SUDDIVISIONE IN LOTTI. La fornitura sarà suddivisa in 14 lotti come riportato in calce e nell’Allegato del disciplinare Di Gara “Allegato A/6 Scheda Prodotti E Prezzi A Base D’asta” del disciplinare di gara. Nei lotti che contengono una pluralità di Prodotti, i quantitativi per singolo prodotto sono stati indicati ai soli fini della valutazione delle offerte e non sono vincolanti ai fini contrattuali, atteso che, in caso di aggiudicazione, il Fornitore si impegna a prestare le forniture sino a concorrenza massima dell’importo totale offerto per il lotto. Per tali lotti non è ammessa offerta parziale: i Fornitori dovranno obbligatoriamente presentare offerta per tutti i prodotti che compongono il lotto. I Fornitori dovranno, inoltre, indicare, per quanto offerto, prodotto per prodotto, la classificazione ATC ed il codice di AIC, compilando, per ogni lotto offerto, l’apposito allegato al presente Capitolato Tecnico “Allegato B/1 - Elenco Prodotti Offerti”. Per i prodotti in commercio ai sensi del D.M. 13/12/1991 dovrà essere indicato tale riferimento in luogo del codice AIC. Per i farmaci registrati a livello europeo dovrà essere indicato il paese in cui sono registrati (EMA in caso di registrazione centralizzata) e il riferimento al decreto di registrazione/autorizzazione al commercio sempre in luogo del codice AIC.
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SUDDIVISIONE IN LOTTI. La fornitura sarà suddivisa in 14 74 lotti come riportato in calce e nell’Allegato del disciplinare Di Gara nell’allegato “Allegato A/6 A4 Scheda Prodotti E e Prezzi A a Base D’astad’Asta” del disciplinare di gara. Nei lotti che contengono una pluralità di Prodottiprodotti, i quantitativi per singolo prodotto sono stati indicati ai soli fini della valutazione delle offerte e non sono vincolanti ai fini contrattuali, atteso che, in caso di aggiudicazione, il Fornitore si impegna a prestare le forniture sino a concorrenza massima dell’importo totale offerto per il lotto. Per tali lotti non è ammessa offerta parziale: i Fornitori dovranno obbligatoriamente presentare offerta per tutti i prodotti che compongono il lotto. I Fornitori dovranno, inoltre, dovranno inoltre indicare, per quanto offerto, prodotto per prodotto, la classificazione ATC CND ed il codice di AICnumero della Banca Dati/ Repertorio Nazionale dei dispositivi medici commercializzati in Italia (BD/RDM), compilando, per ogni lotto offerto, l’apposito allegato al presente Capitolato Tecnico “Allegato B/1 - B2 Elenco Prodotti Offerti”. Per i prodotti in commercio ai sensi del D.M. 13/12/1991 dovrà essere indicato tale riferimento in luogo del codice AIC. Per i farmaci registrati a livello europeo dovrà essere indicato il paese in cui sono registrati (EMA in In caso di registrazione centralizzata) mancata dichiarazione del numero di Repertorio, visti gli obblighi delle Aziende Sanitarie di ottemperare a quanto previsto dall’art. 5 del Decreto del Ministero della Salute del 21 dicembre 2009, fornire dichiarazione sottoscritta dal produttore di aver ottemperato agli obblighi di comunicazione al Ministero della Salute previsti dall’art. 13 del D.Lgs. 24 febbraio 1997 n. 46 “Attuazione della Direttiva 93/42 CEE concernente i dispositivi medici” e il riferimento al decreto di registrazione/autorizzazione al commercio sempre in luogo del codice AIC.s.m.i..
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SUDDIVISIONE IN LOTTI. La fornitura sarà suddivisa in 14 lotti come riportato 8 lotti. I prodotti oggetto della fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in calce campo nazionale e nell’Allegato del disciplinare Di Gara “Allegato A/6 Scheda Prodotti E Prezzi A Base D’asta” del disciplinare di gara. Nei lotti che contengono una pluralità di Prodotticomunitario per quanto concerne le autorizzazioni alla produzione, i quantitativi per singolo prodotto sono stati indicati all’importazione, all’immissione in commercio e all’uso e dovranno rispondere ai soli fini della valutazione delle offerte e non sono vincolanti ai fini contrattuali, atteso che, requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in caso di aggiudicazione, il Fornitore si impegna a prestare le forniture sino a concorrenza massima dell’importo totale offerto per il lotto. Per tali lotti non è ammessa offerta parziale: i Fornitori dovranno obbligatoriamente presentare offerta per tutti i prodotti che compongono il lottomateria all’atto dell’offerta nonché ad ogni altro eventuale provvedimento emanato durante la fornitura. I Fornitori dovranno, inoltre, dovranno inoltre indicare, misura per quanto offerto, prodotto per prodottomisura dei guanti offerti il codice fornitore, la classificazione ATC CND ed il codice numero di AICiscrizione al “Repertorio Nazionale dei Dispositivi Medici” commercializzati in Italia (RDM) utilizzando l’allegato B/3 – “scheda prodotti offerti” appositamente predisposto. In caso di mancata dichiarazione del numero di Repertorio, compilandovisti gli obblighi delle Aziende Sanitarie di ottemperare a quanto previsto dall’art. 5 del Decreto del Ministero della Salute del 21 dicembre 2009, per ogni lotto offerto, l’apposito allegato fornire dichiarazione sottoscritta dal produttore di aver ottemperato agli obblighi di comunicazione al presente Capitolato Tecnico Ministero della Salute previsti dall’art. 13 del D. Lgs. 24 febbraio 1997 n. 46 “Allegato B/1 - Elenco Prodotti Offerti”Attuazione della Direttiva 93/42 CEE concernente i dispositivi medici” e s.m.i. Per In corso di fornitura i prodotti in commercio ai sensi del D.M. 13/12/1991 dovrà dovranno essere indicato tale riferimento in luogo del codice AICi medesimi indicati nella documentazione tecnica inviata per la gara, salvo variazioni che dovessero intervenire (es. Per i farmaci registrati a livello europeo dovrà essere indicato il paese in cui sono registrati (EMA in caso aggiornamenti tecnologici, cambi di registrazione centralizzatacodici ecc.) e il riferimento al decreto di registrazione/autorizzazione al commercio sempre in luogo del codice AICche andranno comunque autorizzate da Xx.Xx.Xx.
