We use cookies on our site to analyze traffic, enhance your experience, and provide you with tailored content.

For more information visit our privacy policy.

Zahájení Klinického hodnocení Sample Clauses

Zahájení Klinického hodnoceníZdravotnické zařízení a Zkoušející se zavazují, že nezahájí výběr potenciálních Subjektů k účasti v Klinickém hodnocení, dokud (i) společnost Biogen nebo její zástupci písemně nevyrozumí Zkoušejícího o tom, že byly získány veškeré souhlasy, povolení a dokumentace nezbytná pro provádění Klinického hodnocení, (ii) Zkoušející nepodepíše Protokol, čímž se zaváže plnit všechny povinnosti v něm uvedené, a (iii) Zkoušející nepodepíše prohlášení zkoušejícího (připojené jako Příloha B). Zkoušející nebude provádět výzkum na základě této smlouvy ani podávat žádnému subjektu Produkt (nebo popřípadě placebo), dokud příslušný Subjekt and review of and agreement to an informed consent form for the Trial, a sample copy of which shall be provided to the Institution by Biogen. písemně nepotvrdí, že obdržel, prostudoval si a souhlasí s udělením informovaného souhlasu s Klinickým hodnocením na základě formuláře, jehož vzor Zdravotnickému zařízení společnost Biogen poskytne.
Zahájení Klinického hodnoceníZdravotnické zařízení a Zkoušející se zavazují, že nezahájí výběr potenciálních Subjektů k účasti v Klinickém hodnocení, dokud (i) společnost Biogen nebo její zástupci písemně nevyrozumí Zkoušejícího o tom, že byly získány veškeré souhlasy, povolení a dokumentace nezbytná pro provádění Klinického hodnocení, (ii) Zkoušející nepodepíše Protokol, čímž se zaváže plnit všechny povinnosti v něm uvedené, a (iii) Zkoušející nepodepíše prohlášení zkoušejícího (připojené jako Příloha B). Zkoušející nebude provádět výzkum na základě této smlouvy ani podávat žádnému subjektu Produkt (nebo popřípadě placebo), dokud příslušný Subjekt písemně nepotvrdí, že obdržel, prostudoval si a souhlasí s udělením informovaného souhlasu s Klinickým hodnocením na základě formuláře, (c)
Zahájení Klinického hodnoceníZdravotnické zařízení se zavazuje, že nezahájí výběr potenciálních subjektů k účasti v Klinickém hodnocení, dokud (i) společnost Biogen nebo její zástupci písemně nevyrozumí Zkoušejícího o tom, že byly získány veškeré souhlasy, povolení a dokumentace nezbytná pro provádění Klinického hodnocení, (ii) Zkoušející nepodepíše Protokol, čímž se zaváže plnit všechny povinnosti v něm uvedené, a (iii) Zkoušející nepodepíše prohlášení zkoušejícího, jehož vzor je připojen ke smlouvě se Zkoušejícím. Zdravotnické zařízení nebude provádět výzkum na základě této smlouvy ani podávat žádnému subjektu Produkt (nebo popřípadě placebo), dokud příslušný Subjekt písemně nepotvrdí, že obdržel, prostudoval si a souhlasí s udělením informovaného souhlasu s Klinickým hodnocením na základě formuláře, jehož vzor předloží společnost Biogen Zdravotnickému zařízení.
Zahájení Klinického hodnocení. Léčba Subjektů studie nebude zahájena, dokud nebudou obdržena veškerá schválení etických komisí, souhlas SÚKL a jakákoliv xxxx svolení potřebná k zahájení Studie.
Zahájení Klinického hodnocení. Poskytovatel nezahájí a neumožní hlavnímu zkoušejícímu zahájit nábor potenciálních subjektů k účasti na klinickém hodnocení, dokud mu společnost Hexal nebo její zástupci písemně neoznámí, že byla získána všechna schválení, oprávnění a dokumentace nezbytné k provedení klinického hodnocení.
Zahájení Klinického hodnocení. SCOPE or SPONSOR shall make the necessary submissions or notifications to the regulatory authorities in accordance with Czech laws. The Trial may not commence until the PROVIDER is informed by SCOPE in writing that the competent authorities (“CA”) have given their authorization. 3.1 SCOPE nebo ZADAVATEL mohou předložit potřebné žádosti nebo oznámení regulačním orgánům v souladu s českýmizákony. KH nesmí být zahájeno, dokud nebude POSKYTOVATELpísemně informováno společností SCOPE, že Kontrolní úřad (SÚKL) vydal svůj souhlas.
Zahájení Klinického hodnocení. SCOPE or SPONSOR shall make the necessary submissions or notifications to the regulatory authorities in accordance with local laws. The Trial may not commence until TRIAL SITE is informed by SCOPE in writing that the competent authorities (“CA”) have given their authorization. 3.1 SCOPE nebo ZADAVATEL mohou předložit potřebné žádosti nebo oznámení regulačním orgánům v souladu s místními zákony. KH nesmí být zahájeno, dokud nebude CENTRUM KLINICKÉHO HODNOCENÍ písemně informováno společností SCOPE, že Kontrolní úřad (SÚKL) vydal svůj souhlas.
Zahájení Klinického hodnocení. SCOPE or SPONSOR shall make the necessary submissions or notifications to the regulatory authorities in accordance with Czech laws. The Trial may not commence until the PROVIDER is informed by SCOPE in writing that the competent authorities (“CA”) have given their authorization. 3.1 SCOPE nebo ZADAVATEL mohou předložit potřebné žádosti nebo oznámení regulačním orgánům v souladu s českýmizákony. KH nesmí být zahájeno, dokud nebude POSKYTOVATELpísemně informováno společností SCOPE, že Kontrolní úřad (SÚKL) vydal svůj souhlas.

Related to Zahájení Klinického hodnocení

  • Rozhodné právo This Agreement shall be interpreted and enforced under the laws of Czech Republic. All disputes arising out of this Agreement will be resolved by the court of the Czech Republic of competent jurisdiction. Tato Smlouva bude vykládána a vymáhána v souladu s právním řádem České republiky. Veškeré spory z této Smlouvy budou řešeny před příslušnými soudy České republiky.

  • Povinnosti Site and Institution’s personnel, including Study Staff shall not Místo provádění klinického hodnocení a zaměstnanci Zdravotnického zařízení, a to včetně Studijního personálu, nebudou

  • Vlastnictví Zdravotnické zařízení si ponechá a bude uchovávat Zdravotní záznamy. Zdravotnické zařízení a Zkoušející převedou na Zadavatele veškerá svá práva, nároky a tituly, včetně práv duševního vlastnictví k Důvěrným informacím (ve smyslu níže uvedeném) a k jakýmkoli jiným Studijním datům a údajům.