Hodnocený přípravek Sample Clauses

Hodnocený přípravek. X. Xxxxxxxxx vyvine přiměřené úsilí, aby včas poskytl dostatečné množství Hodnoceného přípravku. Veškeré Hodnocené přípravky budou použity v Řešitelském centru pod dohledem Zkoušejícího výlučně pro účely provádění Klinického hodnocení podle Protokolu. Řešitelské centrum bude po celou dobu uchovávat všechny Hodnocené přípravky na uzamčeném, zajištěném místě a bude 11.

Hodnocený přípravek. 10.1. Hodnocený léčivý přípravek se bude používat pouze ke Klinickému hodnocení a striktně v souladu s touto Smlouvou, Protokolem, veškerými Příslušnými zákony a Požadavky a instrukcemi AstraZenecaCZ. 10.2. Veškerý Hodnocený léčivý přípravek dodaný Provozovateli a Hlavnímu zkoušejícímu zůstane výhradním vlastnictvím AstraZeneca Group nebo příslušného člena AstraZeneca Group, dokud nebude během Klinického hodnocení spotřebován nebo předán Subjektům klinického hodnocení. Po zániku této Smlouvy nebo v průběhu Klinického hodnocení (dle instrukcí zástupce AstraZenecaCZ) Provozovatel (a Hlavní zkoušející) okamžitě vrátí společnosti AstraZenecaCZ nepoužitý Hodnocený léčivý přípravek. V případě Hodnoceného léčivého přípravku Eprex (předplněné injekční stříkačky), který byl podán Subjektu Klinického hodnocení, budou použité inječní stříkačky likvidovány Provozovatelem bezprostředně po aplikaci v souladu s lokální legislativou. Odměna uvedená v Příloze B zahrnuje i výdaje na likvidaci použitých injekčních stříkaček po aplikaci Eprexu a obalů. Provozovatel a Hlavní zkoušející povedou kompletní a přesné záznamy týkající se nakládání s Hodnoceným léčivým přípravkem dodaným Provozovateli a Hlavnímu zkoušejícímu.

Hodnocený přípravek. Zadavatel poskytne zdravotnickému zařízení dostatečné množství hodnoceného přípravku k provedení hodnocení. Pokud to vyžaduje protokol a nedohodnou-li se strany jinak, zdravotnické zařízení poskytne srovnávací přípravky (dále jen „srovnávací přípravky“) a zadavatel uhradí zdravotnickému zařízení jejich náklady.

Hodnocený přípravek. Zadavatel se přímo nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx Poskytovateli bude bezplatně poskytovat Hodnocený přípravek v množství přiměřeně dostačujícím pro provádění Studie, jak předpokládá Protokol. Hodnocený přípravek bude vždy výhradně pod dohledem Poskytovatele, který s ním bude nakládat a bude ho uchovávat v souladu s Příslušnými právními předpisy a způsobem uvedeným v Protokolu. Poskytovatel a Zkoušející budou Hodnocený přípravek používat výhradně za účelem provádění Studie za přísného dodržování Protokolu a nebudou ho používat k žádným jiným účelům ani ho za žádných okolností předávat třetím stranám. Hodnocený přípravek ani žádné jiné položky nebo materiály poskytované nebo hrazené Zadavatelem podle této Xxxxxxx nebudou Poskytovatel ani Zkoušející účtovat subjektům ani jinému plátci, který je třetí stranou.

Hodnocený přípravek. Zadavatel souhlasí s tím, že poskytne Hodnocený přípravek Zdravotnickému zařízení, a to bezplatně pro the Study. This may also include interim storage at a local pharmacy. Institution shall maintain exclusive control of the Study Product and handle and store the Study Product in accordance with Applicable Laws and in the manner outlined in the Protocol. Institution shall ensure that the Investigator uses the Study Product solely for the purpose of conducting the Study in strict adherence to the Protocol and for no other use or purpose, and shall under no circumstance transfer the Study Product to any third party.

