CLINICAL LASERTHERMIA SYSTEMS

Innovator in Cancer Immunotherapy

INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER I

CLINICAL LASERTHERMIA SYSTEMS

AB (publ)

Innehållsförteckning

Emissionen i sammandrag	3
Definitioner	3
Riskfaktorer	4
Inbjudan till teckning av aktier i CLS	6
Bakgrund och motiv	7
VD har ordet	8
Teckningsförbindelser och garantiåtaganden	9
Villkor och anvisningar	10
Så här gör du	12
Marknad	14
Om Bolaget	16
Produkt och behandling	17
Pre-kliniska och kliniska resultat	19
Kliniska studier	20
Patent	21
Kommersialisering och försäljning	22
Finansiell utveckling i sammandrag	24
Kommentarer till den finansiella utvecklingen	26
Aktiekapital och ägarförhållanden	27
Ledning	28
Styrelse	29
Kliniska publikationer	32
Adresser	33

Detta Informationsmemorandum är inte ett prospekt och har inte registrerats av Finansin- spektionen eller annan myndighet.

Företrädesemissionen enligt Informationsmemorandumet riktar sig inte till aktieägare eller andra investerare med hemvist i USA, Kanada, Japan, Australien, Sydafrika, Nya Zee- land eller i något annat land där deltagande i Företrädesemissionen skulle förutsätta ytterli- gare prospekt, registrerings- eller andra åtgärder än enligt svensk rätt eller strida mot regler i sådant land.

För detta Informationsmemorandum gäller svensk rätt. Tvist rörande innehållet i detta Informationsmemorandum eller därmed sammanhängande rättsförhållanden skall avgöras av svensk domstol exklusivt.

Detta Informationsmemorandum innehåller framtidsinriktad information som inbegri- per antaganden rörande framtida marknadsförhållanden, verksamhet och finansiell utveck- ling. Framtidsinriktad information är alltid förenad med osäkerhet eftersom samtliga anta- ganden baseras på nuvarande marknadsförhållanden och förutsättningar. Även om det är CLS styrelses bedömning att framtidsinriktad information i detta Informationsmemoran- dum är baserad på rimliga överväganden, kan faktisk utveckling, enskilda händelser och finansiell utveckling komma att väsentligen avvika från förväntningarna.

Detta Informationsmemorandum har inte granskats av Bolagets revisor.

2

INFORMATIONSMEMORANDUM CLINICAL LASERTHERMIA SYSTEMS AB

Emissionen i sammandrag

Företrädesrätt

Varje befintlig aktie i CLS berättigar till en (1) Teckningsrätt. Sju (7) Teckningsrätter ger rätt att teckna en (1) Ny B-aktie med företrädesrätt. Härutöver erbjuds möjlighet att teckna aktier utan företrädesrätt.

Teckningskurs

Teckningskursen i emissionen är 9,00 SEK per Ny B-aktie.

Avstämningsdag för rätt till deltagande i Företrädesemissionen

30 oktober 2014

Sista dag för handel med rätt att delta i Företrädes- emissionen

28 oktober 2014

Teckningsperiod

3 november - 19 november 2014

Handel med Teckningsrätter

3 november - 17 november 2014

Teckning och betalning med stöd av Teckningsrätter (Företrädesrätt)

Teckning sker under teckningsperioden genom samtidig kon- tant betalning, dock senast den 19 november 2014. Obser- vera att Teckningsrätter som inte avses utnyttjas måste säljas senast den 17 november 2014 för att inte bli ogiltiga och för- lora sitt värde.

Definitioner

CLS, Koncernen eller Bolaget

Clinical Laserthermia Systems AB (publ), organisationsnum- mer 556705-8903 eller, beroende på sammanhang, den kon- cern i vilken Clinical Laserthermia Systems AB (publ) är moderbolag.

Euroclear

Euroclear Sweden AB. Tidigare VPC.

AktieTorget

Handelsplatsen för Bolagets aktier.

Företrädesemissionen

Föreliggande företrädesemission av Nya B-aktier i CLS.

Teckning och betalning utan företrädesrätt

Anmälan om teckning utan företrädesrätt skall ske senast den 19 november 2014 och betalas vid tilldelning genom utsänd avräkningsnota.

Handel med Betalda tecknade aktier (”BTA”)

Påbörjas den 3 november 2014 och avslutas då Bolagsverket registrerat emissionen.

Övrig information

Ticker aktie: CLS B

ISIN-kod aktie: SE0002756130

ISIN-kod TR B: SE0006425690

ISIN-kod BTA B: SE0006425708

Finansiell kalender

Xxxxxxxxxxxxx, 9 mån 14 november 2014

Bokslutskommuniké 2014 23 februari 2015

Ny B-aktie

Ny B-aktie i CLS som emitteras i Företrädesemissionen.

Informationsmemorandum

CLS Informationsmemorandum i samband med Företrädese- missionen.

Tecknaren

Den som tecknar sig i emissionen.

Teckningsrätt

Den rätt att teckna Nya B-aktier i Bolaget som aktieägarna i CLS erhåller för aktier som aktieägarna enligt Bolagets aktie- bok innehar på avstämningsdagen den 30 oktober 2014.

Riskfaktorer

Ett antal riskfaktorer kan ha negativ inverkan på verksamheten i CLS. Det är därför av stor vikt att beakta relevanta risker vid sidan av Bolagets tillväxtmöjligheter. Andra risker är förenade med de B-aktier som genom detta Informationsmemorandum erbjuds till försälj- ning. Nedan beskrivs riskfaktorer utan inbördes ordning och utan anspråk på att vara heltäckande. Samtliga riskfaktorer kan av natur- liga skäl inte beskrivas utan att en samlad utvärdering av övrig information i Informationsmemorandumet tillsammans med en allmän omvärldsbedömning har gjorts.

BRANSCH- OCH BOLAGSRELATERADE RISKER

Inga historiska rörelseintäkter

CLS har först nyligen lanserat sin metod för behandling av solida tumörer och har ännu inte genererat några rörelsein- täkter. Det kan därför vara svårt att utvärdera Bolagets för- säljningspotential och det finns en risk att rörelseintäkter helt uteblir. Det finns en risk att långvariga stabila kund- och leve- rantörsrelationer inte kan etableras.

Marknadstillväxt

CLS planerar att lansera produkten på olika geografiska mark- nader. Produktlansering i nya länder och regioner kan medföra problem och risker som är svåra att förutse. Vidare kan eta- bleringar försenas och därigenom medföra intäktsbortfall. En snabb tillväxt kan även komma att innebära att Bolaget gör förvärv av andra företag. Uteblivna synergieffekter och ett mindre lyckosamt integreringsarbete kan komma att påverka såväl Bolagets verksamhet som resultat på ett negativt sätt. Tillväxt kan också medföra problem på det organisatoriska planet. Det kan vara svårt att rekrytera lämplig personal och det kan uppstå svårigheter avseende att framgångsrikt inte- grera ny personal i organisationen.

Finansieringsbehov och kapital

Bolagets marknadslanseringar och vidare produktutveckling kräver kapital. Förseningar i produktutveckling och marknads- genombrott kan komma att innebära ökade kostnader för CLS och minskade intäkter. Det finns en risk att nyemissionen som beskrivs i detta Informationsmemorandum inte blir fullteck- nad. Det finns även en risk att Bolaget i framtiden kan behöva anskaffa ytterligare kapital och det finns en risk att CLS inte kan anskaffa eventuellt ytterligare kapital. I det fall kapital inte kan anskaffas kan Bolagets framtida utveckling och intäkter komma att påverkas negativt.

Leverantörer/tillverkare

CLS har avtal med ett antal samarbetspartners. Även ytterli- gare samarbetsavtal kan komma att tecknas framgent. Det finns en risk att dessa samarbeten inte kan inledas när styrel- sen i Bolaget bedömer det vara optimalt och det finns även en risk att en eller flera av leverantörerna och/eller tillverkarna i framtiden väljer att bryta sina samarbeten med CLS. Detta skulle kunna komma att få en negativ inverkan på Bolagets verksamhet. Det finns dessutom en risk att Bolagets leverantö- rer och tillverkare inte till fullo uppfyller de kvalitetskrav som CLS ställer.

Användarnas acceptans

CLS produkt representerar en helt ny behandlingsmetod på marknaden vilket innebär att det kan ta tid för metoden få kundernas acceptans och få ett genomslag på marknaden. Det finns en risk för att produktacceptansen bland användare, det vill säga kirurger och andra läkare, tar lång tid eller helt ute- blir. Begränsad eller utebliven acceptans kan negativt komma att påverka CLS möjligheter att sälja produkten på olika geo- grafiska marknader och därigenom påverka Bolagets framtida intjäningsförmåga negativt.

Konkurrenter

En del av Bolagets konkurrenter är multinationella företag med stora ekonomiska resurser. En omfattande satsning och produktutveckling från en konkurrent kan medföra risker i form av försämrad försäljning för CLS. Vidare kan företag med global verksamhet som i dagsläget arbetar med närliggande områden bestämma sig för att etablera sig inom Bolagets verk- samhetsområde. Ökad konkurrens kan innebära negativa för- säljnings- och resultateffekter för Bolaget i framtiden.

Konjunkturutveckling och valutarisk

Externa faktorer såsom inflation, valuta- och ränteföränd- ringar, tillgång och efterfrågan samt låg- och högkonjunkturer kan ha negativ inverkan på rörelsekostnader, försäljningspriser och aktievärdering. En del av försäljningsintäkterna förväntas att inflyta i internationella valutor. Valutakurser kan väsentli- gen förändras.

Politisk risk

CLS har för avsikt att bli en global aktör inom sitt verksam- hetsområde och kommer då, direkt eller indirekt, att vara verk- samt i och genom ett stort antal olika länder. Risker kan upp- stå genom förändringar av lagar, skatter, tullar, växelkurser och andra villkor för utländska företag. Bolaget påverkas även av politiska och ekonomiska osäkerhetsfaktorer i dessa länder. Ovanstående kan medföra negativa konsekvenser för Bolagets verksamhet och resultat.

Regulatorisk risk

För att sälja produkten på olika geografiska marknader behö- ver CLS olika godkännanden från myndigheter såsom FDA- godkännande i USA. Försenade eller uteblivna godkännanden kan komma att medföra krav på anpassning av produkten, vilket kan komma att fördröja marknadslanseringen på olika geografiska marknader och således påverka Bolagets framtida intjäningsförmåga negativt.

Nyckelpersoner och medarbetare

CLS nyckelpersoner har stor kompetens och lång erfarenhet inom Bolagets verksamhetsområde. En förlust av en eller flera nyckelpersoner kan således komma att medföra negativa kon- sekvenser för CLS verksamhet. Det är heller inte möjligt att till fullo skydda sig mot obehörig spridning av information, vilket medför en risk för att konkurrenter får del av och kan dra nytta av den know-how som utvecklats av CLS till skada för Bolaget.

Produktansvar och försäkringsansvar

Beaktat den bransch som CLS verkar inom är det relevant att beakta produktansvar då det finns en risk att någon form av tillbud kan inträffa. Det finns vidare en risk att Bolagets för- säkringsskydd inte till fullo kan täcka eventuella framtida rättsliga krav i samband med ett eventuellt tillbud.

Patent

Det finns en risk att CLS patentansökningar inte kommer att godkännas och det finns en risk att godkända patent inte kom- mer att utgöra ett fullgott kommersiellt skydd i framtiden. Om Bolaget tvingas försvara sina patenträttigheter mot en konkur- rent kan detta medföra omfattande kostnader för CLS, även vid ett för Bolaget positivt utfall i en eventuell tvist. Vidare är det alltid en risk i denna typ av verksamhet att CLS kan komma att göra eller påstås göra intrång i patent innehavda av tredje part. Den osäkerhet som är förenad med patentskydd med- för att utfallet av sådana tvister är svåra att förutse. Negativa utfall av tvister om immateriella rättigheter kan leda till för- lorat skydd, förbud att fortsätta nyttja aktuell rättighet eller skyldighet att utge skadestånd, vilket skulle kunna påverka Bolagets finansiella situation negativt.

AKTIERELATERADE RISKER

Kursvariationer

Kursvariationer kan uppkomma genom stora förändringar av köp- och säljvolymer vilket kan påverka Bolagets aktiekurs negativt. Det finns en risk att CLS värdepapper minskar i värde.

B-aktiens likviditet

CLS akties likviditet påverkar möjligheten att handla i dessa värdepapper vid önskad tidpunkt. Det finns en risk att den som tecknar aktier i nyemissionen som beskrivs i detta Infor- mationsmemorandum inte kommer att kunna köpa eller sälja aktier i den löpande handeln vid önskad tidpunkt om det vid den tidpunkten föreligger en låg likviditet i aktien.

Marknadsplats

CLS B-aktie handlas på AktieTorget, som är ett värdepappers- bolag under Finansinspektionens tillsyn. Värdepapper som är listade på AktieTorget omfattas inte av lika omfattande regel- verk som de värdepapper som är upptagna till handel på reg- lerade marknader. AktieTorget har ett eget regelsystem, som är anpassat för mindre bolag och tillväxtbolag, för att främja ett gott investerarskydd. Som en följd av skillnader i de olika regelverkens omfattning, kan en placering i CLS värdepapper vara mer riskfylld än en placering i värdepapper som handlas på en reglerad marknad.

