Läkemedlet exempelklausuler

Läkemedlet. Emgality innehåller den aktiva substansen galkanezumab. Läkemedlet fick centralt godkän- nande av Europeiska kommissionen den 14 november 2018. Emgality är avsett som migränprofylax hos vuxna som har minst fyra migrändagar per månad. Galkanezumab är en monoklonal antikropp som binder selektivt till den kalcitoningenrelate- rade peptiden (CGRP). CGRP är både en neuropeptid som modulerar smärtsignaler och en kärlvidgande substans som är kopplad till migrän. Det har visat sig att CGRP-nivåerna ökar signifikant under en migränattack för att sedan återgå till normala nivåer när huvudvärken lättar. Genom att binda till CGRP, förhindrar galkanezumab båda CGRP-isoformerna (α- och β-CGRP) att binda till CGRP-receptorn, vilket hämmar dess effekt. Galkanezumab ska injiceras subkutant i buken, låret eller överarmens utsida, eller i glutealom- rådet. Efter övning kan patienten själv injicera galkanezumab om sjukvårdspersonal anser att det är lämpligt. Rekommenderad dos är 120 mg galkanezumab injicerat subkutant en gång i månaden, med 240 mg som initial laddningsdos. Behandlingsnyttan bör bedömas inom tre månader efter behandlingsstart. Utvärdering av be- hovet om fortsatt behandling ska fattas individuellt för varje patient. Regelbunden utvärdering av behovet av fortsatt behandling rekommenderas därefter.
Sample 1
Law Insider
+
Microsoft® Word Add-in

Get the Official Word Add-in

Open in AppSource
Add to Word Now
Läkemedlet. Poteligeo innehåller den aktiva substansen mogamulizumab som är en en afukosylerad8 mo- noklonal (IgG) antikropp riktad mot C-C kemokinreceptor 4 (CCR4)[13-16]. Poteligeo är klas- sificerat som särläkemedel sedan den 14 oktober 2016 och marknadsgodkännande för produkten utfärdades 22 november 2018 [17] .
Sample 1
Läkemedlet. Vimizim innehåller den aktiva substansen elosulfas alfa och tillhandahålls som koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 mg/mL. Förpackningen består av en injektionsflaska à 5 mL. Läke- medlet erhöll marknadsföringsgodkännande 28 april 2014 via den centrala proceduren.
Sample 1
Läkemedlet. Qarziba innehåller dinutuximab beta och fick särläkemedelstatus av EMA år 2012 och mark- nadsföringsgodkännande av läkemedelsmyndigheten i maj 2017. Dinutuximab beta är en chimär2 antikropp riktad mot cellytestrukturen GD23. Dinutuximab beta framställs i ovariecellinjer från kinesisk hamster. Den första anti-GD2-antikroppen, dinutuximab ”alfa”, framställdes i cellinjer från möss och erhöll marknadsföringsgodkännande i USA och Europa år 2015 under det kommersiella namnet Unituxin. Produkten kom dock att avregistreras från den europeiska marknaden i april 2017 då tillverkaren inte kunde säkerställa leverans på grund av stigande internationell efterfrågan på produkten. Även om EMA inte beviljat Qarziba NAS4-status i förhållande till Unituxin betraktas produk- terna inte som likvärdiga/biosimilarer då det föreligger både vissa strukturella skillnader samt skillnader i tillverkningsprocesser mellan antikropparna. EMA betraktas därför inte produk- terna som likvärdiga.
Sample 1
Läkemedlet. Takhzyro innehåller den aktiva substansen lanadelumab. Takhzyro godkändes enligt den cen- trala proceduren och kommissionsbeslutet fattades den 22 november 2018. Takhzyro har sär- läkemedelsstatus. Takhzyro är avsett för rutinmässig prevention av recidiverande anfall av hereditärt angioö- dem (HAE) hos patienter i åldern 12 år och äldre.
Sample 1
Läkemedlet. Tecentriq innehåller den aktiva substansen atezolizumab. Läkemedlet fick, baserat på EMA1:s rekommendation, marknadsgodkännande från den Europeiska kommissionen den 26:e au- gusti 2019.
Sample 1
Läkemedlet. Ajovy innehåller den aktiva substansen fremanezumab [9]. Läkemedlet fick centralt godkän- nande av Europeiska kommissionen den 28 mars 2019. Ajovy är avsett som migränprofylax hos vuxna som har minst fyra migrändagar per månad.
Sample 1

