Common use of Domanda Clause in Contracts

Domanda. Documento di Riferimento: Capitolato d’oneri – da pag. 44 - Tabella caratteristiche tecniche migliorative, criteri di valutazione LOTTO 1 Possibilità di monitoraggio post pompa dei regimi pressori e/o della reologia del circuito all'ingresso del dializzatore in tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura (Punto 1.1 Tabella Migliorative). a) Per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento) b) E’ corretto interpretare con la frase nel punteggio “visibile su display” che si intende sia visibile all’infermiere/medico direttamente nel display dell’apparecchiatura durante il trattamento? c) Essendo un discrezionale è prevista la relazione tecnica. Si chiede se tale relazione debba esplicitare la quantità di ultrafiltri e la durata nel corso dell’anno di uso dell’apparecchiatura, al fine di valutare anche l’impatto sui rifiuti ospedalieri speciali da smaltire. Sistema dedicato alla prevenzione degli episodi ipotensivi con metodologia in biofeedback con controllo a retroazione dei parametri (Punto 1.5 Tabella Migliorative) d) E’ corretto interpretare che i biofeedback per la prevenzione degli episodi ipotensivi, debbano essere applicati per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura, come per il Punto 1.1 e Punto 1.7 ? e) In caso di conferma, per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento)? Presenza di sensori di volume ematico, saturazione ossigeno, urea rimossa ed altri eventuali, integrati senza disposable aggiuntivo, funzionanti in tutti i tipi di trattamenti, con visualizzazione a display, finalizzati al controllo della stabilità emodinamica e/o della efficienza dialitica (Punto 1.6 Tabella Migliorative) f) E’ corretto interpretare che i sensori debbano essere applicati per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura, come per il Punto 1.1 e Punto 1.7? g) In caso di conferma, per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento)? Possibilità di collegamento e di operatività dell’apparecchiatura con sistemi di distribuzione centralizzata del concentrato acido (Punto 1.9 Tabella Migliorative). j) E’ corretto interpretare la frase “collegamento e operatività dell’apparecchiatura” come la possibilità di collegamento all’impianto centralizzato, e come operatività la gestione a video dell’apparecchiatura da parte dell’utente dei parametri delle soluzioni in base al paziente? Se per operatività si intenda solo il mero allacciamento ai raccordi di distribuzione, ci risulta essere caratteristica comune a tutti i concorrenti, quindi non oggetto di punteggio migliorativo. k) Si chiede se per “tempo necessario a rendere pronta la macchina” si intenda per la modalità di calcolo del tempo, l’esecuzione progressiva delle seguenti fasi dall’accensione del monitor spento alla connessione del paziente.

Domanda. Documento di Riferimento: Capitolato d’oneri – da pag. 44 - Tabella caratteristiche tecniche migliorativeIl punto 2.2, criteri di valutazione LOTTO 1 Possibilità di monitoraggio post pompa ultimo capoverso, del capitolato tecnico “LOTTI” prevede che “il prezzo dei regimi pressori farmaci offerti dovrà ricomprendere tutti gli eventuali dispositivi necessari alla somministrazione non inclusi nel confezionamento primario e/o della reologia del circuito all'ingresso del dializzatore in tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura (Punto 1.1 Tabella Migliorative). a) Per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnicosecondario”. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento) b) E’ corretto interpretare con la frase nel punteggio “visibile su display” Il prodotto che si intende sia visibile all’infermiere/offrire in gara per il lotto n. 7 “Infliximab” non necessita obbligatoriamente di particolari device per la somministrazione del medicinale. In alcuni casi, peraltro, a seconda dell’apprezzamento del medico direttamente curante, può rendersi opportuna l’erogazione del farmaco tramite filtri o deflussori. Vi chiediamo, pertanto, una cortese conferma in ordine al fatto che il punto 2.2 del capitolato tecnico non si applichi al caso di specie e che, dunque, le aziende concorrenti per l’affidamento della fornitura di cui al lotto n. 7 non siano costrette a garantire nel display dell’apparecchiatura durante il trattamento? c) Essendo un discrezionale è prevista prezzo offerto anche la relazione tecnicafornitura dei suddetti filtri o deflussori o, in generale, di altri device. Si chiede se tale relazione debba esplicitare rappresenta, per completezza e in spirito di leale collaborazione con codesta Spett.le stazione appaltante, che qualora la quantità di ultrafiltri e la durata nel corso dell’anno di uso dell’apparecchiatura, suddetta previsione venisse ritenuta applicabile anche al fine di valutare anche l’impatto sui rifiuti ospedalieri speciali da smaltire. Sistema dedicato alla prevenzione degli episodi ipotensivi con metodologia in biofeedback con controllo a retroazione dei parametri (Punto 1.5 Tabella Migliorative) d) E’ corretto interpretare che i biofeedback per la prevenzione degli episodi ipotensivi, debbano essere applicati per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura, come per il Punto 1.1 e Punto 1.7 ? e) In caso di confermaspecie, per tutte la stessa sarebbe illegittima in quanto costringerebbe l’azienda ad offrire compresi nel prezzo di aggiudicazione device che non sono strettamente necessari alla somministrazione del farmaco e che appartengono a un differente canale distributivo, aggravando irragionevolmente la partecipazione alla procedura di gara. Sulla questione ha avuto, invero, modo di esprimersi anche la giurisprudenza amministrativa, la quale ha in passato disposto l’annullamento di una lex specialis nella parte in cui veniva richiesta la fornitura gratuita di dispositivi facenti parte di un canale produttivo e commerciale distinto rispetto al farmaco oggetto dell’appalto in considerazione anche del fatto che le tipologie imprese concorrenti si troverebbero così costrette a sopportare un costo che non potrebbero riversare nell’offerta economica, in quanto detta offerta non potrebbe comunque superare il prezzo massimo di trattamento oggetto cessione del farmaco al SSN definito in esito alla negoziazione condotta in applicazione della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnicodelibera CIPE n. 3/2001, finendo con l’addossare sui partecipanti un costo non recuperabile (TAR Umbria, Sez. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flussoI, emodiafiltrazione online (Introduttive)26 aprile 2013, dialisi modalità ago singolo (Trattamento)? Presenza di sensori di volume ematico, saturazione ossigeno, urea rimossa ed altri eventuali, integrati senza disposable aggiuntivo, funzionanti in tutti i tipi di trattamenti, con visualizzazione a display, finalizzati al controllo della stabilità emodinamica e/o della efficienza dialitica (Punto 1.6 Tabella Migliorative) f) E’ corretto interpretare che i sensori debbano essere applicati per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura, come per il Punto 1.1 e Punto 1.7? g) In caso di conferma, per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento)? Possibilità di collegamento e di operatività dell’apparecchiatura con sistemi di distribuzione centralizzata del concentrato acido (Punto 1.9 Tabella Migliorativen. 256). j) E’ corretto interpretare la frase “collegamento e operatività dell’apparecchiatura” come la possibilità di collegamento all’impianto centralizzato, e come operatività la gestione a video dell’apparecchiatura da parte dell’utente dei parametri delle soluzioni in base al paziente? Se per operatività si intenda solo il mero allacciamento ai raccordi di distribuzione, ci risulta essere caratteristica comune a tutti i concorrenti, quindi non oggetto di punteggio migliorativo. k) Si chiede se per “tempo necessario a rendere pronta la macchina” si intenda per la modalità di calcolo del tempo, l’esecuzione progressiva delle seguenti fasi dall’accensione del monitor spento alla connessione del paziente.

