Campione biologico ogni campione di materiale biologico da cui possano essere estratti dati genetici caratteristici di un individuo;
Campione biologico ogni campione di materiale biologico da cui possano essere estratti dati genetici caratteristici di un individuo; Biological sample - any sample of biological material from which the characteristic genetic data of an individual can be extracted;
Campione biologico qualsiasi campione di materiale biologico da cui possano essere estratti dati genetici caratteristici di un individuo; • Sponsor/Promotore - la persona, società, istituzione oppure organismo che si assume la responsabilità di avviare, gestire e/o finanziare uno studio clinico; • CRO – organizzazione di ricerca a contratto alla quale lo sponsor/il promotore può affidare una parte o tutte le proprie competenze in relazione alle sperimentazioni cliniche che promuove; • Monitor – il responsabile del monitoraggio dello Studio nominato dal promotore/dalla CRO; • Auditor – il responsabile dell’esecuzione della verifica sulla conduzione dello Studio come parte integrante della garanzia di qualità, nominato dal promotore/dalla CRO. processing of personal data relating to him or her; • Personal Data Breach - any breach of security leading to the accidental or unlawful destruction, loss, alteration, unauthorized disclosure, or access to, personal data transmitted, stored or otherwise processed; • Medical Data - personal data pertaining to the physical or mental health of an individual including the provision of medical services, which may reveal information about his or her state of health; • Genetic data - personal data relating to the hereditary genetic or acquired characteristics of an individual which provides unequivocal information about the physiology or health of that individual and which results, in particular, from the testing of a biological sample from the individual in question; • Biological sample - any sample of biological material from which the characteristic genetic data of an individual can be extracted; • Sponsor/Promoter - the person, company, institution or body that is responsible for starting, managing and/or funding a clinical Study; • CRO – the contractual research organisation to which the sponsor may entrust all or part of its competencies relating to clinical Studys; • Monitor – the party responsible for monitoring the Study, appointed by the sponsor/CRO; • Auditor – the party responsible for auditing the conduct of the Study as an integral part of quality assurance, appointed by the sponsor/CRO.