Common use of Kvalitet Clause in Contracts

Kvalitet. Dokumentations- og kvalitetskrav til private leverandører med aftale med Danske Regioner under det udvidede frie sygehusvalg, aftale om udredning samt aftalerne om de udvidede rettigheder i psykiatrien og børne- og ungdomspsykiatri. Patienter, der er henvist til privat leverandør i henhold til ovenstående aftaler er henvist til sygehusbehandling. Patienterne skal derfor i hele forløbet være omfattet af kvalitetskrav, der modsvarer de krav, der stilles til offentlige sygehuse. Nærværende krav gælder for såvel leverandører af somatiske, voksenpsykiatriske som børne- og ungdomspsykiatriske ydelser. Der er krav om, at alle private leverandører inden for en tidramme på ca. 2½ år skal være omfattet af Den Danske Kvalitetsmodel (DDKM) med akkreditering inden for sygehusstandarderne. Indtil da vil Danske Regioner være forpligtiget til at varetage kvalitetsovervågning, der skal ses i sammenhæng med DDKM. For de leverandører, der enten er akkrediteret under DDKM eller har konkret aftale om survey med fastlagt dato, vil ikke blive anmodet om at dokumentere de kvalitetskrav, der er særligt markeret med ” Indgår i DDKM” i nærværende oversigt, da DDKM vil sikre overholdelse af disse krav. De krav, der ikke umiddelbart er omfattet af DDKM, vil også for de akkrediterede leverandører indgå i Danske Regioners rutinemæssige kvalitetskontrol. For leverandører, der endnu ikke er omfattet af DDKM - jf. ovenstående - vil gælde, at samtlige kvalitetskrav i bilaget rutinemæssigt vil blive underkastet kontrol. Det er væsentligt at understrege, at opfyldelse af nærværende krav ikke medfører nogen form for akkreditering. Akkreditering må søges gennem Den Danske Kvalitetsmodel/IKAS. Alle leverandører skal overholde alle lovmæssige forpligtigelser. Kravene i nærværende bilag indeholder ikke en udtømmende opregning eller erstatning for de lovmæssige forpligtigelser, der gælder på tidspunktet for kontraktens ikrafttræden eller senere jf. kontrakten. Danske Regioners kvalitetskontrol vil blive foretaget af Regionernes Kvalitetsorganisation vedr. Det Udvidede Frie Sygehusvalg mv. Kvalitetskontrollen vil - så vidt det er muligt - blive koordineret i forhold til DDKM og Sundhedsstyrelsens proaktive tilsyn.

Kvalitet. Dokumentations- 6.1Generelt De af Kontrakten omfattede Produkter skal overholde lovgivning, herunder – men ikke udelukkende – lovgivning vedrørende sikkerhed, sundhed og kvalitetskrav miljø, således disse lovligt kan markedsføres, sælges og anvendes i Danmark. Produkterne, herunder emballage og forpakning, skal til private leverandører med aftale med Danske Regioner under det udvidede frie sygehusvalgenhver tid opfylde Kontraktens krav, aftale Kundens kravspecifikation og Leverandørens løsningsbeskrivelse, jf. Kontraktbilag 1, samt specifikationerne i eventuelle datablade mv., jf. Kontraktbilag 3.. Leverandøren indestår i den forbindelse bl.a. for, at Produkterne opfylder mindstekravene i Kontraktbilag 1. Leverandøren skal på Kundens anmodning være villig til at give uddybende og supplerende oplysninger om udredning samt aftalerne om specifikation mv. af de udvidede rettigheder af Kontrakten omfattede Produkter i psykiatrien og børne- og ungdomspsykiatriyderligere dokumentationsbilag. Patienter, der er henvist til privat leverandør 6.2Mærkning 6.2.1Holdbarhedsmærkning vedr. delaftale 1 Alle Produkter skal være mærket for så vidt angår holdbarhed i henhold til ovenstående aftaler er henvist Krav i Kontraktbilag 1. 