Common use of 治験の継続審査等 Clause in Contracts

治験の継続審査等. 甲は、次の場合、治験を継続して行なうことの適否について委員会の意見を聴く。 1) 治験の期間が 1 年を超える場合 2) GCP 省令第 20 条第 2 項、同第 48 条第 2 項又は同第 54 条第 3 項の規定に基づき通知又は報告を受けた場合 3) その他、甲が委員会の意見を求める必要があると認めた場合

治験の継続審査等. 甲は、次の場合、治験を継続して行なうことの適否について委員会の意見を聴く。 1) 治験の期間が 1 年を超える場合 2) GCP 省令第 20 条第 2 項、同第 48 条第 2 項又は同第 54 条第 3 項の規定に基づき通知又は報告を受けた場合 3) その他、甲が委員会の意見を求める必要があると認めた場合甲の長は、次の場合、本治験を継続して行うことの適否について、治験審査委員会の意見を聴くものとする。 本治験の期間が１年を超える場合 GCP省令第２０条第２項、第３項、同第４８条第２項又は同第５４条第３項の規定に基づき通知又は報告を受けた場合 その他、甲の長が治験審査委員会の意見を求める必要があると認めた場合

治験の継続審査等. 甲は、次の場合、治験を継続して行なうことの適否について委員会の意見を聴く甲の長は、次の場合、本治験を継続して行うことの適否について、治験審査委員会の意見を聴くものとする。 1) ） 治験の期間が 1 年を超える場合年を越える場合 2) ） GCP 省令第 20 条第 2 項及び第 3 項、同第 48 条第 2 項又は同第 54 条第 3 項の規定に基づき通知又は報告を受けた場合 3) その他、甲が委員会の意見を求める必要があると認めた場合） その他、甲の長が治験審査委員会の意見を求める必要があると認めた場合

治験の継続審査等. 甲は、次の場合、治験を継続して行なうことの適否について委員会の意見を聴く甲は、次の場合、本治験を継続して行うことの適否について、委員会の意見を聴くものとする。 治験期間が１年を超える場合 GCP省令第20条第2項、第3項、同第48条第2項又は同第54条第3項の規定に基づき通知又は報告を受けた場合 その他、甲が委員会の意見を求める必要があると認めた場合 甲は、前項の委員会の意見及び当該意見に基づく甲の指示又は決定を、治験責任医師及び乙に文書で通知する。 1) 治験の期間が 1 年を超える場合 2) GCP 省令第 20 条第 2 項、同第 48 条第 2 項又は同第 54 条第 3 項の規定に基づき通知又は報告を受けた場合 3) その他、甲が委員会の意見を求める必要があると認めた場合

治験の継続審査等. 甲は、次の場合、治験を継続して行なうことの適否について委員会の意見を聴く。 1) 治験の期間が 1 年を超える場合 2) GCP 省令第 20 条第 2 項、同第 48 条第 2 項又は同第 54 条第 3 項の規定に基づき通知又は報告を受けた場合 3) その他、甲が委員会の意見を求める必要があると認めた場合甲は、次の場合、本治験を継続して行うことの適否について、治験審査委員会の意見を聴くものとする。 本治験の期間が1年を超える場合 ＧＣＰ省令第２８条第２項及び第３項、同第６８条第２項又は同第７４条第３項の規定に基づき通知又は報告を受けた場合 その他、甲が治験審査委員会の意見を求める必要があると認めた場合

治験の継続審査等. 甲は、次の場合、治験を継続して行なうことの適否について委員会の意見を聴く甲は、次の場合、治験を継続して行うことの適否について委員会の意見を聴く。 1) ） 治験の期間が 1 年を超える場合 2) ） GCP 省令第 20 条第 2 項、同第 48 条第 2 項又は同第 54 条第 3 項の規定に基づき通知又は報告を受けた場合 3) ） その他、甲が委員会の意見を求める必要があると認めた場合

治験の継続審査等. 甲は、次の場合、治験を継続して行なうことの適否について委員会の意見を聴く甲の長は、次の場合、治験を継続して行なうことの適否について、治験審査委員会の意見を聴くものとする。 1) 治験の期間が 1 年を超える場合１． 治験の期間が１年を超える場合 2) GCP 省令第 20 条第 2 項、同第 48 条第 2 項又は同第 54 条第 3 項の規定に基づき通知又は報告を受けた場合２． ＧＣＰ省令第２０条第２項及び第３項、同第４８条第２項又は同第５４条第３項の規定に基づき通知又は報告を受けた場合 3) その他、甲が委員会の意見を求める必要があると認めた場合３． その他、甲の長が治験審査委員会の意見を求める必要があると認めた場合 甲の長は、前項の治験審査委員会の意見及び当該意見に基づく甲の長の指示又は決定を、治験責任医師及び乙に文書で通知する。

治験の継続審査等. 甲は、次の場合、治験を継続して行なうことの適否について委員会の意見を聴く甲の長は、次の場合、治験を継続して行うことの適否について、治験審査委員会の意見を聴くものとする。 1) 治験の期間が 1 年を超える場合１． 本治験の期間が１年を超える場合 2) GCP 省令第 20 条第 2 項、同第 48 条第 2 項又は同第 54 条第 3 項の規定に基づき通知又は報告を受けた場合２． ＧＣＰ省令第２０条第２項及び第３項、同第４８条第２項又は同第５４条第３項の規定に基づき通知又は報告を受けた場合 3) その他、甲が委員会の意見を求める必要があると認めた場合３． その他、甲の長が治験審査委員会の意見を求める必要があると認めた場合

治験の継続審査等. 甲は、次の場合、治験を継続して行なうことの適否について委員会の意見を聴く。 1) 治験の期間が 1 年を超える場合 2) GCP 省令第 20 条第 2 項、同第 48 条第 2 項又は同第 54 条第 3 項の規定に基づき通知又は報告を受けた場合 3) その他、甲が委員会の意見を求める必要があると認めた場合甲は、次の場合、本治験を継続して行うことの適否について、治験審査委員会の意見を聴くものとする。 本治験の期間が1年を超える場合 ＧＣＰ省令第２０条第２項及び第３項、同第４８条第２項又は同第５４条第３項の規定に基づき通知又は報告を受けた場合 その他、甲が治験審査委員会の意見を求める必要があると認めた場合