Common use of Motiv till Erbjudandet och användning av emissionslikvid Clause in Contracts

Motiv till Erbjudandet och användning av emissionslikvid. Cessatech är ett kliniskt fas II-bolag som utvecklar evidensbaserad medicin för barn. Teamet bakom Cessatech, ett spinoff-projekt från Rigshospitalet (på engelska Copenhagen University Hospital), har arbetat flitigt med utvecklingsplanen för att göra sin ledande tillgång, en smärtstillande nässpray (CT001), tillgänglig på den europeiska marknaden. I december 2019 nådde Cessatech en väsentlig målsättning med ett godkännande från den Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) om att lansera sin pediatriska utredningsplan (PIP), vilken ger Bolaget en godkänd plan för ett så kallat Paediatric-use Marketing Authorization (PUMA) och därmed möjligheten att lansera produkten i Europa efter regulatoriskt godkännande av EMA. Med sin godkända PIP är Cessatech väl positionerat för att göra sin nässpray tillgänglig för barn inom loppet av bara några år. Innan forskningsprojektet införlivades i Cessatech beviljade Novo Nordisk Foundation och Capital Region of Denmark Rigshospitalet totalt 4,5 miljoner DKK 2014 och 2016. Dessa forskningsbidrag har täckt slutförandet av en klinisk fas II-studie på 50 barn (studie 0201) samt initial marknadsanalys och det regulatoriska arbetet för ett PIP-godkännande av EMA. Bidragen kommer även att täcka slutförandet av den kliniska registreringsstudien (0203) samt delar av de första kliniska studierna i sen fas. Bolaget är nu redo att avancera genomförandet av sitt godkända PIP-program, men också utöka aktiviteter för verksamhetsutveckling, utveckla en strategi för regulatoriskt godkännande i USA och vidareutveckla sin affärsmodell. Cessatech genomför därför en emission av units om totalt cirka 41 miljoner DKK (före emissionskostnader) med planerad teckningsperiod i Q4 2020. Emissionen består av aktier om högst cirka 15,8 miljoner DKK och vidhängande vederlagsfria teckningsoptioner som kan tillföra Bolaget ytterligare högst cirka 25,2 miljoner DKK om samtliga teckningsoptioner nyttjas i Q4 2021. Intäkterna från optionsinlösen beror dock typiskt sett på huruvida de befinner sig in-the-money vid nyttjandetillfället. Intäkter från framtida nyttjande av teckningsoptioner är således inte garanterade. Emissionen av units och planerad notering på Spotlight Stock Market förväntas möjliggöra för Cessatech att slutföra kliniska prövningar i sen fas i enlighet med den EMA-godkända utvecklingsplanen för CT001. Emissionslikviden kommer att finansiera följande viktiga aktiviteter: - Förbereda kliniska satser och initiera de tre första studierna i det kliniska programmet i sen fas - ca. 80 % - Organisation- och affärsutveckling - ca. 15 % - Få en översikt över (USA) FDA: s regelverk och utvecklingskrav - ca. 5 % - Slutföra de första tre studierna av det kliniska programmet i sen fas för CT001 - ca. 68 % - Slutföra två simuleringsmodeller (studier 0207 och 0208) och den slutliga studien (0202) - ca. 18 % - Fortsätta organisationsutvecklingen - ca. 14 % *Det avsedda utnyttjandet av intäkterna från nyttjandet av teckningsoptionerna baseras på antagandet att alla teckningsoptioner tecknas och nyttjas.