6.3Kvalitetssikring Leverandøren skal til sygehusbehandlingenhver tid og på Kundens anmodning kunne dokumentere, at Leverandøren lever op til Kundens eventuelle mindstekrav, til Leverandørens tilbud, samt til Leverandørens øvrige krav i forbindelse med udbuddet afgivne oplysninger om hvordan kvalitetssikring af de af Kontrakten omfattede Produkter gennemføres. Patienterne Egenkontrollen skal derfor som minimum udføres i hele forløbet være omfattet henhold til kontraktbilag 8. Resultater af kvalitetskrav, der modsvarer de krav, der egenkontrollen skal på forlangende løbende stilles til offentlige sygehuserådighed for Kunden og udleveres på forlangende. Nærværende krav gælder Leverandøren skal opbevare resultatet af egenkontrollen i 1 år ud over kontraktens løbetid. Leverandøren skal levere dokumentation for såvel leverandører egenkontrol senest 10 arbejdsdage efter at den rekvireres af somatiske, voksenpsykiatriske som børne- og ungdomspsykiatriske ydelserRegion Nordjylland. Der er krav om, Kunden forbeholder sig ret til uden varsel at alle private leverandører inden for en tidramme på ca. 2½ år skal være omfattet af Den Danske Kvalitetsmodel gennemføre test at konkrete produkter (DDKMlyskilder) med akkreditering inden for sygehusstandarderne. Indtil da vil Danske Regioner være forpligtiget til henblik på at varetage kvalitetsovervågning, der skal ses i sammenhæng med DDKM. For de leverandører, der enten er akkrediteret under DDKM eller har konkret aftale kontrollere om survey med fastlagt dato, vil ikke blive anmodet om at dokumentere de kvalitetskrav, der er særligt markeret med ” Indgår overensstemmelse mellem Leverandørens oplysninger og den leverede vare. Testen kan omfatte en eller flere af de egenskaber som indgår i DDKM” i nærværende oversigtegenkontrollen, da DDKM vil sikre overholdelse af disse krav. De krav, der ikke umiddelbart er omfattet af DDKM, vil også for de akkrediterede leverandører indgå i Danske Regioners rutinemæssige kvalitetskontrol. For leverandører, der endnu ikke er omfattet af DDKM - jf. ovenstående - vil gælde, at samtlige kvalitetskrav kontraktbilag 8. Kundens testprocedure fremgår af Kontraktbilag 8. Testinstituttet vælges af Kunden. Såfremt testen ikke bekræfter rigtigheden af Leverandørens oplysninger skal alle omkostninger i bilaget rutinemæssigt vil blive underkastet kontrolforbindelse med testen afholdes af Leverandøren. Det er væsentligt at understrege, at opfyldelse Levering af nærværende krav ikke medfører nogen form for akkreditering. Akkreditering må søges gennem Den Danske Kvalitetsmodel/IKAS. Alle leverandører skal overholde alle lovmæssige forpligtigelser. Kravene produkter som fejler i nærværende bilag indeholder ikke en udtømmende opregning eller erstatning for de lovmæssige forpligtigelser, der gælder på tidspunktet for kontraktens ikrafttræden eller senere jf. testen betragtes som misligeholdelse af kontrakten. Danske Regioners kvalitetskontrol vil blive foretaget af Regionernes Kvalitetsorganisation vedrLeverandøren er herudover forpligtet til på Kundens opfordring at fremsende en oversigt over antal reklamationer og eventuelle tilbagekaldelser, arten heraf, udledte mønstre og tendenser samt Leverandørens afhjælpnings- og forebyggende tiltag. Det Udvidede Frie Sygehusvalg mv. Kvalitetskontrollen vil - så vidt det Denne oversigt er muligt - blive koordineret i forhold ikke begrænset til DDKM og Sundhedsstyrelsens proaktive tilsynkun at omfatte leverancer til Kunden, dog kan reklamationer fra andre anonymiseres.

