医疗器械与医学诊断 样本条款

医疗器械与医学诊断. 发行人医学诊断与医疗器械业务专注于体外诊断领域的多种经营,产品涉及临床化学、临床免疫、分子诊断、基因芯片技术、临床微生物、达芬奇手术机 输血器材 塑料血袋、白细胞滤器血袋、病毒灭火输血器 机采血浆耗材、配套器材、输血药品等 上海输血技术有限公司 手术耗材 手术刀、手术刀片、钛合金眼科器械、带线缝合 针等 淮阴医疗器械有限公司 诊断试剂 生化试剂、酶联免疫试剂、Mycare 等 复星长征 医疗设备 激光美容系列、外科手术系列、神经外科系列 口腔系列等相关诊疗设备;医疗影像、输血耗材、外科耗材、放射产品等;呼吸机器械 Sisram、 CML、Breas 器人等,其中医学诊断业务主要产品包括输血器材、手术耗材及诊断产品的研发、制造与销售、高端医疗设备的生产与分销等;医疗器械业务产品主要包括医疗美 容器械、外科手术机器人与耗材(通过合营公司代理销售)、呼吸医学产品、手 术/输血器械与耗材、牙科产品器械及耗材(自主产品和代理业务),同时,本 集团也在院前急救领域布局了医疗急救车及医学用特种车辆等。具体主要产品 如下: 2017 年,发行人持续推动自身在医疗器械与医学诊断领域业务的发展。2017年,HPV 诊断试剂、医疗美容器械及牙科数字化产品线保持较快增长。 2017 年 9 月,Sisram 于联交所主板挂牌,成为第一家于联交所主板上市的以色列公司。报告期内,Sisram 在继续加快开拓全球市场并重点关注新兴市场的同时,进一步加强新产品尤其是医用治疗器械的开发,产品线向临床治疗领域拓展;2017 年,Sisram 共 2 个产品通过欧盟 CE 认证、3 个产品获得美国 FDA 批准。通过受让 CML 30%股权全资控股 CML,发行人将以 CML 为平台进一步加速医疗器械业务在研发、制造、销售、产品服务以及投资并购方面的协同发展。本公司与 Intuitive Surgical 共同投资设立的合资公司直观复星已完成工商登记,提速高端医疗技术在中国的发展和普及;此外,完成对瑞典呼吸机器械公司Breas 80%股权的投资,进一步丰富呼吸医学业务产品线。 2018 年,复锐医疗科技(Sisram)在继续加快开拓全球市场并重点关注新兴市场的同时,进一步加强新产品尤其是医用治疗器械的开发,产品线向临床治疗领域拓展;2018 年,复锐医疗科技(Sisram)实现营业收入美元 15,391.90 万元,较 2017 年增长 12.44%(根据 Sisram 财务报表);复锐医疗科技(Sisram)1 个产品通过欧盟 CE 认证、2 个产品获得美国 FDA 批准。 2019 年,医疗器械与医学诊断业务实现营业收入 373,581.15 万元,较 2018年增长 2.66%,同口径增长 28.52%(考虑“达芬奇手术机器人”代理业务转入合资公司直观复星等因素)。复锐医疗科技(Sisram)不断加大在直营市场中的布局和投入;同时,继续丰富大医美行业下的产品组合。HPV 诊断试剂、地中海贫血基因检测试剂盒销售收入实现快速增长。 2019 年,复锐医疗科技(Sisram)在继续加快开拓全球市场并重点关注新兴 市场的同时,进一步加强新产品尤其是微创医疗美容器械的研发投入,产品线向 临床治疗领域拓展。2019 年,复锐医疗科技(Sisram)4 个产品通过欧盟 CE 认 证,推出了包括 Soprano Titanium 及 Colibri 在内的两款新产品,Soprano Titanium 是目前全球市场上最先进的激光脱毛平台之一,专为非手术眼睑成形术及去皱 而设计的 Colibri 也深受市场欢迎。2019 年,复锐医疗科技(Sisram)实现营业 收入 17,352.00 万美元,净利润 2,193.50 万美元,分别较 2018 年增长 12.73%、 0.48%。 2019 年,HPV 诊断试剂和地中海贫血基因检测试剂营业收入均较 2018 年快速增长;自主研发的全自动化学发光仪器平台已上市销售,相关配套试剂累积 31 个项目获得注册批准文号;诊断产品 Glycotest(肝癌诊断)已进入产品注册阶段。