変更管理. Genesysは、クラウドサービス環境のすべての変更が適切にレビューされ、テストされ、かつ承認されることを保証するために、業界標準に基づく変更管理プロセスを活用します。
変更管理. Citrix は、情報システムのセキュリティ要件、テスト、テストの承認、およびテストデータの使用に関するセキュリティ要件に対処する変更管理手順を保持します。ソフトウェアおよび構成の変更は、標準のチケット発行システムを使用して管理および追跡されます。 安全な運用 ネットワーク設計。Citrix は、カスタマー コンテンツへのアクセスに対するネットワーク制御など、サービスに関連したアクセス管理ポリシーおよび標準を強化するための仕組みを導入します。この仕組みには、インターネットと社内ネットワーク間の信頼されない中間ゾーンの構成 (アクセスおよび不正なトラフィックを制限するセキュリティ対策を含む)、および各層間のトラフィックを制限する層構造で実施する、対応するデータベース サーバーからの Web サーバーとアプリケーション サーバーの分離などが含まれます。 インシデント管理 インシデントの対応。Citrix は、Citrix の管理対象ネットワーク、システム、またはカスタマーコンテンツに影響を与えるセキュリティおよび安全に関するインシデントを保存、分析、修正、伝達できるように設計されたインシデント対応プログラムを保持します。 インシデントの通知。Citrix は、自社の管理下にあるカスタマー コンテンツに対してセキュリティ インシデントが発生していると判断した場合、適用法令で定められた期間内にお客様に通知します。 インシデントの記録。Citrix は、既知のセキュリティ インシデントの記録を保持し、この記録には、当該インシデントの説明、期間、結果、報告者名、報告先、データおよびサービスの復旧手順（存在する場合）が含まれるものとします。
変更管理. 変更の影響調査結果・変更計画に対する変更判定を実施し、実施可否を決定する。
変更管理. フェーズ 2 関連業者の仕様変更に関する以下の作業を実施すること ・ 仕様変更に関する管理手順・ルールの確立を行うこと。 ・ 変更管理表を作成し、仕様変更項目を管理すること。また、仕様変更によるシステム面での影響の分析結果を評価し、仕様変更の可否について、検討すること。 ・ 仕様変更項目に関して、フェーズ 2 設計・開発業者またはその他の業者が提示する費用見積の内容を評価し、仕様変更に係る費用見積評価結果書を作成し報告すること。
変更管理. 取得者が変更の責任主体である場合、国家薬品監督管理局の規定に従い、医薬品の安全性、有効性及び品質制御性に対する変更事項の影響を全面的に評価、検証しなければならない。取得者及び受託者は、医薬品の管理に関する法令・規制及び関連の技術的ガイドラインに基づき、変更の管理を実施しなければならない。 双方は、変更管理手順を確立し、発生した変更による製品の安全性、有効性、品質制御性又はコンプライアンスへの影響が考えられる場合の措置を明確にする — 12 — と共に、連携及び協力の体制を整えなければならない。受託者が変更を提起する場合、X 日間の猶予をもって取得者に通知しなければならず、当該変更のリスクの程 度は取得者が評価・確定する。変更実施前には、取得者の確認と承認を受けなければならない。取得者が変更を提起する場合、変更の評価を行ったうえで変更を実施するよう、X 日間の猶予をもって書面により受託者に通知しなければならない。 取得者は、十分な検討と検証を行ったうえで、規定に従い許可を受け、届出を行った後、変更を実施し、又は報告を行うものとし、変更実施前と品質が一致する医薬品を継続的且つ安定して製造できるようにしなければならない。
変更管理. 設計確定後に設計変更の必要が生じた場合には、受注者は、その影響範囲を識別した上で、変更管理ミーティングを開催し、主管課と協議の上、適切な対応策を確定し、実施するものとする。また、対応策の実施状況を確認し、主管課に報告すること。
変更管理. IT組織は、企業のインフラストラクチャ、システム、およびアプリケーションを集中管理された変更管理システムを通じて管理します。これには、必要に応じてテスト、ビジネスインパクト分析、経営管理者による承認が含まれる場合があります。すべての関連するアプリケーションおよびシステムの開発は、承認された変更管理プロセスを順守します。