Related to Läkemedlet

  • Villkor och anvisningar Styrelsen i Realtid beslutade den 7 april 2020 under förutsättning av extra bolagstämmans godkännande den 28 april 2020 om att genomföra en publik nyemission av aktier och teckningsoptioner (tillsammans ”Units”) (”Nyemissionen”). Varje Unit innehåller en (1) aktie och en (1) teckningsoption av serie TO1. Nyemissionen omfattar högst 6 666 666 Units motsvarande ett emissionsbelopp om 20 MSEK. Vid full teckning av teckningsoptionerna tillförs Bolaget ytterligare maximalt 5,2 MSEK. Vid överteckning kan en övertilldelningsoption om 1 666 666 Units (uppgående till 5,0 MSEK) komma att utnyttjas.

  • Tandskadekostnader Om olycksfallsskadan medför behov av tandläkarvård, som en direkt följd av olycksfallet, ersätts kostnad för nödvändig behandling av tand eller tandprotes som skadats i munnen. Om det redan vid skadetillfället förelåg ett tandbehandlingsbehov vad avser de skadade tänderna har vi rätt att i skälig omfattning delvis eller helt nedsätta ersättningens storlek. Endast en slutbehandling (permanent behandling) per skada ersätts. För att kostnaderna ska kunna ersättas måste behandling och kostnader vara godkända av oss innan behandlingen påbörjas. Tandskada som uppkommit vid tuggning eller bitning anses inte som olycksfallsskada. Ersättning lämnas för kostnader som uppkommer inom fem år från det att olycksfallet inträffade. För den som inte fyllt 20 år och har rätt till fri tandvård, lämnas ersättning endast för den akuta behandlingen. Måste slutbehandlingen skjutas upp utöver fem år från skadetillfället kan ersättning lämnas, under förutsättning att behandlingen godkänns av Svedea inom fem år från skadetillfället. Är du fortfarande aktiv inom din idrott fem år efter skadetillfället, kan slutbehandlingen skjutas upp ytterligare under förutsättning att det först godkänns av Svedea. Uppskjuten behandling måste dock vara avslutad innan den försäkrade fyller 30 år. Vid i Sverige uppkommit behov av tandbehandling kan nödvändiga kostnader ersättas endast för sådan behandling som helt eller delvis omfattas av den allmänna tandvårdsförsäkringens bestämmelser eller som på annat sätt finansieras med offentliga medel.

  • Protokollsanteckningar 1. Som avslutningsdag för lokal respektive central förhandling skall anses den dag, då berörd part alternativt parter förklarat förhandlingen avslutad, eller givit motparten skriftligt besked om att han anser förhandlingen avslutad.

  • Meddelarfrihet Leverantören förbinder sig att, med undantag för vad som nedan anges, inte ingripa mot eller efterforska den som lämnat meddelande till författare, utgivare eller motsvarande för offentliggörande i tryckt skrift eller i radioprogram eller liknande sådana upptagningar. Meddelarfriheten omfattar endast uppgifter rörande det uppdrag som utförs för Uppdragsgivaren. Förbudet gäller inte sådana meddelanden som avser företagshemlighet som skyddas av Lag (1990:409) om skydd för företagshemligheter. Förbudet gäller heller inte för den del som omfattas av tystnadsplikt för Leverantörens anställda utanför det verksamhetsområde som vårdgivarförhållandet omfattar, och inte heller i vidare mån än vad som följer av de begränsningar i meddelarfriheten för offentligt anställda, enligt bestämmelser i OSL.

