Rozsah prací a. Institution and Principal Investigator each shall conduct and require, subinvestigator(s), and Institution’s other employees, subcontractors and agents performing services related to the Study (collectively, “Institution Personnel”) to conduct the Study in accordance with: (i) this Agreement; (ii) the Protocol; (iii) all written instruction provided by or on behalf of AbbVie; and (iv) all applicable laws and regulations and industry codes of practice (collectively “Law(s)”), including without limitation, anti-bribery and anti-corruption laws, International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use E6 Good Clinical Practice (“ICH-GCP”), the Act on a. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející budou provádět Studii v souladu s následujícími ustanoveními, jejichž dodržení budou vyžadovat i na dalších zkoušejících a dalších zaměstnancích, subdodavatelích a zástupcích Zdravotnického zařízení spojených se Studií (společně „Personál zdravotnického zařízení“). Studie se bude provádět v souladu s (i) touto Smlouvou, (ii) Protokolem, (iii) všemi písemnými pokyny poskytnutými společností AbbVie nebo jejím jménem; a (iv) všemi platnými zákony a předpisy a prováděcími předpisy platnými pro dané průmyslové odvětví (společně „Zákony“), zejména zákony proti úplatkům a korupci, pokyny pro Správnou klinickou praxi Mezinárodní konference pro Pharmaceuticals No. 378/2007 Sb., as amended (“Act on Pharmaceuticals”), the Act on Health Care Services No. 372/2011 Sb., as amended (“Health Care Services Law”), Decree No. 226/2008 Sb., as amended, on Good Clinical Practice and Detailed Conditions of Clinical Trials on Medicinal Products, Decree No. 84/2008 Sb. on Good Pharmacy Practice, as amended (“Good Pharmacy Practice”), Decree No. 86/2008 Sb. on Good Laboratory Practice in the Area of Medicines, Act No. 110/2019 Sb. on Processing of Personal Data, the EU General Data Protection Regulation (2016/679) and related data protection laws (“Data Protection Law(s)”) and other data protection and privacy laws, as each may be amended, from time to time. In furtherance of the foregoing obligations, AbbVie shall ensure that the State Institute for Drug Control (“SUKL“) and an Ethics Committee (“EC”) established and constituted in accordance with applicable Laws approves and oversees the conduct of the Study. AbbVie shall notify SUKL and EC of (i) the date and place of commencement of the Study within sixty (60) days from its st...
Rozsah prací. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející souhlasí s xxx, že budou provádět tuto studii v souladu s protokolem založeném na použití hodnoceného přípravku, jak je popsáno v souboru informací pro zkoušejícího. V rozsahu, v němž se některé podmínky protokolu mohou lišit od podmínek této smlouvy, bude se chování smluvních stran řídit podmínkami smlouvy.
Rozsah prací a. Institution and Principal Investigator each shall conduct and require, sub-investigator(s), and Institution’s other employees, subcontractors and agents performing services related to the Study (collectively, “Institution Personnel”) to conduct the Study in accordance with: (i) this Agreement; (ii) the Protocol; (iii) all written instruction provided by or on a. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející budou provádět Studii v souladu s následujícími ustanoveními, jejichž dodržení budou vyžadovat i na dalších zkoušejících a dalších zaměstnancích, subdodavatelích a zástupcích Zdravotnického zařízení spojených se Studií (společně „Personál zdravotnického zařízení“). Studie se bude provádět
Rozsah prací a. Institution shall conduct and shall require Principal Investigator, subinvestigator(s), and Institution’s other employees, subcontractors and agents performing services related to the Study (collectively, “Institution Personnel”) to conduct the Study in accordance with: (i) this Agreement; (ii) the Protocol; (iii) all written instruction provided by or on behalf of AbbVie; and (iv) all applicable laws and regulations and industry codes of practice (collectively “Law(s)”), including without limitation, anti- bribery and anti-corruption laws, International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use E6 Good Clinical Practice (“ICH-GCP”), the Act on Pharmaceuticals No. 378/2007 Sb., as amended (“Act on Pharmaceuticals”), the Act on Health Care Services No. 372/2011 Sb., as amended (“Health Care Services Law”), Decree No. 226/2008 Sb., as amended, on Good Clinical Practice and Detailed Conditions of Clinical Trials on Medicinal Products, Decree No. 84/2008 Sb. on Good Pharmacy Practice, as amended (“Good Pharmacy Practice”), Decree No. 86/2008 Sb. on Good Laboratory Practice in the Area of Medicines, Act No. 101/2000 Sb. on Protection of Personal Data and other data protection and privacy laws, as each may be amended, from time to time. In furtherance of the foregoing obligations, AbbVie shall ensure that the State Institute for Drug Control (“SUKL“) and an Ethics Committee (“EC”) established and constituted in accordance with applicable Laws approves and oversees the conduct of the Study. AbbVie shall notify SUKL and EC of (i) the date and place of commencement of the Study within sixty (60) days from its start in the Czech Republic and (ii) the introduction of substantial amendments to the Protocol as required by applicable regulations. Institution shall cause Principal Investigator to observe the procedures set forth for recording and reporting data as required by applicable regulations. a. Zdravotnické zařízení bude provádět Studii a bude vyžadovat, aby Hlavní zkoušející, další zkoušející a ostatní zaměstnanci Zdravotnického zařízení, subdodavatelé a zástupci poskytující služby související se Studií (společně „Personál zdravotnického zařízení“) Studii prováděli v souladu s: Studie se bude provádět v souladu s (i) touto Smlouvou, (ii) Protokolem, (iii) všemi písemnými pokyny poskytnutými společností AbbVie nebo jejím jménem; a (iv) všemi platnými zákony a předpisy a prováděcími předpisy platnými...