Psykologiska faktorer

Aktiemarknaden i allmänhet och Bolagets aktier i synnerhet kan komma att påverkas av psykologiska faktorer. CLS aktier kan komma att påverkas på samma sätt som alla andra värde- papper som löpande handlas på olika listor. Psykologiska fak- torer och dess effekter på värdepapprens kurs är i många fall svåra att förutse och kan komma att påverka Bolagets aktie- kurs negativt.

Aktieförsäljning från större aktieägare, styrelse och ledande befattningshavare

Det finns inget nu gällande lock-up avtal, således finns en risk att större aktieägare, styrelse och ledande befattningshavare kan komma att avyttra delar eller hela sina innehav i Xxxxxxx. Detta kan påverka Bolagets aktiekurs negativt.

Utdelning

CLS har hittills inte lämnat någon utdelning. Det finns en risk att framtida kassaflöden inte kommer att överstiga Bolagets kapitalbehov eller att bolagsstämma inte kommer att besluta om framtida utdelningar.

Nyemissionen som beskrivs i detta Informationsmemo- randum

I det fall CLS aktiekurs skulle vika och under teckningstiden väsentligt understiga prissättningen i detta erbjudande finns det en risk att teckningsgraden kan komma att påverkas nega- tivt.

Ej säkerställda teckningsförbindelser och garantiteckning Bolaget har skriftligen avtalat om teckningsförbindelser och garantiteckning med ett antal olika parter (se avsnittet ”Teck- ningsförbindelser och garantiåtaganden”). Teckningsförbin- delser och garantiåtaganden har dock inte säkerställts via för- handstransaktion, bankgaranti eller liknande. I det fall en eller flera av de som lämnat teckningsförbindelse och/eller garan- titecknarna inte skulle fullgöra skriftligen avtalat åtagande skulle det negativt kunna påverka emissionsutfallet.

Inbjudan till teckning av aktier i CLS

Styrelsen i CLS beslutade den 17 oktober 2014, i enlighet med bolagsstämmans bemyndigande per den 17 juni 2014, att genomföra en eller flera nyemissioner och därmed öka Bolagets aktiekapital med högst 308 333,33 kronor, från nuvarande 1 576 939,63 kronor till 1 885 272,96 kronor, genom en emission med företrädesrätt för Bolagets aktieägare av högst 2 435 428 Nya B-aktier samt eventuell efterföljande riktad emission om högst 897 905 Nya B-aktier. Under förutsättning att Företrädesemissionen blir fulltecknad tillförs Bolaget cirka 21,9 mil- joner kronor före emissionskostnader.1 Under förutsättning att den riktade emissionen blir fulltecknad tillförs Bolaget ytterligare cirka 8,1 miljoner kronor före emissionskostnader.

Aktieägare som väljer att inte delta i Företrädesemissionen kommer, om Företrädesemissionen blir fullteck- nad, att få sin ägarandel utspädd med cirka 12,5 procent av kapitalet men har möjlighet att sälja sina Tecknings- rätter för att, helt eller delvis, erhålla kompensation för utspädningen.

Aktieägarna i CLS inbjuds härmed, i enlighet med villkoren i detta Informationsmemorandum, att teckna Nya B-aktier i CLS till en kurs av 9,00 kronor per aktie.

Erbjudandet i korthet

Teckningsperiod: 3 november - 19 november 2014

Teckningskurs: 9,00 SEK per Ny B-Aktie. Courtage utgår ej.

Emissionsvolym: 2 435 428 Nya B-aktier, motsvarande cirka 21,9 miljoner SEK.

Antal aktier innan nyemission: 17 047 996 aktier, varav 600 000 är icke-noterade A-aktier.

Avstämningsdag: 30 oktober 2014

Företrädesrätt: De som på avstämningsdagen den 30 oktober 2014 är registrerade som aktieägare i CLS äger företrädesrätt att teckna B-aktier. För varje befintlig aktie, oavsett serie, erhålls en (1) teckningsrätt. Innehav av sju (7) teckningsrätter berättigar till teckning av en (1) Ny B-aktie.

Xxxxxx med teckningsrätter: Kommer att ske på AktieTorget under perioden 3 november - 17 november 2014

Handel med BTA: Handel med BTA påbörjas den 3 november 2014 och pågår fram till dess att nyemissionen är registrerad av Bolagsverket. Denna registrering är beräknad att ske i december 2014.

Teckningsförbindelser och garanti- åtaganden:

Bland CLS största aktieägare har LMK Stiftelsen lämnat teckningsförbindelse om cirka 0,9 miljoner SEK, motsvarande sin pro rata andel av företrädesemissionen. Därutöver har en grupp garanter garanterat att teckna cirka 71 procent av emissions- likviden vid det fall emissionen inte fulltecknas. Emissionen är därmed tecknad och garanterad till cirka 75 procent.

Ansvar

Styrelsen för Bolaget är ansvarig för innehållet i detta Informationsmemorandum. Nedan angivna personer för- säkrar härmed gemensamt som styrelse att de vidtagit alla rimliga försiktighetsåtgärder för att säkerställa att uppgifterna i Informationsmemorandumet, såvitt de vet, överensstämmer med faktiska förhållanden och att ingenting är utelämnat som skulle kunna påverka dess innebörd.

Xxxx xxx Xxxxxxx	Styrelseordförande	Xxxx Xxxxxxx	Styrelseledamot
Xxxx-Xxxx Xxxxxxxx	Styrelseledamot och VD	Xxxx Xxxxxxxxx	Styrelseledamot
Xxxx Xxxxxxxxxx	Styrelseledamot	Xxxx-Xxxxx Xxxxxxxx	Styrelseledamot

1 Emissionskostnaderna för företrädesemissionen beräknas uppgå till högst 3,2 miljoner kronor, varav 1,55 miljoner kronor utgör garantipro- vision. En majoritet av garanterna har för avsikt att teckna aktier för ett belopp motsvarande sin respektive garantiersättning till kurs 9 kronor per aktie inom den riktade emissionen.

Bakgrund och motiv

Under året 2012 fick 14,1 miljoner människor diagnosen cancer. Majoriteten av dessa drabbades av cancertu- mörer i solida organ, exempelvis lever, njure, prostata, lunga och bröst. Antalet drabbade är många och tyvärr förväntas cancerfallen i världen att öka ytterligare. Prognosen för 2030 är att denna siffra kommer att öka till 21 miljoner människor.

Genom att följa upp patienter vars cancertumörer behandlats lokalt med laser insåg professor Xxxx-Xxxxx Xxxxxxxx att värme från laserljus inte enbart har kapacitet att lokalt destruera en cancertumör, utan även att sti- mulera immunförsvaret mot cancer. Professor Xxxx-Xxxxx Xxxxxxxxx cirka 20-åriga forskning inom området har lett fram till den cancerimmunoterapibehandling som CLS benämner som Immunostimulating Interstitial Laser Thermotherapy (imILTCLS).

Nya metoder för att behandla cancer utvecklas kontinuerligt. imILTCLS dödar cancercellerna i den behandlade tumören och har som mål att samtidigt aktivera kroppens eget immunförsvar till att angripa och döda cancercel- ler av samma typ, oavsett lokalisering i kroppen. CLS har utvecklat den CE-märkta medicintekniska produkten TRANBERGCLS|Cancer Immunotherapy System som är kommersiellt tillgänglig för imILTCLS-behandling av solida cancertumörer.

I augusti 2013 nådde CLS en överenskommelse med en första klinik i Europa gällande genomförande av en studie på bröstcancerpatienter. Under 2014 har CLS uppnått överenskommelse med ytterligare två kliniker i Europa. Studiearbetet sker i samarbete med ledande läkare inom cancerområdet (så kallade key-opinion-lead- ers). Kommersialiseringsfasen kommer inledningsvis att vara riktat mot Europa med start av tre studiekliniker. Målsättningen är att därefter etablera minst fem strategiska referenscentra under 2015, för att därifrån expan- dera såväl geografiskt som volymmässigt. De kundgrupper som är viktiga för lansering och marknadspenetration är främst medicinska och interventionella radiologer, urologer samt onkologer. CLS övergripande målsättning är att efter produktlansering successivt öka antalet behandlade patienter per år för att inom en tioårsperiod årligen behandla 5-8 procent av de behandlingsbara patienterna.

CLS befinner sig idag i en mycket intressant fas med produkten godkänd för användning i Europa (CE-märkt) och en 510(k)-ansökan inlämnad för motsvarande godkännande i USA. Under perioden september-november 2014 är avsikten att inleda kliniska studier på minst två kliniker i Europa. Målet med studierna är att samla in data som stödjer en kommersiell lansering, generera resultat som styrker de effekter som observerats i tidigare stu- dier samt ge indikationer om en immunstimulerande effekt.

Med anledning av ovanstående är Bolagets bedömning att det befintliga rörelsekapitalet inte är tillräckligt för den offensiva satsning som just nu genomförs. För att stärka Bolagets finansiella ställning i genomförandet av kliniska studierna, samt ge CLS finansiella resurser att inleda kommersiell lansering i Europa och USA under 2015, har Bolagets styrelse beslutat att utnyttja det mandat till nyemission, som godkändes på Bolagets års- stämma den 31 oktober 2013 och genomföra en företrädesemission om 21,9 miljoner kronor före emissionskost- nader samt möjlighet att genomföra en riktad emission, i syfte att bredda ägandet i Bolaget, om ytterligare 8,1 miljoner kronor före emissionskostnader.

Lund den 17 oktober 2014

Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

Styrelsen

Bedömd        användning        av        emissionslikvid                     

Användning	Andel av likvid
Drift	18 %
Studiekliniker inklusive analys	36 %
Marknadsföring	28 %
Preklinisk verksamhet	9 %
Forskning och teknisk utveckling	9 %
Summa	100%

VD har ordet

Antal cancerfall i världen ökar. Detta har flera orsaker. Livs- stilsfaktorer, ökad livslängd och förbättrad cancerdiagnostise- ring för att nämna några. Behovet av nya, effektiva behand- lingsmetoder är stort, det fick vi senast bekräftat vid CIRSE, världens största kongress för interventionell radiologi, där vi demonstrerade behandlingsmetoden imILTCLS, för några veckor sedan.

CLS har under det senaste året arbetat intensivt med de tre studiekliniker som ska hjälpa oss att ta vår behandlingsmetod till kommersiell lansering. I samband med årsstämman kommu- nicerade vi vår plan att starta minst två av de tre planerade stu- dierna under perioden september-november 2014 och tidigt i oktober kunde vi meddela att den första studien i Europa, inom ramen för CLS studieprogram, inletts. Vi står inför en mycket spännande period i Bolagets utveckling.

Studierna i programmet innebär behandling av ett antal patienter där CLS kontinuerligt får information om behand- lingsresultaten. Målen för studieprogrammet, som initialt kommer att omfatta 40 patienter och därefter utökas till cirka 100, är i korthet att generera:

• data kring teknisk utvärdering och säkert handhavande av produkten

• proof-of-concept för lokal tumördestruktion inklusive dokumentation genom röntgenbilder

• en indikation på kliniskt relevant systemisk anti-tumör immunitet

• underlag för hur imILTCLS kan kombineras med annan existe- rande behandling i syfte att optimera resultatet

Indikationen för den studie som nu startat är bröstcancer. CLS har erhållit godkännande för ytterligare en etikansökan. Även här är det en klinik i Europa och den cancertyp som ingår i stu- dien är malignt melanom.

Vi har också planenligt lämnat in en så kallad 510(k) ansö- kan till amerikanska Food and Drug Administration (FDA). Ansökan har tagits emot och funnits formellt komplett och granskas nu av FDA. En godkänd ansökan gör det möjligt för CLS att sälja TranbergCLS-produkten på USA-marknaden. Vi har idag ett dotterbolag i USA, Clinical Laserthermia Systems Americas Inc., och en ansvarig på plats med uppgift att under- hålla de goda kontakter vi har i denna del av världen. Även i Sverige har vi under året förstärkt organisationen med erfarna personer inom clinical operations, kvalitetssäkring samt mark-

nadsföring och försäljning.

Inom produktutveckling har vi också följt de målsätt- ningar vi haft för verksamheten. Vi har idag en CE-märkt pro- dukt, TranbergCLS, och i juni frisläppte vi ett kompletterande behandlings-kit, som möjliggör behandling av djupare lig- gande tumörer. Maximalt djup som kan uppnås är 35 cm, vilket bedöms nå alla tumörer som kan vara av intresse att behandla med perkutan teknik.

Den nyemission vi nu genomför kommer att ge oss möjlig- het att verkställa de kliniska studierna samt ge Bolaget finan- siella resurser att inleda den kommersiella lanseringen under andra halvåret 2015, så att fler människor med cancer kan leva längre eller bli helt botade.

Xxxx-Xxxx Xxxxxxxx VD

Teckningsförbindelser och garantiåtaganden

CLS har erhållit teckningsförbindelser om cirka 0,9 miljoner SEK och garantiåtaganden om 15,5 miljoner SEK, sammanta- get cirka 16,4 miljoner SEK, motsvarande cirka 75 procent av emissionsvolymen i Företrädesemissionen.