Domanda. Documento Nel “Capitolato Tecnico”, come caratteristica migliorativa, viene indicata la “Visualizzazione con codifica colorimetrica, o con toni di Riferimento: Capitolato d’oneri – da paggrigio, della dose cutanea su rappresentazione grafica del Paziente antropomorfo durante l'intera procedura angiografica”. 44 - Tabella caratteristiche tecniche migliorativePer la tutela della salute del Paziente, criteri di valutazione LOTTO 1 Possibilità di riteniamo che un software dedicato al monitoraggio post pompa dei regimi pressori e/o della reologia del circuito all'ingresso del dializzatore dose, debba garantire l’accesso all’informazione sul monitor in tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura (Punto 1.1 Tabella Migliorative). a) Per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento) b) E’ corretto interpretare con la frase nel punteggio “visibile su display” che si intende sia visibile all’infermiere/medico direttamente nel display dell’apparecchiatura durante il trattamento? c) Essendo un discrezionale è prevista la relazione tecnica. Si chiede se tale relazione debba esplicitare la quantità di ultrafiltri e la durata nel corso dell’anno di uso dell’apparecchiaturadiretta in sala esame per l’intera procedura, al fine di valutare anche l’impatto sui rifiuti ospedalieri speciali da smaltireconsentire all’Operatore di intervenire in tempo reale cambiando, se possibile clinicamente, la proiezione del sistema. Sistema dedicato alla prevenzione Di contro, riteniamo che una semplice rappresentazione grafica di un modello antropomorfo su un foglio di lavoro, non esposto costantemente in sala esame a beneficio degli episodi ipotensivi con metodologia in biofeedback con controllo Operatori, senza indicazioni chiare su come agire sull’angiografo per evitare un danno deterministico ai tessuti del Paziente, non sia sufficiente a retroazione dei parametri garantire una minore esposizione. Per un monitoraggio della dose efficace e per supportare l’Operatore che, impegnato nella procedura, deve focalizzare l’attenzione principalmente sugli aspetti clinici dell’intervento, a nostro avviso si rende inoltre necessaria una segnalazione (Punto 1.5 Tabella Migliorative) d) E’ corretto interpretare che i biofeedback per la prevenzione degli episodi ipotensivi, debbano essere applicati per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura, come per il Punto 1.1 e Punto 1.7 ? e) In caso di conferma, per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento)? Presenza di sensori di volume ematico, saturazione ossigeno, urea rimossa ed altri eventuali, integrati senza disposable aggiuntivo, funzionanti in tutti i tipi di trattamenti, con visualizzazione a display, finalizzati al controllo della stabilità emodinamica acustica e/o visiva) di raggiungimento della efficienza dialitica (Punto 1.6 Tabella Migliorative) f) E’ corretto interpretare che i sensori debbano essere applicati per tutte soglia deterministica del danno fisiologico. Non è a nostro avviso sufficiente a garantire una reale riduzione della dose un modello grafico della dose cutanea, qualora valutabile solo in maniera qualitativa ex post. Per le tipologie di trattamento oggetto della fornituraragioni esposte, come per il Punto 1.1 e Punto 1.7? g) In caso di conferma, per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma di considerare rispondente alla richiesta in oggetto un software che si intendono: emodialisi a basso ed alto flussoconsenta una visualizzazione con codifica colorimetrica o in toni di grigio, emodiafiltrazione online (Introduttive)della dose cutanea su rappresentazione grafica durante l’intera procedura angiografica sul monitor dell’immagine angiografica in diretta in sala esame, dialisi modalità ago singolo (Trattamento)? Possibilità comprensiva di collegamento e avviso di operatività dell’apparecchiatura con sistemi raggiungimento di distribuzione centralizzata del concentrato acido (Punto 1.9 Tabella Migliorative). j) E’ corretto interpretare la frase “collegamento e operatività dell’apparecchiatura” come la possibilità di collegamento all’impianto centralizzatouna soglia preimpostata, modificabile secondo le esigenze dell’Operatore, e come operatività la gestione a video dell’apparecchiatura da parte dell’utente dei parametri delle soluzioni che aggiorni il dato di esposizione in base al paziente? Se automatico per operatività si intenda solo il mero allacciamento ai raccordi di distribuzione, ci risulta essere caratteristica comune a tutti i concorrenti, quindi non oggetto di punteggio migliorativoogni proiezione dell’arco. k) Si chiede se per “tempo necessario a rendere pronta la macchina” si intenda per la modalità di calcolo del tempo, l’esecuzione progressiva delle seguenti fasi dall’accensione del monitor spento alla connessione del paziente.