Appears in 1 contract

Samples: Prospectus

Motiv till Erbjudandet och användning av emissionslikvid. Cessatech Ansträngningsinkontinens, den vanligaste formen av urininkontinens hos kvinnor, drabbar uppskattningsvis omkring 20 procent av alla kvinnor. Invent Medics produkt Efemia är ett kliniskt fas IIden enda icke-bolag kirurgiska produkten som utvecklar evidensbaserad medicin för barn. Teamet bakom Cessatech, ett spinoff-projekt från Rigshospitalet (bygger engelska Copenhagen University Hospital), har arbetat flitigt med utvecklingsplanen samma vetenskapliga principer som tillämpas vid de vanligaste kirurgiska ingreppen för att göra sin ledande tillgångavhjälpa ansträngningsinkontinens. Produkten är säker, effektiv och enkel att använda och dess goda effekt är väl bevisad i flera studier. Av de studiedeltagare som blivit hjälpta av produkten uppgav 83 procent att de skulle fortsätta att använda Efemia. Fram till marknadslanseringen av Efemia 2018 var Invent Medic ett utvecklingsbolag. Bolaget har nu övergått till att vara en smärtstillande nässpray (CT001), tillgänglig på den europeiska marknadenkommersiell aktör inom kvinnohälsa. I december 2019 nådde Cessatech en väsentlig målsättning med ett godkännande från den Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) om att lansera sin pediatriska utredningsplan (PIP), vilken ger Bolaget en godkänd plan för ett så kallat Paediatric-use Marketing Authorization (PUMA) och därmed möjligheten att lansera produkten i Europa efter regulatoriskt godkännande av EMA. Med sin godkända PIP är Cessatech väl positionerat för att göra sin nässpray Efemia finns idag tillgänglig för barn inom loppet av bara några årköp i Sverige, Danmark, Tyskland samt Storbritannien och introducerades i Norge i slutet på 2019. Innan forskningsprojektet införlivades i Cessatech beviljade Novo Nordisk Foundation och Capital Region of Denmark Rigshospitalet totalt 4,5 miljoner DKK 2014 och 2016. Dessa forskningsbidrag har täckt slutförandet av en klinisk fas II-studie på 50 barn (studie 0201) samt initial marknadsanalys och det regulatoriska arbetet för ett PIP-godkännande av EMA. Bidragen Efemia kommer även att täcka slutförandet finnas tillgänglig i både Belgien och Nederländerna under det första kvartalet 2020. Under den kommande treårsperioden planerar Bolaget att introducera produkten i ytterligare ett antal europeiska länder samt i USA. Mot bakgrund av den kliniska registreringsstudien (0203) rådande marknadssituationen samt delar av de första kliniska studierna i sen fasdet positiva gensvar som Bolaget erhållit från befintliga användare och övriga intressenter bedömer styrelsen att Bolagets primära fokus under den kommande treårsperioden bör vara vidare marknadsexpansion för Efemia. Bolaget är kommer även att arbeta med att förstärka produktportföljen med nya, innovativa produkter riktade till kvinnor mitt i livet. I syfte att finansiera denna satsning genomför Invent Medic nu redo att avancera genomförandet en kapitalanskaffning i form av sitt godkända PIP-program, men också utöka aktiviteter för verksamhetsutveckling, utveckla en strategi för regulatoriskt godkännande i USA och vidareutveckla sin affärsmodell. Cessatech genomför därför en emission företrädesemission av units om totalt cirka 41 miljoner DKK (före emissionskostnader) med planerad teckningsperiod i Q4 2020. Emissionen består av aktier om högst 44,7 MSEK varav cirka 15,8 miljoner DKK 29,8 MSEK avses anskaffas initialt och vidhängande vederlagsfria teckningsoptioner som kan tillföra Bolaget ytterligare högst cirka 25,2 miljoner DKK om samtliga teckningsoptioner nyttjas i Q4 2021. Intäkterna från optionsinlösen beror dock typiskt sett på huruvida de befinner sig in-the-money vid nyttjandetillfället. Intäkter från framtida 14,9 MSEK genom nyttjande av teckningsoptioner är således inte garanteradecirka 12 månader senare. Emissionen För att Bolaget ska tillföras tillräckligt med rörelsekapital för att Invent Medic ska kunna driva den löpande verksamheten i önskvärd takt i minst 12 månader framåt krävs det att Bolaget – efter finansiering av emissionskostnader – tillförs åtminstone 20 MSEK genom emissionen av units och planerad notering på Spotlight Stock Market förväntas möjliggöra för Cessatech som beskrivs i detta Prospekt. Det kan hända att slutföra kliniska prövningar Xxxxxxx inte tillförs ovan nämnda kapital efter att emissionskostnader har finansierats. Då kommer Bolaget att undersöka alternativa finansieringsmöjligheter såsom ytterligare kapitalanskaffning, bidrag eller finansiering tillsammans med en eller flera samarbetspartners alternativt bedriva verksamheten i sen fas i enlighet med den EMA-godkända utvecklingsplanen för CT001. Emissionslikviden kommer lägre takt än beräknat, till dess att finansiera följande viktiga aktiviteter: - Förbereda kliniska satser och initiera de tre första studierna i det kliniska programmet i sen fas - ca. 80 % - Organisation- och affärsutveckling - ca. 15 % - Få en översikt över (USA) FDA: s regelverk och utvecklingskrav - ca. 5 % - Slutföra de första tre studierna av det kliniska programmet i sen fas för CT001 - ca. 68 % - Slutföra två simuleringsmodeller (studier 0207 och 0208) och den slutliga studien (0202) - ca. 18 % - Fortsätta organisationsutvecklingen - ca. 14 % *Det avsedda utnyttjandet av intäkterna från nyttjandet av teckningsoptionerna baseras på antagandet att alla teckningsoptioner tecknas och nyttjasytterligare kapital kan anskaffas.