Teckningsförbindelser

Nedan presenteras samtliga teckningsförbindelser, vilka skrift- ligen har avtalats. Ingen premieersättning utgår för dessa teck- ningsförbindelser. Samtliga teckningsåtagare kan nås via Bola- get.

Garantiåtaganden

I nedanstående tabell presenteras samtliga avtal om garanti- teckning, vilka skriftligen har avtalats per oktober 2014. Garan- titeckning har dock inte säkerställts via förhandstransaktion, bankgaranti eller liknande. Garantiersättning om 10 procent av respektive garanterat belopp utgår för dessa åtaganden. En majoritet av garanterna har för avsikt att teckna aktier för ett belopp motsvarande sin respektive garantiersättning till kurs 9 kronor per aktie inom den riktade emission som beslutades av styrelsen den 17 oktober 2014. Avtalen avseende garanti- teckning kommer att träda i kraft i det fall Företrädesemissio- nen inte skulle bli tecknad upp till 75 procent, vilket innebär att överskjutande del av emissionsvolymen inte omfattas av garantitecknarnas åtaganden. Samtliga garantitecknare kan nås via Bolaget.

Teckningsförbindelser och garantiåtaganden

Person/Företag Belopp

Teckningsförbindelser

LMK Stiftelsen 0,9 miljoner SEK

Totalt 0,9 miljoner SEK

Garantiåtaganden

Askero Sagoboks Förlag AB 2 miljoner SEK

Berkshire Investment Management Ltd 0,5 miljoner SEK

Christmas Common Investment Ltd 1 miljon SEK

Exipos Invest AB 1 miljon SEK

Fårö Capital AB 3 miljoner SEK

Xxxxxxx Xxx 4 miljoner SEK

Myacom Investment AB 4 miljoner SEK

Totalt 15,5 miljoner SEK

Summa Teckningsförbindelser och Garantiåtaganden 16,4 miljoner SEK

Villkor och anvisningar

FÖRETRÄDESRÄTT TILL TECKNING

Den som på avstämningsdagen den 30 oktober 2014 är aktieä- gare i Bolaget äger företrädesrätt att teckna aktier i Bolaget utifrån befintligt aktieinnehav i Bolaget.

TECKNINGSRÄTTER (TR)

Aktieägare i Bolaget erhåller för varje befintlig aktie av serie A eller B en (1) teckningsrätt. Det krävs sju (7) teckningsrätter för att teckna en (1) Ny B-aktie.

TECKNINGSKURS

Teckningskursen är 9 kronor per Ny B-aktie. Courtage utgår ej.

AVSTÄMNINGSDAG

Avstämningsdag hos Euroclear för rätt till deltagande i emis- sionen är den 30 oktober 2014. Sista dag för handel i Bolagets aktie med rätt till deltagande i emissionen är den 28 oktober 2014. Första dag för handel i Bolagets aktie utan rätt till delta- gande i emissionen är den 29 oktober 2014.

TECKNINGSTID

Xxxxxxxx av aktier ska ske från och med den 3 november 2014 till och med den 19 november 2014. Styrelsen har rätt att för- länga teckningstiden. Vid en eventuell förlängning av teck- ningstiden ska detta meddelas senast den 19 november 2014. Efter teckningstidens utgång blir outnyttjade teckningsrätter ogiltiga och förlorar därefter sitt värde. Efter teckningstiden kommer outnyttjade teckningsrätter, utan avisering från Euro- clear, att bokas bort från aktieägarnas VP-konton.

HANDEL MED TECKNINGSRÄTTER (TR B)

Xxxxxx med teckningsrätter kommer att ske på AktieTorget från och med den 3 november 2014 till och med den 17 novem- ber 2014. Dessa teckningsrätters ISIN-kod är SE0006425690. Värdepappersinstitut med erforderliga tillstånd handlägger förmedling av köp och försäljning av teckningsrätter. Den som önskar köpa eller sälja teckningsrätter ska därför vända sig till sin bank eller fondkommissionär. Teckningsrätter som ej utnyttjas för teckning i emissionen måste säljas senast den 17 november 2014 eller användas för teckning av aktier senast den 19 november 2014 för att inte bli ogiltiga och förlora sitt värde.

EMISSIONSREDOVISNING OCH ANMÄLNINGSSEDLAR

Direktregistrerade aktieägare

De aktieägare eller företrädare för aktieägare som på ovan nämnda avstämningsdag är registrerade i den av Euroclear för Bolagets räkning förda aktieboken, erhåller förtryckt emissionsredovisning, särskild anmälningssedel 1 och 2 samt informationsfolder avseende erbjudandet. Av den förtryckta emissionsredovisningen framgår bland annat erhållna teck- ningsrätter. Den som är upptagen i den i anslutning till aktie- boken särskilt förda förteckningen över panthavare med flera, erhåller inte någon emissionsredovisning utan underrättas separat. VP-avi som redovisar registreringen av teckningsrätter på aktieägares VP-konto utsändes ej.

Förvaltarregistrerade aktieägare

De aktieägare som är förvaltarregistrerade erhåller en informa- tionsfolder avseende erbjudandet samt särskild anmälningsse- del 2. Teckning och betalning med stöd av företrädesrätt ska ske i enlighet med anvisningar från respektive förvaltare.

TECKNING MED STÖD AV FÖRETRÄDESRÄTT

Xxxxxxxx med stöd av företrädesrätt ska ske genom samtidig kontant betalning senast den 19 november 2014. Teckning genom betalning ska göras antingen med den, med emissions- redovisningen utsända, förtryckta inbetalningsavin eller med den inbetalningsavi som är fogad till den särskilda anmälnings- sedeln 1 enligt följande alternativ:

1) Inbetalningsavi

I de fall exakt samtliga på avstämningsdagen erhållna teck- ningsrätter utnyttjas för teckning ska endast den förtryckta inbetalningsavin användas som underlag för teckning genom kontant betalning. Särskild anmälningssedel 1 ska då ej använ- das. Observera att teckning är bindande.

2) Särskild anmälningssedel 1

I de fall teckningsrätter förvärvas eller avyttras, eller av annan anledning ett annat antal teckningsrätter än vad som framgår av den förtryckta emissionsredovisningen utnyttjas för teck- ning, ska den särskilda anmälningssedeln användas som under- lag för teckning genom kontant betalning. Aktieägaren ska på särskild anmälningssedel 1 uppge det antal aktier som denne tecknar sig för och på inbetalningsavin fylla i det belopp som ska betalas. Betalning sker således genom utnyttjande av inbe- talningsavin. Ofullständig eller felaktigt ifylld anmälningssedel kan komma att lämnas utan avseende.

Särskild anmälningssedel 1 kan erhållas från Aktieinvest FK AB (”Aktieinvest”) på nedanstående telefonnummer. Ifylld anmäl- ningssedel ska i samband med betalning skickas eller lämnas på nedanstående adress och vara Aktieinvest tillhanda senast klockan 17.00 den 19 november 2014. Det är endast tillåtet att insända en (1) särskild anmälningssedel 1. I det fall fler än en anmälningssedel insändes kommer enbart den sist erhållna att beaktas. Övriga anmälningssedlar kommer således att lämnas utan avseende. Observera att teckning är bindande.

Aktieinvest FK AB

Emittentservice

113 89 STOCKHOLM

Telefon: 00-0000 0000

Fax: 00-0000 0000

E-post: xxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxxxxx.xx

TECKNING UTAN FÖRETRÄDESRÄTT

För det fall nyemissionen inte blir fulltecknad genom teckning med stöd av teckningsrätter kommer tilldelning att ske utan stöd av teckningsrätter. Anmälan om teckning utan stöd av

teckningsrätter ska göras under samma tidsperiod som teck- ning med företrädesrätt. Anmälan om teckning ska göras på särskild anmälningssedel 2 som finns tillgänglig på Bolagets hemsida, Västra Hamnen Corporate Finance hemsida eller kan erhållas från Aktieinvest. Anmälningssedeln ska vara Aktie- invest tillhanda senast den 19 november 2014. Observera att anmälan är bindande. I det fall fler än en anmälningssedel insändes kommer enbart den sist erhållna att beaktas. Övriga anmälningssedlar kommer således att lämnas utan avseende. Observera att teckning är bindande.

TILLDELNING VID TECKNING UTAN FÖRETRÄDESRÄTT

Besked om eventuell tilldelning av aktier tecknade utan före- trädesrätt lämnas genom översändande av tilldelningsbesked i form av en avräkningsnota. Xxxxxxxxx ska ske enligt besked på avräkningsnota, dock senast tre dagar från besked om tilldel- ning. Något meddelande lämnas ej till den som inte erhållit till- delning. Erläggs ej likvid i rätt tid kan tecknade aktier komma att överlåtas till annan. Skulle försäljningspriset vid sådan över- låtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande, kan den som ursprungligen erhållit tilldelning av dessa aktier komma att få svara för hela eller delar av mellanskillnaden. Till- delning sker på följande grunder:

Aktier som inte tecknas med stöd av företrädesrätt ska

a) i första hand tilldelas dem som tecknat aktier med stöd av teckningsrätter och anmält intresse för teckning även utan företrädesrätt, varvid – vid överteckning – fördelning ska ske i förhållande till det antal teckningsrätter sådana personer utnyttjat vid teckning och, i den mån detta inte kan ske, genom lottning;

b) i andra hand tilldelas andra personer som tecknat aktier utan företrädesrätt, varvid – vid överteckning – fördelning ska ske i förhållande till det antal aktier som var och en av dessa personer tecknat utan stöd av företrädesrätt;

c) i tredje hand tilldelas personer som ingått garantiavtal med Bolaget i förhållande till gjorda åtaganden, dock att varje garant till följd av sitt garantiåtagande högst ska tilldelas så många aktier som motsvarar en sammanlagd teckningslikvid uppgående till det belopp som garanten garanterat.

AKTIEÄGARE BOSATTA I UTLANDET

Aktieägare bosatta utanför Sverige (avser dock ej aktieägare bosatta i ett land där deltagande i emissionen skulle kräva pro- spekt, erbjudandehandlingar, registrerings- eller andra åtgärder än sådana som följer av svensk rätt; anmälan om teckning av aktier i strid med ovanstående kan komma att anses vara ogil- tig) och vilka äger rätt att teckna aktier i nyemissionen, kan vända sig till Aktieinvest på telefon enligt ovan för information om teckning och betalning.

AKTIEÄGARE BOSATTA I VISSA OBEHÖRIGA JURISDIKTIONER

Tilldelning av teckningsrätter och utgivande av aktier vid utnyttjande av teckningsrätter till personer som är bosatta eller medborgare i andra länder än Sverige kan påverkas av vär- depapperslagstiftningar i sådana länder. Med anledning härav kommer, med vissa undantag, aktieägare som har sina aktier i Bolaget direktregistrerade på VP-konton och har registrerade adresser i ett land där erbjudandet enligt detta memorandum förutsätter prospekt, erbjudandehandlingar, registrerings- eller andra åtgärder än sådana som följer av svensk rätt eller där distributionen av detta memorandum skulle kräva pro- spekt, registrerings- eller andra åtgärder än sådana som följer av svensk rätt eller strider mot lag eller andra regler inte att erhålla detta memorandum. De kommer inte heller att erhålla några teckningsrätter på sina respektive VP-konton. De teck- ningsrätter som annars skulle ha tilldelats dessa aktieägare kommer att säljas varefter försäljningslikviden, med avdrag för kostnader, kommer att utbetalas till dessa aktieägare. Belopp understigande 500 kronor kommer inte att utbetalas.

BETALD TECKNAD AKTIE (BTA)

Teckning genom betalning registreras hos Euroclear så snart detta kan ske, vilket normalt innebär några bankdagar efter betalning. Därefter erhåller tecknaren en VP-avi med bekräf- telse på att inbokning av betalda tecknade aktier (BTA) skett på tecknarens VP-konto. Tecknade aktier är bokförda som BTA B på VP-kontot tills emissionen blivit registrerad hos Bolags- verket. BTA B har ISIN-koden SE0006425708.

HANDEL I BTA B

Xxxxxx i BTA B kommer att ske på Aktietorget från och med den 3 november 2014 till och med att emissionen registrerats hos Bolagsverket.

LEVERANS AV AKTIER

Så snart emissionen registrerats vid Bolagsverket, vilket beräk- nas ske under december 2014, ombokas BTA B om till aktier av serie B utan särskild avisering från Euroclear. För de aktieägare som har sitt aktieinnehav förvaltarregistrerat kommer infor- mation från respektive förvaltare enligt dennes rutiner.

UTDELNING

De nya aktierna medför rätt till vinstutdelning första gången på den avstämningsdag för utdelning som infaller närmast efter att de nya aktierna registrerats.

OFFENTLIGGÖRANDE AV UTFALLET I EMISSIONEN

Snarast möjligt efter att teckningstiden avslutats, omkring den 24 november 2014, kommer Xxxxxxx att offentliggöra utfallet av emissionen. Offentliggörande kommer att ske genom press- meddelande och finnas tillgängligt på Bolagets hemsida.