  • Betalningsvillkor För kort ska betalning för samtliga inköp, kontantuttag, skuldränta och avgifter vara NF tillhanda senast den sista vardagen i aviseringsmånaden. För kreditkort är inbetalningsbeloppet 1/36-del av föregående periods kontoskuld, avrundat uppåt till närmaste tiotal kronor och lägst 200 kronor. Så länge som skuld föreligger på kontot behandlar NF samtliga tillkommande köp och kontantuttag som utnyttjande av kredit. För kampanjköp gäller att det på kontoutdraget anges det lägsta delbelopp som ska vara NF tillhanda senast sista vardagen i aviseringsmånaden. Om betalning av aviserad del av kampanjköpet ej görs i tid eller val av grundvillkorets 1/36-del görs, beräknas grundvillkorsränta på aviserat belopp (totala skulden på kontot). Räntan syns på nästkommande avisering. Du kan vid nästkommande avisering betala ikapp ditt kampanjköp. NF kan bestämma att den erlagda betalningen ska hänföras till i nämnd ordning upplupen ränta, upplupna avgifter och amorteringar av utnyttjad kredit. Om betalningen inte erläggs i tid, eller om den beviljade inköps- eller kreditgränsen har överskridits, utgår ränta med gällande krediträntesats plus f n 0,5 % per månad samt att eventuella kampanjköp övergår till grundvillkor, se NFs prislista. Dessutom tillkommer en avgift för påminnelseavisering. NF har rätt att spärra kontot vid betalningsförsummelse och överskridande av inköps/kreditgräns.

  • Rörelsens kostnader Handelsvaror -286 -1 241 -1 996 -1 570 Övriga externa kostnader -2 581 -8 529 -10 202 -8 030 349 Personalkostnader -2 479 -6 994 -9 083 -7 530 Avskrivningar -443 -1 309 -811 -800 Övriga rörelsekostnader -68 -33 -31 -21 -5 857 -18 106 -22 123 -18 270 Resultat från finansiella poster Ränteintäkter och liknande poster 0 0 - 1 Räntekostnader och liknande poster -209 -430 -409 -585 -209 -403 -409 -584 Resultat efter finansiella poster 130 170 3 130 7 516

  • Dammgenombrott Försäkringen gäller inte för skada vars uppkomst eller omfattning har direkt eller indirekt samband med genombrott av vattendamm.

  • Ansvarsfördelning Parterna beslutar självständigt i genomförandet av sina respektive anläggningar enligt § 5 om det inte påverkar förutsättningarna för hela projektet. För övrigt gäller följande:

  • Rättigheter Follicums samtliga aktier berättigar till utdelning. Utdelningen är inte av ackumulerad art. Rätt till utdelning tillfaller placerare som på avstämningsdag för vinstutdelning är registrerade som aktieägare i Bolaget. Eventuell vinstutdelning är avsedd att ske via Euroclear Sweden AB. Alla aktier medför lika rätt till vinstutdelning samt till eventuellt överskott vid likvidation. Vid årsstämma ger varje aktie i Bolaget en röst och varje röstberättigad får rösta för sitt fulla antal aktier utan begränsning. Alla aktier ger aktieägare samma företrädesrätt vid emission av teckningsoptioner och konvertibler till det antal aktier som de äger.

  • Protokollsanteckning a) Xxxxxxxx är ense om att skälig anledning bör föreligga för införande av arbete på förskjuten arbetstid. Om tjänstemannaparten i enskilt fall gör gällande att skälig anledning till förskjuten arbetstid ej föreligger, äger arbetsgivaren likväl genomföra förskjutningen av arbetstiden i avvaktan på resultatet av de förhandlingar som kan komma att begäras.