Appears in 1 contract

Samples: Unit Subscription Agreement

Motiv till Erbjudandet och användning av emissionslikvid. Cessatech är Bakgrund Safeture har utvecklat och driver en digital plattform inom området Employee Risk & Crisis management (”ERCM”). Bolaget har sedan 2019 genomfört en omvandling från ett kliniskt fas IIingenjörsdrivet bolag till ett fullskaligt SaaS-bolag med fokus på att skapa långsiktiga återkommande intäkter (ARR) och förkorta införsäljningsprocessen genom en effektivare paketering av Bolagets tjänster. För 2022 inledde Safeture året med återkommande intäkter för de kommande tolv månaderna på totalt cirka 32 MSEK, vilket motsvarar en 35-procentig ökning jämfört med föregående år. Vid tidpunkten för Prospektet överstiger dock Safetures kostnader fortfarande intäkterna. Bolaget planerar nu ytterligare utveckling av sin digitala plattform, med fokus på funktionalitet, som utvecklar evidensbaserad medicin kan stötta partners behov av att hantera sina kunder. För detta bygger Safeture en ny modul, Partner Dashboard, som underlättar för barn. Teamet bakom Cessatechpartnern att se alla kunders aktiviteter simultant, ett spinoff-projekt från Rigshospitalet (på engelska Copenhagen University Hospital), har arbetat flitigt med utvecklingsplanen i stället för att göra sin ledande tillgångsom tidigare behöva logga in på varje kunds konto. Som en oberoende plattform där alla andra tredjepartsleverantörers produkter och tjänster ska kunna integreras utvecklar Safeture även en egen marknadsplats där partners och deras kunder kan välja att koppla system från andra leverantörer till Safetures plattform samt att förbereda plattformen för att tillåta partners och deras kunder att köpa licenser direkt i plattformen. Detta medför att Safeture kan frigöra säljresurser för nyförsäljning som tidigare använts för försäljning av uppgraderingar. Det befintliga rörelsekapitalet är enligt styrelsens bedömning inte tillräckligt för att bedriva den löpande verksamheten och Bolagets utvecklingsplaner under den kommande tolvmånadersperioden. Mot bakgrund av ovan beslutade styrelsen den 30 september 2022 att genomföra en nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare. Även allmänheten ges möjlighet att teckna aktier i Företrädesemissionen. Förutom att finansiera utveckling av den digitala plattformen är Företrädesemissionen avsedd att täcka löpande kostnader fram till dess att Bolaget når en ARR om cirka 65 MSEK, en smärtstillande nässpray (CT001)vilket är den nivå då Bolaget bedömer sig bli kassaflödespositiva och inte längre beroende av kapitaltillskott, tillgänglig på den europeiska marknadenlån eller andra krediter. I december 2019 nådde Cessatech syfte att göra Bolagets löpande verksamhet mindre beroende av lån eller andra krediter fram till dess att Bolaget har blivit kassaflödespositiv avses emissionslikviden även användas till att addera finansiellt kapital och därigenom stärka Bolagets balansräkning. Totalt omfattas Företrädesemissionen till 100 procent av teckningsförbindelser och garantiåtaganden. För utställda garantiåtaganden utgår en väsentlig målsättning med ett godkännande från den Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) kontant premieersättning om fem procent. Emissionslikvidens användande För att lansera sin pediatriska utredningsplan (PIP)tillgodose kapitalbehovet genomför Safeture nu Företrädesemissionen, vilken ger vid fullteckning kan tillföra Bolaget en godkänd plan högst cirka 27,1 MSEK före emissionskostnader. Företrädesemissionen ska genomföras med företrädesrätt för ett så kallat Paediatric-use Marketing Authorization (PUMA) befintliga aktieägare. Även allmänheten ges möjlighet att teckna aktier i Företrädesemissionen. Under förutsättning att Erbjudandet fulltecknas kommer Bolaget att tillföras cirka 26,2 MSEK före kostnader relaterade till