Formulář informovaného souhlasu Sample Clauses

Formulář informovaného souhlasu. Místo provádění klinického hodnocení předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie s účastí ve Studii a se zpracováním osobních údajů získaných od Subjektu studie včetně veřejného sdělování, přenosu a zpracování shromážděných údajů v souladu s Protokolem a ve shodě s Příslušnými zákony na ochranu osobních údajů. Zkoušející souhlasí s xxx, že za tímto účelem bude používat formulář informovaného souhlasu ve znění schváleném Zadavatelem, the requirements of the Institutional Review Board (“IRB”) or Independent Ethics Committee (“IEC”) that is responsible for reviewing the Study and which will be provided by IQVIA to the Site. The informed consent form will provide information about rights of patients and data processing according to applicable data protection provisions. The informed consent form will also designate Site as the point of contact for any data protection related requests concerning Site, IQVIA or Sponsor in connection with the Study and Site will be primarily responsible to handle such requests (including sharing such requests with Sponsor and IQVIA, where required) and communicate with patients; Sponsor and IQVIA will provide reasonable assistance where required to ensure compliance with patients' rights under Applicable Data Protection Laws.
AutoNDA by SimpleDocs
Formulář informovaného souhlasu. Zdravotnické zařízení souhlasí s tím, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („MEK“) a Místních etických komisí („LEK“), společně dále jen Etických komisí („EK“), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Místo provádění klinického hodnocení předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie. 1.3 Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje 1.3.1 Shromažďování, uskladnění a likvidace: Zdravotnické zařízení zajistí promptní, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Zdravotnické zařízení bude: (i) vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s příslušnými právními předpisy, nařízeními a oborovými standardy; a
Formulář informovaného souhlasu. Zdravotnické zařízení souhlasí s tím, že Zkoušející bude
Formulář informovaného souhlasu. Zdravotnické zařízení souhlasí s tím, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („MEK“) a Místních etických komisí („LEK“), společně dále jen Etických komisí („EK“), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Místo provádění klinického hodnocení předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie. 1.3 Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje 1.3.1 Shromažďování, uskladnění a likvidace: Zdravotnické zařízení zajistí promptní, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Zdravotnické zařízení bude: (i) vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s příslušnými právními předpisy, nařízeními a oborovými (ii) protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or IQVIA, Institution will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or IQVIA or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Institution shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Institution agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Institution shall ensure the prompt submission of CRFs; and (iii) take measures to prevent accidental or premature destruction or damage of these documents. Neither Institution nor Investigator shall destroy or permit the destruction of any Medical Records or Study Data without prior written notification to the Sponsor (at least 60 days in advance). Upon receipt of such request, Sponsor may make arrangements for appropriate archival or disposition, standardy; a
Formulář informovaného souhlasu. PHRI poskytne místu výkonu klinického hodnocení formulář informovaného souhlasu (dále jen „ICF“) pro studii. PHRI před zahájením studie získá a v průběhu provádění studie bude uchovávat písemný souhlas lokální etické komise (dále jen „LEK“) místa výkonu klinického hodnocení. Veškeré změny v ICF vyžadují předchozí písemný souhlas lokální etické komise LEK a PHRI.
Formulář informovaného souhlasu. Site shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject for the participation in a Study as well as for the processing of personal data from the Study Subject including the public disclosure, transfer and processing of data collected in accordance with the Protocol, in compliance with Applicable Data Protection Laws. For that purpose, the Investigator agrees to use an informed consent form that has been approved by Company/IQVIA and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Institutional Review Board (“IRB”) or Independent Ethics Committee (“IEC”) that is responsible for reviewing the Study and which will be provided by the Company/IQVIA to the Site. The informed consent form will provide information about rights of patients and data processing according to applicable data protection provisions. The informed consent form will MS700568_0213 Country: Czech Republic Site No. 602 _PI Name_ Institution name Faculty of Hospital Ostrava Merck_NIS_INST_INV_Agrm_19May2023_From_Merck_Global_ NIS_v1.0_17May2023 Page 6 of 42 Místo provádění klinického hodnocení předem zajistí písemný souhlas každého Účastníka Studie s účastí ve Studii i se zpracováním osobních údajů včetně zveřejňování, předávání a zpracovávání údajů shromážděných podle Protokolu v souladu s Platnými zákony na ochranu osobních údajů. Zkoušející souhlasí s tím, že k tomuto účelu bude používat formulář informovaného souhlasu ve znění schváleném Společností/IQVIA, který je v souladu s platnými předpisy a s požadavky nezávislé etické komise („NEK“), jež je zodpovědná za dohlížení na Studii, a který Místu provádění klinického hodnocení poskytne Zadavatel. Formulář informovaného souhlasu bude poskytovat informace o právech pacientů a o zpracování údajů v souladu s ustanoveními platných zákonů na ochranu osobních údajů. Formulář informovaného souhlasu také MS700568_0213 Country: Czech Republic Site No. 602 PI Name_ Institution name Faculty of Hospital Ostrava Merck_NIS_INST_INV_Agrm_19May2023_From_Merck_Global_ NIS_v1.0_17May2023 Strana 6 ze 42
Formulář informovaného souhlasu. Site agrees to use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Site shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject prior to enrollment into the Study. Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s tím, že bude používat formulář informovaného souhlasu ve znění schváleném Zadavatelem, který bude v souladu s platnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („MEK“) a Místních etických komisí („LEK“), společně dále jen Etické komise („EK“), které odpovídají za posouzení Studie. Před zařazením do Studie získá Místo provádění klinického hodnocení od každého Subjektu Studie písemný informovaný souhlas.
AutoNDA by SimpleDocs
Formulář informovaného souhlasu. Zdravotnické zařízení souhlasí s tím, že Zkoušející bude používat formulář informovaného souhlasu ve znění schváleném Zadavatelem, který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („MEK”) a Místních etických komisí („LEK”), společně dále jen Etických komisí („EK”), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. V souladu s příslušnými právními předpisy získá Centrum klinického hodnocení/ Zkoušející od každého Subjektu Studie písemný informovaný souhlas ještě před zahájením Studie.