Rozsah prací a. Institution and Principal Investigator each shall conduct and require, sub-investigator(s), and Institution’s other employees, subcontractors and agents performing services related to the Study (collectively, “Study Personnel”) to conduct the Study in accordance with: (i) this Agreement; (ii) the Protocol; (iii) all written instruction provided by or on behalf of AbbVie; and (iv) all applicable laws and regulations and industry codes of practice applicable in Czech Republic (collectively “Law(s)”), including without limitation, anti-bribery and anti-corruption laws, International Conference on Harmonization of a. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející budou provádět Studii v souladu s následujícími ustanoveními, jejichž dodržení budou vyžadovat i na dalších zkoušejících a dalších zaměstnancích, subdodavatelích a zástupcích Zdravotnického zařízení spojených se Studií (společně „Studijní personál“). Studie se bude provádět v souladu s (i) touto Smlouvou, (ii) Protokolem, (iii) všemi písemnými pokyny poskytnutými společností AbbVie nebo jejím jménem; a (iv) všemi platnými zákony a předpisy a prováděcími předpisy platnými pro dané průmyslové odvětví platnými v České republice (společně
Rozsah prací a. Institution and Principal Investigator each shall conduct and require, subinvestigator(s), and Institution’s other employees, subcontractors and agents performing services related to the Study (collectively, “Study Personnel”) to conduct the Study in accordance with: (i) this Agreement; (ii) the Protocol; (iii) all written instruction provided by or on behalf of AbbVie; and (iv) all applicable laws and regulations and industry codes of practice binding in a. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející budou provádět Studii v souladu s následujícími ustanoveními, jejichž dodržení budou vyžadovat i na dalších zkoušejících a dalších zaměstnancích, subdodavatelích a zástupcích Zdravotnického zařízení spojených se Studií (společně „Studijní Personál“). Studie se bude provádět v souladu s (i) touto Smlouvou, (ii) Protokolem, (iii) všemi písemnými pokyny poskytnutými společností AbbVie nebo jejím
Rozsah prací a. The Provider shall conduct and shall require Principal Investigator, subinvestigator(s), and the Provider’s other employees, subcontractors and agents performing services related to the Study (collectively, the “Provider’s Personnel”) to conduct the Study in accordance with: (i) this Agreement; (ii) the Protocol; (iii) all written instruction provided by or on behalf of AbbVie; and (iv) all applicable laws and regulations and industry codes of practice (collectively “Law(s)”), including without limitation, anti-bribery and anti- corruption laws, International Conference on a Poskytovatel bude provádět Studii a bude vyžadovat, aby Hlavní zkoušející, další zkoušející a ostatní zaměstnanci Poskytovatelem, subdodavatelé a zástupci poskytující služby související se Studií (společně „Personál Poskytovatele“) Studii prováděli v souladu s: (i) touto Smlouvou, (ii) Protokolem, (iii) všemi písemnými pokyny poskytnutými společností AbbVie nebo jejím jménem; a (iv) všemi platnými zákony a předpisy a prováděcími předpisy platnými pro dané průmyslové odvětví (společně „Zákony“), zejména zákony proti úplatkům a korupci, pokyny pro
Rozsah prací a. Provider of Medical Services and Principal Investigator each shall conduct and require, subinvestigator(s), and Provider of Medical Services’ other employees, subcontractors and agents performing services related to the Study (collectively, “Provider of Medical Services Personnel”) to a. Poskytovatel zdravotních služeb a Hlavní zkoušející budou provádět Studii v souladu s následujícími ustanoveními, jejichž dodržení budou vyžadovat i na dalších zkoušejících a dalších zaměstnancích, subdodavatelích a zástupcích Poskytovatele zdravotních služeb spojených se Studií (společně
