SCOPE OF WORK 1. 1 Principal Investigator shall perform the Study at Institution in strict compliance with the terms and conditions of this Agreement, any written instructions from Sponsor and/or Medpace, all generally accepted standards of Good Clinical Practice, the Protocol, and with all applicable local laws and regulations governing the performance of clinical investigations. The Study location will not be changed without Medpace’s prior written consent.
SCOPE OF WORK 1. The Contractor shall perform the following if operating as a direct Title V program; for a Title V contracted program the Contractor shall ensure that the subcontractor shall perform the following: a. Implement statutory provisions of the Title V SCSEP in accordance with all applicable laws and regulations [OAA, Public Law 89-73, 20 CFR Part 641 – April 9, 2004, and 29 CFR Part 89; WIA, Public Law 105-220), Regulations section 121(b)(1)(B)(vi), 29 U.S.C. 2841 (b)(1)(B)(vi) and 29 CFR Part 662 Subpart B §§ 662.200 through 662.280 and Parts 660-671; The Jobs for Veterans Act (Public Law 107-288) (2002) (38 U.S.C. 4215); the Title V SCSEP Manual as issued by the Department, and any other subsequent memos, bulletins, or similar instructions issued during the term of this Agreement by DoL;
SCOPE OF WORK 1. 1 Institution shall perform the Study in strict compliance with the terms and conditions of this Agreement, any written instructions from Sponsor and/or Medpace, all generally accepted standards of Good Clinical Practice, including those adopted by the International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, the Protocol, and with all applicable local laws and regulations governing the performance of clinical investigations. The Study location will not be changed without Medpace’s prior written consent. 1.2 Prior to the start of Study, Medpace/Sponsor will obtain any and all necessary approvals of the applicable regulatory authorities and central Ethics Committee. Medpace/Sponsor will be responsible for the costs associated with obtaining these approvals. Investigator will cooperate in any submissions to Institution’s local Ethics Committee, if applicable.
SCOPE OF WORK 1. 1 Institution shall perform the Study in strict compliance with (a) the terms and conditions of this Agreement, (b) any written instructions from Sponsor and/or Medpace, (c) the 1996 version of the Declaration of Helsinki or such other version as is subsequently adopted by the European Union, (d) the Protocol, (e) all generally accepted standards of good clinical practice (including the Guideline for Good Clinical Practice of the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use (“ICH-GCP”)), (f) all applicable laws and regulations including, without limitation, those governing the performance of clinical investigations and data protection and privacy, and (g) . The Study will be conducted solely at the facilities of Institution. The Study location will not be changed without Sponsor and Medpace’s prior written consent. zadavatelem najata pro řízení a správu této studie, mimo jiné včetně vyjednání a uzavření této smlouvy; a VZHLEDEM K TOMU, ŽE zadavatel je v EU zastupován společností Medpace Finland OY, se sídlem na adrese Xxxxxxxxxxxx 0, 00000, Xxxxxxxx, Finsko; a to v souladu s čl. 19 směrnice EU 2001/20/ES; VZHLEDEM K TOMU, ŽE si společnost Medpace přeje, aby se poskytovatel zdravotních služeb zúčastnil provádění klinické studie v souladu s protokolem a podmínkami této smlouvy, a poskytovatel zdravotních služeb se chce zúčastnit provádění klinické studie v souladu s protokolem a podmínkami této smlouvy. PROTO, s ohledem na výše uvedené skutečnosti, vzájemná ujednání a přísliby vyjádřené v této smlouvě a řádnou a hodnotnou odměnou, jejíž přijetí a přiměřenost se tímto potvrzuje, bylo smluvními stranami ujednáno následující: 1 ROZSAHPRACÍ 1.1 Zdravotnické zařízení bude provádět studii v přísném souladu s (a) podmínkami této smlouvy, (b) písemnými pokyny zadavatele a/nebo společnosti Medpace, (c) xxxxx Helsinské deklarace z roku 1996 nebo jinou xxxxx, kterou Evropská unie přijme později, (d) protokolem, (e) všemi obecně uznávanými standardy správné klinické praxe (včetně pokynů pro správnou klinickou praxi Mezinárodní konference pro harmonizaci technických požadavků pro registraci léčivých přípravků pro humánní použití (xxxx xxx „ICH-GCP“)), (f) veškerými platnými zákony a předpisy, mimo jiné těmi, které upravují provádění klinických hodnocení a ochrany údajů a soukromí, a (g) Studie bude prováděna výhradně v prostorách zdravotnického zařízení. Místo provádění studie nebude měněno bez ...
SCOPE OF WORK 1. 3.2.1, is deleted and replaced as follows:
SCOPE OF WORK 1. Addressing Deficiencies is hereby added to the Contract:
SCOPE OF WORK 1. To supply new multi-process welding equipment After welding equipment are functional, provide operational training on 8 operators.
SCOPE OF WORK 1. 1 Institution and Principal Investigator shall perform the Study at Institution in strict compliance with the terms and conditions of this Agreement, any written instructions from Sponsor and/or Medpace, all generally accepted standards of Good Clinical Practice, the Protocol, and with all applicable laws and regulations of the Czech Republic, governing the performance of clinical investigations. The Study location will not be changed without Medpace’s prior written consent.
SCOPE OF WORK 1. 1 Parties shall perform the Study in strict compliance with the terms and conditions of this Agreement, any written instructions from Sponsor and/or Medpace, all generally accepted standards of Good Clinical Practice, the Protocol, and with all applicable laws and regulations governing the performance of clinical investigations. The Study location will not be changed without Medpace’s prior written consent. 1.2 Institution and Principal Investigator have the right to reject Sponsor´s or Medpace instructions that will be in contradiction with laws, Protocol, regulatory approval, Ethic Committee’s approval, good clinical practice or any instruction that, after reasonable consideration, can result in unreasonable increase of risk to subject’s health and welfare or risk of damages to Institution property; if such instructions may result in an increase of the budget VZHLEDEM K TOMU, ŽE společnost Medpace je smluvní výzkumnou organizací, která byla zadavatelem najata pro řízení a správu této studie, mimo jiné včetně vyjednání a uzavření této smlouvy; a VZHLEDEM K TOMU, ŽE si společnost Medpace přeje, aby se v souladu s protokolem a podmínkami této smlouvy na provádění studie podíleli i poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející, a poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející si přejí podílet se na provádění studie v souladu s protokolem a podmínkami této smlouvy. PROTO, s ohledem na výše uvedené skutečnosti, vzájemná ujednání a přísliby vyjádřené v této smlouvě a řádnou a hodnotnou odměnou, jejíž přijetí a přiměřenost se tímto potvrzuje, bylo smluvními stranami ujednáno následující: 1 ROZSAH PRACÍ 1.1 Smluvní strany budou provádět studii v přísném souladu s podmínkami této smlouvy, odpovídajícími písemnými pokyny zadavatele a/nebo společnosti Medpace, všemi obecně přijímanými standardy správné klinické praxe, protokolem a všemi příslušnými zákony a předpisy upravujícími provádění klinického výzkumu. Místo provádění studie nebude měněno bez předchozího písemného souhlasu společnosti Medpace.
SCOPE OF WORK 1