Related to Formulář informovaného souhlasu

  • Důvěrné informace V průběhu klinického hodnocení mohou zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející získávat nebo vytvářet informace, které jsou důvěrnými informacemi zadavatele nebo jeho přidružené strany.

  • - CLEC INFORMATION 3.1 Except as otherwise required by law, CenturyLink will not provide or establish Interconnection, Unbundled Network Elements, ancillary services and/or resale of Telecommunications Services in accordance with the terms and conditions of this Agreement prior to CLEC's execution of this Agreement. The Parties shall complete CenturyLink's "New Customer Questionnaire," as it applies to CLEC's obtaining of Interconnection, Unbundled Network Elements, ancillary services, and/or resale of Telecommunications Services hereunder. 3.2 Prior to placing any orders for services under this Agreement, the Parties will jointly complete the following sections of CenturyLink's "New Customer Questionnaire:" General Information Billing and Collection (Section 1) Credit Information Billing Information Summary Billing OSS and Network Outage Notification Contact Information System Administration Contact Information Ordering Information for LIS Trunks, Collocation, and Associated Products (if CLEC plans to order these services) Design Layout Request – LIS Trunking and Unbundled Loop (if CLEC plans to order these services) 3.2.1 The remainder of this questionnaire must be completed within two (2) weeks of completing the initial portion of the questionnaire. This questionnaire will be used to: Determine geographical requirements; Identify CLEC identification codes; Determine CenturyLink system requirements to support CLEC's specific activity; Collect credit information; Obtain Billing information; Create summary bills; Establish input and output requirements; Create and distribute CenturyLink and CLEC contact lists; and Identify CLEC hours and holidays. 3.2.2 CLECs that have previously completed a Questionnaire need not fill out a New Customer Questionnaire; however, CLEC will update its New Customer Questionnaire with any changes in the required information that have occurred and communicate those changes to CenturyLink. Before placing an order for a new product, CLEC will need to complete the relevant New Product Questionnaire and amend this Agreement.

  • Verizon OSS Information 8.5.1 Subject to the provisions of this Section 8 and Applicable Law, Verizon grants to Reconex a non-exclusive license to use Verizon OSS Information. 8.5.2 All Verizon OSS Information shall at all times remain the property of Verizon. Except as expressly stated in this Section 8, Reconex shall acquire no rights in or to any Verizon OSS Information. 8.5.2.1 The provisions of this Section 8.5.2 shall apply to all Verizon OSS Information, except (a) Reconex Usage Information, (b) CPNI of Reconex, and (c) CPNI of a Verizon Customer or a Reconex Customer, to the extent the Customer has authorized Reconex to use the Customer Information. 8.5.2.2 Verizon OSS Information may be accessed and used by Reconex only to provide Telecommunications Services to Reconex Customers. 8.5.2.3 Reconex shall treat Verizon OSS Information that is designated by Verizon, through written or electronic notice (including, but not limited to, through the Verizon OSS Services), as “Confidential” or “Proprietary” as Confidential Information of Verizon pursuant to Section 10 of the Agreement. 8.5.2.4 Except as expressly stated in this Section 8, this Agreement does not grant to Reconex any right or license to grant sublicenses to other persons, or permission to other persons (except Reconex’s employees, agents or contractors, in accordance with Section 8.5.2.5 below, to access, use or disclose Verizon OSS Information. 8.5.2.5 Reconex’s employees, agents and contractors may access, use and disclose Verizon OSS Information only to the extent necessary for Reconex’s access to, and use and disclosure of, Verizon OSS Information permitted by this Section 8. Any access to, or use or disclosure of, Verizon OSS Information by Reconex’s employees, agents or contractors, shall be subject to the provisions of this Agreement, including, but not limited to, Section 10 of the Agreement and Section 8.5.2.3 above. 8.5.2.6 Reconex’s license to use Verizon OSS Information shall expire upon the earliest of: (a) the time when the Verizon OSS Information is no longer needed by Reconex to provide Telecommunications Services to Reconex Customers; (b) termination of the license in accordance with this Section 8; or (c) expiration or termination of the Agreement. 8.5.2.7 All Verizon OSS Information received by Reconex shall be destroyed or returned by Reconex to Verizon, upon expiration, suspension or termination of the license to use such Verizon OSS Information. 8.5.3 Unless sooner terminated or suspended in accordance with the Agreement or this Section 8 (including, but not limited to, Section 2.2 of the Agreement and Section 8.6.1 below), Reconex’s access to Verizon OSS Information through Verizon OSS Services shall terminate upon the expiration or termination of the Agreement. 8.5.3.1 Verizon shall have the right (but not the obligation) to audit Reconex to ascertain whether Reconex is complying with the requirements of Applicable Law and this Agreement with regard to Reconex’s access to, and use and disclosure of, Verizon OSS Information. 8.5.3.2 Without in any way limiting any other rights Verizon may have under the Agreement or Applicable Law, Verizon shall have the right (but not the obligation) to monitor Reconex’s access to and use of Verizon OSS Information which is made available by Verizon to Reconex pursuant to this Agreement, to ascertain whether Reconex is complying with the requirements of Applicable Law and this Agreement, with regard to Reconex’s access to, and use and disclosure of, such Verizon OSS Information. The foregoing right shall include, but not be limited to, the right (but not the obligation) to electronically monitor Reconex’s access to and use of Verizon OSS Information which is made available by Verizon to Reconex through Verizon OSS Facilities. 8.5.3.3 Information obtained by Verizon pursuant to this Section 8.5.3.3 shall be treated by Verizon as Confidential Information of Reconex pursuant to Section 10 of the Agreement; provided that, Verizon shall have the right (but not the obligation) to use and disclose information obtained by Verizon pursuant to this Section 8.5.3.3 to enforce Verizon’s rights under the Agreement or Applicable Law.

