Sponsor Drug Sample Clauses

Sponsor Drug. Sponsor will provide Institution with sufficient quantities of the Sponsor product that is being studied (“Sponsor Drug”) to conduct the Trial at no cost to the Institution and Principal Investigator. If required by the Protocol and unless otherwise agreed, Sponsor will also provide placebo or comparator drug (“Comparator Drug”) at no cost to the Institution and Principal Investigator.

Sponsor Drug. Sponsor will provide Institution with 4. Hodnocený léčivý přípravek. Zadavatel poskytne sufficient quantities of the Sponsor product that is being studied (“Sponsor Drug”) to conduct the Trial at no cost to the Institution and Principal Investigator. If required by the Protocol and unless otherwise agreed, Sponsor will also provide placebo or comparator drug (“Comparator Drug”) at no cost to the Institution and Principal Investigator. Zdravotnickému zařízení a Hlavnímu zkoušejícímu dostatečné množství hodnoceného léčivého přípravku (dále je „hodnocený léčivý přípravek“) k provedení klinického hodnocení. Pokud to požaduje protokol a pokud není dohodnuto jinak, Zadavatel rovněž zdarma poskytne placebo nebo srovnávací lék (dále jen „srovnávací lék“).

Sponsor Drug. Sponsor will provide Institution with sufficient quantities of the Sponsor product that is being studied (“Sponsor Drug”) to conduct the Trial. If required by the Protocol and unless otherwise agreed, Sponsor will also provide placebo or comparator drug (“Comparator Drug”). 5. L iečivo sponzora. Sponzor poskytne Inštitúcii také množstvo skúmaného výrobku Sponzora („Liečivo sponzora”), ktoré bude dostatočné na vykonanie Skúšania. V prípade, že to bude požadované v Protokole a nedohodne sa inak, Sponzor poskytne aj placebo alebo porovnávacie liečivo („Porovnávacie liečivo”).

Sponsor Drug. Sponsor will provide Institution and/or Principal Investigator with sufficient quantities of the Sponsor product that is being studied (“Sponsor Drug”) to conduct the Trial at no cost to the Institution. If required by the Protocol and unless otherwise agreed, Sponsor will also provide placebo or comparator drug (“Comparator Drug”) at no cost to the Institution. The Sponsor shall arrange for the delivery of the shipment of the Sponsor Drug at the pharmacy of the Institution where the pharmacist shall receive them and inspect them for damage, and in case of special transport requirements, check for adherence to such requirements, and shall confirm receipt of the shipment. Subsequently, the Investigator shall collect the Sponsor Drug based on a 4. Hodnocený léčivý přípravek. Zadavatel poskytne poskytovateli a/nebo hlavnímu zkoušejícímu zdarma dostatečné množství přípravku zadavatele (dále je „hodnocený léčivý přípravek“) k provedení klinického hodnocení. Pokud to požaduje protokol a pokud není dohodnuto jinak, zadavatel rovněž zdarma poskytne placebo nebo srovnávací lék („srovnávací lék“). Zadavatel zajistí distribuci zásilky hodnocených léčivých přípravků do lékárny poskytovatele zdravotních služeb, kde je lékárník převezme a zkontroluje, není-li poškozena a v případě zvláštních požadavků na transport, byly-li tyto požadavky dodrženy. a příjem zásilky potvrdí. Následně si na žádanku zkoušející hodnocené léčivé přípravky vyzvedne a je za ně plně zodpovědný. Zadavatel je

Sponsor Drug. Sponsor will provide Institution free of charge with sufficient quantities of the Sponsor’s investigational medicinal product, tucatanib that is being studied (“Sponsor Drug”), placebo, and the standard treatment drugs, capecitabine and trastuzumab (“Additional Drugs”) as stipulated under the Protocol. The Sponsor shall ensure distribution of a consignment of the Sponsor's investigational medicinal product to the Institution's pharmacy, where it shall be received and inspected by the pharmacist responsible (as with other consignments - i.e., to ensure that they have not been damaged, in the event of special transport requirements, whether those requirements have been met, whereupon receipt of the consignment is confirmed). The Investigator shall then collect the investigational medicinal product via a requisition form and shall be fully responsible for the investigational medicinal product. The Sponsor shall be required to provide notification at least 3 working days in advance of when a consignment will be delivered to the pharmacy, either (iii) IEC schválila formulář informovaného souhlasu (xxxx „ICF“).

Sponsor Drug. Sponsor will provide Provider with sufficient quantities of the Sponsor product that is being studied (“Sponsor Drug”) to conduct the Trial at no cost všech platných pokynů a standardů Mezinárodní konference pro harmonizaci správné klinické praxe (International Council for Harmonization Good Clinical Practice, „ICH GCP“) a Helsinské Deklarace Světové lékařské asociace „Etické zásady pro lékařský výzkum za účasti lidských subjektů“ (2013), všech platných zákonů a pokynů upravujících klinická hodnocení léčivých přípravků, všech platných zákonů upravujících lidská práva, legislativy upravující dodávky léků, legislativy upravující otázky vzorků tkáně a biologických vzorků, a všech platných zákonů týkajících se zachování důvěrnosti, ochrany osobních údajů a bezpečnosti informací o subjektech hodnocení („platné zákony“).

Sponsor Drug. Sponsor will provide Provider with sufficient quantities of the Sponsor product that is being studied (“Sponsor Drug”) to conduct the Trial at no cost to the Provider and Principal Investigator. If required by the Protocol and unless otherwise agreed, Sponsor will also provide placebo or comparator drug (“Comparator Drug”) at no cost to the Provider and Principal Investigator. Sponsor Drug shall be delivered to hospital´s Pharmacy, always properly wrapped up in package designated for Sponsor Drug and labeled in accordance with the provision of Sec. 19.1.e of the Decree No. 226/2008 Coll., on Good Clinical Practice. Deliveries of Sponsor Drug shall be done from Monday to Friday between 7.00 am and 2.00 pm to the building of hospital´s Pharmacy (No. 20). Sponsor will provide free of charge medical devices needed for the conduct of the Trial which are designated to Sponsor Drug administration, or Sponsor undertakes to reimburse them after these are supplied by the Pharmacy.

Sponsor Drug. Sponsor will provide sufficient quantities of the Sponsor product that is being studied – with active substances nivolumab, docetaxel and prednisone (“Sponsor Drug”) – to the Provider and Principal Investigator to conduct the Trial. If required by the Protocol and unless otherwise agreed, Sponsor will also provide placebo or comparator drug (“Comparator Drug”) at no cost to the Provider and Principal Investigator. Sponsor Drugs and/or Comparator Drug shall be supplied exclusively to the Provider’s pharmacy (Ústavní lékárna), on business days from 7:00 a.m. to 3:00 p.m. Sponsor Drugs shall be unambiguously identified and addressed to the Provider’s employee responsible for the pharmaceutical part of the Trial. Disposal of any opened and unused Sponsor Drugs shall be arranged by the Provider, immediately after preparation or adjustment of the Sponsor Drug.

Sponsor Drug. Lék zadavatele.

Sponsor Drug. Sponsor will provide Provider with sufficient quantities of the Sponsor product that is 4. Hodnocený léčivý přípravek. Zadavatel poskytne poskytovateli zdravotních služeb a hlavnímu PI: Provider/Poskytovatel zdravotních služeb: Fakultní nemocnice Hradec Králové| Xbrane Biopharma |