Erbjudandet, vilka beräknas uppgå till maximalt cirka 0,9 MSEK, varav kostnader för garantiersättningar uppgår till cirka 0,4 MSEK. Nettolikviden om cirka 26,2 MSEK avses användas till följande ändamål angivna i prioritetsordning och därmed möjligheten att lansera produkten i Europa efter regulatoriskt godkännande med uppskattad omfattning: • Full återbetalning av EMA. Med sin godkända PIP är Cessatech väl positionerat för att göra sin nässpray tillgänglig för barn inom loppet av bara några år. Innan forskningsprojektet införlivades i Cessatech beviljade Novo Nordisk Foundation och Capital Region of Denmark Rigshospitalet totalt 4,5 miljoner DKK 2014 och 2016. Dessa forskningsbidrag har täckt slutförandet av en klinisk fas II-studie på 50 barn (studie 0201) samt initial marknadsanalys och det regulatoriska arbetet för ett PIP-godkännande av EMA. Bidragen kommer även att täcka slutförandet av den kliniska registreringsstudien (0203) samt delar av de första kliniska studierna i sen fas. Bolaget är nu redo att avancera genomförandet av sitt godkända PIP-program, men också utöka aktiviteter för verksamhetsutveckling, utveckla en strategi för regulatoriskt godkännande i USA och vidareutveckla sin affärsmodell. Cessatech genomför därför en emission av units utnyttjat brygglån om totalt cirka 41 miljoner DKK (före emissionskostnader) med planerad teckningsperiod i Q4 20205 MSEK till Agartha AB, cirka 20 procent. Emissionen består av aktier • Likvid för att täcka förlust fram till Bolaget når en ARR om högst 65 MSEK, cirka 15,8 miljoner DKK och vidhängande vederlagsfria teckningsoptioner som kan tillföra Bolaget ytterligare högst 40 procent. • Plattformsutveckling, cirka 25,2 miljoner DKK om samtliga teckningsoptioner nyttjas i Q4 202140 procent. Intäkterna Det är styrelsens bedömning att nettolikviden från optionsinlösen beror dock typiskt sett på huruvida de befinner sig in-the-money vid nyttjandetillfället. Intäkter från framtida nyttjande av teckningsoptioner Företrädesemissionen, förutsatt att denna fulltecknas, är således inte garanterade. Emissionen av units och planerad notering på Spotlight Stock Market förväntas möjliggöra tillräcklig för Cessatech att slutföra kliniska prövningar i sen fas i enlighet med den EMA-godkända utvecklingsplanen för CT001. Emissionslikviden kommer att finansiera följande viktiga aktiviteter: - Förbereda kliniska satser Bolagets löpande verksamhet och initiera de tre första studierna utvecklingsplaner under åtminstone den kommande tolvmånadersperioden eller fram till att bolaget genererar ett positivt kassaflöde. I det fall Företrädesemissionen, trots teckningsförbindelser och garantiåtaganden, inte tecknas i tillräcklig utsträckning är det kliniska programmet Bolagets bedömning att den lägre nivån av tillgängligt kapital kan påverka Bolagets försäljningstillväxt och utveckling av Bolagets plattform. Vid en lägre nivå av tillgängligt kapital är det Bolagets avsikt att undersöka alternativa finansieringsmöjligheter såsom ytterligare kapitalanskaffning alternativt bedriva verksamheten i sen fas - caen långsammare takt än planerat, tills ytterligare kapital kan anskaffas. 80 % - Organisation- och affärsutveckling - ca. 15 % - Få en översikt över (USA) FDA: s regelverk och utvecklingskrav - ca. 5 % - Slutföra de första tre studierna av I det kliniska programmet fall samtliga alternativa finansieringsmöjligheter misslyckas finns risk att Xxxxxxx i sen fas för CT001 - ca. 68 % - Slutföra två simuleringsmodeller (studier 0207 och 0208) och den slutliga studien (0202) - ca. 18 % - Fortsätta organisationsutvecklingen - ca. 14 % *Det avsedda utnyttjandet av intäkterna från nyttjandet av teckningsoptionerna baseras på antagandet väsentlig grad måste revidera utvecklingsplanerna, vilket kan komma att alla teckningsoptioner tecknas och nyttjasförsena Bolagets utvecklingsplaner.