  • Root-­‐zone Information Publication ICANN’s publication of root-­‐zone contact information for the TLD will include Registry Operator and its administrative and technical contacts. Any request to modify the contact information for the Registry Operator must be made in the format specified from time to time by ICANN at xxxx://xxx.xxxx.xxx/domains/root/.

  • KYC Information (i) Upon the reasonable request of the Lender made at least 1 day prior to the Closing Date, the Borrower shall have provided to the Lender the documentation and other information so requested in connection with applicable “know your customer” and anti-money-laundering rules and regulations, including the PATRIOT Act, in each case at least five days prior to the Closing Date. (ii) [reserved].

  • Budget Information Funding Source Funding Year of Appropriation Budget List Number Amount

  • DEFECTIVE MANAGEMENT INFORMATION 5.1 The Supplier acknowledges that it is essential that the Authority receives timely and accurate Management Information pursuant to this Framework Agreement because Management Information is used by the Authority to inform strategic decision making and allows it to calculate the Management Charge.

  • Alert Information As Alerts delivered via SMS, email and push notifications are not encrypted, we will never include your passcode or full account number. You acknowledge and agree that Alerts may not be encrypted and may include your name and some information about your accounts, and anyone with access to your Alerts will be able to view the contents of these messages.

  • Updated Information Submission by Developer The updated information submission by the Developer, including manufacturer information, shall occur no later than one hundred eighty (180) Calendar Days prior to the Trial Operation. Developer shall submit a completed copy of the Large Generating Facility data requirements contained in Appendix 1 to the Large Facility Interconnection Procedures. It shall also include any additional information provided to Connecting Transmission Owner for the Interconnection Feasibility Study and Interconnection Facilities Study. Information in this submission shall be the most current Large Generating Facility design or expected performance data. Information submitted for stability models shall be compatible with NYISO standard models. If there is no compatible model, the Developer will work with a consultant mutually agreed to by the Parties to develop and supply a standard model and associated information. If the Developer’s data is different from what was originally provided to Connecting Transmission Owner and NYISO pursuant to an Interconnection Study Agreement among Connecting Transmission Owner, NYISO and Developer and this difference may be reasonably expected to affect the other Parties’ facilities or the New York State Transmission System, but does not require the submission of a new Interconnection Request, then NYISO will conduct appropriate studies to determine the impact on the New York State Transmission System based on the actual data submitted pursuant to this Article 24.3. Such studies will provide an estimate of any additional modifications to the New York State Transmission System, Connecting Transmission Owner’s Attachment Facilities, or System Upgrade Facilities or System Deliverability Upgrades based on the actual data and a good faith estimate of the costs thereof. The Developer shall not begin Trial Operation until such studies are completed. The Developer shall be responsible for the cost of any modifications required by the actual data, including the cost of any required studies.

  • Enterprise Information Management Standards Grantee shall conform to HHS standards for data management as described by the policies of the HHS Office of Data, Analytics, and Performance. These include, but are not limited to, standards for documentation and communication of data models, metadata, and other data definition methods that are required by HHS for ongoing data governance, strategic portfolio analysis, interoperability planning, and valuation of HHS System data assets.

Draft better contracts in just 5 minutes Get the weekly Law Insider newsletter packed with expert videos, webinars, ebooks, and more!