller sex prover per provsats, analys av enstaka eller sammanslagna tester och standa...
Klinisk studie. En undersökning i friska eller sjuka människor för att studera säkerhet och etfekt av ett tänkbart läkemedel eller en behandlingsmetod.
Klinisk studie. Med den framtagna prototypen/proto- typerna genomförs en klinisk studie för att verifiera att behandlingen har avsedd effekt. Parallellt med detta arbete formuleras även behandlingsprotokollet.
Klinisk studie. R&D Produktutveckling Xx Xxxxxxx äs (konsult ) Direktf örs äljning Distribution
Klinisk studie. Studier som under utvecklingen av läkemedel och kontrastmedel utförs på människa för att studera säkerhet och effekt. Kliniska studier krävs för att få myndighetsgodkännande för läkemedel och kontrastmedel. Kliniska studier utförs normalt i fyra olika faser, Fas I, II, III och IV. Fas I-studier är små studier med friska frivilliga personer som syftar till att visa att läkemedlet eller kontrastmedlet är säkert i människa. Fas II-studier görs med patienter som har relevant sjukdom för att fastställa rätt dos av läkemedlet eller kontrastmedlet. Fas II-studier kan delas in i Fas IIa och Fas IIb. Fas IIa-studier innefattar ett mindre antal patienter och syftar till att visa att principen fungerar (proof of principle), d.v.s. att läkemedlet eller kontrastmedlet har tänkt effekt. Fas IIb-studier är medelstora studier med patienter och skall fastställa optimal dos. Fas III-studier innefattar ett större antal patienter och syftar till att visa att läkemedlet eller kontrastmedlet ger en statistiskt säkerställd effekt eller förbättrad diagnos (för kontrastmedel). Fas IV-studier görs efter att produkten godkänts av myndigheterna och syftar till att stödja marknadsföringen Mammografi är en röntgenundersökning av bröst som använder röntgenstrålning (joniserande strålning). Magnetresonanstomografi är en medicinsk teknik för bildgivande diagnostik med en magnetisk resonanstomograf (magnetkamera, MR-kamera). Tekniken används för att upptäcka, lägesbestämma och klassificera vissa sjukdomar och skador som är dolda eller svåra att se vid röntgen- eller datortomografiundersökning. MR rekommenderas också som alternativ till röntgen, i de fall det är möjligt, eftersom tekniken inte använder röntgenstrålning (joniserande strålning). Positronemissionstomografi är en metod att undersöka olika funktioner i kroppen med hjälp av radioaktivt märkta biokemiska substanser. De radioaktiva substanserna sänder ut signaler som registreras och omvandlas till en skiktröntgenbild.
Klinisk studie. Studier som under utvecklingen av läkemedel och kontrastmedel utförs på människa för att studera säkerhet och effekt. Kliniska studier krävs för att få myndighetsgodkännande för läkemedel och kontrastmedel. Kliniska studier utförs normalt i fyra olika faser, Fas I, II, III, IV.
Klinisk studie. Studier under läkemedelsutvecklingen som bedrivs på män- niska för att både studera säkerhet och effekt av en behand- ling och som krävs för att myndigheterna skall godkänna ett nytt läkemedel eller en ny behandling. Kliniska studier delas in i olika faser; Fas I–IV.
Klinisk studie. Underlaget från företaget består i huvudsak av fas-III studien MAVORIC [15]. Studien omfat- tar patienter med MF/SS som fått minst en tidigare systemisk behandling. 372 patienter som var minst 18 år gamla (≥ 20 år i Japan) med histologiskt bekräftad recidiverande eller refraktär MF/SS från 61 kliniker i USA, Europa, Japan och Australien inkluderades i studien.
Klinisk studie. Xx Xxxxxxxxx (konsult)