EUROPEISKA GEMENSKAPEN. O¨ sterrike: Bundesministerium für wirtschaftliche Angelegenheiten — Belgien: Ministère des Affaires E´conomique Ministerie van Economische Zaken — Danmark: Direktoratet for Arbejdstilsyner — Finland: Sosiaali- ja terveysministeriö/Social- och hälsovårdsministeriet — Frankrike: Ministère de l’emploi et de la solidarité Direction des relations du travail Bureau CT 5 Ministère de l’économie, des finances et de l’ industrie Secrétariat d’Etat à l’industrie Direction générale des stratégies industrielles. Sous direction de la qualité et de la normalisation — Tyskland: Bundesministerium für Arbeit und Sozialordnung — Grekland: Ministry of Development — Irland: Department of Enterprise and Employment — Italien: Ministero dell’Industria, del Commercio e dell’Artiginiato — Luxemburg: Ministère des Transports — Nederländerna: Staat der Nederlanden — Portugal: Under Portugals regering: Instituto Português da Qualidade — Spanien: Ministerio de Industria y Energı´a — Sverige: Under Sveriges regering: Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) — Förenade kungariket: Department of Trade and Industry
EUROPEISKA GEMENSKAPEN. En enda ansvarig myndighet för varje medlemsstat, enligt artikel 1.4 i rådets direktiv 2000/29/EG av den 8 maj 2000 (1).
EUROPEISKA GEMENSKAPEN. Belgien Ministère des Classes Moyennes et de l'Agriculture Service Matériel de Reproduction Bryssel Danmark Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri (Ministry of Food, Agriculture and Fisheries) Plantedirektoratet (Danish Plant Directorate) Lyngby Tyskland Senatsverwaltung für Wirtschaft und Betriebe B Referat Ernährung und Landwirtschaft
EUROPEISKA GEMENSKAPEN. O¨ sterrike: Bundesministerium für öffentliche Wirtschaft und Verkehr — Belgien: Ministère des Communications et de l’Infrastructure Ministerie van Verkeer en Infrastructuur — Danmark: Road safety and Transport Agency — Finland: Liikenneministeriö/Trafikministeriet — Frankrike: Ministère des Transports — Tyskland: Bundesamt für Ernährung und Forsten — Grekland: Ministry of Transport — Irland: Department of Enterprise and Employment — Italien: Ministero dei Trasporti — Luxemburg: Ministère des Transports — Nederländerna: Rijksdienst voor het Wegverkeer — Portugal: Direcça˜o-Geral de Viaça˜o — Spanien: Ministerio de Industrı´ay Energ´a — Sverige: Under Sveriges regering: Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) Vägverket Statens Naturvårdsverk (angående utsläpp: direktiv 70/220/EEG, 72/306/EEG, 88/77/EEG och 77/537/EEG) — Förenade kungariket: Vehicle Certification Agency
EUROPEISKA GEMENSKAPEN. O¨ sterrike: Bundesministerium für Arbeit, Gesundheit und Soziales — Belgien: Ministère de la Santé publique, de l’Environnement et de l’Intégration sociale. Inspection Pharmaceutique. Ministerie van Volksgezondheid, Leefmilieu en Sociale Integratie. Farmaceutische Inspectie. — Danmark: Sundhedsministeriet — Finland: Sosiaali- ja terveysministeriö/Social- och hälsovårdsministeriet — Frankrike: Ministère de l’emploi et de la solidarité Ministère de l’économie, des finances et de l’industrie — Tyskland: Bundesministerium für Gesundheit — Grekland: Ministry of Health — Irland: Department of Health — Italien: Ministero Sanità — Luxemburg: Ministère de la Santé — Nederländerna: Ministerie xxx Xxxxxxx, Volksgezondheid en Cultuur — Portugal: Ministerio da Saude — Spanien: Ministerio Sanidad y Consumo — Sverige: Under Sveriges regering: Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) — Förenade kungariket: Department of Health
EUROPEISKA GEMENSKAPEN. Europeiska gemenskapernas kommission Generaldirektoratet för yttre förbindelser Direktorat CFSP Enhet A.2/A. de Vries Rue de la Loi/Wetstraat 200 B-1049 Bruxelles/Brussel Tel. (32-2) 295 68 80 Fax (32-2) 296 75 63 E-mail anthonius-de-vries@cec.eu.int ▼B
EUROPEISKA GEMENSKAPEN å ena sidan, och
