治験の中止等. 乙は、次の場合、その理由を添えて、速やかに甲に文書で通知する。
治験の中止等. 乙は、次の場合、その理由を添えて速やかに甲に文書で通知する。
1) 本治験を中断又は中止する場合
2) 本治験により収集された治験成績に関する資料を、被験薬に係わる医薬品製造販売承認申請書に添付しないことを決定した場合
治験の中止等. 乙は、次の場合、その理由を添えて、速やかに甲の長に文書で通知する。
１． 本治験を中断し、又は中止する場合
２． 本治験により収集された治験成績に関する資料を被験薬に係る医薬品の製造販売承 認申請書（医薬品及び再生医療等製品の製造販売後臨床試験の場合には下線部分を 「再審査又は再評価申請書」とする。また、医療機器の製造販売後臨床試験の場合には下線部分を「使用成績評価申請書」とする）に添付しないことを決定した場合
治験の中止等. 治験総括報告書の作成
治験の中止等. 自ら治験を実施する者は、附属病院等がＧＣＰ省令等又は治験実施計画書に違反することにより適正な治験に支障を及ぼしたと認める場合には、附属病院等における治験を中止しなければならない。
治験の中止等. 治験責任医師は、治験を中止、中断又は終了した場合は、速やか病院長治験終了(中止・中断)報告書(書式１７)を提出すること。
治験の中止等. 甲は、天災その他やむを得ない事由により治験の継続が困難な場合には、乙と協議のうえ、治験の中止又は治験期間の延長をすることができる。
治験の中止等. 乙は、次の場合、その理由を添えて甲に文書で通知する。
治験の中止等. 乙は、次の場合、その理由を添えて、速やかに甲に文書で通知する。 本治験を中断、又は中止する場合 本治験により収集された研究成績に関する資料を被験薬に係る医薬品製造販売承認申請書に添付しないことを決定した場合 甲は、治験責任医師から次の報告を受けた場合は、速やかにこれを委員会及び乙に文書で通知する。 本治験を中断し、又は中止する旨及びその理由 本治験を終了する旨及び研究結果の概要
治験の中止等. 治験責任医師等の変更