Pacientské náhrady. Patient Reimbursement will be provided with in a flat sum in amount of per each visit of each Study Patient as a settlement of costs to cover Patient´s travel, meal, parking, etc. expenses incurred by Patient in connection with his/her participation in the Study. will be provided by the Sponsor through CRO or its designee and will be handed to the Patient by the Investigator. Pacientské náhrady budou poskytnuty v hodnotě za jednu návštěvu za jednoho pacienta klinického hodnocení jako náhrada nákladů pokrývající pacientovy výlohy (cestovné, stravování, parkovné, atd.) vzniklé v souvislosti s pacientovou účastí v klinickém hodnocení. budou poskytnuty Zadavatelem skrze CRO nebo jeho zmocněncem a budou předány pacientovi zkoušejícím. for first 4 visits of 3 Patients in the amount of will be provided prior to Site Initiation Visit. The Investigator will be required to keep a completed Log showing adequate proof of the supplied to each Patient. Any which have not been supplied to Patients in accordance with the foregoing will be promptly returned to CRO or its designee at the end of the Study (or earlier termination). pro první 4 návštěvy 3 pacientů v částce budou poskytnuty před Iniciační návštěvou. Zkoušející bude požádán, aby udržoval vyplněný Log jako dostatečný důkaz dodávání pacientům. Jakékoliv , které nebudou pacientům dodány v souladu s výše uvedeným, budou vráceny CRO nebo jeho zmocněncem na konci klinického hodnocení (nebo xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Pacientské náhrady. Pacientům budou propláceny náhrady zahrnující cestovní výdaje, ztrátu času a příspěvek na stravování paušálně ve výši 1500 Kč za každou návštěvu pacienta v centru a 300 Kč za každou vzdálenou návštěvu (bez ohledu na to, kolik vzdálených vyšetření či postupů bude během návštěvy provedeno). Pacienti dostanou možnost volby, jakým způsobem xxx bude vyplacena náhrada, v hotovosti nebo prostřednictvím karty ClinCard. Pokud pacient zvolí možnost ClinCard, na skríningové návštěvě obdrží tuto kartu od studijního personálu. Pokud pacient zvolí možnost vyplácení hotovosti, budou náhrady subjektům vypláceny prostřednictvím finanční účtárny FN v Motole ze zálohy ve výši 15 000,- Kč poskytnuté společností Vertex k těmto účelům na základě vystavení faktury (podrobnosti o účtu viz odstavec 11 této přílohy 1). Po vyčerpání tří čtvrtin paušálu je Zdravotnické zařízení oprávněno vystavit další fakturu, ve výši odsouhlasené oběma stranami. Při ukončení studie bude jakýkoliv zůstatek zálohové platby vrácen na účet společnosti Vertex do 60 dnů. Poskytovatel zdravotních služeb bude uchovávat výdajové doklady ke všem platbám uskutečněným pacientům. Všechny platby poskytnuté pacientovi budou pro ověření kontrolovány. Vertex uhradí pouze cestovní výdaje týkající se návštěv uskutečněných podle protokolu a pacientům nebudou proplaceny náklady související s návštěvami, které jsou vykonány jako součást jejich běžné standardní péče
Pacientské náhrady. Pacientům budou propláceny náhrady zahrnující cestovní výdaje, ztrátu času a příspěvek na stravování do výši 1200 Kč za každou návštěvu pacienta v centru. Poskytovatel zdravotních služeb bude uchovávat výdajové doklady ke všem platbám uskutečněným pacientům. Všechny platby poskytnuté pacientovi budou pro ověření kontrolovány. Vertex uhradí pouze cestovní výdaje týkající se návštěv uskutečněných podle protokolu a pacientům nebudou proplaceny náklady související s návštěvami, které jsou vykonány jako součást jejich běžné standardní péče.
8. Platby nezávislé etické komisi (EK). Náklady vzniklé etické komisi budou hrazeny jako průběžné náklady po obdržení faktury a nejsou zahrnuty v přiloženém rozpočtu. Jakákoliv další podání a doplnění, po schválení společností Vertex, budou hrazeny po obdržení příslušné dokumentace. 9. Utajení informací o rozpočtu. V rozsahu, v jakém to příslušné právní předpisy dovolují, budou Poskytovatel zdravotních služeb a Hlavní zkoušející zacházet s veškerými informacemi o rozpočtu jako s důvěrnými informacemi společnosti Vertex a budou o těchto informacích jednat pouze se společností Vertex nebo s jejím oprávněným zástupcem.