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SUDDIVISIONE IN LOTTI. La fornitura sarà suddivisa in 14 lotti è costituita da un singolo lotto come riportato in calce e nell’Allegato del disciplinare Di Gara nell’allegato “Allegato A/6 A4 Scheda Prodotti E e Prezzi A a Base D’astad’Asta” del disciplinare di gara. Nei lotti che contengono una pluralità di Prodotti, i I quantitativi per singolo prodotto prodotto, elencati nei sub-lotti, sono stati indicati ai soli fini della valutazione delle offerte e non sono vincolanti ai fini contrattuali, atteso che, in caso di aggiudicazione, il Fornitore si impegna a prestare le forniture sino a concorrenza massima dell’importo totale offerto per il lotto. Per tali lotti non Non è ammessa offerta parziale: i Fornitori dovranno obbligatoriamente presentare offerta per tutti i prodotti che compongono il lotto. I Fornitori dovranno, inoltre, dovranno inoltre indicare, per quanto offerto, prodotto per prodotto, la classificazione ATC CND ed il codice di AICnumero della Banca Dati/ Repertorio Nazionale dei dispositivi medici commercializzati in Italia (BD/RDM), compilando, per ogni lotto offerto, l’apposito allegato al presente Capitolato Tecnico “Allegato B/1 - B3 Elenco Prodotti Offerti”. Per i prodotti in commercio ai sensi del D.M. 13/12/1991 dovrà essere indicato tale riferimento in luogo del codice AIC. Per i farmaci registrati a livello europeo dovrà essere indicato il paese in cui sono registrati (EMA in In caso di registrazione centralizzata) mancata dichiarazione del numero di Repertorio, visti gli obblighi delle Aziende Sanitarie di ottemperare a quanto previsto dall’art. 5 del Decreto del Ministero della Salute del 21 dicembre 2009, fornire dichiarazione sottoscritta dal produttore di aver ottemperato agli obblighi di comunicazione al Ministero della Salute previsti dall’art. 13 del D.Lgs. 24 febbraio 1997 n. 46 “Attuazione della Direttiva 93/42 CEE concernente i dispositivi medici” e il riferimento al decreto di registrazione/autorizzazione al commercio sempre in luogo del codice AIC.s.m.i..
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SUDDIVISIONE IN LOTTI. La fornitura sarà suddivisa in 14 lotti come riportato 46 lotti. I prodotti oggetto della fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in calce campo nazionale e nell’Allegato del disciplinare Di Gara “Allegato A/6 Scheda Prodotti E Prezzi A Base D’asta” del disciplinare di gara. Nei lotti che contengono una pluralità di Prodotticomunitario per quanto concerne le autorizzazioni alla produzione, i quantitativi per singolo prodotto sono stati indicati all’importazione, all’immissione in commercio e all’uso e dovranno rispondere ai soli fini della valutazione delle offerte e non sono vincolanti ai fini contrattuali, atteso che, requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in caso di aggiudicazione, il Fornitore si impegna a prestare le forniture sino a concorrenza massima dell’importo totale offerto per il lotto. Per tali lotti non è ammessa offerta parziale: i Fornitori dovranno obbligatoriamente presentare offerta per tutti i prodotti che compongono il lottomateria all’atto dell’offerta nonché ad ogni altro eventuale provvedimento emanato durante la fornitura. I Fornitori dovranno, inoltre, dovranno inoltre indicare, per quanto offertoi soli guanti classificati DM, prodotto misura per prodottomisura dei guanti offerti il codice fornitore, la classificazione ATC CND ed il codice numero di AICiscrizione al “Repertorio Nazionale dei Dispositivi Medici” commercializzati in Italia (RDM) utilizzando l’allegato B/2 – “elenco prodotti offerti” appositamente predisposto; per i guanti DPI sarà sufficiente indicare in detto allegato i codici fornitore, compilandosempre misura per misura, per ogni lotto offerto, l’apposito allegato al presente Capitolato Tecnico “Allegato B/1 - Elenco Prodotti Offerti”dei guanti offerti. Per i prodotti in commercio ai sensi del D.M. 13/12/1991 dovrà essere indicato tale riferimento in luogo del codice AIC. Per i farmaci registrati a livello europeo dovrà essere indicato il paese in cui sono registrati (EMA in In caso di registrazione centralizzata) mancata dichiarazione del numero di Repertorio, visti gli obblighi delle Aziende Sanitarie di ottemperare a quanto previsto dall’art. 5 del Decreto del Ministero della Salute del 21 dicembre 2009, fornire dichiarazione sottoscritta dal produttore di aver ottemperato agli obblighi di comunicazione al Ministero della Salute previsti dall’art. 13 del D.Lgs. 24 febbraio 1997 n. 46 “Attuazione della Direttiva 93/42 CEE concernente i dispositivi medici” e il riferimento al decreto di registrazione/autorizzazione al commercio sempre in luogo del codice AICs.m.i.
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