Conduzione dello studio. A modifica dell'esclusione di cui all'Art. 3 punto q) resta convenuto che la copertura della presente polizza viene estesa a qualsiasi Sinistro inerente la responsabilità civile dell'Assicurato per morte, lesioni personali e danni materiali a cose ed animali cagionati a terzi e derivanti dalla negligenza dell'Assicurato nella gestione e conduzione dei locali precisati nel frontespizio di polizza, presso i quali viene svolta l'attività professionale oggetto dell'Assicurazione. Sono comunque esclusi i danni derivanti da o attribuibili a :
Conduzione dello studio. Anche in deroga all’Art 14 lettera f) la presente assicurazione viene estesa alla copertura della responsabilità civile dell’assicurato per danni materiali a cose ed animali cagionati a terzi e derivanti dalla negligenza dell’Assicurato nella gestione e conduzione del locali precisati nel frontespizio di polizza, presso i quali viene svolta l’attività professionale in oggetto dell’Assicurazione. Sono comunque esclusi i danni derivanti da o attribuibili a: - lavori di manutenzione straordinaria - attività non riconducibile all’attività professionale oggetto dell’Assicurazione - qualsiasi inquinamento o contaminazione dell’aria, dell’acqua e del suolo. Relativamente alla suindicata estensione di copertura, gli assicuratori non risponderanno per somme in eccesso a Euro 100,000 per singolo Sinistro e in aggregato per il periodo di assicurazione, questo sotto limite di risarcimento si intende compreso nel massimale di polizza indicato nella scheda di copertura e non addizionale allo stesso.
Conduzione dello studio. (a) L’Istituzione e lo Sperimentatore (come di seguito definito) condurranno lo Studio conformemente ai termini del presente Contratto e nello stretto rispetto del Protocollo N. M12-821 EudractCT number M12-821 dal titolo “Studio di estensione per valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di elagolix in soggetti con dolore associato all’endometriosi da moderato a intenso (il “Protocollo”), come modificato di volta in volta per iscritto da AbbVie, nonché di qualsiasi altra istruzione scritta che potrà essere fornita di volta in volta all’Istituzione e/o allo Sperimentatore da AbbVie o dalla CRO. La Sperimentazione dovrà svolgersi presso la Struttura di Ginecologia ed Ostetriciadiretto dal Xxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx. Con il presente atto, lo Sperimentatore dichiara di aver esaminato e compreso il Protocollo, come dimostrato dall’apposizione della firma dello Sperimentatore sulla sezione Investigator Agreement(s), contenuta/e all’interno del Protocollo, modificata/e di volta in volta e ivi integrata/e a scopo di riferimento.
(b) L’Istituzione farà quanto in suo potere per completare l'arruolamento di tutti i soggetti. La CRO o AbbVie potrà risolvere il presente Contratto con effetto immediato, conformemente ai termini di cui al presente Contratto, qualora: (i) l’Istituzione non arruolasse almeno uno (1) soggetto/i entro tre (3) mese/i dall’invio del Prodotto dello Studio, alla farmacia della struttura sanitaria sede della Sperimentazione; (ii) l’approvazione del Comitato Etico Competente non fosse ottenuta entro dodici
Conduzione dello studio. 2.1 L’AOUM garantisce che lo Studio sarà condotto con diligenza, in accordo con il Protocollo (come lo di volta in volta aggiornato dal Promotore) e in piena conformità con le leggi, i regolamenti e la normativa applicabile (di seguito, congiuntamente, la “Normativa”).
2.2 L’AOUM accetta di utilizzare il Contributo per la conduzione dello Studio nel rispetto della Normativa.
Conduzione dello studio. Lo Studio dovrà essere condotto nel più scrupoloso rispetto del Protocollo e di ogni suo eventuale Emendamento, visionato ed accettato dal Responsabile dello Studio, approvato dal Comitato Etico di riferimento ed in conformità a tutte le normative nazionali e comunitarie applicabili agli studi osservazionali e ai principi etici e deontologici che ispirano l’attività medica. Lo Studio sarà altresì condotto in osservanza della Circolare Ministeriale n. 6 del 02.09.2002, della Determinazione AIFA del 20.03.2008 e delle procedure descritte nel Protocollo e nei documenti specifici dello Studio. Con la sottoscrizione del presente contratto, l’Azienda ed il Responsabile dello Studio dichiarano di conoscere ed impegnarsi ad eseguire le attività inerenti lo Studio conformemente alla regolamentazione sopra richiamata. L’Azienda e il Responsabile dello Studio dichiarano che non sussiste conflitto di interessi tra le Parti che possa pregiudicare lo svolgimento dello Studio o le attività previste nel presente contratto. L’Azienda e il Responsabile dello Studio dichiarano inoltre che provvederanno ad informare tempestivamente la Società nel caso in cui qualsiasi conflitto di interessi possa emergere durante lo svolgimento dello Studio; al contempo dichiarano che le attività previste nel presente contratto non comportano alcuna violazione di impegni assunti con soggetti terzi.
Conduzione dello studio. 1.1 L’Azienda accetta e si impegna con la CRO a consentire al Medico e agli altri dipendenti, al personale e agli agenti dell’Azienda (“Personale dello Studio”) di condurre lo Studio presso l’Azienda e garantisce che il Medico e il Personale dello Studio sono dipendenti dell’Azienda. L’Azienda adotterà tutte le misure ragionevoli per informare tutto il Personale dello Studio dei propri obblighi ai sensi della presente Convenzione e l’Azienda garantirà che il Personale dello Studio vi ottemperi pienamente.
1.2 L’Azienda garantisce che il Medico si occuperà personalmente di controllare che la conduzione dello Studio da parte del Personale dello Studio avvenga totalmente nel modo previsto dal Protocollo e dalle leggi applicabili.
1.3 L’Azienda conviene che lo SPONSOR è lo sponsor dello Studio e come tale è terzo beneficiario, designato dalla presente Convenzione, mentre lo SPONSOR trasferisce alla CRO tutte o alcune delle funzioni dello SPONSOR inerente la sperimentazione in conformità con ICH-GCP, par. 5.2.1. L’Azienda riconosce che la CRO è la destinataria dei servizi descritti nella presente Convenzione e, a fini di chiarezza, che lo SPONSOR non è il destinatario dei servizi descritti nella presente Convenzione.
1.4 L’Azienda garantisce e si impegna con la CRO che il Medico e il Personale dello Studio condurranno lo Studio in modo diligente, efficiente e competente, in stretta ottemperanza a termini e condizioni della presente Convenzione e al Protocollo, comprese eventuali successive modifiche ad essi, a tutte le istruzioni specifiche per lo Studio di SPONSOR o CRO, alle leggi applicabili, compresi il Decreto legislativo n. 211 del 24 giugno 2003 e il Decreto legislativo n. 200 del 6 novembre 2007, a regole, normative e linee guida di pertinenti autorità sanitarie, a tutte le politiche dell’Azienda e a qualsiasi altro standard professionale applicabile ai loro settori e campi professionali. L’Azienda garantisce che né il Medico né il Personale dello Studio commetteranno atti di negligenza o condotta dolosa nell’esecuzione dello Studio.
1.5 Secondo le leggi applicabili, prima dell’inizio e durante lo svolgimento dello Studio, la CRO garantirà che (i) siano state presentate tutte le necessarie domande di autorizzazione, notifiche e/o richieste, (ii) siano disponibili la documentazione e le informazioni necessarie, e (iii) siano state ottenute tutte le necessarie revisioni e approvazioni (o pareri favorevoli) da autorità di regolamentazione applicabili e da ...