Kvalitet. Dokumentations- 6.1Generelt De af Kontrakten omfattede Produkter skal overholde lovgivning, herunder – men ikke udelukkende – lovgivning vedrørende sikkerhed, sundhed og kvalitetskrav miljø, således disse lovligt kan markedsføres, sælges og anvendes i Danmark. Produkterne, herunder emballage og forpakning, skal til private leverandører med aftale med Danske Regioner under det udvidede frie sygehusvalgenhver tid opfylde Kontraktens krav, aftale Kundens kravspecifikation og Leverandørens løsningsbeskrivelse, jf. Kontraktbilag 1, samt specifikationerne i eventuelle datablade mv., jf. Kontraktbilag 7. Leverandøren indestår i den forbindelse bl.a. for, at Produkterne opfylder mindstekravene i Kontraktbilag 1. Leverandøren skal på Kundens anmodning være villig til at give uddybende og supplerende oplysninger om udredning samt aftalerne om specifikation mv. af de udvidede rettigheder af Kontrakten omfattede Produkter i psykiatrien yderligere dokumentationsbilag. Leverandøren skal i god tid inden kontraktperiodens start fremsende varedeklarationer og børne- og ungdomspsykiatriProduktbeskrivelser mv. Patienter, der er henvist til privat leverandør i henhold til ovenstående aftaler er henvist til sygehusbehandling. Patienterne skal derfor i hele forløbet være på samtlige Produkter omfattet af kvalitetskrav, der modsvarer de krav, der stilles Kontrakten. Materialet fremsendes til offentlige sygehuse. Nærværende krav gælder for såvel leverandører af somatiske, voksenpsykiatriske som børne- og ungdomspsykiatriske ydelsersamtlige Enheder. Der er skal inden kontraktperiodens start fremsendes foto og opdaterede Produkt- og datablade for hvert Produkt omfattet af Kontrakten. 6.2Mærkning 6.2.1CE-mærkning mv. Produkterne skal være i overensstemmelse med gældende regler i Rådets Direktiv 93/42/EØF af 24.6.1993 om medicinske anordninger og Indenrigs- og Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 1263 af 15. december 2008, Bekendtgørelse om medicinsk udstyr. Produkterne skal være mærket i overensstemmelse med gældende regler, herunder regler om EU-mærkning. I den forbindelse skal Produkterne opfylde eventuelle krav omom CE-mærkning og overholde relevante harmoniserede standarder. 6.3Kvalitetssikring Leverandøren skal til enhver tid og på Kundens anmodning kunne dokumentere, at alle private leverandører inden for Leverandøren lever op til Kundens eventuelle mindstekrav, til Leverandørens tilbud samt til Leverandørens øvrige i forbindelse med udbuddet afgivne oplysninger vedrørende kvalitetssikring af de af Kontrakten omfattede Produkter. Leverandøren er herudover forpligtet til på Kundens opfordring at fremsende en tidramme på caoversigt over antal reklamationer og eventuelle tilbagekaldelser, arten heraf, udledte mønstre og tendenser samt Leverandørens afhjælpnings- og forebyggende tiltag. 2½ år skal være omfattet af Den Danske Kvalitetsmodel (DDKM) med akkreditering inden for sygehusstandarderne. Indtil da vil Danske Regioner være forpligtiget Denne oversigt er ikke begrænset til kun at varetage kvalitetsovervågningomfatte leverancer til Kunden, der skal ses i sammenhæng med DDKM. For de leverandører, der enten er akkrediteret under DDKM eller har konkret aftale om survey med fastlagt dato, vil ikke blive anmodet om at dokumentere de kvalitetskrav, der er særligt markeret med ” Indgår i DDKM” i nærværende oversigt, da DDKM vil sikre overholdelse af disse krav. De krav, der ikke umiddelbart er omfattet af DDKM, vil også for de akkrediterede leverandører indgå i Danske Regioners rutinemæssige kvalitetskontrol. For leverandører, der endnu ikke er omfattet af DDKM - jf. ovenstående - vil gælde, at samtlige kvalitetskrav i bilaget rutinemæssigt vil blive underkastet kontrol. Det er væsentligt at understrege, at opfyldelse af nærværende krav ikke medfører nogen form for akkreditering. Akkreditering må søges gennem Den Danske Kvalitetsmodel/IKAS. Alle leverandører skal overholde alle lovmæssige forpligtigelser. Kravene i nærværende bilag indeholder ikke en udtømmende opregning eller erstatning for de lovmæssige forpligtigelser, der gælder på tidspunktet for kontraktens ikrafttræden eller senere jf. kontrakten. Danske Regioners kvalitetskontrol vil blive foretaget af Regionernes Kvalitetsorganisation vedr. Det Udvidede Frie Sygehusvalg mv. Kvalitetskontrollen vil - så vidt det er muligt - blive koordineret i forhold til DDKM og Sundhedsstyrelsens proaktive tilsyndog kan reklamationer fra andre anonymiseres.

