医疗器械注册证 样本条款

医疗器械注册证. 粤械注准 20172400576 广东省食品药品监督管 理局 支原体分离鉴定试剂盒(改良肉汤稀释法) 2021.04.12- 2027.04.11
医疗器械注册证. 根据中华人民共和国国务院令 276 条《医疗器械监督管理条例》第八条的规定:国家对医疗器械实行产品生产注册制度。发行人现持有广东省食品药品监督管理局核发的医疗器械注册证的情况如下: 序号 注册人 注册证编号 核发日期 有效期 产品名称/型号 1 发行人 粤食药监械 (准)字 2011 第 2200621 号 (更) 2013/1/29 2015/9/28 电子体温计/LS-701 2 发行人 粤食药监械 (准)字 2012 第 2200863 号 (更) 2013/1/29 2016/11/14 电子血压计 /LS806、LS805、 LS802、TMB- 1018、TMB-986、 TMB-987、TMB- 995、TMB-1112、 TMB-1112-A 3 发行人 粤食药监械 (准)字 2013 第 2200313 号 2013/4/7 2017/4/6 电子血压计/TMB- 895、TMB-988、 TMB-1014、TMB- 1117 4 发行人 粤食药监械 (准)字 2014 第 2210945 号 2014/7/3 2019/7/2 体重脂肪测量仪 (商品名:脂肪秤)LS202、 LS202-B、LS203、 V3、GBF-950
医疗器械注册证. 序 号 证书编号 发证机关 生产范围/名称 有效期限
医疗器械注册证. 国械注准 20153400133 国家药品监督管理局 东南亚缺失型 α-地中海贫血 Zeta 链蛋白检测试剂盒 (酶联免疫法) 2019.09.16- 2024.09.15 7 医疗器械注册证 国械注准 20153400130 国家药品监督管理局 Ⅰ型和Ⅱ型单纯疱疹病毒 IgG 抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 2019.09.16- 2024.09.15 8 医疗器械 注册证 国械注准 20153400131 国家药品监 督管理局 Ⅱ型单纯疱疹病毒 IgG 抗体 检测试剂盒(酶联免疫法) 2019.11.14- 2024.11.13 9
医疗器械注册证. 粤械注准 20172400577 广东省食品 药品监督管理局 细菌性阴道病快速检测试剂盒(多胺法) 2022.04.12- 2027.04.11 10
医疗器械注册证. 产品名称 型号 注册号 颁发日期 有效期限 血液透析浓缩液 HE-Y I A 液(5L, 5.5L,10L,11L,12L), B 液(7L,10L,11L,12L)、 HD-Y IIA 液(5L, 5.5L,10L,11L,12L),B 液(10L)、 HD-Y IIIA 液 (5L,5.5L,10L,11L,12L),B 液(7L,10L,11L,12L) 国食药监械(准)字 2013第 3451662 号 2013-10-24 2017-10-23 血液透析干粉 HD-F I A 粉(1383g,6915g),B 粉(500g, 2500g)、HD-F II A 粉(985g,4925g),B粉(966g,4830g)、HD-F IIIA 粉(1194g,1313g,5970g,6567g),B 粉(504g,588g,650g,672g,720g,900g,2940g)
医疗器械注册证. 产品名称 型号 注册号 颁发日期 有效期限 血液透析浓缩液 AH01-Ⅰ35X(A 液 装量:10L、B 液 装量:12.5L);AH02-Ⅳ36.83X(A 液 装量: 10L、B 液 装量:12.5L)、血液透析 B 干粉型号:AH01-Ⅰ 35X 装量:546 克; AH02-Ⅳ36.83X 装量:000 克 国食药监 械(准)字 0000 第3450863 号 2013-6-24 2017-6-23 血液透析浓缩液 AH01-Ⅱ 35X(A 液 装量:5L、10L、12.5L; B 液 装量:6.3L、12.5L) 国械注准20163451491 2016-9-8 2021-9-7

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