被験者の同意の取得. 第15条 治験責任医師又は治験分担医師は、被験者が治験に参加する前に、被験者に対して説明文書を用いて十分に説明し、治験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする。
被験者の同意の取得. 第１９条 治験責任医師又は治験分担医師は、被験者が治験に参加する前に、被験者に対して説明文書を用いて十分に説明し、治験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする。
被験者の同意の取得. 第 24 条 責任者及び分担者は、治験の実施にあたっては、あらかじめ被験者（被験者が未成年、意識障害者等の場合はその後見人、配偶者、親権者、扶養義務者又は保護義務者等本人に代わって同意をなし得る者）にＧＣＰ等に定める適法な説明文書等を用いて十分に説明し、治験の参加について自由意思による同意を治験参加の同意書（様式２０－１、２０－２）により得るものとする。なお、治験参加に伴う交通費等の負担軽減がある場合は、そのことについて十分説明し、交通費等の負担軽減費用の受け取りについても、この同意書により併せて得るものとする。
被験者の同意の取得. 1) 治験責任医師は、治験審査委員会が治験の実施を承認し、これに基づく院長の指示、決定が文書で通知される前に、被験者を治験に参加させてはならない。
被験者の同意の取得. (1) 治験責任医師又は治験分担医師は、企業治験等の場合は、治験等契約締結の前に、被験者を治験等に参加させてはならない。
被験者の同意の取得. 1)治験責任医師又は治験分担医師は、被験者が治験に参加する前に、被験者に対して本規程第４条に定める事項を記した説明文書を用いて十分に説明し、治験の参加について自由意 思による同意を文書で得るものとする。
被験者の同意の取得. 治験責任医師（又は主導責任医師）又は治験分担医師（又は主導分担医師）は、｢北里大学病院治験実施要項（医薬品）｣に従い、被験者又はその代諾者から、被験者の治験への参加について文書による同意を得なければならない。