Så här gör du

En (1) aktie

En (1) Teck- ningsrätt

TECKNING AV AKTIER MED STÖD AV TECKNINGSRÄTT

1. Du tilldelas Teckningsrätter

För varje aktie i CLS som du innehar per avstämningsdagen den 30 oktober 2014 tilldelas du en (1) Teckningsrätt.

+9,00 kr

Sju (7) Teck- ningsrätter

En (1) Ny

B-aktie

2. Så här utnyttjar du dina Teckningsrätter

För sju (7) Teckningsrätter i CLS har du rätt att köpa en (1) Ny B-aktie i CLS för 9,00 kr.

Om du köpt, sålt eller överfört Teckningsrätter till/från ditt VP-konto, fyll i anmälningssedeln ”Särskild anmälningssedel 1” som skickas ut till VP-konto- havare eller kan erhållas från Aktieinvest.

Det antal Teckningsrätter som du erhåller framgår av emissionsredovisningen från Euroclear. Om du utnyttjar samtliga Teckningsrätter, använd den utsända förtryckta inbetalningsavin från Euroclear.

Du har VP-konto (dvs är direktregistrerad)

3. Kontant betalning

Du har depå (dvs är förvaltarregistrerad)

Om du har aktierna i CLS i en depå hos bank eller värdepappersinstitut får du information från din förvaltare om det antal Teckningsrätter som du erhållit. Följ de instruktioner du får från din förvaltare.

TECKNING AV AKTIER UTAN FÖRETRÄDESRÄTT

Du har VP-konto

Fyll i anmälningssedeln ”Särskild anmälningssedel 2” för teckning av aktier utan stöd av Teckningsrätter som skickas ut till VP-kontohavare eller finns att ladda ner på Bolagets hemsida, Västra Hamnen Corporate Finance hem-

sida eller erhålles från Aktieinvest. Anmälningssedeln skall vara Aktieinvest tillhanda senast den 19 november 2014. Om du blir tilldelad aktier får du en avräkningsnota som skall betalas i enlighet med denna.

Du har depå

Teckning och betalning sker genom respektive förvaltare. Följ de instruktioner du får från din förvaltare.

INFORMATIONSMEMORANDUM CLINICAL LASERTHERMIA SYSTEMS AB 13

Marknad

MARKNADSBESKRIVNING

CLS produkt riktar sig till den globala marknaden inom avan- cerad behandling av solida maligna tumörer, dvs cancertumö- rer. Xxxxxxx vänder sig till kunder verksamma inom offentligt finansierad såväl som privatfinansierad cancerbehandling. Kunderna är specialistkliniker inom cancerbehandling knutna till universitet, vid större regionsjukhus eller drivna i privat regi. De beslutsfattare, inom dessa organisationer, som företaget vänder sig till är behandlande specialistläkare, patient- och behandlingsansvariga samt ekonomi- och inköpsansvariga.

CLS produkt tillhör tekniskt en produktgrupp som benämns som ablationsprodukter. Dessa används i huvudsak av s.k. interventionella radiologer (behandlande specialistlä- kare), som med hjälp av genomlysning bl a placerar olika typer av prob- eller kateterliknande instrument inne i solida cancer- tumörer för att destruera dessa genom avdödning av tumörcel- ler med hjälp av till exempel värme eller kyla. Ablation används typiskt i de fall då traditionell tumörkirurgi är svår eller omöjlig att utföra pga tumörens placering eller då man önskar bevara ett organs vitala funktion.

CLS produkt bygger på motsvarande teknologi och hante- ring och är ämnad för samma målgrupp. Det som skiljer CLS produkt från liknande produkter är avsikten att genomföra lokal tumördestruktion såväl som behandling av cancersjukdo- men med systemisk effekt, via stimulering av immunsystemet, ensamt eller i kombination med annan läkemedelsbehandling. Behandling utförs med ett patentskyddat behandlingsproto- koll, imILTCLS, via ett lokalt minimal-invasivt ingrepp och med hjälp av genomlysning.

Idag utförs cancerbehandling med systemisk effekt av medicinska onkologer, som har patientansvaret, men enbart med läkemedel, som då exempelvis används för kemoterapi och hormonterapi, eller med biolo-

sådan utveckling. Företagets produkt är utvecklad för att för- enkla och minska resursbehovet vid cancerbehandling på en global marknad och öka möjligheten att sprida cancervården på ett kostnadseffektivt sätt.

Kirurgiska ingrepp, som syftar till att avlägsna cancertu- mörer, är i de flesta fall effektiva. De är dock resurskrävande, traumatiska för patienten med risk för allvarliga komplikatio- ner och därför inte alltid genomförbara, faktorer som bidrar till hög totalkostnad för behandling. Vid läkemedelsbehandling med systemisk effekt tillkommer andra typer av biverkningar och ibland även en avsaknad av effekt i vissa patientgrupper som inte svarar på behandlingen. Företagets unika produkt är utvecklad för att helt eller delvis ersätta kirurgi och ensamt, alternativt i kombination med läkemedel, förbättra effektivi- teten och minska kostnader inom cancersjukvården.

Marknadens storlek

Onkologi är idag prioriterat inom samtliga sjukvårdssystem

p.g.a. att antalet cancerfall kontinuerligt växer, drivet av en växande och åldrande population. Under 2012 levde 32,6 mil- joner människor med cancer och 8,2 miljoner människor avled av sjukdomen globalt. Antalet nya fall under året uppgick till 14,1 miljoner.

Värdet av onkologimarknaden, inkluderat läkemedel och livsuppehållande behandling uppgick under 2013 till 91 mil- jarder USD. Jämfört med 2008 har onkologimarknaden vuxit i genomsnitt med 4,8 procent årligen under perioden, en betyd- ligt lägre tillväxt än tidigare perioder. Den avmattade tillväxten är hänförlig till färre genombrott på läkemedelssidan, minsk- ning i användandet av livsuppehållande behandlingar, utgå- ende patent och högre medvetenhet om nytta och pris.

xxxxx xxxxxxxxxx och immunterapier.

Trender och utveckling

Den kanske tydligaste trenden inom all sjukvård i den industrialiserade delen av världen är kostnadseffek- tivisering. Den pågående konjunk- tursvackan med svaga ekonomier i många regioner såsom Amerika, Europa och delar av Asien talar för att denna trend kommer att hålla i sig. På tillväxtmarknader med stark ekonomi såsom Kina, Korea och Indien ses en annan trend som syftar till att kunna sprida sjukvården till allt fler invånare. Kina till exempel satsar här oerhörda summor för att kunna genomföra en

Marknadsvärde onkologi - läkemedel och behandling, 2003-2013       

91

86

86

81

72

74

66

60

50

44

38

miljarder USD

CAGR: 13,9%

CAGR: 4,8%

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

CAGR = Compound Annual Growth Rate (genomsnittlig årlig tillväxttakt)

Källa: IMS health, Innovation in Cancer Care and Implications for Health Systems: Global Oncology Trend Report, 2014

Marknadspotential för imILTCLS

Marknaden för cancerbehandling med systemisk effekt är fragmenterad och består av läkemedel med breda använd-

CLS målmarknad - förväntad incidens 2015 (miljontals pat.)

Tjocktarmsmetastaser:

ningsområden såväl som läkemedel godkända enbart för en enskild typ av cancer.

En marknadsanalys som Bolaget genomfört tillsammans med XxXxxxxx visar på en adresserbar cancerpopulation för imILTCLS-behandlingen på mer än 6 miljoner patienter årligen. En population som visar en växande trend, framförallt på till- växtmarknader. CLS målsättning är att 5-8 procent av dessa patienter ska behandlas med imILTCLS inom 10 år. För att för- bättra möjligheten att nå dit kommer företaget att på sikt ini- tiera en process som syftar till att ansöka om en ny unik imILT- CLS-behandlingskod som, baserat på kommande kliniska och hälsoekonomiska studier, bedöms ge en god ersättningsnivå för Bolagets kunder för inköp och användande av produkten.

Hud: 0,3

Njure: 0,3

Lever: 0,8

Prostata: 1,1

0,3

Lunga: 1,9

Bröst: 1,6

KONKURRENSSITUATION

Då företagets produkt syftar till att helt eller delvis ersätta kirurgi och genom kombinationsbehandling förändra använ- dandet av läkemedel för behandling med systemisk effekt, kan de produkter som används i dessa behandlingar ses som konkurrerande. Andra ablationsprodukter som idag används för lokal tumördestruktion, istället för kirurgi, är också att betrakta som konkurrerande produkter. Med undantag för vissa typer av läkemedel har övriga konkurrerande produkter inte kunnat påvisa någon kliniskt relevant aktivering av patien- tens eget immunförsvar och bedöms därmed inte konkurrera inom immunoterapeutisk cancerbehandling eller cancerbe- handling med systemisk effekt.

De grupper av läkemedel som idag används specifikt inom cancerimmunoterapi (t ex monoklonala antikroppar) har visat på kliniskt relevant effekt vid behandling av vissa grupper av patienter och ses därför som direkta konkurrenter till CLS pro-

Bolagets adresserbara marknad uppgår till över G miljoner patienter årligen. Målsättningen är att inom 10 år behandla 5-8 procent av denna population årligen.

Källa: Global cancer facts and figures 2:nd edition, American Cancer Society och GlobalData.

dukt. Dessa grupper har två större nackdelar: en del är mycket dyra, kostar upp till 800 000 SEK för en behandling, och en del dras med en biverkningsprofil som ibland ses som allvar- lig. Bolaget ser dock dessa produkters framgångar som viktiga, dels för området immunterapi inom cancerbehandling med systemisk effekt, dels för att en del bedöms lämpliga att kom- bineras med CLS imILTCLS –behandling, en möjlighet som skall undersökas närmare i samband med företagets kommande kli- niska studieresultat.

Om Bolaget

Clinical Laserthermia Systems (CLS) är ett forskningsbaserat produktbolag, som utvecklat den CE-märkta medicintekniska produkten TRANBERGCLS Cancer Immunotherapy System samt behandlingsmetoden imILTCLS. Produkten är klar och god- känd att användas i Europa för solida cancertumörer. Utrust- ningen består av en mobil laserenhet med tillhörande sterila behandlingskit för engångsbruk. Primärtumörer lämpliga att behandla med imILTCLS kan finnas i lever, bröst, hud (malignt melanom), lunga, prostata, njure och bukspottkörtel. Behand- ling sker med den värme som alstras av laserljus, som via en optisk fiber leds in i tumören. Systemet mäter och styr värmen i tumörens tillväxtområden och ger en kontrollerad lokal cell- död samt framkallar en immunmedierad anti-cancer effekt, en sorts vaccination, mot den behandlade cancertypen. Behand- lingen kan genomföras som ett mindre polikliniskt ingrepp där patienten får lämna sjukhus efter en kortare tids observation. imILTCLS kan kombineras med immunstimulerande läkemedel omedelbart före, under och efter behandling.

BOLAGSSTRUKTUR

• Clinical Laserthermia Systems AB (publ): Moderbolag i kon- cern. Innefattar centrala funktioner för ledning, ekonomi, för- valtning och administration. Sköter i dagsläget all försäljning.

• Clinical Laserthermia Systems Americas Inc.: Dotterbolag i koncern. Registrerades i september 2014 och drivs av Xxxx Xxx- xxxxx, Executive VP USA. Bolaget har god kontakt med Key Opi- nion Leaders i USA och kommer fortsätta bygga dessa relatio- ner. Det är därför viktigt för Bolaget att ha en lokal närvaro och man har redan idag kliniker som är redo att använda imILTCLS.

AFFÄRSMODELL

Intäkter från försäljning vid etablerad produkt beräknas främst komma från det förbrukningsmaterial som används

vid behandling av patient. Intäktsmodellen bygger på för- säljning av förbrukningsmaterialet som består av sterila engångsprodukter. Intäkter för att täcka kostnaden för levererade TRANBERGCLS|Mobile Laser Unit beräknas i de flesta fall komma över tid, via påslag på förbrukningsmate- rial, på marknader där så är möjligt. Direkt fakturering av TRANBERGCLS|Mobile Laser Unit förväntas utgöra en mindre andel av försäljningen.

STRATEGI

Marknadsfokus kommer inledningsvis att vara riktat mot Europa med start av tre studiekliniker. Målsättningen är att därefter etablera minst fem strategiska referenscentra under 2015, för att därifrån expandera såväl geografiskt som volymmässigt. Eta- blering på den amerikanska marknaden har inletts under 2014 genom en så kallad 510(k) ansökan till amerikanska Food and Drug Administration (FDA). En godkänd ansökan gör det möjligt för CLS att sälja TranbergCLS-produkten på USA-marknaden.

De kundgrupper som är viktiga för lansering och mark- nadspenetration är främst medicinska och interventionella radiologer, urologer samt onkologer. Bolaget kommer även bygga upp samarbete med strategiska partners på prioriterade marknader.

MÅLSÄTTNING

CLS finansiella målsättning är att uppnå ett breakeven resul- tat för helåret 2016. Under 2017 är Bolagets målsättning att uppvisa ett resultat före skatt om cirka 12 miljoner SEK. Den övergripande målsättning är att göra imILTCLS tillgänglig som behandling för samtliga behandlingsbara diagnoser och att inom tio år årligen behandla fem till åtta procent av de behan- dingsbara patienterna med imILTCLS, vilka beräknas uppgå till mer än sex miljoner individer på global basis varje år.

