PLATBY ETICKÝM KOMISÍM. Náklady související s etickými komisemi budou průběžně refundovány po obdržení příslušné faktury vystavené etickou komisí a nejsou zahrnuty v připojeném platebním rozvrhu. Platba bude uhrazena přímo etické komisi. Veškerá následná opakovaná podání a prodloužení budou na základě souhlasu Zadavatele uhrazena po přijetí příslušné dokumentace. JAKÉKOLI JINÉ PLATEBNÍ POŽADAVKY NEBUDOU UZNÁNY Tyto platby zahrnují veškeré příslušné daně. Všechny platby za tuto Studii v souladu s přiloženým platebním rozvrhem budou hrazeny ze strany CFS elektronickým bankovním převodem. Payment Total in CZK Total 6444 Platební rozvrh Celkem v Kč Celkem 6444 Procedures Total in CZK Doppler sonography including interpretation and report - screening, as per CFR Abdomen CT with contrast, including interpretation and report (as per CRF) MRI of abdomen with contrast, including interpretation and report (as per CRF) Urinalysis (according with protocol) - unscheduled Hematology (according with protocol) - unscheduled Procedury Celkem v Kč Dopplerův sonograf včetně interpretace a zprávy – screening, dle CRF CT břicha s kontrastem, včetně interpretace a zprávy – dle CRF MRI břicha s kontrastem, včetně interpretace a zprávy – dle CRF rozbor moče (dle protokolu) - neplánovaný hematologie (dle protokolu) - neplánovaná BUDGET TABLE PLATEBNÍ TABULKA AMENDMENT NO. 1 TO THE CLINICAL TRIAL AGREEMENT no. 08/OVZ/14/016-P DODATEK Č. 1 KE SMLOUVĚ O KLINICKÉM HODNOCENÍ č. 08/OVZ/14/016-P This FIRST AMENDMENT (“Amendment”) to the Clinical Trial Agreement by and between Krajská zdravotní, a.s., Masaykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z., having a place of business at Sociální péče 0000/00X, 000 00 Xxxx xxx Xxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx Identification number: 25488627, Tax identification number: CZ25488627, represented by Xxx. Xxxx Xxxxx, director (“Institution”), and Quintiles LTD, having a place of business at 000 Xxxxx Xxxxx, Xxxxx Xxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxxx, XX0 0XX, Xxxxxx Xxxxxxx (“Quintiles”) and Eisai Limited, having a place of business at European Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx, XX00 9 SN United Kingdom, Identification number: 02242511, Tax identification number: GB974835863 (“Sponsor”), and is valid as of the last signature date below (“Validity date”) and effective retrospectively as below specified („Effective date“). Tento DODATEK Č. 1 (dále jen „dodatek“) ke smlouvě o klinickém hodnocení uzavřené mezi Krajskou zdravotní, a.s., Masaykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.,se sídle...
PLATBY ETICKÝM KOMISÍM. EC costs will be reimbursed on a pass- through basis upon receipt of a formal invoice issued by the EC and are not included in the attached Budget. Payment will be made directly to the EC. Any subsequent re-submissions or renewals, upon approval by Quintiles and Sponsor, will be reimbursed upon receipt of appropriate documentation. Náklady související s etickými komisemi budou průběžně refundovány po obdržení příslušné faktury vystavené etickou komisí a nejsou zahrnuty v připojeném platebním rozvrhu. Platba bude uhrazena přímo etické komisi. Veškerá následná opakovaná podání a prodloužení budou na základě souhlasu Quintiles a Zadavatele uhrazena po přijetí příslušné dokumentace.