Domanda. Documento L’art. 1 dell’AQ fa riferimento alla revoca dell’AIC come elemento discriminante per accettare che il prodotto possa non essere fornito. In realtà, in questi casi la distribuzione si interrompe all’esaurimento delle scorte del prodotto, in concomitanze del quale comunichiamo formalmente la cosiddetta “cessata commercializzazione”. Dopodiché, tra la cessata commercializzazione e l’effettiva revoca dell’AIC intercorre un certo intervallo di Riferimento: Capitolato d’oneri – da pagtempo che può durare anche mesi. 44 - Tabella caratteristiche tecniche migliorativePremesso tutto ciò, criteri di valutazione LOTTO 1 Possibilità di monitoraggio post pompa dei regimi pressori e/o della reologia del circuito all'ingresso del dializzatore in tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura (Punto 1.1 Tabella Migliorative). a) Per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento) b) E’ corretto interpretare con nel periodo tra la frase nel punteggio “visibile su display” che si intende sia visibile all’infermiere/medico direttamente nel display dell’apparecchiatura durante il trattamento? c) Essendo un discrezionale è prevista la relazione tecnica. Si chiede se tale relazione debba esplicitare la quantità di ultrafiltri cessata commercializzazione e la durata nel corso dell’anno revoca dell’AIC possono essere applicate delle penali? Come riportato nella “Nota informativa per i titolari di uso dell’apparecchiaturaAIC sulle comunicazioni di carenza e di cessazione temporanea o definitiva della commercializzazione dei medicinali”, pubblicata il 9 ottobre 2019 da AIFA, si ricorda che, in caso di interruzione della commercializzazione, temporanea o definitiva, che determini uno stato di carenza di un medicinale quando la disponibilità non soddisfa la domanda a livello nazionale, “al fine di valutare anche l’impatto sui rifiuti ospedalieri speciali da smaltireassicurare la continuità terapeutica, il Titolare di AIC dovrà adottare le idonee misure organizzative e logistiche per assicurare l’adempimento dei propri obblighi di fornitura”. Sistema dedicato alla prevenzione degli episodi ipotensivi con metodologia in biofeedback con controllo a retroazione dei parametri (Punto 1.5 Tabella Migliorative) d) E’ corretto interpretare che i biofeedback per la prevenzione degli episodi ipotensiviPertanto, debbano essere applicati per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura, come per il Punto 1.1 e Punto 1.7 ? e) In nel caso di confermamancata consegna dei farmaci nel periodo intercorrente tra la cessata commercializzazione, per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 su iniziativa del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento)? Presenza di sensori di volume ematico, saturazione ossigeno, urea rimossa ed altri eventuali, integrati senza disposable aggiuntivo, funzionanti in tutti i tipi di trattamenti, con visualizzazione a display, finalizzati al controllo della stabilità emodinamica e/o della efficienza dialitica (Punto 1.6 Tabella Migliorative) f) E’ corretto interpretare che i sensori debbano essere applicati per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura, come per il Punto 1.1 e Punto 1.7? g) In caso di conferma, per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento)? Possibilità di collegamento e di operatività dell’apparecchiatura con sistemi di distribuzione centralizzata del concentrato acido (Punto 1.9 Tabella Migliorative). j) E’ corretto interpretare la frase “collegamento e operatività dell’apparecchiatura” come la possibilità di collegamento all’impianto centralizzatoFornitore, e come operatività la gestione a video dell’apparecchiatura l’emanazione della determinazione di revoca dell’AIC da parte dell’utente dei parametri delle soluzioni dell’AIFA, saranno applicate le penali previste dallo Schema di Accordo Quadro per i giorni lavorativi di ritardo ulteriori rispetto ai 5 (cinque) previsti da Capitolato Tecnico. Le penali non si applicano nel caso in base cui, coerentemente con quanto previsto al paziente? Se paragrafo 5.3 del Capitolato Tecnico, il Fornitore offra un prodotto sostitutivo o, protrattasi per operatività si intenda solo il mero allacciamento ai raccordi più di distribuzione30 giorni l’indisponibilità, ci risulta essere caratteristica comune a tutti i concorrentile Amministrazioni risolvano, quindi non oggetto di punteggio migliorativoin tutto o in parte, l’Appalto Specifico. k) Si chiede se per “tempo necessario a rendere pronta la macchina” si intenda per la modalità di calcolo del tempo, l’esecuzione progressiva delle seguenti fasi dall’accensione del monitor spento alla connessione del paziente.

Domanda. Documento Con riferimento alla risposta di Riferimento: Capitolato d’oneri – da pagchiarimento n. 191 inerente il comma 14 dell’art. 44 - Tabella caratteristiche tecniche migliorative105, criteri d.lgs. n. 50/2016, come modificato dall’art. 49, D.L. n. 77/2021, secondo cui “Il subappaltatore, per le prestazioni affidate in subappalto, deve garantire gli stessi standard qualitativi e prestazionali previsti nel contratto di valutazione LOTTO 1 Possibilità appalto e riconoscere ai lavoratori un trattamento economico e normativo non inferiore a quello che avrebbe garantito il contraente principale, inclusa l’applicazione dei medesimi contratti collettivi nazionali di monitoraggio post pompa dei regimi pressori lavoro, qualora le attività oggetto di subappalto coincidano con quelle caratterizzanti l’oggetto dell’appalto ovvero riguardino le lavorazioni relative alle categorie prevalenti e siano incluse nell’oggetto sociale del contraente principale” codesta Spett.le stazione appaltante ha confermato che, per l’operatore economico offerente, in caso di avvenuta aggiudicazione, vi è l’obbligo di selezionare esclusivamente società subappaltatrici che applichino il medesimo CCNL dell’appaltatore. L’interpretazione fornita, tuttavia, non può ritenersi condivisibile alla luce delle seguenti circostanze: a) Le prestazioni oggetto di subappalto possono riguardare una pluralità di prestazioni, tutte previste all’interno della medesima procedura di gara e/o della reologia del circuito all'ingresso del dializzatore in tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura (Punto 1.1 Tabella Migliorative). a) Per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma dell’appalto, che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento)potrebbero coinvolgere aziende subappaltatrici che applicano un CCNL distinto da quello dell’appaltatore principale; b) ELa ratio della norma, così come modificata, tende a rafforzare la tutela del trattamento economico e normativo dei lavoratori delle società subappaltatrici elemento che è ugualmente garantito dall’applicazione dei CCNL di settore distinti da quelli dell’appaltatore nonché’ corretto interpretare con la frase nel punteggio “visibile su display” dai molteplici controlli di idoneità e di natura previdenziale ed economica che si intende sia visibile all’infermiere/medico direttamente nel display dell’apparecchiatura durante il trattamento?l’Amministrazione già ordinariamente svolge sui subappaltatori che operano nelle commesse pubbliche; c) Essendo L’interpretazione restrittiva della norma, così come fornita, comporterebbe indirettamente e senza alcuna ragione di sorta, un discrezionale è prevista meccanismo di ingerenza ingiustificato nella scelta imprenditoriale delle aziende operanti nel libero mercato in violazione di quanto previsto dall’art. 30, comma 4, D.Lgs. 50/2016 a fronte del quale risulta essere principio indiscusso la relazione tecnicacircostanza che “L’applicazione di un determinato contratto collettivo rientra nelle prerogative dell’imprenditore e nella libertà negoziale delle parti, risultando sufficiente che sia rispettata la coerenza del contratto nazionale applicato con l’oggetto dell’appalto posto in gara”(cfr. Si Tar Calabria, Catanzaro, Sez. I, 31/ 07/ 2020, n.1404). Alla luce di quanto esposto, si chiede pertanto di confermare che, qualora l’attività oggetto di subappalto investa attività e