TLV:s analyser exempelklausuler

TLV:s analyser. Sammantaget bedömer TLV att det finns mycket höga osäkerheter i företagets analys. Vad gäller analysen för patienter med EGFR/ALK+ finns osäkerheter i behandlingens effekt över tid. På grund av osäkerheterna genomför TLV ett antal analyser. Företaget antar att ef- fektdurationen (skillnad i sannolikhet att avlida) består under hela patienternas livstid på grund av immunterapins långsiktiga natur. TLV vill framhålla att en del av patienterna i jäm- förelsearmen kan förväntas få immunterapi som efterföljande behandling, vilket i viss ut- sträckning tar udden av argumentationen kring en mycket långsiktig effekt. Median behandlingstid med Tecentriqkombinationen är 8 månader. Studieuppföljningstiden omfattar i nuläget som mest 24 månader. TLV anser dock att en kvarstående immunologisk antitumö- reffekt efter avslutad läkemedelsbehandling är rimlig och har i ett grundscenario räknat med en effektduration som är 48 månader från behandlingsstart. Därefter antas att sannolikheten att avlida är lika mellan de två behandlingsalternativen. Känslighetsanalys med flera alternativ utförs. För subgruppen med levermetastaser presenterar TLV inget scenario då osäkerheterna be- döms som alltför stora. Det bättre utfallet i denna subgrupp jämfört med andra subgrupper kan vara ett slumpfynd, eller åtminstone en överestimering av den verkliga effekten i subgrup- pen. Det låga antalet patienter utgör ytterligare en osäkerhetsfaktor. • TTD extrapoleras med en exponentialfunktion. Av de patienter som inte har avslutat behandling vid år 2 antas hälften avsluta behandling vid år 2 och hälften fortsätta. • PFS extrapoleras med en Weibullfunktion. • OS extrapoleras med en Weibullfunktion. • Hälsorelaterad livskvalitet beräknas genom metoden ”innan/efter progression” med brittiska tariffer. Livskvalitetsnedsättningar från biverkningar tillämpas. • Sannolikheten att avlida antas vara lika två år efter studiens slut. Läkemedelskostnader 1 401 441 kr 7 504 kr 275 158 kr 1 393 937 kr 1 126 283 kr Administreringskostnader 94 495 kr 32 326 kr 52 951 kr 62 169 kr 41 544 kr Övriga sjukvårdskostnader 344 466 kr 410 873 kr 409 954 kr -66 407 kr -65 488 kr Totala kostnader 1 840 402 kr 450 704 kr 738 063 kr 1 389 698 kr 1 102 339 kr Progressionfria levnadsår (odiskonterade) 1,13 0,69 0,69 0,43 0,43 Levnadsår (odiskonterade) 3,05 1,97 1,97 1,08 1,08 QALYs (diskonterade) 2,03 1,33 1,33 0,69 0,69 Grundscenario 0,69 1 389 698 kr 2 001 835 kr Sannolik- het att av- lida sätts lika efter denna tid 24 må...
Sample 1
Law Insider
+
Microsoft® Word Add-in

