Materiály zadavatele. Zadavatel nebo jeho zástupce bezplatně poskytne zdravotnickému zařízení veškeré hodnocené léky a určitá činidla nebo jiné materiály, jak stanoví protokol (společně dále jen „materiály“). Zdravotnické zařízení a personál výzkumu budou materiály vždy udržovat, skladovat, s těmito nakládat a tyto přepravovat v souladu se všemi platnými zákony, pravidly a právními předpisy. Zdravotnické zařízení bude materiály vždy uchovávat v uzamčeném a zabezpečeném místě a bude udržovat přesné záznamy obsahující údaje o nakládání s materiály a jejich vrácení, včetně záznamů o datech a množstvích materiálů (a) přijatých, (b) vydaných či podaných, včetně subjektů studie, jimž byl materiál vydán či podán, (c) zlikvidovaných, poškozených nebo ztracených a (d) vrácených zadavateli dle pokynů (dále jen „informace o stavu zásob“). Materiály poskytnuté zdravotnickému zařízení a/nebo zkoušejícím zadavatelem nebo jeho jménem v souvislosti s touto smlouvou nebo studií budou a zůstanou ve výhradním vlastnictví zadavatele. Zdravotnické zařízení a zkoušející budou materiály používat pouze a výlučně k provádění studie. Po přerušení či dokončení studie, ukončení či vypršení platnosti této smlouvy nebo na základě zadavatelova požadavku budou veškeré materiály dle zadavatelova výhradního uvážení a na jeho náklady tomuto vráceny, případně zlikvidovány.
Materiály zadavatele. Zadavatel nebo jeho zástupce bezplatně poskytne zdravotnickému zařízení veškeré hodnocené léky a činidla nebo jiné materiály, jak stanoví protokol (společně dále jen „materiály“) v dostatečném množství pro řádné provádění studie. Zdravotnické zařízení a pracovníci výzkumu budou materiály vždy udržovat, skladovat, s těmito nakládat a tyto přepravovat v souladu se všemi platnými zákony a právními předpisy. Zdravotnické zařízení bude materiály vždy uchovávat uzamčené a na zabezpečeném místě a bude udržovat přesné záznamy obsahující údaje o nakládání s materiály a jejich vrácení, včetně záznamů o datech a množstvích materiálů (a) přijatých, (b) vydaných či podaných, včetně subjektů studie, jimž byl materiál vydán či podán, (c) zlikvidovaných poškozených nebo ztracených, a (d) vrácených zadavateli dle pokynů (dále jen „informace o stavu zásob“). Zadavatel zajistí distribuci zásilky hodnoceného léčiva do lékárny zdravotnického zařízení, kde je odpovědný farmaceut převezme a zkontroluje (v souladu s instrukcemi zadavatele – tzn. není-li poškozena, v případě zvláštních požadavků na transport, byly-li tyto požadavky dodrženy, příjem zásilky potvrdí), následně si na interní žádanku zkoušející hodnocené léčivo confirm receipt of the consignment). Subsequently, on internal request, the investigational medicinal product will be picked up by the Investigator using the internal requisition form for the site where he bears a full responsibility for it. The Institution shall be notified when a drug order will be delivered to the pharmacy at least two (2) days before the shipment arrives, either by e-mail sent to address , or by phone to or to mumber: or . The Sponsor will ensure delivery to: Nemocniční lékárna - Oddělení HVLP Všeobecná fakultní nemocnice v Praze Ke Xxxxxxx 0 000 00 Xxxxx 0 The Sponsor declares that all the conditions laid down by the relevant legislation for the manufacture (import) of the investigational medicinal products and their distribution to the Institution are fulfilled. Disposal of unused medications shall be performed by the Sponsor at his own expense. The Sponsor as a producer of waste undertakes to ensure at its own expense, both during and after the end of the clinical study, transfer of unusable and unused medicinal product to an authorized person in accordance with the provisions of Act No. 185/2001 Coll., On waste and its implementing regulations, as amended. vyzvedne na centrum, kde je za ně plně zodpovědný. Zdravotnické zařízení bude inf...
Materiály zadavatele. Zadavatel nebo jeho zástupce bezplatně poskytne Poskytovateli veškeré hodnocené léky a určitá činidla nebo jiné materiály, jak stanoví protokol (společně dále jen „materiály“). Poskytovatel a personál výzkumu budou materiály vždy udržovat, skladovat, s těmito nakládat a tyto přepravovat v souladu se všemi platnými zákony, pravidly a právními předpisy. Poskytovatel bude materiály vždy uchovávat v uzamčeném a zabezpečeném místě a bude udržovat přesné záznamy obsahující údaje o nakládání s materiály a jejich vrácení, včetně záznamű o datech a množstvích materiálű (a) přijatých, (b) vydaných či podaných, včetně subjektű studie, jimž byl materiál vydán či podán, (c) zlikvidovaných, poškozených nebo ztracených a (d) vrácených zadavateli dle pokynű (dále jen „informace o stavu zásob“). Materiály poskytnuté Poskytovateli a/nebo zkoušejícím zadavatelem nebo jeho jménem v souvislosti s touto smlouvou nebo studií budou a zűstanou ve výhradním vlastnictví zadavatele. Poskytovatel a zkoušející budou materiály používat pouze a výlučně k provádění studie. Po přerušení či dokončení studie, ukončení či vypršení platnosti této smlouvy nebo na základě zadavatelova požadavku budou veškeré materiály dle zadavatelova výhradního uvážení a na jeho náklady tomuto vráceny, případně zlikvidovány. Hodnocený lék bude dodáván do nemocniční lékárny, vždy v řádně zabalených obalech určených pro hodnocený lék a označený v souladu s ustanovením paragrafu 19 odst. 1 písm. e) vyhlášky č.226/2008 Sb., o správné klinické praxi. Dodávky hodnoceného léku se budou uskutečňovat v Po-Pá od 7.00 h do 14.00 do budovy nemocniční lékárny.