prestazioni che, pur se tale relazione debba esplicitare ricomprese nell’ambito di gara, coinvolgano aziende operanti in settori diversi da quello in cui opera l’appaltatore, sia ammessa la quantità di ultrafiltri possibilità che, nel rispetto degli obblighi economici e la durata nel corso dell’anno di uso dell’apparecchiaturanormativi imposti dalla nuova modifica normativa, al fine di valutare anche l’impatto sui rifiuti ospedalieri speciali da smaltireil subappaltatore possa applicare ai suoi lavoratori un CCNL distinto rispetto a quello dell’appaltatore principale. Sistema dedicato alla prevenzione degli episodi ipotensivi con metodologia in biofeedback con controllo a retroazione dei parametri (Punto 1.5 Tabella Migliorative) d) E’ corretto interpretare che i biofeedback per la prevenzione degli episodi ipotensivi, debbano essere applicati per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura, come per il Punto 1.1 e Punto 1.7 ? e) In caso di conferma, per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto contrario si chiede conferma di esplicitare in che si intendono: emodialisi a basso ed alto flussomodo e che tipologia di CCNL dovranno detenere i subappaltatori eventualmente selezionati da un RTI costituendo composto da imprese che applicano CCNL di settori distinti (es. telecomunicazioni, emodiafiltrazione online (Introduttive)metalmeccanico, dialisi modalità ago singolo (Trattamento)? Presenza di sensori di volume ematico, saturazione ossigeno, urea rimossa ed altri eventuali, integrati senza disposable aggiuntivo, funzionanti in tutti i tipi di trattamenti, con visualizzazione a display, finalizzati al controllo della stabilità emodinamica e/o della efficienza dialitica (Punto 1.6 Tabella Migliorative) f) E’ corretto interpretare che i sensori debbano essere applicati per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura, come per il Punto 1.1 e Punto 1.7? g) In caso di conferma, per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento)? Possibilità di collegamento e di operatività dell’apparecchiatura con sistemi di distribuzione centralizzata del concentrato acido (Punto 1.9 Tabella Migliorativecommercio). j) E’ corretto interpretare la frase “collegamento e operatività dell’apparecchiatura” come la possibilità di collegamento all’impianto centralizzato, e come operatività la gestione a video dell’apparecchiatura da parte dell’utente dei parametri delle soluzioni in base al paziente? Se per operatività si intenda solo il mero allacciamento ai raccordi di distribuzione, ci risulta essere caratteristica comune a tutti i concorrenti, quindi non oggetto di punteggio migliorativo. k) Si chiede se per “tempo necessario a rendere pronta la macchina” si intenda per la modalità di calcolo del tempo, l’esecuzione progressiva delle seguenti fasi dall’accensione del monitor spento alla connessione del paziente.

Domanda. Documento 1) Capitolato d’Oneri, art 22, pag 64 – Verifica tecnica Si richiede l’apparecchiatura completa di Riferimento: una copia della manualistica tecnica (manuale d’uso e manuale di servizio) in lingua italiana. Grazie di confermare che anche la manualistica di servizio deve essere prodotta in lingua italiana. 2) Capitolato d’oneri d’Oneri, art 22, pag 65 – da Verifica tecnica Si richiede di specificare dettagliattamente modello di fantoccio e relativi oggetti test necessari per l’esecuzione della “prova pratica”. 3) Capitolato Tecnico, art 2.3, pag 10 – Lotto 3 – Portatili di radiologia motorizzati Si richiede di confermare che la tabella “Dispositivi opzionali” presente a pag. 44 - Tabella caratteristiche tecniche migliorative10 di 33 è relativa al LOTTO 3. 4) Capitolato d’Oneri, art 17.1, pag 82 – CRITERI DI VALUTAZIONE DELL’OFFERTA TECNICA Con riferimento ai criteri 1.27 e 1.28, si chiede di chiarire se “sistemi anticollisione” al punto 1.27 e “Console di comando per il controllo delle movimentazioni dell’apparecchiatura” al punto 1.28 siano da considerarsi un refuso. Entrambi questi criteri di valutazione LOTTO del video demo si addicono a sistemi motorizzati che al lotto 1 Possibilità di monitoraggio post pompa dei regimi pressori non vengono presi in considerazione né dalle caratteristiche minimi né a quelle migliorativi del capitolato tecnico. 5) Capitolato d’Oneri, art 17.1, pag 82 – CRITERI DI VALUTAZIONE DELL’OFFERTA TECNICA Con riferimento ai criteri 1.18, 2.22, 2.23, 2.24, si chiede se è possibile per le ditte partecipanti alla gara, offrire dispositivi e/o sistemi che possiedano caratteristiche tecniche ritenute equivalenti a quelle richieste. Nello specifico il nostro sistema implementa una modalità di interfacciamento differente che non utilizza un monitor touchscreen sul corpo dell’arco a C. La soluzione utilizzata è studiata per garantire un interfacciamento con il sistema durante la procedura chirurgica il più possibile intuitivo, semplice ed immediato. Non sempre infatti la molteplicità di funzioni su un monitor touchscreen montato sull’arco si traduce in rapidità di intervento. Per la fase di preparazione della reologia del circuito all'ingresso del dializzatore in procedura o di elaborazione della stessa, l’operatore che utilizza il nostro sistema opera attraverso il monitor da 32” montato dalla workstation al quale può accedere a tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura (Punto 1.1 Tabella Migliorative). a) Per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 funzionalità del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento) b) E’ corretto interpretare con la frase nel punteggio “visibile su display” che si intende sia visibile all’infermiere/medico direttamente nel display dell’apparecchiatura durante il trattamento? c) Essendo un discrezionale è prevista la relazione tecnicasistema. Si chiede se tale relazione debba esplicitare dunque la quantità di ultrafiltri e la durata nel corso dell’anno di uso dell’apparecchiatura, al fine di valutare anche l’impatto sui rifiuti ospedalieri speciali da smaltire. Sistema dedicato alla prevenzione degli episodi ipotensivi con metodologia in biofeedback con controllo a retroazione dei parametri (Punto 1.5 Tabella Migliorative) d) E’ corretto interpretare possibilità che i biofeedback per la prevenzione degli episodi ipotensivi, debbano essere applicati per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura, come per il Punto 1.1 e Punto 1.7 ? e) In caso di conferma, per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi sopracitati criteri vengano valutati attraverso punteggi discrezionali aperti dunque a basso soluzioni differenti ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento)? Presenza di sensori di volume ematico, saturazione ossigeno, urea rimossa ed altri eventuali, integrati senza disposable aggiuntivo, funzionanti in tutti i tipi di trattamenti, con visualizzazione a display, finalizzati al controllo della stabilità emodinamica e/o della efficienza dialitica (Punto 1.6 Tabella Migliorative) f) E’ corretto interpretare che i sensori debbano essere applicati per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura, come per il Punto 1.1 e Punto 1.7? g) In caso di conferma, per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento)? Possibilità di collegamento e di operatività dell’apparecchiatura con sistemi di distribuzione centralizzata del concentrato acido (Punto 1.9 Tabella Migliorative)efficienti. j) E’ corretto interpretare la frase “collegamento e operatività dell’apparecchiatura” come la possibilità di collegamento all’impianto centralizzato, e come operatività la gestione a video dell’apparecchiatura da parte dell’utente dei parametri delle soluzioni in base al paziente? Se per operatività si intenda solo il mero allacciamento ai raccordi di distribuzione, ci risulta essere caratteristica comune a tutti i concorrenti, quindi non oggetto di punteggio migliorativo. k) Si chiede se per “tempo necessario a rendere pronta la macchina” si intenda per la modalità di calcolo del tempo, l’esecuzione progressiva delle seguenti fasi dall’accensione del monitor spento alla connessione del paziente.