EUROPEISKA GEMENSKAPEN. Belgien: Ministère de la Santé Publique. Institut Scientifique pour la Santé Publique - Xxxxx Xxxxxxx. Ministerie van Volksgezondheid. Wetenschappelijk Instituut voor Volksgezondheid - Xxxxx Xxxxxxx — Danmark: För läkemedel: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency) För industrikemikalier och bekämpningsmedel: National Agency for Enterprise and Housing — Tyskland: Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz und Re aktorsicherheit — Grekland: General Chemical State Laboratory — Spanien: Agencia Española del Medicamento Ministerio de Ciencia y Tecnología Ministerio Sanidad y Consumo Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación — Frankrike: För andra kemikalier än läkemedel och kosmetika:
EUROPEISKA GEMENSKAPEN. Tyskland Bundesministerium für Gesundheit Am Propsthof 78a D-53108 Bonn Tel. (00-000) 000 00 00 Fax (00-000) 000 00 00 för immunologiska läkemedel: Xxxx-Xxxxxxx-Institut, Federal Agency for Sera & Vaccines Postfach/PO Box D-63207 Langen Tel. (00-000) 000 00 00 Fax (00-000) 000 00 00 — O¨ sterrike Bundesministerium für Gesundheit und Konsumentenschuzt Xxxxxxxxxxxxxxx 0 A-1031 Wien Tel. (00-0) 000 000 000 Fax (00-0) 000 00 00 — Belgien Inspection générale de la Pharmacie/Algemene Farmaceutische Inspectie Cité administrative de l’Etat/Rijksadministratief Centrum Quartier Vésale/Vesalius Gebouw B-1010 Bruxelles/Brussel Tel. (00-0) 000 00 00 Fax (00-0) 000 00 00 — Danmark Sundhedsstyrelsen Medicines Division Xxxxxxxxxxxxxxxxx 000 DK-2700 Brønshøj Tel. (00) 00 00 00 00 Fax (00) 00 00 00 00 — Spanien Ministerio de Sanidad y Consumo Subdireccio´n General de Control Farmaceutico Paseo del Prado 18-20 E-28014 Madrid Tel. (00-0) 000 00 00 Fax (00-0) 000 00 00 — Finland National Agency for Medicines PO Box 278 FIN-00531 Helsingfors Tel. (000-0) 000 00 000 Fax (358-0) 714 469 — Frankrike för humanläkemedel: Agence du Médicament 000-000 xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx F-93200 Saint-Denis Tel. (00) 000 00 00 00 Fax (00) 000 00 00 00 för veterinärmedicinska läkemedel: Agence Nationale du Médicament Véterinaire la haute Marche — Javené F-35133 Fougères Tel. (00) 0 000 00 00 Fax (00) 0 000 00 00 — Grekland National Drug Organization (E.O.F.) Mesogion 284 GR-Aten 15562 Tel. (00-0) 000 00 00 Fax (00-0) 000 00 00 — Irland National Drugs Advisory Board 00-00 Xxxxxxxx Xxxx Dublin 2 Irland Tel. (000-0) 000 00 00-0 Fax (000-0) 000 00 00 — Italien Ministero della Sanità Direzione generale del servizio farmaceutico Xxxxx xxxxx Xxxxxxx Xxxxxx 0 I-00144 Rom Tel. (00) 00 00 00 00 00 Fax (00) 00 00 00 00 00 — Luxembourg Division de la Pharmacie et des Médicaments 00 xxx X.X. Spoo L-2546 Luxembourg Tel. (000) 00 00 000/93 Fax (352) 22 44 58 — Nederländerna Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport Inspectie voor de Gezondheidszorg Postbus 5406 2280 HK Rijswijk Nederländerna Tel. (00-00) 000 00 00 Fax (00-00) 000 00 00 — Portugal Instituto Nacional da Farma´cia e do Medicamento – INFARMED Av. do Brasil, 53 P-1700 Lissabon Tel. (351-1) 795 Fax (000-0) 000 00 00 — Förenade kungariket för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel (icke-immunologiska): Medicines Control Agency
EUROPEISKA GEMENSKAPEN. Europeiska gemenskapernas kommission Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) Vägledande lista över produkter som omfattas av denna sektoriella bilaga Med hänsyn till att exakta definitioner av läkemedel anges i den lagstiftning som nämns ovan, lämnas nedan en vägledande lista över produkter som omfattas av avtalet: — Humanläkemedel, inklusive receptbelagda och icke-receptbelagda läkemedel. — Biologiska humanläkemedel, inklusive vaccin och immunologiska läkemedel. — Veterinärmedicinska läkemedel, inklusive receptbelagda och icke-receptbelagda läkemedel, förutom veterinärmedicinska immunologiska läkemedel. — Förblandningar för beredning av veterinärmedicinska foderläkemedel (EG), medicinskt preparerade ämnen av typ A för beredning av veterinärmedicinska foderläkemedel (USA). — Mellanprodukter och ”active pharmaceutical ingredients or bulk pharmaceuticals” (aktiva farmaceutiska substanser eller läkemedel i bulk (USA))/utgångsmaterial (EG).