Get the Official Word Add-in

Open in AppSource
Add to Word Now
TLV:s analyser. Eftersom TLV finner att det råder mycket hög osäkerhet i underlaget redovisar TLV inget grundscenario utan istället två scenarioanalyser med kompletterande känslighetsanalyser.  TLV redovisar ett scenario som utgår från en uppskattad genomsnittlig ålder på 18 år för patienter i Sverige med MPS IVA och den initiala försämring i sjukdomen som an- vänds i företagets grundscenario.  För att illustrera nyttan av behandling innan sjukdomen har hunnit progrediera redo- visar TLV även ett scenario där alla patienter är symtomfria och tre år gamla när be- handling påbörjas. Det drivande i TLV:s och företagets analyser är läkemedelskostnaden för Vimizim och hur mycket Vimizim kan bromsa upp sjukdomsförloppet i jämförelse med standardbehandlingen. TLV kan inte bedöma rimligheten i företagets antaganden om hur mycket Vimizim kan minska progressionen av sjukdomen. I brist på annan data utgår TLV från företagets antaganden av- seende behandlingseffekten och varierar dessa i känslighetsanalyser.  Livskvalitetsvikterna i hälsotillstånden är desamma för Vimizim och standardbehand- ling.  Livskvalitetsvikten i det symtomfria hälsotillståndet antas vara 0,88.  Xxxx livskvalitetsförluster för anhöriga.  Kostnaden för administrering av vårdpersonal på sjukhus är 4 793 kronor.  Inga patienter antas avsluta behandling med Vimizim.  Xxxx indirekta kostnader.  Överblivet läkemedel kasseras vid administrering av Vimizim.  Tidshorisont livstid (100 år). Den första scenarioanalysen är i likhet med företagets grundscenario bortsett från de juste- rande antagandena som TLV redovisar om livskvaliteten. Resultatet redovisas i Tabell 24. I denna analys vinner patienten total 10,88 vunna QALYs till en kostnad per vunnet QALY på cirka 14,5 miljoner kronor. Den ökning i kostnad per vunnet QALY i jämfört med företagets grundscenario beror till största del på att TLV utesluter den extra livskvalitetsvinst som uppkommer till följd av att Vimizim lindrar symtom relaterat till syn, hörsel och smärta. TLV anser att livskvalitetsvik- terna borde vara desamma för hälsotillstånden oavsett behandling. Den extra nytta i form av lindring av symtom med Vimizim som företaget hävdar borde fångas i uppskattningen av livs- kvalitetsvikterna för respektive hälsotillstånd. Därtill är dessa livskvalitetsuppskattningar som ingår i företagets grundscenario mycket osäkra. Anledningen till att antalet vunna QALYs är högre än vunna levnadsår är för att livskvalitetsförluster till följd av kirurgiska ingrep...
Sample 1
TLV:s analyser. I TLV:s analyser redovisas ett grundscenario som tar hänsyn till sidoöverenskommelsen. TLV:s grundscenario skiljer sig mot företagets grundscenario genom att en lägre andel (61 procent) antas halvera doseringsintervallet med Takhzyro efter sex månader. I TLV:s grundscenario är Takhzyro förknippad med ökade kostnader på cirka 210 000 kronor de första sex månaderna. När dosutglesning sker efter sex månader är Takhzyro kostnadsbe- sparande med cirka 81 000 kronor varje efterföljande år. I TLV:s grundscenario tar det cirka tre år innan kostnadsbesparingarna resulterar i att Takhzyro är kostnadsneutral i jämförelse med ingen preventiv behandling. Takhzyro [---] [---] [---] Ingen preventiv behandling [---] [---] [---] * Cirka [---]kronor av de totala kostnaderna för ingen preventiv behandling utgörs av vårdkostnader, motsvarande [---] procent. TLV har genomfört ett antal känslighetsanalyser för att visa hur resultatet påverkas när en- skilda antaganden varieras, Tabell 11.
Sample 1

Related to TLV:s analyser

  • Kassaflödesanalys Kassaflödesanalysen upprättas enligt indirekt metod. Det redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner som medför in- eller utbetalningar. Som likvida medel klassificerar företaget, förutom kassamedel, disponibla tillgodohavanden hos banker och andra kreditinstitut samt kortfristiga likvida placeringar som är noterade på en marknadsplats och har en kortare löptid än tre månader från anskaffningstidpunkten.

  • Schema Beredskap ska schemaläggas så att den inte oskäligt belastar enskild tjänsteman. Schema bör upprättas och kommuniceras i god tid. Ändringar av schemaläggning meddelas senast två veckor i förväg. Tillfälliga avvikelser som inte kunnat förutses vid schemaläggning räknas inte som en schemaändring. Med oskäligt belastar avses som exempel att beredskap inte ska schemaläggas på för få tjänstemän eller att beredskap schemaläggs i flera beredskapspass under samma dygn utan samband med ordinarie arbetstid. Lokal överenskommelse förutsetts vid behov träffas om nattarbete och viloregler i samband med beredskapstjänst.

  • Styrelsens arbetsformer Samtliga ledamöter är valda till nästa årsstämma. En styrelseledamot äger rätt att när som helst frånträda sitt uppdrag. • Styrelsens arbete följer styrelsens fastställda arbetsordning. Verkställande direktörens arbete regleras genom instruktioner för VD. Såväl arbetsordning som instruktioner fastställs årligen av Bolagets styrelse. • Frågor som rör revisions- och ersättningsfrågor beslutas direkt av Bolagets styrelse. • Bolaget är inte skyldigt att följa svensk kod för bolagsstyrning och har heller inte frivilligt förpliktigat sig att följa denna.