Domanda. Documento Con riferimento all’attribuzione di Riferimento: Capitolato d’oneri punteggio previsto al punto 1.9 – da Produzione immagini 2D sintetiche con valenza diagnostica (FDA approved) [pag. 44 - Tabella caratteristiche tecniche migliorative38 di 63 del Capitolato d’oneri], criteri siamo a richiedere con il presente chiarimento se, ai fini dell’attribuzione dei 2,5 punti previsti per tale subcriterio di valutazione LOTTO 1 Possibilità valutazione, sia sufficiente – così come ci appare logico ritenere, in considerazione dell’indicazione tra parentesi della “FDA approved” -, che il sistema offerto sia in grado di monitoraggio post pompa dei regimi pressori e/produrre immagini 2D sintetiche con valenza diagnostica o se, all’opposto, sia necessario, oltre al possesso sostanziale della reologia predetta specifica tecnica, anche l’approvazione FDA (che, si ribadisce, viene indicata tra parentesi) relativa alla commercializzazione negli Stati Uniti d’America. In tale ultimo senso, si segnala che ove Codesta stazione appaltante intenda come necessaria ai fini dell’attribuzione del circuito all'ingresso del dializzatore punteggio l’approvazione FDA, si verrebbero a creare effetti distorsivi della concorrenza e della par condicio competitorum, non correlati ad alcuna specifica ed apprezzabile esigenza tecnica. Gli operatori economici in tutte le tipologie possesso di trattamento oggetto della fornitura tale specifica approvazione (Punto 1.1 Tabella Migliorative). a) Per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (IntroduttiveFDA), dialisi modalità ago singolo pur in presenza di sistemi tecnici analoghi (Trattamento) bsistema in grado di produrre immagini 2D sintetiche con valenza diagnostica) E’ corretto interpretare rispetto a quelli degli altri concorrenti, godrebbero ingiustamente di un vantaggio competitivo di ben 2,5 punti. In ragione di quanto precede, Vi chiediamo se ai fini dell’attribuzione del punteggio in parola, possa essere ritenuto equivalente disporre di uno studio Clinico effettuato anche con una nostra apparecchiatura, con software di proprietà, sulla tecnica “della mammografia 2D sintetica” a confronto con la frase 2D “classica”, con esito favorevole alla 2D sintetica ed allegando, a tale scopo, copia dello studio presentato in un congresso scientifico internazionale già nel punteggio “visibile su display” 2016. Ovviamente riteniamo che si intende sia visibile all’infermiere/medico direttamente nel display dell’apparecchiatura durante il trattamento? c) Essendo un discrezionale è prevista la relazione tecnica. Si chiede se tale relazione debba esplicitare la quantità di ultrafiltri quanto richiesto al punto 1.9, ove interpretato nell’accezione restrittiva sopra descritta (necessità della approvazione FDA), sia, oltre che potenzialmente discriminatorio per i profili sopra segnalati, anche inappropriato e la durata nel corso dell’anno di uso dell’apparecchiaturaillogico, al fine di valutare anche l’impatto sui rifiuti ospedalieri speciali da smaltire. Sistema dedicato alla prevenzione degli episodi ipotensivi con metodologia considerato che le apparecchiature in biofeedback con controllo a retroazione dei parametri (Punto 1.5 Tabella Migliorative) d) E’ corretto interpretare che i biofeedback per la prevenzione degli episodi ipotensivi, debbano essere applicati per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura, come questione verranno utilizzate per il Punto 1.1 mercato italiano e Punto 1.7 ? e) In caso di conferma, per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella che tale “caratteristiche tecniche minimetecnica” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento)? Presenza di sensori di volume ematico, saturazione ossigeno, urea rimossa ed altri eventuali, integrati senza disposable aggiuntivo, funzionanti in tutti i tipi di trattamenti, con visualizzazione a display, finalizzati al controllo della stabilità emodinamica e/o della efficienza dialitica (Punto 1.6 Tabella Migliorative) f) E’ corretto interpretare che i sensori debbano essere applicati per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura, come per il Punto 1.1 e Punto 1.7? g) In caso di conferma, per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento)? Possibilità di collegamento e di operatività dell’apparecchiatura con sistemi di distribuzione centralizzata del concentrato acido (Punto 1.9 Tabella Migliorative)è disponibile sulle nostre apparecchiature mammografiche da oltre 4 anni. j) E’ corretto interpretare la frase “collegamento e operatività dell’apparecchiatura” come la possibilità di collegamento all’impianto centralizzato, e come operatività la gestione a video dell’apparecchiatura da parte dell’utente dei parametri delle soluzioni in base al paziente? Se per operatività si intenda solo il mero allacciamento ai raccordi di distribuzione, ci risulta essere caratteristica comune a tutti i concorrenti, quindi non oggetto di punteggio migliorativo. k) Si chiede se per “tempo necessario a rendere pronta la macchina” si intenda per la modalità di calcolo del tempo, l’esecuzione progressiva delle seguenti fasi dall’accensione del monitor spento alla connessione del paziente.