Appears in 1 contract

Samples: Subscription Agreement

Motiv till Erbjudandet och användning av emissionslikvid. Cessatech är ett Motiv för erbjudandet QuiaPEG har utvecklat den patenterad teknologiplattform UniQleaver för frisättning av redan godkända eller kliniskt fas II-bolag som utvecklar evidensbaserad medicin för barn. Teamet bakom Cessatech, ett spinoff-projekt från Rigshospitalet (validerade läkemedel baserade engelska Copenhagen University Hospital), har arbetat flitigt med utvecklingsplanen pegylering för att göra sin ledande tillgång, en smärtstillande nässpray (CT001), tillgänglig på den europeiska marknadenförbättra egenskaper hos biologiska läkemedel. I december 2019 nådde Cessatech en väsentlig målsättning med ett godkännande från den Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) om Bolagets styrelse bedömer att lansera sin pediatriska utredningsplan (PIP), vilken ger Bolaget en godkänd plan för ett så kallat Paediatric-use Marketing Authorization (PUMA) och därmed möjligheten att lansera produkten i Europa efter regulatoriskt godkännande av EMA. Med sin godkända PIP befintligt rörelsekapital inte är Cessatech väl positionerat tillräckligt för att göra sin nässpray tillgänglig täcka Bolagets behov för barn inom loppet den kommande tolvmånadersperioden från och med dagen för detta Prospekt. Motivet till Företrädesemissionen, uppgående till cirka 28,4 MSEK före emissionskostnader, är primärt att erhålla kapital i syfte att driva affärsutvecklingen. Bolaget kommer att fokusera på försäljning av bara några årlicenser till Uni-Qleaver, arbeta för en utlicensiering av QPG-1029 samt inleda ett potentiellt utvecklingssamarbete kring QPG-1030 som drivs vidare för att längre fram gå in i klinisk fas. Innan forskningsprojektet införlivades i Cessatech beviljade Novo Nordisk Foundation och Capital Region of Denmark Rigshospitalet totalt 4,5 miljoner DKK 2014 och 2016. Dessa forskningsbidrag har täckt slutförandet av en klinisk fas II-studie på 50 barn (studie 0201) samt initial marknadsanalys och det regulatoriska arbetet för ett PIP-godkännande av EMA. Bidragen Likviden kommer även att täcka slutförandet användas till att återbetala ett brygglån som togs upp i samband med att Företrädesemissionen kommunicerades. Resterande del av nettolikviden kommer att användas för Bolagets löpande kostnader. Bolagets bedömning är att rörelsekapitalet för de kommande tolv månaderna inte är tillräckligt för att genomföra Bolagets affärsplan, vilket är ett av de huvudsakliga skälen till att genomföra Företrädesemissionen. Om Företrädesemissionen inte fulltecknas kommer Xxxxxxx huvudsakligen att söka stärka sin finansiella ställning genom att primärt fokusera på försäljning av licenser till Uni-Qleaver, utlicensiering av läkemedelsprojektet QPG- 1029 och läkemedelsprojektet QPG-1030 samt parallellt verka för att minska kostnaderna relaterade till övriga aktiviteter. Skulle en kommersialisering av Bolagets tillgångar visa sig svår att genomföra med kort varsel kan ytterligare