2013

• Under maj blir XXXXXXXXXXX CE-märkt, claims innefattar både destruktion av tumörvävnad och att behandlingen skapar en immunologisk effekt.

• Bolaget erhåller godkännande för planerad pilotstudie.

• Bolaget uppnår överenskommelse med klinik i Europa för studie på bröstcancerpatienter.

• Bolaget etablerar organisation i Europa.

2014-2015

• Vidareutveckling av behandlings-kit för att förenkla handhavande.

• Start av studiekliniker; Tyskland, Frankrike, Island

• Upprätta avtal med fem referenskliniker.

• Etablera organisation i USA.

• 510(k) registrering i USA.

• Identifiera strategiska partners.

2009

• Verifiering av laserfiber genomförs på ett reproducerbart och välkontrollerat sätt.

• Feedbackkontroll av den laserenergi som tillförs vid behandling.

• B-aktien listas på AktieTorget.

• Eureka-projekt startar tillsammans med CeramOptec GmbH.

2015

2014

2013

2012

2011

2010

2009

2012

• INTERmedics version av be- handlingsenheten färdigställs, tredjepartstestning godkänns.

• Ansökan till Läkemedelsver- ket för pilotstudie lämnas in, baserat på laser från INTERme- dic och kyld fiberteknik.

2010

• Bolaget färdigställer funktionsproto- typ som möjliggör fullskaliga tester av den termiska delen av behandlingen i djurmodell.

• Samarbetspart för behandlingsfiber, temperaturprobe laserfibern, väljs.

2011

• INTERmedic väljs som samar- betspartner för industrialisering av behandlingsenhe- ten (laserutrust- ningen).

Historisk                                 utveckling                                

Produkt och behandling

CLS produkt är baserad på imILT-metoden och består av två delar; en mobil laserenhet, TRANBERGCLS|Cancer Immunoth- erapy System, och en patientdel av engångskaraktär. imILT- metoden är utvecklad för att döda solida cancertumörer samtidigt som den framkallar ett immunologiskt försvar mot eventuellt kvarvarande tumörceller, även de som finns utan- för eller långt ifrån det behandlade området. En optisk laser- fiber förs in i tumören. Laserljus värmer mycket skonsamt och kontrollerat upp tumören så att den dör. Ur cellerna i tumören läcker antigener ut och aktiverar kroppens immunförsvar, som sedan lär sig att attackera även andra tumörer och metastaser i kroppen. På detta sätt blir den behandlade patienten ”vacci- nerad” under behandlingen. Den immunologiska effekten upp- står eftersom behandlingen av tumören sker med så låg tempe- ratur att tumörens alla antigena äggviteämnen bevaras, vilket innebär att dessa ämnen får kontakt med immunsystemet och stimulerar ett immunologiskt försvar mot tumörsjukdom. Pro- dukten kan användas både för kurativ (botande) och palliativ (symptomlindrande) behandling. Botande behandling syftar till att göra patienten fri från cancer och symptomlindrande behandling syftar till att minska lidande och förlänga överlev- nad.

Under maj 2013 erhöll CLS marknadsgodkännande för sin produkt TRANBERGCLS|Cancer Immunotherapy System för cancerimmunoterapibehandling (imILTCLS) av solida cancertu- mörer.

Produkten karaktäriseras av följande egenskaper:

• Skapande och ledning av laserljus via optiska fibrer in i den tumör som ska behandlas lokalt. Systemet mäter och styr värmebehandlingen i tumörens tillväxtområden med mycket hög precision.

• Precisionsstyrd värmebehandling i cancertumör som syftar till att uppnå kontrollerad celldöd lokalt i värmebehandlad

TRANBERGCLS

tumör och framkallande av en anti-cancer effekt och immu- nitet mot behandlad cancertyp, oavsett lokalisering i krop- pen.

• imILTCLS-behandling utförs i många fall som ett mindre poli- kliniskt ingrepp, där patienten får lämna sjukhuset efter en kortare tids observation. Målsättningen är att erbjuda en behandling som är effektiv, möjlig att kombinera med annan behandling, skonsam för patienten och mer kostnadseffek- tivt för sjukvården än dagens behandlingar.

Behandlingsbara tumörer

Solida tumörer, som inte sitter i ihåliga organ eller i centrala nervsystemet, är möjliga att behandla med imILTCLS. Dessa inkluderar lever, bukspottskörtel, bröst, hud (malingt mela- nom), lunga, njure samt prostata.

imILTCLS

Lokal tumörförstörelse

Behandling sker med den värme som alstras av laserljus, som via en optisk fiber leds in i tumören. Systemet mäter och styr värmen i tumörens tillväxtområden och ger en kontrollerad lokal celldöd.

Anti-cancer effekt genom immunstimulering

Under och efter imILTCLS-behandlingen, frigörs tumörantigener som påverkar krop- pens immunsystem. Antigenpresenterande celler (APC), såsom dendritiska celler (DC) och makrofager, presenterar tumörantigener för immunsystemets T-celler, som aktiveras och blir cytotoxiska, d v s cellförstörande.

Resultatet är systemisk immunaktivering, en sorts vaccinering, mot den behandlade tumörtypen.

Behandlingsmetoden imILTCLS

Behandling utförs med ett patentskyd- dat behandlingsprotokoll, imILTCLS, via ett lokalt minimal-invasivt ingrepp och med hjälp av genomlysning. Principen för imILTCLS är enkel men behandlingen kräver precision. Genom att uppnå låga, icke-koagulerande temperaturer i

området av tumörens kant, frigörs intakta tumörantigener.

Behandling och verkansmekanism

Behandling utförs i en eller flera tumörer med hjälp av genom- lysning (typ av röntgen). Genom en laserapplikator, placerad i tumören, induceras en termisk lysering av vitala tumörceller och därmed en frisläppning av intakta tumörspecifika antigen som exponeras för antigenpresenterande immunceller (dendri- tiska celler), tillhörande det adaptiva immunförsvaret, som i sin tur kan aktivera naiva T-celler (Lymfocyter). Dessa blir cyto- toxiska och angriper eventuella kvarvarande tumörceller inne- hållande samma tumörspecifika antigen. Detta kan liknas vid en terapeutisk vaccinering mot kvarvarande cancer av samma typ.

Ingreppet och verkansmekanismen lämpar sig för många typer av solid tumörsjukdom, med eller utan regional eller metastaserad spridning. Exkluderat är behandling i de tumörer som växer i centrala nervsystemet eller i ihåliga organ. Patient- risken vid imILTCLS-behandling i dessa tumörer är i dagsläget outforskade.

imILTCLS som kombinationsbehandling

Ny kunskap om mekanismer och olika kombinationsbehand- lingar kommer sannolikt stärka metodens attraktivitet och konkurrenskraft. Vid tumörer i levern bedöms imILTCLS i många fall komma att ersätta kirurgi när tumören är två centimeter i diameter eller mindre. Vid tumör i bukspottkörteln ska imILT- CLS användas i immunstimulerande syfte några veckor före kirurgi. Metoden kan inte användas som radikal lokalbehand- ling i detta organ på grund av risken för allvarliga komplikatio- ner. Vad gäller bröstcancer kan behandling med enbart imILT- CLS användas för att behandla små, välavgränsade tumörer. För

Patientnytta

• Behandla metastaserande sjukdom med ett lokalt ingrepp

• Få kända biverkningar

• Polikliniskt ingrepp, ingen inläggning på sjukhus

• Effektiv men möjlig att upprepa vid behov

– Minimalinvasiv med mycket få komplikationer

• Kombinationsbehandling för optimering av behand- lingsresultat

– Exempelvis med immunstimulerande läkemedel

de flesta bröstcancerpatienter bör metoden dock i dagsläget kombineras med efterföljande kirurgi på grund av svårighe- ter att geografiskt avgränsa tumören. I takt med förbättrade avbildningsmetoder kommer det vara möjligt att behandla allt fler patienter med enbart imILTCLS och detta gäller inte minst bröst- och levercancer.

imILTCLS-metoden bedöms även kunna kombineras med cytostatika (cellgifter) och immunstimulerande behandling. Eftersom imILTCLS-metoden är skonsam kan cytostatika och immunstimulerande medel administreras omedelbart före, under och efter behandling. Kirurgiska ingrepp är påfrestande för patienten och tillåter inte detta. Viktigt är även att behand- ling med imILTCLS-metoden inte ger samma nedsättning av immunförsvaret som ett kirurgiskt ingrepp.

Pre-kliniska och kliniska resultat

Pre-kliniska resultat

Mellan 1997-2011 har forskare vid Universitetssjukhuset i Lund genom studier visat att imILTCLS vid levercancer i djur ger bättre långtidsresultat (längre överlevnad) än sedvanlig opera- tion av tumören och att denna effekt beror på ett av imILTCLS framkallat ökat immunförsvar mot tumören. Tumörcellsdö- dande vita blodkroppar, som till exempel T-celler, stimuleras till ökad aktivitet mot tumören, bland annat genom att meto- den gör att tumörantigen bringas i kontakt med speciella (s.k. antigen-presenterande) celler som är viktiga för immunförsva- ret. Dessa celler kan i sin tur presentera tumörens antigen för de vita blodkropparna, som först då ”upptäcker” att det finns

en oönskad tumör och därför reagerar mot den behandlade tumören.

Kliniska resultat

CLS har visat att imILTCLS-metoden skapar immunologiska effekter i djur vilket dessutom har bekräftats i människa. Nedan följer en förteckning av de kliniska resultat som hittills har uppnåtts (mellan år 1994-2006). Totalt har 72 personer behandlats, 41 inom botande behandling och 31 inom symp- tomlindrande behandling.

Behandling i botande syfte

Typ av cancer Xxxxx patienter Kommentar

Levercancer 17 Man har valt imILTCLS-metoden vid de tillfällen då kirurgi ej har varit möjligt.

Fem års överlevnad uppgår till 60 procent.

Bröstcancer 24 Gynnsamma immunologiska effekter*

Totalt 41

* Med gynnsamma immunologiska effekter menas att imILTCLS har framkallat förändringar i immunkompetenta vita blodkroppar i tumör och dränerande lymfkörtlar samt att dessa förändringar överensstämmer med de som har konstaterats i djurförsök samtidigt som de anses vara betydelsefulla ur immunologisk synpunkt.

Symptomlindrande och/eller livsförlängande behandling

Typ av cancer	Xxxxx patienter	Lindring av symptom
Levercancer	8	Patienter är i regel symptomfria
Bröstcancer	5	Samtliga
Cancer i bukspottskörteln	5	Samtliga
Xxxxx cancerform*	13	Samtliga
Totalt	31

* bukhinna, bröstkorg, perineum, axel

Kliniska studier

Under perioden september-november 2014 är avsikten att inleda kliniska studier vid minst två kliniker. Bolaget har åtaganden avseende stu- dier i Frankrike, i Tyskland samt på Island. Av ett 20-tal intresserade kliniker valdes dessa på grund av att de interventionella radiologer som kom- mer att vara prövningsledare på klinikerna är de absolut mest tongivande globalt.

Målet med de planerade studierna 2014-2016, som totalt kommer innehålla cirka 100 patienter, är att generera:

• data kring teknisk utvärdering och säkert handhavande av produkten

• proof-of-concept för lokal tumördestruktion inklusive dokumentation genom röntgenbil- der

• en indikation på kliniskt relevant systemisk anti-tumör immunitet

• underlag för hur imILTCLS kan kombineras med

annan existerande behandling i syfte att optimera resultatet

Studierna kommer att vara så kallade icke-randomiserade, dvs utan kontrollgrupp. Fördelen med detta är att Bolaget konti- nuerligt kan få information om behandlingsresultaten istället för att vänta på resultat fram tills dess att hela studien är avslu- tad. CLS kommer att ha personal på plats för de första behand- lingarna och upprätthålla kontinuerlig dialog med sjukhuset genom hela studietiden.

Kostnaden för studierna kommer att uppgå till cirka 50 000 SEK per patient.

Island

• Sjukhus: Landspitali University Hospital

• Antal patienter: 10

• Indikation: Bröstcancer

• Beräknad studiestart: Patientrekrytering inledd i slutet av september

• Studietid: 6-12 månader

Frankrike

• Sjukhus: First University Hospital Strasbourg

• Antal patienter: 5 i första steget, därefter möjlighet att utöka antalet

• Indikation: Malignt melanom

• Beräknad studiestart: Patientrekrytering inleds i november

• Studietid: 6-9 månader

Tyskland

• Sjukhus: Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx University Hospital, Xxxxxxxxx

• Xxxxx patienter: 30

• Indikation: Solida tumörer – varierande indikationer

• Beräknad studiestart: Patientrekrytering inleds i december

• Studietid: Cirka 18 månader

Patent

CLS har två svenska, ett europeiskt samt ett amerikanskt patent, samtliga med anknytning till patientdelen. Dessa patent fokuserar på olika innovativa funktioner för värmeson- dens utformning och styrning samt övervakning av vävnadsef- fekt. Löptiden för dessa fyra godkända patent är till och med 2027. Det europeiska patentet är avsett att valideras i och få nationellt godkännande för de stora marknaderna i Europa. Härutöver har Xxxxxxx lämnat in två patentansökningar i USA för samma funktioner som detta patent. Dessa patent har dessutom förstärkts genom så kallad avdelad patentansökan i USA (metodpatent) och i Europa (systempatent) med fokus på imILTCLS behandlingsprotokoll. Vid ett godkännande kommer dessa patent att gälla till och med 2027.