PLATBY ETICKÝM KOMISÍM. Náklady související s etickými komisemi budou průběžně refundovány po obdržení příslušné faktury vystavené etickou komisí a nejsou zahrnuty v připojeném platebním rozvrhu. Platba bude uhrazena přímo etické komisi. Veškerá následná opakovaná podání a prodloužení budou na základě souhlasu Quintiles a Zadavatele uhrazena po přijetí příslušné dokumentace. X. Xxxxxxx subjektům studie
PLATBY ETICKÝM KOMISÍM. EC costs will be reimbursed on a pass-through basis upon receipt of a formal invoice issued by the EC and are not included in the attached Budget. Payment will be made directly to the EC. Any subsequent re-submissions or renewals, upon approval by Quintiles and Náklady související s etickými komisemi budou průběžně refundovány po obdržení příslušné faktury vystavené etickou komisí a nejsou zahrnuty v připojeném platebním rozvrhu. Platba bude uhrazena přímo etické komisi. Veškerá následná Sponsor, will be reimbursed upon receipt of appropriate documentation.
PLATBY ETICKÝM KOMISÍM. EC costs will be reimbursed on a pass-through basis upon receipt of a formal invoice issued by the EC and are not included in the attached Budget. Payment will be made directly to the EC. Any subsequent re-submissions or renewals, upon approval by Quintiles and Sponsor, will be reimbursed upon receipt of appropriate documentation. Náklady související s etickými komisemi budou průběžně refundovány po obdržení příslušné faktury vystavené etickou komisí a nejsou zahrnuty v připojeném platebním rozvrhu. Platba bude uhrazena přímo etické komisi. Veškerá následná opakovaná podání a prodloužení budou na základě souhlasu Quintiles a Zadavatele uhrazena po přijetí příslušné dokumentace. NO OTHER ADDITIONAL FUNDING JAKÉKOLI JINÉ PLATEBNÍ REQUESTS WILL BE CONSIDERED POŽADAVKY NEBUDOU UZNÁNY Czech Republic _Clinical Trial Agreement _INST & INV 21 August 2013 – Quintiles Global template – 15 April 2013Adapted for Baxalta Innovations GmbH., v.28May2015 These amounts include all applicable taxes. Tyto platby zahrnují veškeré příslušné daně. BUDGET TABLE Visits Budget Total Cost Per Complete Patient CZK 211 453 BUDGET TABLE ROZPOČET Návštěvy Rozpočet Náklady na pacienta celkem Kč 211 453 ROZPOČET Visits Budget Návštěvy Rozpočet Czech Republic _Clinical Trial Agreement _INST & INV 21 August 2013 – Quintiles Global template – 15 April 2013Adapted for Baxalta Innovations GmbH., v.28May2015 Total Cost Per Complete Patient CZK 174 636 Náklady na pacienta celkem Kč 174 636 Visits Budget Návštěvy Rozpočet Czech Republic _Clinical Trial Agreement _INST & INV 21 August 2013 – Quintiles Global template – 15 April 2013Adapted for Baxalta Innovations GmbH., v.28May2015 Total Cost Per Complete Patient CZK 164 675 Náklady xx xxxxxxxx xxxxxx Xx 000 000 Visits Budget Total Cost Per Complete Patient CZK 138 572 Návštěvy Rozpočet Náklady na pacienta celkem Kč 138 572 Institution’s costs Payment in CZK, without VAT Start-up Fee (one-time fee covering all work enabeling the inititation of the Study) 24 000* Storage of Study documents / per patient 1 000 Náklady pro nemocnici Platba v Kč, bez DPH Start-up poplatek (jednorázový poplatek za práci spojenou s možností realizace KH) 24 000* Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx / xxxxxxx 0 000 Xxxxx Xxxxxxxx _Clinical Trial Agreement _INST & INV 21 August 2013 – Quintiles Global template – 15 April 2013Adapted for Baxalta Innovations GmbH., v.28May2015 * This fee shall be paid by the time of the execution hereof based on a separate invoice issued by the Insitutio...
