Sponsor Drug. Sponsor will provide Institution with sufficient quantities of the Sponsor product that is being studied (“Sponsor Drug”) to conduct the Trial at no cost to the Institution and Principal Investigator. If required by the Protocol and unless otherwise agreed, Sponsor will also provide placebo or comparator drug (“Comparator Drug”) at no cost to the Institution and Principal Investigator.
Sponsor Drug. Sponsor will provide Institution with sufficient quantities of the Sponsor product that is being studied (“Sponsor Drug”) to conduct the Trial. If required by the Protocol and unless otherwise agreed, Sponsor will also provide placebo or comparator drug (“Comparator Drug”). 5. L iečivo sponzora. Sponzor poskytne Inštitúcii také množstvo skúmaného výrobku Sponzora („Liečivo sponzora”), ktoré bude dostatočné na vykonanie Skúšania. V prípade, že to bude požadované v Protokole a nedohodne sa inak, Sponzor poskytne aj placebo alebo porovnávacie liečivo („Porovnávacie liečivo”).
Sponsor Drug. Sponsor will provide at no costs Institution with sufficient quantities of the Sponsor 4. Hodnocený léčivý přípravek. Zadavatel poskytne bezplatně zdravotnickému zařízení a hlavnímu product that is being studied (“Sponsor Drug”) to conduct the Trial at no cost to the Institution and Principal Investigator. If required by the Protocol and unless otherwise agreed, Sponsor will also provide placebo or comparator drug (“Comparator Drug”) at no cost to the Institution and Principal Investigator. zkoušejícímu dostatečné množství hodnoceného léčivého přípravku (dále je “hodnocený léčivý přípravek”) k provedení klinického hodnocení. Pokud to požaduje protokol a pokud není dohodnuto jinak, zadavatel rovněž zdarma poskytne placebo nebo srovnávací lék (dále jen “srovnávací lék”).
Sponsor Drug. Sponsor or its designee will provide Institution with sufficient quantities of the Sponsor product that is being studied (“Sponsor Drug”) to conduct the Trial at no cost to the Institution and Principal Investigator. Sponsor or its designee will also provide placebo or comparator drug as required by the Protocol (“Comparator Drug”) at no cost to the Institution and Principal Investigator. CRO shall ensure distribution of Sponsor Drug shipment to the Institution´s pharmacy where the responsible pharmacist shall take over and check it (like other shipments – i.e. if it is undamaged, in case of special requirements for transport, if these requirements have been fulfilled, confirmation of the takeover of shipment) and consequently Principal Investigator or his designee shall collect Sponsor Drug using the request form and being fully responsible for it at site. CRO shall ensure on its expense that unused drugs shall be destroyed or returned at Sponsor’s election. CRO shall ensure the delivery to the address: Všeobecná fakultní nemocnice in Prague, Department of HVLP, Ke Xxxxxxx 0, Xxxxxx 0, Xxxxx Xxxxxxxx, responsible pharmacists: 4. Hodnocený léčivý přípravek. Zadavatel nebo jeho zmocněnec poskytne Zdravotnickému zařízení a Hlavnímu zkoušejícímu dostatečné množství hodnoceného léčivého přípravku (dále je „hodnocený léčivý přípravek“) k provedení klinického hodnocení. Zadavatel nebo jeho zmocněnec rovněž zdarma poskytne placebo nebo srovnávací lék, jak jsou vyžadovány Protokolem (dále jen „srovnávací lék“). CRO zajistí distribuci zásilky hodnoceného léčiva do lékárny Zdravotnického zařízení, kde je odpovědný farmaceut převezme a zkontroluje (jako jiné zásilky - tzn., není-li poškozena, v případě zvláštních požadavků na transport, byly-li tyto požadavky dodrženy, příjem zásilky potvrdí), následně si na žádanku Hlavní zkoušející nebo jeho zástupce hodnocené léčivo vyzvedne na centrum, kde je za ně plně zodpovědný. Likvidaci nebo vrácení nevyužitých léků podle pokynů zajistí CRO na vlastní náklady. CRO zajistí dodávku na adresu: Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, Oddělení HVLP, Ke Xxxxxxx 0, Xxxxx 0, Xxxxx xxxxxxxxx, zodpovědní farmaceuti: CRO undertakes to ensure Sponsor Drug in a quantity and at time intervals needed for the proper conduct of the Trial. CRO shall procure Sponsor provide certification around Study Drug in relevant legal regulations concerning the manufacture (import) of the distributed Sponsor Drug and its distribution to the Institution are ...
