Hodnocený přípravek. X. Xxxxxxxxx vyvine přiměřené úsilí, aby včas poskytl dostatečné množství Hodnoceného přípravku. Veškeré Hodnocené přípravky budou použity v Řešitelském centru pod dohledem Zkoušejícího výlučně pro účely provádění Klinického hodnocení podle Protokolu. Řešitelské centrum bude po celou dobu uchovávat všechny Hodnocené přípravky na uzamčeném, zajištěném místě a bude 11.
Hodnocený přípravek. 10.1. Hodnocený léčivý přípravek se bude používat pouze ke Klinickému hodnocení a striktně v souladu s touto Smlouvou, Protokolem, veškerými Příslušnými zákony a Požadavky a instrukcemi AstraZenecaCZ.
Hodnocený přípravek. 1.7.1 Xxxxxx a užívání. Společnost Idorsia vlastní Hodnocený přípravek nebo má k němu všechna nezbytná práva. Spo- lečnost Idorsia nebo její spřízněná spo- lečnost poskytne Zdravotnickému zaří- zení Hodnocený přípravek bezplatně. Zdravotnické zařízení a Zkoušející: (i) potvrdí společnosti Idorsia převzetí Hod- noceného přípravku; (ii) uchovávají Hod- nocený přípravek na bezpečném a bez- pečně uzamčeném místě v souladu s požadavky Protokolu; (iii) užívají
Hodnocený přípravek. X. Xxxxxxxxx vyvine přiměřené úsilí, aby včas poskytl dostatečné množství Hodnoceného přípravku a v časových intervalech potřebných pro řádné provedení klinického hodnocení. Veškeré Hodnocené přípravky budou použity v Řešitelském centru pod dohledem Zkoušejícího výlučně pro účely provádění Klinického hodnocení podle Protokolu. Řešitelské centrum bude po celou dobu uchovávat všechny Hodnocené přípravky na uzamčeném, zajištěném místě a bude uchovávat úplné, aktualizované záznamy prokazující přijetí, vydání a vracení Hodnocených přípravků, jak požaduje Protokol a Platné právní předpisy. Hodnocený přípravek bude uchováván při takové teplotě a za takových podmínek, jaké jsou přiměřeně požadovány Zadavatelem a Protokolem. Zkoušející nebude poskytovat Hodnocený přípravek žádné osobě, která není podle Platných právních předpisů oprávněna jej dostat. V průběhu Klinického hodnocení bude Zkoušející zodpovědný za
Hodnocený přípravek. Zadavatel (přímo nebo přes svou pověřenou osobu) souhlasí, že bude poskytovat Hodnocený přípravek Poskytovateli zdravotních služeb, přičemž ten bude Poskytovateli zdravotních služeb dodáván zdarma v množství, které je rozumně dostatečné pro provádění Studie podle předpokladů Protokolu. Poskytovatel zdravotních služeb bude výhradně disponovat s Hodnoceným přípravkem a provádět manipulaci a uchovávání Hodnoceného přípravku v souladu s Příslušnými právními předpisy způsobem uvedeným v Protokolu. Poskytovatel zdravotních služeb a Zkoušející budou používat Hodnocený přípravek výhradně pro účel provádění Studie přísně v souladu s Protokolem a pro žádné jiné použití nebo účel a za žádných okolností nepředají Hodnocený přípravek jakékoli třetí straně. Ani Poskytovatel zdravotních služeb ani Zkoušející nebudou účtovat subjektu nebo plátci třetí strany Hodnocený přípravek nebo jiné položky nebo Materiály (jak je definováno níže) hrazené nebo poskytnuté Zadavatelem podle této Smlouvy. Hodnocený přípravek bude v souladu s vyhláškou č. 226/2008 Sb., v platném znění, uskladněn v Lékárně Poskytovatele zdravotních služeb, která se zavazuje dodržovat podmínky správné lékárenské praxe, související pokyny SÚKL a zaručuje manipulaci s léčivem pouze oprávněnými osobami. performed by authorised personnel. Pharmacy shall be responsible for accepting the Study Drug and dispensing of the Study Drug to the Investigator or his designee. Unused Study Drug shall be returned by the Institution and Investigator to the Sponsor. This provision relates to all medication provided by the Sponsor within the Study, that has expired period for use. Lékárna Poskytovatele zdravotních služeb bude zodpovídat za příjem zásilky Hodnoceného přípravku a výdej Hodnoceného přípravku Zkoušejícímu nebo jím pověřené osobě. Hodnocený přípravek, který nebude použit v rámci Studie, vrátí Poskytovatel zdravotních služeb a Zkoušející zadavateli. Toto ujednání se vztahuje i na veškerá léčiva dodaná Zadavatelem v rámci Studie, u nichž uběhla doba použitelnosti.