Domanda. Documento In considerazione di Riferimentoquanto riportato al Paragrafo 2 “Oggetto dell’appalto” del Capitolato tecnico in cui viene riportato che: “la fornitura comprende nell’ambito del prezzo d’appalto: a)... b)....” e che “...Fuori dal prezzo d’appalto sono previsti: • dispositivi opzionali a pagamento, secondo le caratteristiche tecniche minime stabilite nel Capitolato Tecnico e, qualora offerti in gara, secondo le ulteriori caratteristiche migliorative; • attività di smontaggio e trasporto al piano terra delle apparecchiature e dei relativi dispositivi opzionali usati ai fini del successivo ritiro delle apparecchiature da sostituire o trattamento dei R.A.E.E. (Rifiuti di Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche). Il prezzo del servizio di smontaggio e trasporto (da intendersi riferito alla singola apparecchiatura compresi gli eventuali dispositivi opzionali di cui dovesse essere dotata la stessa), è determinato in misura fissa per tutta la durata dell’Accordo Quadro nel successivo paragrafo 10;” in contrasto con quanto indicato nel Capitolato d’oneri – da pagal paragrafo “4. 44 - Tabella caratteristiche tecniche migliorativeOGGETTO DELL’ACCORDO QUADRO, criteri IMPORTO E SUDDIVISIONE IN LOTTI” in cui i dispositivi opzionali sono inclusi nel prezzo d’appalto e non si fa menzione dell’attività di valutazione LOTTO 1 Possibilità di monitoraggio post pompa dei regimi pressori e/o della reologia del circuito all'ingresso del dializzatore in tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura (Punto 1.1 Tabella Migliorative). a) Per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento) b) E’ corretto interpretare con smontaggio e trasporto al piano terra per la frase nel punteggio “visibile su display” che si intende sia visibile all’infermiere/medico direttamente nel display dell’apparecchiatura durante il trattamento? c) Essendo un discrezionale è prevista la relazione tecnicasostituzione delle apparecchiature e relativi dispositivi opzionali. Si chiede se tale relazione debba esplicitare la quantità di ultrafiltri confermare che i servizi di smontaggio e trasporto siano fuori dal prezzo d’appalto, come regolamentato al par. 2 del Capitolato tecnico, mentre i dispositivi opzionali concorrano al prezzo d’appalto come disciplinato nel par. 4 del Capitolato d’oneri. Risposta Si conferma che i servizi di smontaggio e trasporto sono fuori dal prezzo d’appalto e non rientrano tra le voci di offerta economica in quanto il relativo prezzo è determinato in misura fissa per tutta la durata nel corso dell’anno di uso dell’apparecchiatura, al fine di valutare anche l’impatto sui rifiuti ospedalieri speciali da smaltiredell’Accordo Quadro (cfr. Sistema dedicato alla prevenzione degli episodi ipotensivi con metodologia in biofeedback con controllo a retroazione dei parametri (Punto 1.5 Tabella Migliorative) d) E’ corretto interpretare che i biofeedback per la prevenzione degli episodi ipotensivi, debbano essere applicati per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura, come per il Punto 1.1 e Punto 1.7 ? e) In caso di conferma, per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-par. 10 del capitolato tecnicoCapitolato Tecnico). Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flussoDiversamente, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento)? Presenza di sensori di volume ematico, saturazione ossigeno, urea rimossa ed altri eventuali, integrati senza disposable aggiuntivo, funzionanti in tutti i tipi di trattamenti, con visualizzazione a display, finalizzati al controllo della stabilità emodinamica e/o della efficienza dialitica (Punto 1.6 Tabella Migliorative) f) E’ corretto interpretare che i sensori debbano essere applicati per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura, come per il Punto 1.1 dispositivi opzionali costituiscono autonome voci dell’offerta economica e Punto 1.7? g) In caso di conferma, per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 concorrono alla determinazione del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento)? Possibilità di collegamento e di operatività dell’apparecchiatura con sistemi di distribuzione centralizzata del concentrato acido (Punto 1.9 Tabella Migliorative)prezzo complessivo offerto. j) E’ corretto interpretare la frase “collegamento e operatività dell’apparecchiatura” come la possibilità di collegamento all’impianto centralizzato, e come operatività la gestione a video dell’apparecchiatura da parte dell’utente dei parametri delle soluzioni in base al paziente? Se per operatività si intenda solo il mero allacciamento ai raccordi di distribuzione, ci risulta essere caratteristica comune a tutti i concorrenti, quindi non oggetto di punteggio migliorativo. k) Si chiede se per “tempo necessario a rendere pronta la macchina” si intenda per la modalità di calcolo del tempo, l’esecuzione progressiva delle seguenti fasi dall’accensione del monitor spento alla connessione del paziente.

Domanda. Documento di Riferimento: All. 5 Capitolato d’oneri Tecnico - Par. 2.1.2.1 – da pag. 44 - Tabella caratteristiche tecniche migliorativeLotto 1 Con il termine “alimentazione” ci si riferisce, criteri di valutazione LOTTO 1 Possibilità di monitoraggio post pompa dei regimi pressori e/o della reologia del circuito all'ingresso del dializzatore in questo Documento, a tutte le tipologie apparecchiature necessarie per convertire la tensione di trattamento oggetto alimentazione esterna nell’insieme delle tensioni necessarie al funzionamento dei sistemi telefonici, dei terminali d’utente e di tutti i dispositivi accessori inclusi nell’offerta. In particolare, costituiscono parte integrante della Fornitura, intesa per ciascun sistema: - sistema di alimentazione, controllo, carica batteria e continuità; - accumulatori di back-up; - il quadro di alimentazione e le eventuali opere accessorie per il fissaggio degli apparati. Si intende a carico del Fornitore Aggiudicatario l’attività di predisposizione degli impianti di alimentazione elettrica, i quali dovranno essere derivati dai quadri centrali di alimentazione e dai gruppi di continuità indicati dall’Amministrazione Contraente, ove questi esistano. La fornitura è costituita da: a. centrali telefoniche; b. elementi distribuiti (Punto 1.1 Tabella Migliorative)ad esempio telefoni, adattatore di terminale, etc. ) Per quanto attiene al punto a) Per tutte Non essendo possibile stimare in sede preventiva il posizionamento di eventuali quadri centrali di alimentazione rispetto ai locali dove andranno installate le tipologie centrali telefoniche, si prega di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 confermare che è corretto considerare a carico del capitolato Fornitore Offerente la predisposizione dell’alimentazione sino ad un quadro di derivazione nel locale ove è prevista l’installazione della/delle centrali telefoniche e a carico dell’Amministrazione Contraente la predisposizione dell’impianto elettrico fino al quadro di derivazione nel locale tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento) Per quanto attiene al punto b) E’ trattandosi di elementi distribuiti posizionati in luoghi non definiti, si prega di confermare che è corretto interpretare con considerare la frase nel punteggio “visibile su display” che si intende sia