Ett inlämnat patent avseende fiberns utformning har dra- gits tillbaka under 2013 då den produktutveckling som skett i

företaget har lett till att patentet blivit inaktuellt.

Produktutvecklingen, speciellt de försök på levande vävnad som genomförts, har lett till att ytterligare en patentansökan (parallellt i USA och Europa) har inlämnats med fokus på hur temperaturerna i vävnad styrs och övervakas under en behand- ling. Prioritetsår för dessa patent är 2013 som vid ett godkän- nande skyddar denna del av produkten och metoden till och med 2033.

CLS är ett utvecklingsföretag som satsar på att skydda sina uppfinningar från konkurrenter. Att ha en stark patentportfölj bestående av patentansökningar och patent är därmed av stor betydelse för CLS. Med Bolagets senaste patentansökningar anser CLS styrelse att patentskyddet utgör ett tillräckligt skydd mot konkurrenter.

Patentredovisning
Nummer	Beskrivning	Godkänt i	Väntande i	Prioritetsår	Utgångsår
SE532142C	Anordning för bestämning av termiska egenskaper hos en vävnad	SE		2007	2027
08834660.6	Apparatus and methods for determining a property of a tissue		EP	2007
12177549.8	Avdelad ansökan till 08834660.6		EP	2007
	Apparatus and methods for determining a property of a tissue		US
	Avdelad ansökan till 12/680,635		US	2007
200880115360.9	Apparatus and methods for determining a property of a tissue		Kina	2007
EP2192867	Apparatus and methods for the positio- ning of implantable leads	GB, DE, FR		2007	2027
SE532140C2	Apparatus for the positioning of implan- table leads	SE		2007	2027
12/680,632	Apparatus and methods for the positio- ning of implantable leads	US		2007	2027
PCT/EP2014/058934	Apparatus And Method For Controlling Immunostimulating Laser Thermotherapy		PCT/EP	2013

Kommersialisering & försäljning

PRODUKTPOSITIONERING

CLS produkt är utvecklad för interventionell cancerbehand- ling med systemisk effekt med en positionering mot andra behandlingar med systemisk effekt. Ett förberedande arbete pågår för att kartlägga denna positionering och kommande studier blir avgörande för det slutliga resultatet.

En framgångsrik initial positionering även som ablations- system för enbart lokal tumördestruktion bedöms öppna dör- ren för ett tidigt upptag och användning, även på kommersiella villkor, och bidrar till arbetet med att bygga en användargrupp för kommande större studier på överlevnad och hälsoekonomi. Företagets påbörjade kliniska studieprogram kommer tidigt ge information som används för detta ändamål.

Produktpositionering mot olika målgrupper

Beslutsfattare inom kundens organisation:

• Produktanvändare – i första hand interventionella radiolo- ger och tumörkirurger

• Behandlingsansvarig – medicinska onkologer

• Upphandlingsansvariga - inköpare

• Reimbursementansvariga – ansvariga för vidarefakturering och admin

Positioneringen av TRANBERGCLS|Cancer Immunotherapy Sys- tem och imILTCLS blir inom cancerbehandling med systemisk effekt. Inom det området återfinns idag främst medicinska behandlingar som utförs av gruppen specialister inom medi- cinsk onkologi. Positioneringen mot denna grupp av läkare sker genom två andra grupper av specialister och utförare av imILT- CLS-behandlingen: tumörkirurger och kanske främst interventio- nella radiologer.

I CLS nuvarande tidiga kommersiella fas bedöms positione- ring av produkten hos dessa grupper handla om, förutom ver- kansmekanismen och potentialen i immunstimulering, imILT- CLS lokala ablationskapacitet samt användarvänligheten hos produkten.

För att framgångsrikt positionera produkten som en kura- tiv behandling med systemisk effekt hos specialistläkare inom medicinsk onkologi använder CLS en kombination av tillgäng- liga forskningsresultat och kommande pre-kliniska och kliniska studieresultat. Initialt bedöms dessa ge bekräftelse (proof-of- concept) för lokal tumördestruktion samt en indikation på sys- temisk behandlingseffekt.

MARKNADSBEARBETNING

Produktlansering sker initialt via kliniska studier vid utvalda universitetskliniker i Europa under perioden 2014-2016. Kon- kret innebär det studiesamarbeten med opinionsledare inom våra kliniska målgrupper. Dessa samarbeten syftar till att bekräfta produktens funktionalitet och resultaten från den

forskning som tidigare genomförts av företagets grundare Prof. KG Tranberg. Dessa samarbeten bygger även upp en grupp av användare och lägger grunden för kommande kon- traktering av referenskliniker som, med början 2015, är nöd- vändiga för att klara utbildning av nya användare och remit- terande medicinska onkologer. Dessa samarbeten syftar också initialt till att generera nya intresseväckande kliniska publika- tioner med fokus på produktens användbarhet, lokal och sys- temisk tumördestruktion och immunaktivering.

Under och efter den initiala studieperioden 2014-2016, presenteras produkt och kliniska resultat för större målgrup- per via utvalda kongresser och andra kommunikationskanaler. Samtliga dessa aktiviteter lägger grunden för en fortsatt geo- grafisk expansion under mer kommersiella villkor.

Parallellt med dessa studiesamarbeten utökas bearbet- ningen av marknaden med början Q1 2015 i Europa följt av USA och i ett senare steg övriga världen. Syftet med bearbet- ningen i de två senare regionerna är att skapa brohuvuden för en marknadsexpansion utanför Europa. I det skede företaget befinner sig under perioden 2015-2016 sker marknadsbearbet- ning främst med personal ur CLS egen organisation. Rekry- tering lokalt inom marknad och försäljning förväntas fr.o.m. 2015.

I den utökade bearbetningen av marknaden fortsät- ter företaget att vara selektivt i valet av nya kundkontakter. Cancerkliniker vid universitetsjukhus med större patientvo- lymer prioriteras fortsatt. Motivet är tillgång till opinionsle- dare, patientunderlag, betalningsförmåga och publiceringsvilja. Erbjudande om att delta i mindre omfattande, men för kun- den intressanta studier, ses som en del i denna fas. Kunder med betalningsförmåga prioriteras.

FÖRSÄLJNING

Uppbyggnaden av säljkanaler och försäljningsorganisation kommer att variera beroende på marknad. Företaget strävar efter att utveckla försäljningsorganisationen baserat på beho- vet och initialt med så stort inflytande som möjligt. Det inne- bär egen regi och i samarbete med strategiska partners där detta är lämpligt. Ett exempel på detta är att företaget under 2014 startat ett dotterbolag i USA.

Intäkter från försäljning vid etablerad produkt beräknas främst komma från det förbrukningsmaterial som används vid behandling av patient, se tabell på nästa sida för produktstruk- tur. Intäktsmodellen bygger på försäljning av förbruknings- materialet som består av sterila engångsprodukter. Intäkter för att täcka kostnaden för levererade TRANBERGCLS|Mobile Laser Unit beräknas i de flesta fall komma över tid, via påslag på förbrukningsmaterial, på marknader där så är möjligt. Direkt fakturering av TRANBERGCLS|Mobile Laser Unit förväntas utgöra en mindre andel av försäljningen.

Förväntad utveckling

Bolaget uppskattar att cirka 100 patienter behand- las med CLS metod under 2015, inräknat både de

Prognos antal sålda behandlingskit & antal laserenheter, 2015 - 2017

patienter som ingår i studierna samt de patienter som behandlas inom ramen för referenskliniker. Antalet årligen behandlade patienter bedöms uppgå till cirka 800 patienter under 2016, följt av cirka 2 000 patienter under 2017.

LOGISTIK OCH DISTRIBUTION

Baserat på marknadsprognoser tillverkas, lagerhålls och skeppas produkter till kund initialt från före- tagets anläggning i Europa och från dotterbolaget i USA. Produkter i lager beräknas kunna levereras inom 24-48 timmar från beställning.

2 500

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2 000

1 500

1 000

500

0

25

2 090

780

100

Antal laserenheter

20

15

10

5

0

2015 2016 2017

Behandlingskit Laserenheter

Produktstruktur och prissättning
Under initial klinisk studiefas
Artikelnamn	Listpris Europa (Euro)	Kommentar
TRANBERGCLS|Mobile Laser Unit	€ 0	Initial prissättning under pågående studiefas relateras
		till traditionella ablationsprodukter med en premium
		på förbrukningsmaterial motiverad med nyhetsvärde
TRANBERGCLS|Applicator Kit	Cirka € 2 500	och potentialen i imILTCLS. Traditionella ablations-
(förbrukningsmtrl)		produkter för lokal tumördestruktion har listpriser i
		Europa inom spannet €800-2 500 för förbruknings-
		materialdelen, beroende på teknologi och tid på
		marknaden. Prisbilden i USA beräknas vara ca 20-25
		procent högre.
Vid full kommersialisering
Artikelnamn	Listpris Europa (Euro)	Kommentar
TRANBERGCLS|Mobile Laser Unit	> € 45 000	Huvudstruktur och prissättning för
	(baseras på utfall av kliniska studier)	TRANBERGCLS|Cancer Immunotherapy System vid
		kommersiell lansering som immunterapeutisk cancer-
TRANBERGCLS|Applicator Kit	>> € 2 500	behandling med systemisk effekt - imILTCLS.
(förbrukningsmtrl)	(baseras på utfall av kliniska studier)

Finansiell utveckling i sammandrag

Nedanstående följer en resultatöversikt och därefter översiktlig balansräkning, kassaflödesanalys och nyck- eltalsanalys. Uppgifterna har hämtats och sammanställts utifrån uppgifter från årsredovisningen 2013 och halvårsrapporten 2014. Uppställningen avser enbart moderbolaget. Det amerikanska dotterbolaget starta- des upp under året inför de satsningar som avses under 2014/2015 och har därför inte haft någon verksamhet under nedanstående period.

Resultaträkning            i            sammandrag                       

SEK	jan-jun 2014	jan-jun 2013	helår 2013	helår 2012
Nettoomsättning	0	0	0	0
Övriga rörelseintäkter	0	0	12 000	123 136
Totala rörelseintäkter	0	0	12 000	123 136
Övriga externa kostnader	-4 931 075	-7 093 919	-16 344 285	-11 393 549
Personalkostnader	-1 137 504	-815977	-1 699 231	-1 355 957
Rörelseresultat före avskrivningar	-6 068 579	-7 909 896	-18 031 516	-12 626 370
Av- och nedskrivningar	-26 670	-58 236	-116 484	-119 591
Rörelseresultat	-6 095 249	-7 968 132	-18 148 000	-12 745 961
Finansiella poster	24 188	-19 554	-177 183	49 099
Resultat före skatt	-6 071 061	-7 987 686	-18 325 183	-12 696 862
Skatt på periodens resultat	0	0	0	0
Periodens resultat	-6 071 061	-7 987 686	-18 325 183	-12 696 862

Balansräkning            i            sammandrag                       

SEK	jan-jun 2014	jan-jun 2013	helår 2013	helår 2012
Anläggningstillgångar	15 577 218	13 132 848	14 356 232	12 026 885
Kortfristiga fordringar	899 006	818 290	1 340 661	981 600
Kassa och bank	5 912 611	1 233 314	13 502 293	7 053 497
Summa tillgångar	22 388 835	15 184 452	29 199 186	20 061 982
Eget kapital	20 018 618	9 106 310	26 089 679	17 093 996
Långfristiga skulder	0	73 500	0	73 500
Kortfristiga skulder	2 370 217	6 004 642	3 109 507	2 894 486
Summa Eget kapital och Skulder	22 388 835	15 184 452	29 199 186	20 061 982

Kassaflöde             i             sammandrag                        

SEK	jan-jun 2014	jan-jun 2013	helår 2013	helår 2012
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-6 313 277	-6 387 017	-18 392 905	-12 046 075
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-1 247 656	-1 164 199	-2 445 831	-2 059 053
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	0	1 755 847	27 287 532	18 786 890
Årets kassaflöde	-7 560 933	-5 795 369	6 448 796	4 681 762
Likvida medel vid periodens början	13 502 293	7 053 497	7 053 497	2 365 582
Årets kassaflöde	-7 560 933	-5 795 369	6 448 796	4 681 762
Kursdifferens i likvida medel	-28 749	-24 814	0	6 153
Likvida medel vid periodens slut	5 912 611	1 233 314	13 502 293	7 053 497

Xxxxxxxxx                             

	xxx-xxx	xxx-xxx	xxxxx	helår
SEKm	0000	0000	0000	2012
Intäkter	0	0	0	0,1
Periodens resultat	-6,1	-8,0	-18,0	-12,6
Rörelseresultat före avskrivningar	-6,1	-7,9	-18,3	-12,6
Soliditet (%)	89%	60%	89%	85%
Investeringar	1,2	1,2	2,4	2,1
Utdelning	0	0	0	0

Kommentarer till den finansiella utvecklingen

INTÄKTER, KOSTNADER OCH RÖRELSERESULTAT

CLS har tidigare befunnit sig i utvecklingsfas, vilket är den huvudsakliga anledningen till Bolagets resultat under de perio- der som inkluderas i detta Informationsmemorandum.