Sponsor Drug. Sponsor will provide Provider with sufficient quantities of the Sponsor product that is being studied (“Sponsor Drug”) to conduct the Trial at no cost to the Provider and Principal Investigator. If required by the Protocol and unless otherwise agreed, Sponsor will also provide placebo or comparator drug (“Comparator Drug”) at no cost to the Provider and Principal Investigator. Sponsor Drug shall be delivered to hospital´s Pharmacy, always properly wrapped up in package designated for Sponsor Drug and labeled in accordance with the provision of Sec. 19.1.e of the Decree No. 226/2008 Coll., on Good Clinical Practice. Deliveries of Sponsor Drug shall be done from Monday to Friday between 7.00 am and 2.00 pm to the building of hospital´s Pharmacy (No. 20). Sponsor will provide free of charge medical devices needed for the conduct of the Trial which are designated to Sponsor Drug administration, or Sponsor undertakes to reimburse them after these are supplied by the Pharmacy.
Sponsor Drug. Sponsor will provide Provider with sufficient quantities of the Sponsor product that is being studied (“Sponsor Drug”) to conduct the Trial at no cost všech platných pokynů a standardů Mezinárodní konference pro harmonizaci správné klinické praxe (International Council for Harmonization Good Clinical Practice, „ICH GCP“) a Helsinské Deklarace Světové lékařské asociace „Etické zásady pro lékařský výzkum za účasti lidských subjektů“ (2013), všech platných zákonů a pokynů upravujících klinická hodnocení léčivých přípravků, všech platných zákonů upravujících lidská práva, legislativy upravující dodávky léků, legislativy upravující otázky vzorků tkáně a biologických vzorků, a všech platných zákonů týkajících se zachování důvěrnosti, ochrany osobních údajů a bezpečnosti informací o subjektech hodnocení („platné zákony“).
Sponsor Drug. Sponsor will provide Provider with sufficient quantities of the Sponsor product that is 4. Hodnocený léčivý přípravek. Zadavatel poskytne poskytovateli zdravotních služeb a hlavnímu PI: Provider/Poskytovatel zdravotních služeb: Fakultní nemocnice Hradec Králové| Xbrane Biopharma |
Sponsor Drug. Sponsor will provide Institution with sufficient quantities of the Sponsor product that is being studied, (xxxx, “Sponsor Drug”) to conduct the Trial. If required by the Protocol and unless otherwise agreed, Sponsor will also provide placebo or comparator drug (meropenem, “Comparator Drug”) and Linezolid. For the avoidance of doubt Sponsor will not provide any Sponsor Drug following completion of the Trial. Sponsor Drug will be delivered to Institution´s Pharmacy. Institution undertakes to ensure that the Sponsor Drug will be stored at the Anesthesiology-resuscitation Clinic separately from other drugs and that preparation, control, storage and dispensing of Sponsor Drug will be performed in accordance to Protocol, applicable laws of Czech Republic, good pharmacy practice and also with conditions listed in guidance LEK-12 issued by State institute for Drug control. The Principal Investigator undertakes to take over the Sponsor Drug from Institution´s Pharmacy in accordance to Protocol.
Sponsor Drug. Sponsor will provide Provider with sufficient quantities of the Sponsor product that is being studied (“Sponsor Drug”) to conduct the Trial. If required by the Protocol and unless otherwise agreed, Sponsor will also provide placebo or comparator drug (“Comparator Drug”). For the avoidance of doubt Sponsor will not provide any Sponsor Drug following completion of the Trial. Study Drug shall be delivered to the Provider´s pharmacy properly packed in packages intended for clinical trial drugs and labeled in accordance with the provisions of section 19 1) e of Decree No 226/2008 Coll, on good clinical practice. Study Drug deliveries will take place from Monday to Friday between 7:00 am and 2:00 pm to the Provider´s pharmacy.
Sponsor Drug. Sponsor will provide Institution with sufficient quantities of the Sponsor device that is being studied (“Sponsor Device”) along with the study drug to be delivered by the Sponsor Device (“Study Drug” and together with the Sponsor Device, the “Sponsor Materials”) to conduct the Trial. If required by the Protocol and unless otherwise agreed, Sponsor will also provide placebo or comparator drug (“Comparator Drug”) through reimbursement or direct provision. 5. Liečivo Sponzora. Sponzor poskytne Inštitúcii také množstvo skúmaného prostriedku Sponzora („Prostriedok Sponzora“) spolu so skúšaným liečivom, ktoré sa má podávať prostredníctvom Prostriedku Sponzora („Skúšané liečivo“ a spolu s Prostriedkom Xxxxxxxx „Materiály Sponzora“), ktoré bude dostatočné na vykonanie Skúšania. V prípade, že to bude požadované v Protokole a nedohodne sa inak, Sponzor poskytne aj placebo alebo porovnávacie liečivo („Porovnávacie liečivo”) vo forme úhrady alebo priameho poskytnutia.
