Hodnocený lék. Zadavatel hlavnímu zkoušejícímu bezplatně dodá podle potřeby dostatečné množství hodnoceného léku nebo přípravku pro jiné rameno léčby, které jsou vyžadovány za účelem dokončení studie. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející budou hodnocený lék používat výhradně za účelem provádění studie v souladu s protokolem a platnými právními předpisy. Hlavní zkoušející bere na vědomí, že hodnocený lék je experimentální povahy, a zavazuje se tedy, že (i) bude při používání, manipulaci, skladování, značení, přepravě, likvidaci a ukládání hodnoceného léku do ochranného obalu postupovat obezřetně a s veškerou náležitou péčí, že bude dodržovat pokyny poskytnuté zadavatelem anebo společností SynteractHCR v souvislosti s manipulací a skladováním hodnoceného léku a že (ii) splní požadavky platných právních předpisů týkajících se používání, manipulace, skladování, značení, přepravy, likvidace a ukládání hodnoceného léku do ochranného obalu. Při uzavření studie nebo ukončení této smlouvy podle toho, která z těchto možností nastane dříve, hlavní zkoušející vyúčtuje všechny dodávky hodnoceného léku a bezodkladně zadavatelovu zástupci vrátí veškeré hodnocené léky používané v rámci studie. Po schválení ze strany společnosti SynteractHCR anebo zadavatele mohou být nespotřebované hodnocené léky zlikvidovány v souladu s pokyny poskytnutými zadavatelem.
Hodnocený lék. (i) Institution and Investigator acknowledge (i) Zdravotnické zařízení a Zkoušející berou that the Study Drug and all related intellectual property is owned and/or controlled by Sponsor and that neither the terms of this Agreement nor the Protocol, nor any activities conducted by Institution, Study Personnel or Investigator for the Study, shall be construed to grant to either Institution, Study Personnel or Investigator any rights in or to the Study Drug or such intellectual property.
(ii) Except as otherwise agreed by the Parties, Sponsor will provide the Study Drug and any control/placebo materials administered to Study subjects as part of the Study free of charge to Institution for administering or dispensing solely by or under the supervision of Investigator to Study subjects at the Study Site in strict compliance with the Protocol.
(iii) Institution and Investigator shall use the Study Drug solely to conduct the Study in strict compliance with the Protocol and for no other purpose, and shall not transfer the Study Drug to any third parties. Institution and Investigator shall handle, store, ship and dispose of the Study Drug as directed by Sponsor or its designee and in compliance with all applicable laws, rules, and regulations.
(iv) Sponsor shall distribute Study Drug to the Institution’s pharmacy, where the shipment will be taken over and checked by a pharmacist (like other shipments – i.e. if the shipment is not damaged, in case of special transportation requirements, if the special requirements were met, and will confirm intake of the shipment), after that, the Investigator will transfer the Study Drug to the clinic against a request form and will be fully responsible for it. Sponsor shall notify the responsible pharmacist authorized by the Pharmacy about the delivery timing within 1 business day before the delivery, either by email or by phone and during the working hours from na vědomí, že hodnocený lék a veškeré související duševní vlastnictví je majetkem a/nebo pod správou Zadavatele, a že ani podmínky této Smlouvy ani Protokol nebo jiné činnosti prováděné Zdravotnickým zařízením, Personálem studie nebo Zkoušejícím v této Studii by neměly být chápány jako udělení jakýchkoli práv Zdravotnickému zařízení, Personálu studie nebo Zkoušejícímu souvisejících s hodnoceným lékem nebo tímto duševním vlastnictvím.
Hodnocený lék. (i) Institution and Investigator acknowledge that the Study Drug and all related intellectual property is owned and/or controlled by Sponsor and that neither the terms of this Agreement nor the Protocol, nor any activities conducted by Institution, Study Personnel or Investigator for the Study, shall be construed to grant to either Institution, Study Personnel or Investigator any rights in or to the Study Drug or such intellectual property.
(i) Zdravotnické zařízení a Zkoušející berou na vědomí, že hodnocený lék a veškeré související duševní vlastnictví je majetkem a/nebo pod správou Zadavatele, a že ani podmínky této Smlouvy ani Protokol nebo jiné činnosti prováděné Zdravotnickým zařízením, Personálem studie nebo Zkoušejícím v této Studii by neměly být chápány jako udělení jakýchkoli práv Zdravotnickému zařízení, Personálu studie nebo Zkoušejícímu souvisejících s hodnoceným lékem nebo tímto duševním vlastnictvím.
(ii) Except as otherwise agreed by the Parties, Sponsor will provide the Study Drug and any control/placebo materials administered to Study subjects as part of the Study free of charge to Institution for administering or dispensing solely by or under the supervision of Investigator to (ii) Nedošlo-li k jinému ujednání Smluvních partnerů, poskytne Zadavatel Zkoušejícímu k dispozici hodnocený lék a veškeré kontrolní materiály/placebo, které budou podávány studijním subjektům jako součást Studie, a to zdarma. Zdravotnické zařízení bude podávat nebo vydávat přípravky studijním subjektům na Study subjects at the Study Site in strict compliance with the Protocol. Studijním pracovišti výhradně pod svým vlastním dohledem a důsledně v souladu s Protokolem.
(iii) Institution and Investigator shall use the Study Drug solely to conduct the Study in strict compliance with the Protocol and for no other purpose, and shall not transfer the Study Drug to any third parties. Institution and Investigator shall handle, store, ship and dispose of the Study Drug as directed by Sponsor or its designee and in compliance with all applicable laws, rules, and regulations. (iii) Zdravotnické zařízení a Zkoušející využijí hodnocený lék výhradně k provádění Studie důsledně v souladu s Protokolem a za žádným jiným účelem, přičemž nebude převádět hodnocený lék na jakékoli třetí strany. Zdravotnické zařízení a Zkoušející budou nakládat, ukládat, přepravovat a likvidovat hodnocený lék dle pokynů Zadavatele nebo jím pověřené osoby a v souladu se všemi platnými zákony, zásadami a př...