visibile all’infermiere/medico direttamente nel display dell’apparecchiatura durante il trattamento? cpredisposizione degli impianti di alimentazione elettrica sino a derivazione locale (presa standard 220 ca) Essendo un discrezionale è prevista la relazione tecnica. Si chiede se tale relazione debba esplicitare la quantità a carico della generica Amministrazione e a carico del Fornitore Aggiudicatario unicamente i cavi di ultrafiltri e la durata nel corso dell’anno di uso dell’apparecchiatura, al fine di valutare anche l’impatto sui rifiuti ospedalieri speciali da smaltire. Sistema dedicato alla prevenzione degli episodi ipotensivi con metodologia in biofeedback con controllo a retroazione dei parametri (Punto 1.5 Tabella Migliorative) d) E’ corretto interpretare che i biofeedback per la prevenzione degli episodi ipotensivi, debbano essere applicati per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura, come alimentazione locale standard per il Punto 1.1 e Punto 1.7 ? e) In caso collegamento con il sistema di conferma, per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento)? Presenza di sensori di volume ematico, saturazione ossigeno, urea rimossa ed altri eventuali, integrati senza disposable aggiuntivo, funzionanti in tutti i tipi di trattamenti, con visualizzazione a display, finalizzati al controllo della stabilità emodinamica e/o della efficienza dialitica (Punto 1.6 Tabella Migliorative) f) E’ corretto interpretare che i sensori debbano essere applicati per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura, come per il Punto 1.1 e Punto 1.7? g) In caso di conferma, per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento)? Possibilità di collegamento e di operatività dell’apparecchiatura con sistemi di distribuzione centralizzata del concentrato acido (Punto 1.9 Tabella Migliorative)alimentazione elettrico. j) E’ corretto interpretare la frase “collegamento e operatività dell’apparecchiatura” come la possibilità di collegamento all’impianto centralizzato, e come operatività la gestione a video dell’apparecchiatura da parte dell’utente dei parametri delle soluzioni in base al paziente? Se per operatività si intenda solo il mero allacciamento ai raccordi di distribuzione, ci risulta essere caratteristica comune a tutti i concorrenti, quindi non oggetto di punteggio migliorativo. k) Si chiede se per “tempo necessario a rendere pronta la macchina” si intenda per la modalità di calcolo del tempo, l’esecuzione progressiva delle seguenti fasi dall’accensione del monitor spento alla connessione del paziente.

Domanda. Documento di Riferimento: 1) In rif. al Capitolato d’oneri – da pag. 44 62 “La Commissione avrà, quindi, facoltà di verificare, mediante test a campione, che le bioimmagini presentate in offerta tecnica dai predetti concorrenti siano state acquisite: 1) da pazienti nella pratica clinica e secondo le modalità previste nel presente Capitolato d’Oneri; 2) con apparecchiature della stessa marca e dello stesso modello di quelle offerte in gara e con configurazione che non preveda software e/o hardware di riduzione della dose e/o di processing delle immagini ulteriori rispetto a quelli offerti in gara. Tale verifica potrà essere eseguita sulla base delle tabelle di corrispondenza (All. 14)” , considerato che non sussiste l’obbligo di documentazione su PACS delle immagini Rx acquisite in pratiche intraoperatorie, si richiede se la verifica a campione descritta nel capitolato d’oneri sia valida anche per i lotti 1 e 2. 2) Lotto 4 – il punto 4.10, “Tavolo - Tabella caratteristiche tecniche migliorativeCopertura paziente senza riposizionamento del paziente (cm)”, criteri premia la maggiore copertura paziente senza riposizionamento; nel caso specifico se l’apparecchiatura proposta disponesse anche della movimentazione longitudinale motorizzata del piano d’esame, cioè il paziente non viene fisicamente riposizionato dall’operatore ma tramite i comandi del piano, tale movimentazione nella sua estensione, che aumenta di valutazione LOTTO fatto la copertura totale paziente, verrà considerata? 1) Si confermano le indicazioni del Capitolato d'Oneri a pag. 62 anche per i lotti 1 Possibilità e 2. In particolare la commissione di monitoraggio post pompa dei regimi pressori gara potrà verificare la corrispondenza delle bioimmagini in base alle informazioni contenute nell'allegato 14. 2) Si conferma che la caratteristica migliorativa 4.10 di cui a pag. 51 del Capitolato d'Oneri denominata “Tavolo - Copertura paziente senza riposizionamento del paziente (cm)” può essere conseguita attraverso lo spostamento longitudinale del tavolo e/o della reologia del circuito all'ingresso del dializzatore in tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura (Punto 1.1 Tabella Migliorative)sorgente radiogena senza che il paziente venga riposizionato manualmente dall’operatore. a) Per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento) b) E’ corretto interpretare con la frase nel punteggio “visibile su display” che si intende sia visibile all’infermiere/medico direttamente nel display dell’apparecchiatura durante il trattamento? c) Essendo un discrezionale è prevista la relazione tecnica. Si chiede se tale relazione debba esplicitare la quantità di ultrafiltri e la durata nel corso dell’anno di uso dell’apparecchiatura, al fine di valutare anche l’impatto sui rifiuti ospedalieri speciali da smaltire. Sistema dedicato alla prevenzione degli episodi ipotensivi con metodologia in biofeedback con controllo a retroazione dei parametri (Punto 1.5 Tabella Migliorative) d) E’ corretto interpretare che i biofeedback per la prevenzione degli episodi ipotensivi, debbano essere applicati per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura, come per il Punto 1.1 e Punto 1.7 ? e) In caso di conferma, per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento)? Presenza di sensori di volume ematico, saturazione ossigeno, urea rimossa ed altri eventuali, integrati senza disposable aggiuntivo, funzionanti in tutti i tipi di trattamenti, con visualizzazione a display, finalizzati al controllo della stabilità emodinamica e/o della efficienza dialitica (Punto 1.6 Tabella Migliorative) f) E’ corretto interpretare che i sensori debbano essere applicati per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura, come per il Punto 1.1 e Punto 1.7? g) In caso di conferma, per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento)? Possibilità di collegamento e di operatività dell’apparecchiatura con sistemi di distribuzione centralizzata del concentrato acido (Punto 1.9 Tabella Migliorative). j) E’ corretto interpretare la frase “collegamento e operatività dell’apparecchiatura” come la possibilità di collegamento all’impianto centralizzato, e come operatività la gestione a video dell’apparecchiatura da parte dell’utente dei parametri delle soluzioni in base al paziente? Se per operatività si intenda solo il mero allacciamento ai raccordi di distribuzione, ci risulta essere caratteristica comune a tutti i concorrenti, quindi non oggetto di punteggio migliorativo. k) Si chiede se per “tempo necessario a rendere pronta la macchina” si intenda per la modalità di calcolo del tempo, l’esecuzione progressiva delle seguenti fasi dall’accensione del monitor spento alla connessione del paziente.