Under 2011-2014 har endast begränsade intäkter i form av bidrag redovisats. Under räkenskapsåret 2011 uppgick rörel- sens kostnader till -7 377 226 SEK, främst hänförligt till övriga externa kostnader för utvecklingsarbete. Under 2012 ökade utvecklingsarbetet markant och medförde att rörelseresulta- tet då uppgick till -12 745 961. Detta arbete fortsatte under 2013 och samtidigt ökades satsningen på marknadssidan. För året redovisades ett rörelseresultat om -18 148 000 SEK. Under 2014 har marknadsbearbetningen fortsatt, Bolaget har lämnat in en ansökan till amerikanska FDA samt registrerat ett dotterbolag i USA. Rörelseresultatet för första halvåret 2014 uppgick till -6 095 249 SEK, en förbättring jämfört med samma period 2013 främst beroende på att de tekniska utvecklings- målen efter hand uppnåtts trots en ökning av personalstyrkan.

BALANSRÄKNING OCH SOLIDITET

Vid utgången av 2011 uppgick soliditeten till 83%. Soliditeten ökade något per den 31 december 2012 till 85 %. Eget kapital påverkades av årets resultat samt genomförd nyemission 2012 på knappt 19 MSEK, och uppgick per den 31 december 2012 till 17 093 996 SEK. Skuldsidan påverkades främst av en fort- satt ökning av leverantörsskulderna som per balansdagen upp- gick till 2 046 937 SEK. Under 2013 ökade soliditeten till 89 %. Eget kapital påverkades av ett markant försämrat resultat samt en nyemission och nyttjade teckningsoptioner och uppgick per balansdagen till 26 089 679 SEK. Leverantörsskulder ökade marginellt under 2013 och uppgick per den 31 december 2013 till 2 061 980 SEK.

På tillgångssidan har det sedan 2011 skett betydande ökningar avseende immateriella anläggningstillgångar i form av balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten. En betydande del av ökningen utgörs av utgifter för patent- och varumärkesansökningar. Den 31 december 2011 uppgick de immateriella anläggningstillgångarna till 9 939 718 SEK och har sedan kontinuerligt ökat för att per den 30 juni 2014 uppgå till 15 425 532 SEK.

Från utgången av 2011 till utgången av 2013 skedde en betydande ökning av kassa och bank. Från utgången av 2011 med 2 365 582 SEK till 13 502 293 SEK beroende på de nyemis- sioner som genomfördes under åren. Kassan har sedan succes- sivt minskat under första halvåret 2014 med knappt 1.3 MSEK/ månad. Per den 30 juni 2014 uppgår kassan till 5 912 611 SEK.

FINANSIELLA RESURSER OCH FINANSIELL STRUKTUR

Bolaget hade vid utgången av juni 2014 en soliditet om 89 %. De kortfristiga skulderna uppgick till 2 370 000 SEK och de långfristiga skulderna uppgick till 0 SEK. De kortfristiga skul- derna består främst av skulder till leverantörer. Inga krediter i form av externa lån belastar Bolaget.

Styrelsen anser att CLS betalningsförmåga på kort sikt (<12 månader) är ansträngd. Bolaget behöver således tillföras kapi- tal för att betalningsförmågan ska kunna betraktas som god på såväl kortare som längre sikt (>12 månader), beaktat att Bola- gets framtidsplaner är kapitalkrävande. Under förutsättning av fulltecknad emission finns inget lånebehov.

RÖRELSEKAPITAL

Det befintliga rörelsekapitalet är enligt styrelsens bedömning inte tillräckligt för de aktuella behoven under åtminstone 12 månader framåt i tiden räknat från dateringen av detta Informationsmemorandum. Underskottet uppgår till cirka 14 MSEK. Rörelsekapitalbehov bedöms uppkomma i november 2014. För att tillföra Bolaget rörelsekapital genomför Bola- get nu en företrädesemission om cirka 21,9 MSEK före emis- sionskostnader. För att Bolaget ska tillföras tillräckligt med rörelsekapital för att kunna driva den löpande verksamheten i önskvärd takt i minst 12 månader framåt krävs det att Bolaget

– efter finansiering av emissionskostnader och ersättning till garantitecknare – tillförs åtminstone 14 MSEK genom nyemis- sionen som beskrivs i detta Informationsmemorandum. Bola- get har, via skriftliga avtal, erhållit teckningsförbindelser och garantiteckning om totalt cirka 16,4 MSEK. Dessa åtaganden har dock inte säkerställts via förhandstransaktion, bankgaranti eller liknande. I det fall en eller flera teckningsåtagare och/ eller garantitecknare inte skulle uppfylla sina åtaganden kan det hända att Xxxxxxx inte tillförs det kapital som behövs för Bolagets planer de kommande 12 månaderna. Vid denna hän- delse kommer Xxxxxxx att försöka omförhandla betalningsvill- kor för skulder, undersöka alternativa finansieringsmöjligheter såsom ytterligare kapitalanskaffning, bidrag eller finansiering tillsammans med en eller flera samarbetspartners, alternativt omprioritera planerna och bedriva verksamheten i lägre takt än beräknat till dess att ytterligare kapital kan anskaffas. Om nyemissionen inte blir fulltecknad kommer CLS omprioritera de fastlagda planerna.

Under 2013 uppgick kassaflödet från den löpande verk- samheten till -18 392 905 SEK, huvudsakligen hänförligt till periodens resultat. Kassaflödet från investeringsverksamhe- ten uppgick till -2 445 831 SEK, främst hänförligt till förvärv av immateriella anläggningstillgångar. Kassaflödet från finan- sieringsverksamheten uppgick till 27 287 532 SEK, hänförligt till nyemission. För helåret 2013 uppgick periodens kassaflöde till 6 448 796 SEK.

Under 2014 (6 mån) uppgick kassaflödet från den löpande verksamheten till -6 313 277 SEK, huvudsakligen hänförligt till periodens resultat. Kassaflödet från investeringsverksamhe- ten uppgick till -1 247 656 SEK, främst hänförligt till förvärv av immateriella anläggningstillgångar. Kassaflödet från finansie- ringsverksamheten uppgick till 0 SEK. För halvåret 2014 upp- gick periodens kassaflöde till -7 560 933 SEK. Per den 30 juni

2014 uppgick CLS likvida medel till 5 912 611 SEK.

Aktiekapital och ägarförhållanden

Aktiekursens    utveckling    (per    den    17    oktober    2014)                   

Volym Stängningskurs Teckningskurs nyemission

35

30

25

SEK

20

15

10

5

aug 2011

sep 2011

okt 2011

nov 2011

dec 2011

jan 2012

feb 2012

mar 2012

apr 2012

maj 2012

jun 2012

jul 2012

aug 2012

sep 2012

okt 2012

nov 2012

dec 2012

jan 2013

feb 2013

mar 2013

apr 2013

maj 2013

jun 2013

jul 2013

aug 2013

sep 2013

okt 2013

nov 2013

dec 2013

jan 2014

feb 2014

mar 2014

apr 2014

maj 2014

jun 2014

jul 2014

aug 2014

sep 2014

okt 2014

0

1 000 000

900 000

800 000

Volym

700 000

600 000

500 000

400 000

300 000

200 000

100 000

0

Aktiekapitalets                           utveckling                          

År	Transaktion	Kvotvärde	Förändring antal aktier	Förändring aktiekapital	Totalt antal aktier	Totalt aktie- kapital
2006	Nyemission (bildande)	100	1020	102 000	1 020	102 000
2007	Nyemission	100	180	18 000	1 200	120 000
2007	Nyemission	100	75	7 500	1 275	127 500
2008	Nyemission	100	100	10 000	1 000	000 000
2008	Nyemission	100	14	1 400	1 389	138 900
2008	Fondemission	370	N/A	375 030	1 389	513 930
2008	Aktieuppdelning	0,0925	5 554 611	N/A	5 556 000	513 930
2008	Nyemission	0,0925	251 000	23 217,50	5 807 000	537 147,5
2008	Nyemission	0,0925	369 000	34 132,50	6 176 000	571 280
2009	Nyemission	0,0925	770 000	71 225	6 946 000	642 505
2010	Nyemission	0,0925	2 754 398	254 781,8	9 700 398	897 286,8
2010	Nyemission/optioner	0,0925	1 300	120,25	9 701 698	897 407,1
2011	Nyemission/optioner	0,0925	68 592	6 344,76	9 770 290	903 751,8
2011	Nyemission/optioner	0,0925	1 244 621	115 127,4	11 014 911	1 018 879,3
2012	Nyemission/optioner	0,0925	3 548 800	328 264	14 563 711	1 347 143,3
2013	Nyemission/optioner	0,0925	2 484 285	229 796,4	17 047 996	1 576 939,6

Ägarförhållanden            per             2014-09-30                        

Aktieägare	A-aktier 10 röster/aktie	B-aktier 1 röst/aktie	Totalt antal aktier	Röster (%)	Kapital (%)
KG Tranberg Medical AB	200 000	1 185 984	1 385 984	14,19%	8,13%
Elano Aktiebolag	200 000	706 032	906 032	12,05%	5,31%
Försäkringsaktiebolag, Avanza Pension	0	1 508 610	1 508 610	6,72%	8,85%
Nordnet Pensionsförsäkring AB	0	1 220 395	1 220 395	5,44%	7,16%
Six Sis AG, W8IMY	100 000	211 419	311 419	5,40%	1,83%
Xxxxxxx Xxxxx	100 000	49 538	149 538	4,68%	0,88%
LMK Stiftelsen	0	711 666	711 666	3,17%	4,17%
PL Holding AB	0	370 000	370 000	1,65%	2,17%
Robur Försäkring	0	000 000	000 014	1,27%	1,67%
Handelsbanken Liv	0	196 384	196 384	0,87%	1,15%
Övriga	0	10 002 954	10 002 954	44,56%	58,68%
Totalt	600 000	16 447 996	17 047 996	100%	100%

Ledning

Xxxx-Xxxx Xxxxxxxx, styrelseledamot och VD

Se information under styrelse.

Xxxxxx Xxxx, kvalitetssäkringschef

Xxxxxx Xxxx har 25 års erfarenhet inom den medicintekniska branschen. Hans fokus ligger inom kvali- tetssäkring och han har innehaft befattningen QA-chef i ett antal små och medelstora företag genom åren. Han har också varit involverad I registrering av medicintekniska produkter i olika länder runt om i världen. Tidigare har han också arbetat som projektledare i ett antal FoU-projekt.

Xxx X. Xxxxxx, chef marknad & försäljning

Xxx Xxxxxx har 20 års erfarenhet av ledande befattningar inom affärs- och produktutveckling, mark- nadsföring och försäljning, samt 15 års erfarenhet av internationell marknadsföring av medicintekniska produkter. Mogren är grundare och utvecklare av flera företag inom det medicintekniska området.

Xxxxxxx Xxxxxxx, chef för teknisk utveckling

Xxxxxxx Xxxxxxx har en doktorsexamen i biomedicinsk teknik och har 30 års erfarenhet inom det medi- cintekniska området. Han har haft befattningar som chef för teknisk utveckling (CTO) och utvecklings- chef på olika medicintekniska företag. Dymling har stor erfarenhet av medicintekniska produkter, både nationellt och internationellt.

Dr. Xxxxxx Xxxxxx, chef klinisk utveckling

Xxxxxx Xxxxxx har en fil.dr examen i fysiologi från Stockholms Universitet. Han har mer än 30 års erfa- renhet av internationella kliniska prövningar från företag som Pfizer och AstraZeneca (Clinical Research Director). Han grundade Hylae Clinical Research 1994, ett CRO som har genomfört mer än 150 kliniska prövningar i Skandinavien. 2004 grundade han Astrom Research International, CRO konsultbolag med inriktning på klinisk forskning i Kina.

Xxxxxxx Xxxxxxx, Investor Relations

Xxxxxxx Xxxxxxx har många års erfarenhet av styrelsearbete, företagsledning, kommunikation och inves- tor relations, framför allt från teknikföretag i uppbyggnadsfas. Hon har haft ledande befattningar inom kommunikation och IR i bl a Axis, Precise Biometrics och SwitchCore. Savring är styrelseledamot i aXi- chem AB (publ).

Styrelse

I tabellerna i detta avsnitt används följande förkortningar: BO (bolagsman), LE (styrelseledamot), OF (ordförande), VD (verkställande direktör), IN (innehavare), SU (suppleant) och N/A (not applicable/ej tillämpligt). I kolumnerna ”Nuvarande” indikeras om bolagsen- gagemang respektive delägarskap är pågående (JA) eller historiskt (NEJ), det vill säga avslutat under de senaste fem åren. Samtliga ledamöter kan nås via Bolaget. Det förekommer inga familjeband mellan personer i styrelse och ledning. Nedan följer en presentation av respektive styrelsemedlem.