Hodnocený přípravek. Zadavatel (přímo nebo přes svou pověřenou osobu) souhlasí s poskytováním Hodnoceného přípravku poskytovateli, který bude dodáván zdarma poskytovateli do nemocniční lékárny poskytovatele v množství, které je dostatečné pro provádění Studie podle předpokladů Protokolu. Hodnocený přípravek bude dodán řádně zabalený a označený v souladu se zákonem č. 378/2007 Sb., o léčivech. Poskytovatel bude výhradně řídit zajištění Hodnoceného přípravku a manipulaci a uchovávání Hodnoceného přípravku v souladu s Příslušnými právními předpisy. Poskytovatel a Zkoušející budou používat Hodnocený přípravek výhradně pro účel provádění Studie přísně v souladu s Protokolem a pro žádné jiné použití nebo účel a za žádných okolností nebudou předávat Hodnocený přípravek jakékoli třetí straně. Ani poskytovatel ani Zkoušející nebudou účtovat subjektu nebo plátci třetí strany Hodnocený přípravek nebo jiné položky nebo materiál (jak je definováno níže) hrazený Zadavatelem podle této Smlouvy.
Hodnocený přípravek. Zadavatel souhlasí s tím, že poskytne Hodnocený přípravek Zdravotnickému zařízení, a to bezplatně pro the Study. This may also include interim storage at a local pharmacy. Institution shall maintain exclusive control of the Study Product and handle and store the Study Product in accordance with Applicable Laws and in the manner outlined in the Protocol. Institution shall ensure that the Investigator uses the Study Product solely for the purpose of conducting the Study in strict adherence to the Protocol and for no other use or purpose, and shall under no circumstance transfer the Study Product to any third party.
Hodnocený přípravek. Zadavatel poskytne zdravotnickému zařízení dostatečné množství hodnoceného přípravku k provedení hodnocení. Pokud to vyžaduje protokol a nedohodnou-li se strany jinak, zdravotnické zařízení poskytne srovnávací přípravky (dále jen „srovnávací přípravky“) a zadavatel uhradí zdravotnickému zařízení jejich náklady.
Hodnocený přípravek. Zadavatel se přímo nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx Poskytovateli bude bezplatně poskytovat Hodnocený přípravek v množství přiměřeně dostačujícím pro provádění Studie, jak předpokládá Protokol. Hodnocený přípravek bude vždy výhradně pod dohledem Poskytovatele, který s ním bude nakládat a bude ho uchovávat v souladu s Příslušnými právními předpisy a způsobem uvedeným v Protokolu. Poskytovatel a Zkoušející budou Hodnocený přípravek používat výhradně za účelem provádění Studie za přísného dodržování Protokolu a nebudou ho používat k žádným jiným účelům ani ho za žádných okolností předávat třetím stranám. Hodnocený přípravek ani žádné jiné položky nebo materiály poskytované nebo hrazené Zadavatelem podle této Xxxxxxx nebudou Poskytovatel ani Zkoušející účtovat subjektům ani jinému plátci, který je třetí stranou. Hodnocený léčivý přípravek bude dodáván do lékárny Poskytovatele, vždy v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocený léčivý přípravek a označený v souladu s ustanovením paragrafu 19 odst 1 písm e) vyhlášky č.226/2008 Sb., o správné klinické praxi. Dodávky hodnoceného léčivého přípravku se budou uskutečňovat v Po-Pá od 7:00 h do 14:00 hv do budovy nemocniční lékárny č. 20.
Hodnocený přípravek. Zadavatel souhlasí s tím, že poskytne Hodnocený přípravek Zdravotnickému zařízení, a to bezplatně pro Zdravotnické zařízení, v množství dostatečném a local pharmacy. Institution shall maintain exclusive control of the Study Product and handle and store the Study Product in accordance with Applicable Laws and in the manner outlined in the Protocol. Institution shall ensure that the Investigator uses the Study Product solely for the purpose of conducting the Study in strict adherence to the Protocol and for no other use or purpose, and shall under no circumstance transfer the Study Product to any third party.