Domanda. Documento di Riferimento1) Chiarimenti lotto1: Capitolato d’oneri – Come nelle precedenti gare indette da pag. 44 - Tabella caratteristiche tecniche migliorativeConsip, si inserisce, tra i criteri di valutazione LOTTO 1 Possibilità valutazione, l’indice di monitoraggio post pompa dei regimi pressori e/o della reologia compattezza, definito come rapporto tra area attiva di acquisizione e area esterna del circuito all'ingresso del dializzatore detettore, penalizzando evidentemente le aziende che, come la nostra, integrano il detettore in tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura (Punto 1.1 Tabella Migliorative). a) Per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento) b) E’ corretto interpretare continuità con la frase nel punteggio “visibile su display” che si intende sia visibile all’infermiere/medico direttamente nel display dell’apparecchiatura durante il trattamento? c) Essendo un discrezionale è prevista la relazione tecnica. Si chiede se tale relazione debba esplicitare la quantità di ultrafiltri e la durata nel corso dell’anno di uso dell’apparecchiaturaC dell’arco, al fine di valutare garantire agli operatori una maggiore visibilità, un maggior spazio libero verticale, nonché una più ordinata disposizione dell’elettronica integrata. Avendo sempre ricevuto feedback positivi, IN PARTICOLARE sul singolare design del nostro arco, ci chiediamo per quale motivo pratico (clinico e tecnico) un minor indice di compattezza venga ritenuto penalizzante. Riteniamo infatti che la tecnologia a flat panel abbia consentito in primis di eliminare l’ingombro fisico determinato dai vecchi archi a c dotati di intensificatore di immagine. Chiediamo pertanto se sia possibile stabilire un criterio che premi i vantaggi che la tecnologia più moderna (flat panel) ha consentito anche l’impatto sui rifiuti ospedalieri speciali in termini di ergonomia, eliminando dalla griglia tale elemento di valutazione. 2) Chiarimenti lotto1: Tra le Caratteristiche tecniche migliorative, cui attribuire un punteggio addizionale, si inseriscono “i sistemi anticollisione (e quindi apparecchiature motorizzate). Chiediamo quale possa essere il valore aggiunto di un sistema motorizzato in chirurgia generale e ortopedia, dove è noto il sensibile rallentamento del Workflow di sala determinato da smaltire. Sistema dedicato alla prevenzione degli episodi ipotensivi con metodologia in biofeedback con controllo archi a retroazione dei parametri C a movimentazione motorizzata (Punto 1.5 Tabella Migliorative) d) E’ corretto interpretare confermato dal fatto che i biofeedback per la prevenzione degli episodi ipotensivi, debbano essere applicati per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura, come per il Punto 1.1 e Punto 1.7 ? e) In caso di conferma, per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento)? Presenza di sensori di volume ematico, saturazione ossigeno, urea rimossa ed altri eventuali, integrati senza disposable aggiuntivo, funzionanti in tutti i tipi di trattamentiquasi totalità delle trattative d’acquisizione, con visualizzazione a displaytali destinazioni d’uso, finalizzati richiedono una movimentazione dell’Arco esclusivamente manuale). Si chiede pertanto di eliminare tale caratteristiche dal punto 1.27 della griglia relativa al controllo lotto 1 e, conseguentemente, il punto 1.28 della stabilità emodinamica e/o della efficienza dialitica stesa (Punto 1.6 Tabella Migliorative) f) E’ corretto interpretare che i sensori debbano essere applicati per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura, come per il Punto 1.1 e Punto 1.7? g) In caso di conferma, per tutte le tipologie di trattamento oggetto della fornitura si intendono tutti i trattamenti indicati nella tabella “caratteristiche tecniche minime” pagina 9-10 del capitolato tecnico. Pertanto si chiede conferma che si intendono: emodialisi a basso ed alto flusso, emodiafiltrazione online (Introduttive), dialisi modalità ago singolo (Trattamento)? Possibilità di collegamento e di operatività dell’apparecchiatura con sistemi di distribuzione centralizzata del concentrato acido (Punto 1.9 Tabella MigliorativeCapitolato d’Oneri). j3) E’ corretto interpretare Chiarimenti lotto 2: Verrà attribuito un maggiore punteggio alle apparecchiature dotate di SW 3D e MPR, sistemi che prevedono ovviamente la frase “collegamento motorizzazione delle movimentazioni (caratteristica già premiata) e operatività dell’apparecchiatura” come una complessità costruttiva HW e SW di altissimo livello tecnologico. Tali apparecchiature hanno un prezzo di mercato nettamente superiore rispetto a quanto indicato a budget, dato che si evince in modo inequivocabile dalla ricerca di mercato da Voi effettuata prima dell’indizione gara. Inoltre, non essendo previste verifiche cliniche e qualitative di tale caratteristica, risulta concreto il rischio che l’eventuale aggiudicatario non sia effettivamente in grado di garantire l’acquisizione di immagini 3D e MPR di qualità sufficiente, determinando però il blocco del mercato su tale tecnologia per tutta la possibilità durata dell’accordo quadro e sino ad un periodo di collegamento all’impianto centralizzatoaddirittura 24 mesi. Chiediamo fermamente di eliminare la richiesta di SW 3D ed MPR dalle caratteristiche migliorative, e come operatività la gestione a video dell’apparecchiatura in quanto è impossibile che apparecchiature dotate di tali caratteristiche possano rientrare nel budget da parte dell’utente dei parametri delle soluzioni in base al paziente? Se per operatività si intenda solo il mero allacciamento ai raccordi di distribuzione, ci risulta essere caratteristica comune a tutti i concorrenti, quindi non oggetto di punteggio migliorativoVoi stanziato. k4) Si chiede se per “tempo necessario a rendere pronta Chiarimenti lotto 2) In merito al peso del sistema offerto, chiediamo che la macchina” si intenda per commissione pretenda la modalità di calcolo del tempo, l’esecuzione progressiva delle seguenti fasi dall’accensione del monitor spento alla connessione del pazientecertificazione dello stesso tramite misurazione con bilancia elettronica.