  • Styrelsen Efter bolagsstämman är styrelsen Bolagets högsta beslutande organ. Styrelsen är även Bolagets högsta verkställande organ och Bolagets ställföreträdare. Vidare svarar styrelsen enligt aktiebolags- lagen för Bolagets organisation och förvaltningen av Bolagets ange- lägenheter, ska fortlöpande bedöma Bolagets och Koncernens eko- nomiska situation och se till att Bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och Bolagets ekonomiska förhållanden i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Styrelsens ordförande har ett särskilt ansvar att leda styrelsens arbete och bevaka att styrelsen fullgör sina lagstadgade uppgifter. Enligt Bolagets bolagsordning ska Bolagets styrelse bestå av lägst tre (3) och högst sju (7) styrelseledamöter utan suppleanter. Ledamot väljs årligen på ordinarie bolagsstämma för tiden intill dess nästa ordinarie bolagsstämma har hållits. Någon begränsning för hur länge en ledamot får sitta i styrelsen finns inte. Bolagets styrelse består vid dagen för detta Prospekt av ledamö- xxxxx Xxxxx Xxxxxxx (ordförande), Xxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxx och Xxxxxx Xxxxxxxxx. Närmare information om styrelsemedlem- marna, inklusive information om ersättning till styrelsen, återfinns ovan under avsnittet ”Styrelse, ledande befattningshavare och revisor”. Bland styrelsens uppgifter ingår bland annat att fastställa Bola- gets övergripande mål och strategier, övervaka större investeringar, säkerställa att det finns en tillfredsställande kontroll av Bolagets efterlevnad av lagar och andra regler som gäller för Bolagets verk- samhet samt Bolagets efterlevnad av interna riktlinjer. Bland styrel- sens uppgifter ingår även att säkerställa att Bolagets informations- givning till marknaden och investerare präglas av öppenhet samt är korrekt, relevant och tillförlitlig samt att tillsätta, utvärdera och vid behov entlediga Bolagets verkställande direktör. Styrelsen har i enlighet med aktiebolagslagen fastställt en skriftlig arbetsordning för sitt arbete, vilken kommer att utvärderas, uppdateras och på nytt fastställas årligen. Styrelsen sammanträ- der regelbundet efter ett i arbetsordningen fastställt program som innehåller vissa fasta beslutspunkter samt vissa beslutspunkter vid behov. Sedan Bolaget bildandes har sex (6) protokollförda styrelse- sammanträden hållits i Bolaget. Under 2015 höll styrelsen i Maha (Kanada) (som har samma sammansättning som styrelsen i Bolaget) tre (3) protokollförda sammanträden. Bestämmelser om inrättande av revisionsutskott återfinns i aktie- bolagslagen och i Koden. Bestämmelser om inrättande av ersätt- ningsutskott återfinns i Koden. Bestämmelserna i aktiebolagslagen omfattar i detta avseende endast bolag vars aktier är upptagna till handel på en reglerad marknad, vilket inte innefattar First North, och som konstaterats ovan i detta avsnitt är Koden inte bindande för Bolaget. Per dagen för detta Prospekt har styrelsen inte inrättat särskilda revisions- eller ersättningsutskott. Styrelsen har dock för avsikt att inrätta revisions- och ersättningsutskott samt kommer även utvärdera behovet av att inrätta ytterligare utskott.

  • Dataskyddsombud Banken har utsett ett dataskyddsombud som har till uppgift att kontrollera att Banken följer de regler som gäller för behandling av personuppgifter. Dataskyddsombudet ska fullgöra sitt uppdrag på ett oberoende sätt i förhållande till Banken. För att komma i

