PLATBY ETICKÝM KOMISÍM. EC costs will be reimbursed on a pass- through basis upon receipt of a formal invoice issued by the EC and are not included in the attached Budget. Payment will be made directly to the EC. Any subsequent re-submissions or renewals, upon approval by Quintiles and Sponsor, will be reimbursed upon receipt of appropriate documentation. Náklady související s etickými komisemi budou průběžně refundovány po obdržení příslušné faktury vystavené etickou komisí a nejsou zahrnuty v připojeném platebním rozvrhu. Platba bude uhrazena přímo etické komisi. Veškerá následná opakovaná podání a prodloužení budou na základě souhlasu Quintiles a Zadavatele uhrazena po přijetí příslušné dokumentace.
PLATBY ETICKÝM KOMISÍM. EC costs will be reimbursed on a pass- through basis upon receipt of a formal invoice issued by the EC and are not included in the attached Budget. Payment will be made directly to the EC. Any subsequent re- submissions or renewals, upon approval by Quintiles and Sponsor, will be reimbursed upon receipt of appropriate documentation.
PLATBY ETICKÝM KOMISÍM. Náklady související s etickými komisemi budou průběžně refundovány po obdržení příslušné faktury vystavené etickou komisí a nejsou zahrnuty v připojeném platebním rozvrhu. Platba bude uhrazena přímo etické komisi. Veškerá následná opakovaná podání a prodloužení budou na základě souhlasu Zadavatele uhrazena po přijetí příslušné dokumentace. Tyto platby zahrnují veškeré příslušné daně. Všechny platby za tuto Studii v souladu s přiloženým platebním rozvrhem budou hrazeny ze strany CFS elektronickým bankovním převodem. This FIRST AMENDMENT (“Amendment”) to the Clinical Trial Agreement by and between Krajská zdravotní, a.s., Masaykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z., having a place of business at Sociální péče 0000/00X, 000 00 Xxxx xxx Xxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx Identification number: 25488627, Tax identification number: CZ25488627, represented by Xxx. Xxxx Xxxxx, director (“Institution”), and Quintiles LTD, having a place of business at 000 Xxxxx Xxxxx, Xxxxx Xxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxxx, XX0 0XX, Xxxxxx Xxxxxxx (“Quintiles”) and Eisai Limited, having a place of business at European Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx, XX00 9 SN United Kingdom, Identification number: 02242511, Tax identification number: GB974835863 (“Sponsor”), and is valid as of the last signature date below (“Validity date”) and effective retrospectively as below specified („Effective date“). Tento DODATEK Č. 1 (dále jen „dodatek“) ke smlouvě o klinickém hodnocení uzavřené mezi Krajskou zdravotní, a.s., Masaykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.,se sídlem na adrese Sociální péče 0000/00X, 000 00 Xxxx xxx Xxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Identifikační číslo: 25488627, Daňové identifikační číslo: CZ25488627, zastupovanou Ing. Petrem Fialou, ředitelem (dále jen „zdravotnické zařízení“), Quintiles LTD, se sídlem 000 Xxxxx Xxxxx, Xxxxx Xxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxxx, XX0 0XX, Spojené království Velké Británie a Severního Irska (dále jen „Quintiles“) a společností Eisai Limited, se sídlem European Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx, XX00 9 SN Velká Británie, Identifikační číslo: 02242511, Daňové identifikační číslo: GB974835863 (dále jen “zadavatel”), a je platný ke dni posledního podpisu níže ("Datum platnosti") a účinný retrospektivně jak je uvedeno níže ("Datum účinnosti").
PLATBY ETICKÝM KOMISÍM. Náklady související s etickými komisemi budou průběžně refundovány po obdržení příslušné faktury vystavené etickou komisí a nejsou zahrnuty v připojeném platebním rozvrhu. Platba bude uhrazena přímo etické komisi. Veškerá následná opakovaná podání a prodloužení budou na základě souhlasu Zadavatele uhrazena po přijetí příslušné dokumentace.
PLATBY ETICKÝM KOMISÍM. Náklady související s etickými komisemi budou průběžně refundovány po obdržení příslušné faktury vystavené etickou komisí a nejsou zahrnuty v připojeném platebním rozvrhu. Platba bude uhrazena přímo etické komisi. Veškerá následná opakovaná podání a prodloužení budou na základě souhlasu Quintiles a Zadavatele uhrazena po přijetí příslušné dokumentace. J. NÁHRADY SUBJEKTŮM STUDIE Czech Republic Identification Number: 24768651 Tax Identification Number: CZ24768651 Schedule) is Institution’s sole responsibility. person: , ). G. SCREENING FAILURE . To be eligible for reimbursement of screening subject screening procedures. H. UNSCHEDULED VISITS completed CRF pages must be submitted to Quintiles along with any additional information which may be requested by Quintiles to appropriately document the unscheduled visit. K. VYBAVENÍ Pro tuto Studii nebude poskytnuto žádné Vybavení. L. ADMINISTRATIVNÍ POPLATEK ZA AKTIVACI (START-UP FEE) Po vyhotovení všech smluvních dokumentů a dokumentů pro kontrolní úřady a předání jejich originálů včetně originálu faktury Quintiles bude ze strany Quintiles uhrazen jednorázový nevratný poplatek za aktivaci (start-up fee) ve výši 35.000,- Kč. M. ARCHIVAČNÍ POPLATEK Poplatek za uchovávání xxxxxxx xx xxxx 0000 Xx , xxxxx není uveden v přiložené Platební tabulce, bude uhrazen na základě originálu faktury. V souladu s požadavky Protokolu bude Poskytovatel uchovávat veškeré záznamy o Studii na bezpečném a zabezpečeném místě, kde k nim bude v případě nutnosti snadný a rychlý přístup. N. ZAHAJOVACÍ LABORATORNÍ POPLATEK Po vyhotovení všech smluvních dokumentů a dokumentů pro kontrolní úřady a předání jejich originálů včetně originálu faktury Quintiles bude ze strany Quintiles uhrazen zahajovací laboratorní poplatek a jednorázový nevratný poplatek za materiál ve výši 2.000,- Kč. O. SLUŽBY LÉKÁRNY Poskytovatel tímto prohlašuje, že na vlastní odpovědnost zajistí služby lékárny v souladu s protokolem, tak jak jsou popsány níže. Společnost Quintiles uhradí Poskytovatel jednorázový poplatek pro lékárnu ve výši 2.000 Kč, který bude splatný do 30 dnů po zahájení klinického hodnocení u Poskytovatele, kterým se rozumí podepsání prvního formuláře informovaného souhlasu u Poskytovatele. Aniž by tím bylo omezeno předchozí ustanovení, budou platby za služby lékárny prováděny podle ustanovení přílohy A. Quintiles dále uhradí Poskytovateli tyto fakturovatelné položky: I. EC FEES EC costs will be reimbursed on a pass- through basis upon receipt of a formal ...
PLATBY ETICKÝM KOMISÍM. EC costs will be reimbursed on a pass-through basis upon receipt of a formal invoice issued by the EC and are not included in the attached Budget. Payment will be made directly to the EC. Any subsequent re-submissions or renewals, upon approval by Quintiles and Náklady související s etickými komisemi budou průběžně refundovány po obdržení příslušné faktury vystavené etickou komisí a nejsou zahrnuty v připojeném platebním rozvrhu. Platba bude uhrazena přímo etické komisi. Veškerá následná Sponsor, will be reimbursed upon receipt of appropriate documentation.
