Doba uchování dokumentace. Zdravotnické zařízení a Zkoušející uchovávají záznamy a hlášení popsané v tomto článku 2 (Zá- znamy a hlášení) po dobu dvaceti pěti (25) let od dokončení Klinického hodnocení. V každém případě je Zdravotnické zařízení povinno před zničením nebo jinou likvidací jakýchkoli takových záznamů včas o této skutečnosti uvědomit společnost Idorsia a poskytnout jí přiměřenou příležitost převzít na své náklady tyto záznamy do svého držení.
Doba uchování dokumentace. Zdravotnické zařízení uchovává záznamy a hlášení popsané v tomto článku 2 (Záznamy a hlášení) po dobu dvaceti pěti (25) let od dokončení Klinického hodnocení. V každém případě je Zdravotnické zařízení povinno před zničením nebo jinou likvidací jakýchkoli takových záznamů včas o této skutečnosti uvědomit společnost Idorsia a poskytnout jí přiměřenou příležitost převzít na své náklady tyto záznamy do svého držení. 2.4 Falšování dat. Zdravotnické zařízení urychleně písemně nahlásí společnosti Idorsia jakékoli informace, které xxxxx a které ukazují na to, že se jakákoli osoba zapojila nebo možná zapojila do falšování dat (tj. vytváření, pozměňování, zaznamenávání nebo vynechávání dat takovým způsobem, že data nevyjadřují to, co se opravdu stalo) při vykazování Dat 2.5 Survival. This Article 2 (Records and Re- ports) shall survive termination or expiration of this Agreement. ARTICLE 3 ACCESS, AUDITS, MONITORING, INSPECTIONS 3.1
Doba uchování dokumentace. Poskytovatel a Zkoušející uchovávají záznamy a hlášení popsané v tomto článku 2 (Záznamy a hlášení) po dobu dvaceti pěti (25) let od dokončení Klinického hodnocení.. Poskytovatel provede bezplatnou archivaci 5 let v souladu se zákonem č. 378/2007 Sb. a na dalších 20 let provede archivaci – bude proplaceno Investigator shall retain the records and reports described in this Article 2 (Records and Reports) for twenty-five (25) years following the Study completion. Institution shall make free archiving for 5 years in accordance with Act No. 378/2007 Coll. and for the next 20 years a archiving fee of - shall be charged. Archiving will Na zpoplatněnou archivaci bude be invoiced once the contract is signed. In case that no subject is enrolled in this clinical trial, the archiving fee will be refunded at the request of Xxxxxxx. vystavena faktura po podpisu smlouvy. V případě, že do tohoto klinického hodnocení nebude zařazen žádný subjekt hodnocení, bude archivační poplatek na žádost Idorsia vrácen. Xxxxxxx notifies the Provider in advance 6 months before the end of the Charged Archiving that will insist on further archiving and will cover the related costs. Idorsia v předstihu 6 měsíců od konce zpoplatněné archivace oznámí poskytovateli, že trvá na další archivaci a uhradí náklady s xxx spojené. In case Xxxxxxx does not request for further archiving after above mentioned period or does not pay the fee for further archiving, the Provider is allowed to send all the archived Study Documents to Idorsia at its expense. V případě, že ve shora uvedené lhůtě zadavatel nesdělí požadavek na další archivaci či neuhradí poplatek na další archivacimá se za to, že je Poskytovatel oprávněn k likvidaci všech archivovaných dokumentů .
Doba uchování dokumentace. Poskytovatel a Zkoušející uchovávají záznamy a hlášení popsané v tomto článku 2 (Záznamy a hlášení) po dobu dvaceti peti
Doba uchování dokumentace. Poskytovatel uchovává záznamy a hlášení popsané v tomto článku 2 (Záznamy a hlášení) po dobu patnácti (15) let od dokončení Klinického hodnocení. V každém případě je Poskytovatel povinen před zničením nebo jinou likvidací jakýchkoli takových záznamů včas o této skutečnosti uvědomit společnost Actelion a poskytnout jí přiměřenou příležitost převzít na své náklady tyto záznamy do svého držení.
Doba uchování dokumentace. Zdravotnické zařízení a Zkoušející uchovávají záznamy a hlášení popsané v tomto článku 2 (Záznamy a hlášení) po dobu patnácti (15) let od as stipulated by the applicable laws and regulations following the Study completion at the Institution. After the end of the Period of Documents Retention Institution shall send the Study data to an archiving facility according to Idorsia instruction and at Idorsia’s expense. The instructions shall be sent to Institution at least two months before the end of the Period of Retention. Otherwise Institution shall return all Records and Reports to Idorsia at Idorsia’s expense. dokončení Klinického hodnocení ve Zdravotnickém zařízení nebo tak dlouho, jak stanovují příslušné zákony a předpisy. Po ukončení Doby uchovávání záznamů Zdravotnické zařízení dle instrukcí společnosti Idorsia zašle Údaje o studii do dalšího archivačního zařízení na náklady společnosti Idorsia. Instrukce musí být Zdravotnickému zařízení doručeny nejméně dva měsíce před ukončením Doby uchovávání. V opačném případě Zdravotnické zařízení vrátí všechny záznamy a zprávy společnosti Idorsia na náklady společnosti Idorsia.