Hodnocený přípravek. 1.7.1 Xxxxxx a užívání. Společnost Idorsia vlastní Hodnocený přípravek nebo má k němu všechna nezbytná práva. Společnost Idorsia nebo její pobočka poskytne Poskytovateli Hodnocený přípravek bezplatně. Poskytovatel a Zkoušející: (i) potvrdí společnosti Idorsia převzetí Hodnoceného přípravku; (ii) uchovávají Hodnocený přípravek na bezpečném a bezpečně uzamčeném místě v souladu s požadavky Protokolu; (iii) užívají Hodnocený přípravek výhradně pro účely provádění Klinického hodnocení a v souladu s Protokolem; (iv) omezí přístup k Hodnocenému přípravku pouze na ty Pracovníky podílející se na klinickém hodnocení, kteří jsou pod přímou kontrolou Zkoušejícího; (v) nevydávají Subjektům exspirované Hodnocený přípravek; a

Hodnocený přípravek. X. Xxxxxxxxx vyvine přiměřené úsilí, aby včas poskytl dostatečné množství Hodnoceného přípravku a v časových intervalech potřebných pro řádné provedení klinického hodnocení. Veškeré Hodnocené přípravky budou použity v Řešitelském centru pod dohledem Zkoušejícího výlučně pro účely provádění Klinického hodnocení podle Protokolu. Řešitelské centrum bude po celou dobu uchovávat všechny Hodnocené přípravky na uzamčeném, zajištěném místě a bude uchovávat úplné, aktualizované záznamy prokazující přijetí, vydání a vracení Hodnocených přípravků, jak požaduje Protokol a Platné právní předpisy. Hodnocený přípravek bude uchováván při takové teplotě a za takových podmínek, jaké jsou přiměřeně požadovány Zadavatelem a Protokolem. Zkoušející nebude poskytovat Hodnocený přípravek žádné osobě, která není podle Platných právních předpisů oprávněna jej dostat. V průběhu Klinického hodnocení bude Zkoušející zodpovědný za

Hodnocený přípravek. Xxxxxx a užívání. Společnost Idorsia vlastní Hodnocený přípravek nebo má k němu všechna nezbytná práva. Spo- lečnost Idorsia nebo její spřízněná spo- lečnost poskytne Zdravotnickému zaří- zení Hodnocený přípravek bezplatně. Zdravotnické zařízení a Zkoušející: (i) potvrdí společnosti Idorsia převzetí Hod- noceného přípravku; (ii) uchovávají Hod- nocený přípravek na bezpečném a bez- pečně uzamčeném místě v souladu s požadavky Protokolu; (iii) užívají

Hodnocený přípravek. A VZORKY.

Hodnocený přípravek. Zadavatel (přímo nebo přes svou pověřenou osobu) souhlasí s poskytováním Hodnoceného přípravku poskytovateli, který bude dodáván zdarma poskytovateli do nemocniční lékárny poskytovatele v množství, které je dostatečné pro provádění Studie podle předpokladů Protokolu. Hodnocený přípravek bude dodán řádně zabalený a označený v souladu se zákonem č. 378/2007 Sb., o léčivech. Poskytovatel bude výhradně řídit zajištění Hodnoceného přípravku a manipulaci a uchovávání Hodnoceného přípravku v souladu s Příslušnými právními předpisy. Poskytovatel a Zkoušející budou používat Hodnocený přípravek výhradně pro účel provádění Studie přísně v souladu s Protokolem a pro žádné jiné použití nebo účel a za žádných okolností nebudou předávat Hodnocený přípravek jakékoli třetí straně. Ani poskytovatel ani Zkoušející nebudou účtovat subjektu nebo plátci třetí strany Hodnocený přípravek nebo jiné položky nebo materiál (jak je definováno níže) hrazený Zadavatelem podle této Smlouvy. 1.7 Approval of Subcontractors. Neither Provider nor Investigator may subcontract 1.7 Schválení subdodavatelů. Poskytovatel ani Zkoušející nesmí zadat nebo delegovat žádné or delegate any of the services to be performed by it in connection with the Study without prior written consent from GWWO. služby prováděné v souvislosti se Studií bez předchozího písemného souhlasu GWWO.