Xxxx xxx Xxxxxxx, styrelseordförande

von Xxxxxxx har lång erfarenhet från den medicintekniska branschen med prioriterad inriktning på strategisk marknadsföring, internationell etablering samt generella ledningsfrågor. Han var Vice VD i Elekta (1986-98) och ansvarade där för stora delar av företagets internationella marknadssatsningar framförallt i USA och Asien. Under slutet av 90-talet startade Celsing Neuroventures Capital, ett USA- baserat riskkapitalbolag samt flera företag inom medicin och bioteknik bland annat Plasma Surgical Ltd, där han var VD fram till 2007. von Celsing är ordförande i Partner Fondkommision samt rådgivare och styrelsemedlem till medicintekniska företag i såväl Europa som USA, såsom Mevion Medical Systems Inc, Gelexir Healthcare Ltd. von Celsing har ett världsomspännande nätverk vilket inkluderar kliniker, forskare samt branschkontakter.

Antal aktier och optioner: Inga aktier, 150 000 optioner

Bolagsengagemang och/eller delägarskap över fem procent de senaste fem åren

Bolag	Position	Nuvarande	Innehav (%)	Nuvarande
Berkshire Investment Management (BVI) Ltd	N/A	N/A	100	JA
BiOxyDyn Ltd	OF	NEJ	N/A	N/A
Gelexir Health Care Ltd	LE	JA	N/A	N/A
Mirada – Medical Ltd	OF	NEJ	N/A	N/A
Plasma Surgical Ltd	OF	NEJ	N/A	N/A
Sonowand A/S	LE	JA	N/A	N/A
Partner Fondkommission AB	OF	JA	N/A	N/A

Xxxx-Xxxx Xxxxxxxx, styrelseledamot och VD

Xxxxxxxx är som verkställande direktör ansvarig för Bolagets finansiering samt för administration och affärsutveckling. Xxxxxxxx startade sin verksamhet i Kooperativa Förbundet på 70-talet och arbetade under 80-talet inom Sparbanksvärlden som VD för olika bolag och som chefsrevisor för Sparbankerna i Sverige. Därefter tillträdde Xxxxxxxx som VD för ett dotterbolag till den börsnoterade Independent- koncernen. Under 90-talet var Xxxxxxxx verksam inom Föreningsbankens svenska och utländska bolag. Xxxxxxxx arbetar sedan 90-talet som egen företagare och entreprenör, såväl i Sverige som internatio- nellt. Han har stor erfarenhet av projektledning med ett stort nätverk, inte minst inom bankvärlden. Xxxxxxxx arbetar med marknadsuppbyggnad, finansiering av produktion, personalrekrytering samt extern och intern redovisning.

Antal aktier och optioner: 200 000 A-aktier och 706 031 B-aktier via Elano AB, inga optioner.

Bolagsengagemang och/eller delägarskap över fem procent de senaste fem åren

Bolag	Position	Nuvarande	Innehav (%)	Nuvarande
ED-CONSULT HANDELSBOLAG	BO	JA	N/A	N/A
Elano Aktiebolag	LE	JA	100*	N/A
* med familj

Xxxx Xxxxxxxxxx, styrelseledamot

Xxxxxxxxxx disputerade 1979 i biokemi och blev 1989 professor i immunteknologi vid Lunds Tekniska Högskola. Borrebaeck är vicerektor vid Lunds universitet med särskilt ansvar för Lunds universitets inn- ovationsverksamhet, samt leder sedan 2006 cancercentret CREATE Health i Lund. Xxxxxxxxxx har varit med och grundat ett antal forskningsbaserade företag med fokus på terapi och diagnostik av framför allt cancer och allergi. Han har publicerat 350 vetenskapliga artiklar och innehar över 40 patent. Borrebaeck är sedan 2003 ledamot i Kungliga Vetenskapsakademiens (IVA) avdelning för bioteknik och belönades 2012 med IVA:s guldmedalj. 2012 erhöll han också Forska!Sveriges första pris för sina patientnära forsk- ningsinsatser. 2009 fick han ta emot AKZO Nobels vetenskapliga pris. Borrebaeck är styrelseledamot i WntResearch AB, Alligator Bioscience AB samt åtta onoterade aktiebolag verksamma inom life science. Antal aktier och optioner: Xxxx xxxxxx, inga optioner

Bolagsengagemang och/eller delägarskap över fem procent de senaste fem åren

Bolag	Position	Nuvarande	Innehav (%)	Nuvarande
Alligator Bioscience AB	LE	JA	N/A	N/A
Atlas Therapeutics AB	LE	JA	17	JA
BioInvent International Aktiebolag	LE	NEJ	N/A	N/A
CB Ocean Capital AB	LE	JA	100	JA
Endo Medical AB	SU	JA	N/A	N/A
IdeonCenter Aktiebolag	SU	NEJ	N/A	N/A
IMMUNOVA HANDELSBOLAG	BO	JA	100	JA
Immunovia AB	LE	JA	N/A	N/A
Kvinnohälsan – Gyn Art AB	SU	NEJ	N/A	N/A
Lunds Universitets Innovationssystem Aktiebolag	OF	JA	N/A	N/A
Lund University Bioscience AB	LE	NEJ	N/A	N/A
Medicon Village AB	LE	JA	N/A	N/A
SenzaGen AB	LE	JA	36	JA
Wntresearch AB	LE	JA	N/A	N/A

Xxxx Xxxxxxx, styrelseledamot

Xxxxxxx har varit ansvarig för Baxter Healthcares affärer i Norden och Beneluxländerna samt President för XXXX Xxxxxx Renal Division. Xxxxxxx har även varit chef för Xxxxxxx Bioscience-affärer i Asien och har också haft ledande positioner inom R&D på Baxter. Xxxxxxx har varit General Manager och Vice Pre- sident på Pharmacia Corporation och har bred erfarenhet inom biotekniksektorn inklusive affärs- och läkemedelsutveckling samt marknadsföring på internationell nivå. Ferstad är styrelseledamot i Neu- roVive Pharmaceutical AB, Medfield Diagnostics AB, Aggancio Research AB samt VD/partner i Ankor Consultants Ltd.

Antal aktier och optioner: Xxxx xxxxxx, inga optioner

Bolagsengagemang och/eller delägarskap över fem procent de senaste fem åren

Bolag	Position	Nuvarande	Innehav (%)	Nuvarande
Ankor Consultants LTD (UK)	VD	JA	50*	JA
AroCell AB (publ)	OF	NEJ	N/A	JA
Aggancio Research AB	OF	JA	6	JA
AroCell AB (publ)	SU	NEJ	N/A	N/A
AroCell AB	VD	NEJ	N/A	N/A
Medfield Diagnostics AB	OF	JA	N/A	JA
NeuroVive Pharmaceuticals AB	LE	JA	N/A	JA

* Resterande 50 % kontrolleras av Xxxx Xxxxxxxx xxx.

Xxxx Xxxxxxxxx, styrelseledamot

Xxxxxxxxx är sedan 1994 professor i experimentell onkologi på Karolinska Institutet i Stockholm samt överläkare vid Radiumhemmet. Xxxxxxxxx och hans forskargrupp är inriktade på att utarbeta nya meto- der för att behandla cancersjukdomar med immunterapi. Vidare bedrivs grundforskning i syfte att förstå hur tumörer kan undgå att elimineras av kroppens immunövervakning. Xxxx Xxxxxxxxx har fått ett antal priser genom åren. Kiessling är sedan 2013 bland annat styrelseledamot i Active Biotech AB. Antal aktier och optioner: Xxxx xxxxxx, inga optioner..

Bolagsengagemang och/eller delägarskap över fem procent de senaste fem åren

Bolag	Position	Nuvarande	Innehav (%)	Nuvarande
Accuro Immunology AB	OF	NEJ	N/A	N/A
Active Biotech AB	LE	JA	N/A	N/A
NK-CELL KONSULT KIESSLING	IN	(vilande)	N/A	N/A

Xxxx-Xxxxx Xxxxxxxx, styrelseledamot och Senior Medical Advisor

Xxxxxxxx är professor och pensionerad överläkare vid kirurgiska kliniken, Lunds universitetssjukhus. Han har utvecklat imILTCLS-metoden experimentellt och kliniskt. Xxxxxxxx har publicerat ett flertal veten- skapliga artiklar om behandlingsmetoden och är key-opinion-leader inom cancerbehandlingsområdet. I egenskap av detta bjuds Xxxxxxxx ofta in till kliniker och kongresser, i Sverige och utomlands, för att föreläsa om imILTCLS-metoden. Tranberg är en av de få som har tilldelats Lunds universitetssjukhus pris för ”Framstående Klinisk Skicklighet”. Tranberg har ett stort kontaktnät, både lokalt och internatio- nellt. Tranbergs etablerade kontakter är viktiga vid såväl utveckling och utvärdering som vid valet av kliniker i samband med introduktionen av Bolagets produkt. Xxxxxxxx har för avsikt att anpassa graden av aktivitet till projektets behov.

Antal aktier och optioner: 200 000 A-aktier och 1 185 984 B-aktier via KG Tranberg Medical AB, inga optioner

Bolagsengagemang och/eller delägarskap över fem procent de senaste fem åren

Bolag	Position	Nuvarande	Innehav (%)	Nuvarande
KG Tranberg Medical AB	LE VD	JA	100*	JA

* med familj

Kliniska publikationer

• Tranberg K-G, Xxxxxx PH, Xxxxxxxxx P, Xxxxxxx U. Interstitial laser treatment of malignant tumours:initial experience.Eur J Surg Oncol 1996; 22: 47-54

• Tranberg K-G, Xxxxxx PH.Interstitial laser thermotherapy: pre- liminary experience in patients. SPIE 1995; PM 25: 468-476

• Tranberg K-G, Xxxxxxxx K, Xxxxxxx J, Xxxxxxxxx L, Xxxxxxx U. Induction of a distant anti-tumour effect by interstitial laser thermo therapy (ILT) in a patient with malignant melanoma. 2nd International Conference on Tumor Microenvironment: Progression, Therapy and Prevention, Baden, Austria 2002, p 49.

• Tranberg K-G. Percutaneous ablation of liver tumours (invited review). Best Practice & Research Clin Gastroenterol 2004; 18:125-145

• Tranberg K-G. Laser tumor thermotherapy: Is there a clini- cally relevant effect on the immune system? Biophotonics and Immune Responses, Biomedical Optics, Proceedings of SPIE, 2006; 6087: 60870, B-1–B-12 (invited paper).

• Xxxx Xxxxxxxxxxxxx X, Xxxxxxxx K, Xxxxxxx S, Xxxxxx X, Xxxx- xxx X, Xxxxxxxx K-G. Interstitial laserthermotherapy (ILT) for breast cancer: initial experience. Eur J Surg Oncol 2008; 34: 739-745

• Tranberg K-G, Xxxxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxx K, Xxxxxxx X. Xxxx- ges in immunocompetent cells after interstitial laser thermoth- erapy of breast carcinoma. Biophotonics and Immune Respon- ses, Biomedical Optics, SPIE, San Jose 2008 (invited lecture)

• Xxxxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxx X, Xxxxxxx X, Xxxxxxx U, Xxxxxxxx K-G. Changes in immunocompetent cells after interstitial laser thermotherapy of breast cancer. Cancer Immunol Immunother 2011; 60:847-56

• Tranberg K-G. Interstitial Laser Thermothrapy of Breast Can- cer- Immunologic Effects. MC1306: Tumor Immunology and Immunotherapy, BIT’s 5th International Convention Center, Beijing; China, 2012 Annual World Congress of Cancer, Beijing

Adresser

MODERBOLAG

Clinical Laserthemia Systems AB

Medicon Village Xxxxxxxxxxxx 0

223 81 Lund

Telefon: +46 (0)00-00 00 00

E-post: xxxx@xxxxxxxxxxxxx.xx

FINANSIELL RÅDGIVARE TILL BOLAGET

Västra Hamnen Corporate Finance AB

Xxxxxxxxxxxxx 00

211 19 Malmö

Telefon x00 00 000 000 xxx.xxxxxx.xx

JURIDISK RÅDGIVARE TILL BOLAGET

Advokatfirman Vinge

Xxxxxxxxxx 00

211 22 Malmö

Telefon: x00 00 000 00 00 xxx.xxxxx.xx

REVISOR TILL BOLAGET

Dillon International AB

Xxxxxxxxxxx 0

200 72 Malmö

Telefon: x00 00 000 00 00 xxx.xxxxxx.xx

EMISSIONSINSTITUT

Aktieinvest FK AB

113 89 Stockholm

Telefon: x00 0 000 000 00 xxx.xxxxxxxxxxx.xx

KONTOFÖRANDE INSTITUT

Euroclear Sweden AB

Box 191

101 23 Stockholm

Besöksadress:

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx 00

101 23 Stockholm

Telefon: x00 0 000 00 00 xxx.xxxxxxxxx.xxx

HANDELSPLATS

AktieTorget

Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx 00

111 57 Stockholm

Telefon: x00 0 000 00 000 xxx.xxxxxxxxxxx.xx

Clinical Laserthermia Systems AB

Medicon Village | Xxxxxxxxxxxx 0 x 000 00 Xxxx, Xxxxxx | Phone: +46 (0)00-00 00 00 E-mail: xxxx@xxxxxxxxxxxxx.xx