PLATBY ETICKÝM KOMISÍM. Náklady související s etickými komisemi budou průběžně refundovány po obdržení příslušné faktury vystavené etickou komisí a nejsou zahrnuty v připojeném platebním rozvrhu. Platba bude uhrazena přímo etické komisi. Veškerá následná opakovaná podání a prodloužení budou na základě souhlasu Quintiles a Zadavatele uhrazena po přijetí příslušné dokumentace. J. NÁHRADY SUBJEKTŮM STUDIE Czech Republic Identification Number: 24768651 Tax Identification Number: CZ24768651 Please note that invoices will not be processed unless they reference the Sponsor name, Protocol number and Investigator name and site number. After receipt and verification, reimbursement for invoices will be included with the next regularly scheduled payment for subject activity. Any expense or cost incurred by Institution in performing this Agreement that is not specifically designated as reimbursable by Quintiles or Sponsor under the Agreement (including this Budget and Payment Schedule) is Institution’s sole responsibility. Supporting documents for the invoicing and any/all notices for the Medical Facility shall be sent to FNM, secretariate of deputy of LPP, V Úvalu 84, zipcode 150 00, Xxxxxx 0, Xxxxx Xxxxxxxx – to attention of a contact person: ( , ). G. SCREENING FAILURE Reimbursement for screen failures will be at the amount indicated on the screening visit of the attached budget, not to exceed paid to . To be eligible for reimbursement of screening visit, completed screening CRF pages must be submitted to Quintiles and any additional information, which may be requested by Quintiles to appropriately document the subject screening procedures. H. UNSCHEDULED VISITS Payment for unscheduled visits will be reimbursed in the amount of . To be eligible for reimbursement for unscheduled visits, completed CRF pages must be submitted to Quintiles along with any additional information which may be requested by Quintiles to appropriately document the unscheduled visit. K. VYBAVENÍ Pro tuto Studii nebude poskytnuto žádné Vybavení. L. ADMINISTRATIVNÍ POPLATEK ZA AKTIVACI (START-UP FEE) Po vyhotovení všech smluvních dokumentů a dokumentů pro kontrolní úřady a předání jejich originálů včetně originálu faktury Quintiles bude ze strany Quintiles uhrazen jednorázový nevratný poplatek za aktivaci (start-up fee) ve výši 35.000,- Kč. M. ARCHIVAČNÍ POPLATEK Poplatek za uchovávání xxxxxxx xx xxxx 0000 Xx , xxxxx není uveden v přiložené Platební tabulce, bude uhrazen na základě originálu faktury. V souladu s požada...
PLATBY ETICKÝM KOMISÍM. EC costs will be reimbursed on a pass- through basis upon receipt of a formal invoice issued by the EC and are not included in the attached Budget. Payment will be made directly to the EC. Any subsequent re- submissions or renewals, upon approval by Quintiles and Sponsor, will be reimbursed upon receipt of appropriate documentation. Náklady související s etickými komisemi budou průběžně refundovány po obdržení příslušné faktury vystavené etickou komisí a nejsou zahrnuty v připojeném platebním rozvrhu. Platba bude uhrazena přímo etické komisi. Veškerá následná opakovaná podání a prodloužení budou na základě souhlasu Quintiles a Zadavatele uhrazena po přijetí příslušné dokumentace. K. Patient travel costs K. Cestovní náklady pacientů NO OTHER ADDITIONAL FUNDING REQUESTS WILL BE CONSIDERED JAKÉKOLI JINÉ PLATEBNÍ POŽADAVKY NEBUDOU UZNÁNY These amounts include all applicable taxes. Tyto platby zahrnují veškeré příslušné daně. All payments for this Study in accordance with the attached budget will be paid by Quintiles by wire transfer. Všechny platby za tuto Studii v souladu s přiloženým platebním rozvrhem budou hrazeny ze strany Quintiles elektronickým bankovním převodem. BUDGET TABLE PLATEBNÍ TABULKA Visit Amount in CZK Total 54258 Návštěva Částka v Kč Total 54258 Additional Costs Amount in CZK Dodatečné náklady Částka v Kč *Payment was made before signing contract on basis of the invoice issued by the Institution * Úhrada před podpisem smlouvy na
PLATBY ETICKÝM KOMISÍM. EC costs will be reimbursed on a pass-through basis upon receipt of a formal invoice issued by the EC and are not included in the attached Budget. Payment will be made directly to the EC. Any Náklady související s etickými komisemi budou průběžně refundovány po obdržení příslušné faktury vystavené etickou komisí a nejsou zahrnuty v připojeném platebním rozvrhu. Platba bude