Kvalitet. Dokumentations- og kvalitetskrav til private leverandører med aftale med Danske Regioner under det udvidede frie sygehusvalg25A DOKUMENTATION OG KVALITET, aftale om udredning samt aftalerne om de udvidede rettigheder i psykiatrien og børne- og ungdomspsykiatri. Patienter, der HERUNDER DEN DANSKE KVALITETSMODEL Parterne er henvist til privat leverandør i henhold til ovenstående aftaler er henvist til sygehusbehandling. Patienterne skal derfor i hele forløbet være omfattet af kvalitetskrav, der modsvarer de krav, der stilles til offentlige sygehuse. Nærværende krav gælder for såvel leverandører af somatiske, voksenpsykiatriske som børne- og ungdomspsykiatriske ydelser. Der er krav enige om, at alle private leverandører inden for der i aftaleperioden skal udvikles og pilottestes en tidramme på ca. 2½ år skal være omfattet dansk kvalitetsmodel i fodterapeutpraksis i regi af Den Danske Kvalitetsmodel Kvali- tetsmodel (DDKM). Parterne er enige om, at bede Institut for Kvalitet og Akkreditering i Sund- hedsvæsenet (IKAS) om – i fællesskab med akkreditering aftalens parter – at udarbej- de et koncept for, hvordan IKAS kan udvikle et standardsæt og survey- koncept for DDKM for fodterapeutpraksis. Det første møde med IKAS be- stræbes afholdt inden 01-07-2014. Parterne bestræber sig på at kunne præsentere et færdigt standardsæt samt surveykoncept senest i sommeren 2015, hvorefter standardsættet efterfølgende skal revideres på baggrund af en høring. Herefter vil stan- dardsættet samt surveykonceptet skulle pilottestes inden for sygehusstandarderneden reste- rende del af aftaleperioden, så erfaringerne kan danne grundlag for im- plementering af kvalitetsmodellen i alle praksis. Indtil da vil Danske Regioner være forpligtiget til Parterne er enige om, at varetage kvalitetsovervågningen aftale om implementering af den pilottestede kvalitetsmodel skal forhandles i forbindelse med den næste aftalefornyel- se. § 25B KLINISKE RETNINGSLINJER Parterne er enige om, at patienternes sundhed afhænger af, at fodtera- peutens behandling og vejledning følger faglige retningslinjer og opdate- res med ny viden. Udviklingen af tilbud i fodterapipraksis skal ske i over- ensstemmelse med det samlede udbud af sundhedsydelser i regioner og kommuner, så der er sikkerhed for, at de udfylder deres rolle i et integre- ret sundhedsvæsen. Derfor skal hver fodterapipraksis følge kliniske retningslinjer samt aftaler mv. om arbejdsdeling og samarbejde, herunder forløbsprogrammer og sundhedsaftaler mellem regionen og kommunerne i regionen. Det forud- sættes, at der skal ske forhandling af eventuelle nye opgaver/merarbejde, der ligger i implementering af kliniske retningslinjer, og som påfører fodte- rapeuten omkostninger. Der skal ses i sammenhæng med DDKM. For fortsat arbejdes for at understøtte effektive og sammenhængen- de leverandører, der enten er akkrediteret under DDKM eller har konkret aftale om survey med fastlagt dato, vil ikke blive anmodet om at dokumentere de kvalitetskrav, der er særligt markeret med ” Indgår i DDKM” i nærværende oversigt, da DDKM vil sikre overholdelse af disse krav. De krav, der ikke umiddelbart er omfattet af DDKM, vil også for de akkrediterede leverandører indgå i Danske Regioners rutinemæssige kvalitetskontrol. For leverandører, der endnu ikke er omfattet af DDKM - jf. ovenstående - vil gældepatientforløb ved, at samtlige kvalitetskrav i bilaget rutinemæssigt vil blive underkastet kontrol. Det er væsentligt at understregefodterapeut og henvisende læge videregives rele- vant orientering om behandlingsforløb og resultaterne heraf, at opfyldelse fx ved fodte- rapeutens afslutning af nærværende krav ikke medfører nogen form for akkreditering. Akkreditering må søges gennem Den Danske Kvalitetsmodel/IKAS. Alle leverandører skal overholde alle lovmæssige forpligtigelser. Kravene i nærværende bilag indeholder ikke en udtømmende opregning eller erstatning for de lovmæssige forpligtigelser, der gælder på tidspunktet for kontraktens ikrafttræden eller senere jf. kontrakten. Danske Regioners kvalitetskontrol vil blive foretaget af Regionernes Kvalitetsorganisation vedr. Det Udvidede Frie Sygehusvalg mv. Kvalitetskontrollen vil - så vidt det er muligt - blive koordineret i forhold til DDKM og Sundhedsstyrelsens proaktive tilsynbehandlingen.