  • Analys Förvaltningen bedömer att nämnden bidrar till att uppfylla kommunfullmäktiges mål. Förvaltningen fortsätter samarbetet, under ledning av Stockholm Business Region, kring de planerade aktiviteterna gällande att förbättra service och tillgänglighet för företagare inom staden. Serviceförvaltningens Kontaktcenter har startat och planerat för nya uppdrag avseende uteserveringar, tillfälliga markupplåtelser, fasta torgplatser samt bygglovsfrågor under perioden. De nya uppdragen kombinerat med befintliga uppdrag kommer att öka servicen mot företagarna då de olika ärenden hänger ihop och näringslivet får en mer sammanhållen servicekedja inom områden som till exempel uteservering där Kontaktcenter idag svarar både på frågor om markupplåtelsen, serveringstillståndet, livsmedelskontroll och byggnation. Genom utökade uppdrag till Kontaktcenter har målgruppen företagare fått mer generösa öppettider och minskade väntetider i telefon i jämförelse med tidigare hantering. Förvaltningen har varit representerad i olika sammanhang kring vidareutvecklingen av åtgärder i enlighet med Näringslivspolicyn och gällande kundnöjdhetsfrågor. Förvaltningen har bland annat bidragit med statistik och insikter i invånarbeteende, samt gett förslag på samarbeten mellan förvaltningar vad gäller framförallt e-tjänster. Förvaltningen konstaterar att arbetet med att utveckla stadsgemensamma vägar in till staden för företagare vid ansökan eller registrering av ärenden behöver prioriteras. Utöver att medarbetarna inom Kontaktcenter genomgår stadens e-utbildningar, gällande Staden och näringslivet, för att lära sig mera om näringslivets betydelse för staden, har verksamhetsområdet genomfört informationstillfällen för medarbetarna i syfte att öka kunskapen internt om vilka företagsfrågor som hanteras inom Kontaktcenter och speciellt de nya företagsuppdragen. Därutöver pratar medarbetarna på Kontaktcenter med företagare varje dag och återkopplar till tillståndsgivande förvaltningar när det är otydlig information eller processer som man ser kan förbättras. Förvaltningen deltar i arbetet med att undersöka behoven av och förutsättningarna för en strategi och struktur för de huvudsakliga kontaktvägarna till staden och bidrar med information kring nuläget kring dagens kontaktvägar in till staden, vilka principer som tillämpas och hur väl de svarar upp mot såväl invånarnas som förvaltningarnas och bolagens behov. Den pågående nulägesinventeringen ska visa styrkor och svagheter i dagens kontaktvägar och ge en grund inför en kommande kontaktstrategi. Arbetet med att ta fram en framtida kontaktstrategi för staden blir i sin tur styrande för hur Kontaktcenter kan utveckla tillgänglighet och service såväl till företagare som till medborgarna i stort. Pandemin har under perioden fortsatt att påverka inflödet av ärenden inom Kontaktcenter och servicen har anpassats därefter. Parkeringstillstånd för vårdpersonal har fasats ut och övriga parkeringsärenden har ökat när samhället öppnat upp.

  • Kostnader som ersätts Du får ersättning för följande slag av kostnader som är nödvändiga, skäliga och motiverade med hänsyn till tvistens beskaffenhet • för ditt ombuds arvode och kostnader • för utredning före rättegång som ditt ombud beställt • för bevisning i rättegång och skiljemannaförfarande • expeditionskostnader i domstol • rättegångskostnader som du ålagts att betala till motpart eller staten, eller som du vid förlikning under rättegång åtagit dig att betala till motpart om det är uppenbart att du skulle dömts att betala högre rättegångskostnader • för medling enligt 42 kap 17 § rättegångsbalken. Ombudsarvode lämnas för skälig tidsåtgång och högst enligt den timkostnadsnorm som Regeringen tillämpar vid fastställande av taxa i vissa mål. Ersättning för ombuds tidspillan ersätts högst i enlighet med Domstolverkets föreskrifter angående beräkning av ersättning för tidsspillan. Ersättning kan - i den mån Gjensidige finner det lämpligt – betalas innan tvisten slutligt avgjorts.

  • Marknadsplats Bolagets aktie är planerad att handlas på AktieTorget, som är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn. Aktier som är listade på AktieTorget omfattas inte av lika omfattande regelverk som de aktier som är upptagna till handel på reglerade marknader. AktieTorget har ett eget regelsystem, som är anpassat för mindre bolag och tillväxtbolag, för att främja ett gott investerarskydd. Som en följd av skillnader i de olika regelverkens omfattning, kan en placering i aktier som handlas på AktieTorget vara mer riskfylld än en placering i aktier som handlas på en reglerad marknad.

  • Dataskydd AXA hanterar personuppgifter i enlighet med gällande personuppgiftslagstiftning och försäkringsavtalslag. AXAs sekretesspolicy och annan information relaterat till personuppgifter kan erhållas på xxxxx://xx.xxx.xxxxxxxx.xxx/xxxx-xx/xxxxxxxxxxxxxxx.

  • Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av bolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nodvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.