kapitalanskaffningar i stället komma att genomföras. Vid full teckning inbringar Företrädesemissionen initialt cirka 28,4 MSEK efter emissionskostnader och garantikostnader vilka totalt uppgår till cirka 7,3 MSEK (varav totalt 5,2 MSEK erläggs kontant och resterande del i form av nyemitterade units). Teckningsoptionerna av serie TO6 och TO7 som emitteras i Företrädesemissionen kan nyttjas för teckning av aktier under oktober – november 2022 respektive april 2023. Vid full teckning förväntas, beroende på lösenkurs, teckningsoptionerna inbringa totalt cirka 22,7 – 73,9 MSEK före emissionskostnader vilka beräknas uppgå till totalt cirka 1,4–4 MSEK. Lösenkursen för teckningsoptionerna ska vara 70 procent av den kliniska registreringsstudien volymvägda genomsnittskursen under den period om tio handelsdagar som slutar en bankdag innan första dagen i lösenperioden. För TO6 kan dock teckningskursen inte understiga kvotvärdet (0203d.v.s. 0,10 SEK kvotvärdet baserat på de minskningar som föreslås av styrelsen) samt delar eller överstiga 0,30 SEK per aktie. För TO7 kan teckningskursen inte understiga kvotvärdet (d.v.s. 0,10 SEK kvotvärdet baserat på de minskningar som föreslås av de första kliniska studierna i sen fas. Bolaget är nu redo att avancera genomförandet av sitt godkända PIP-program, men också utöka aktiviteter för verksamhetsutveckling, utveckla en strategi för regulatoriskt godkännande i USA och vidareutveckla sin affärsmodell. Cessatech genomför därför en emission av units om totalt cirka 41 miljoner DKK (före emissionskostnaderstyrelsen) med planerad teckningsperiod i Q4 2020. Emissionen består av aktier om högst cirka 15,8 miljoner DKK och vidhängande vederlagsfria teckningsoptioner som kan tillföra Bolaget ytterligare högst cirka 25,2 miljoner DKK om samtliga teckningsoptioner nyttjas i Q4 2021. Intäkterna från optionsinlösen beror dock typiskt sett på huruvida de befinner sig in-the-money vid nyttjandetillfället. Intäkter från framtida nyttjande av teckningsoptioner är således inte garanterade. Emissionen av units och planerad notering på Spotlight Stock Market förväntas möjliggöra för Cessatech att slutföra kliniska prövningar i sen fas i enlighet med den EMA-godkända utvecklingsplanen för CT001. Emissionslikviden kommer att finansiera följande viktiga aktiviteter: - Förbereda kliniska satser och initiera de tre första studierna i det kliniska programmet i sen fas - ca. 80 % - Organisation- och affärsutveckling - ca. 15 % - Få en översikt över (USA) FDA: s regelverk och utvecklingskrav - ca. 5 % - Slutföra de första tre studierna av det kliniska programmet i sen fas för CT001 - ca. 68 % - Slutföra två simuleringsmodeller (studier 0207 och 0208) och den slutliga studien (0202) - ca. 18 % - Fortsätta organisationsutvecklingen - ca. 14 % *Det avsedda utnyttjandet av intäkterna från nyttjandet av teckningsoptionerna baseras på antagandet att alla teckningsoptioner tecknas och nyttjaseller överstiga 0,35 SEK per aktie.

Appears in 1 contract

Samples: Prospectus for Subscription of Units