ICH GCP definition

ICH GCP means the ICH Harmonised Tripartite Guideline for Good Clinical Practice (CPMP/ICH/135/95) together with such other good clinical practice requirements as are specified in Directive 2001/20/EC of the European Parliament and the Council of 4 April 2001 relating to medicinal products for human use and in guidance published by the European Commission pursuant to such Directive.
ICH GCP means the ICH Harmonised Tripartite Guideline for Good Clinical Practice (CPMP/ICH/135/95).
ICH GCP means International Conference on Harmonisation-Good Clinical Practice, as amended or restated from time to time;

Examples of ICH GCP in a sentence

  • Each Study shall be conducted in accordance with the Study Protocol, CLIENT's written instructions, and all Laws and Regulations applicable to performance of a Study including but not limited to and the requirements of the Drugs and Cosmetic Act, 1940 (Schedule ‘Y’) and ICH-GCP guidelines as may be amended from time to time.


More Definitions of ICH GCP

ICH GCP means the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use - Guidelines for Good Clinical Practice.
ICH GCP means the latest version from time to time of the International Conference on Harmonisation (ICH) Tripartite Guidelines, Good Clinical Practice (CPMP/ICH/135/95) together with such other good clinical practice requirements as are specified in the CTD and in Commission Directive 2005/28/EC and in any other regulations relating to medicinal products for human use and in any guidance published by the European Commission pursuant to such Directives or regulations.
ICH GCP means the ICH Guidelines for Good Clinical PracticeIndemnifiable Losses” shall have the meaning as set forth in Clause 12.1. “Institution” shall have the meaning as set forth above. “Institution Indemnitees” shall have the meaning as set forth in Clause 12.1. “Inventions” shall have the meaning as set forth in Clause 9.2. DEFINICE Pro účely této smlouvy mají termíny definované níže význam, který je níže přesně vymezen: Pod pojmem „smlouva“ se rozumí tato smlouva o klinickém hodnocení spolu s přílohami. Jakýkoli odkaz na tuto smlouvu je považován za odkaz na tuto smlouvu včetně jejích příloh. Pod pojmem „identifikovatelná osoba“ se rozumí každá osoba, kterou lze přímo nebo nepřímo identifikovat zejména odkazem na její identifikační číslo nebo na jeden či více faktorů specifických pro její fyzickou, fyziologickou, duševní, ekonomickou, kulturní nebo společenskou identitu. Pod pojmem „platné zákony a požadavky“ se rozumí význam uvedený v odstavci 1.2. Pod pojmem „klinické hodnocení“ se rozumí klinické hodnocení, jak je uvedeno výše. Pod pojmem „personál klinického hodnocení“ se rozumí význam uvedený v odstavci 2.1. Pod pojmem „důvěrné informace“ se rozumí význam uvedený v odstavci 10.1. Pod pojmem „správce údajů“ se rozumí fyzická nebo právnická osoba, orgán veřejné moci, agentura nebo jakýkoli jiný subjekt, který sám nebo společně s jinými určuje účely a prostředky zpracování osobních údajů. Pod pojmem „zpracovatel údajů“ se rozumí fyzická nebo právnická osoba, orgán veřejné moci, agentura nebo jakýkoli jiný subjekt, který osobní údaje zpracovává jménem správce. Pod pojmem „formuláře eCRF“ se rozumí elektronické formuláře pro podávání zpráv o případu („záznamy subjektu hodnocení“). Pojem „datum nabytí účinnosti“ má význam uvedený výše. Pod zkratkou „ICH GCP“ se rozumí pokyny ICH pro správnou klinickou praxi. Pojem „odškodnitelné ztráty“ má význam uvedený v odstavci 12.
ICH GCP means the ICH Guidelines for Good Clinical PracticeIndemnifiable Losses” shall have the meaning as set forth in Clause . “Institution” shall have the meaning as set forth above. “Institution Indemnitees” shall have the meaning as set forth in Clause . “Inventions” shall have the meaning as set forth in Clause . “Investigational Product” shall mean the investigational product as set forth above. “Investigator” shall have the meaning as set forth in Clause . “Materials” shall have the meaning as set forth in Clause . “Personal Data” shall mean any information relating to an identified or identifiable natural person. “Process” and “Processing” shall mean any operation or set of operations which is performed upon Personal Data, whether or not by automatic means, such as collection, recording, organization, Pod pojmem „identifikovatelná osoba“ se rozumí každá osoba, kterou lze přímo nebo nepřímo identifikovat, zejména odkazem na její identifikační číslo nebo na jeden či více faktorů specifických pro její fyzickou, fyziologickou, duševní, ekonomickou, kulturní nebo společenskou identitu. Pod pojmem „platné zákony a požadavky“ se rozumí význam uvedený v odstavci . Pod pojmem „klinické hodnocení“ se rozumí klinické hodnocení, jak je uvedeno výše. Pod pojmem „personál klinického hodnocení“ se rozumí význam uvedený v odstavci . Pod pojmem „důvěrné informace“ se rozumí význam uvedený v odstavci . Pod pojmem „správce údajů“ se rozumí fyzická nebo právnická osoba, orgán veřejné moci, agentura nebo jakýkoli jiný subjekt, který sám nebo společně s jinými určuje účely a prostředky zpracování osobních údajů. Pod pojmem „zpracovatel údajů“ se rozumí fyzická nebo právnická osoba, orgán veřejné moci, agentura nebo jakýkoli jiný subjekt, který osobní údaje zpracovává jménem správce. Pod pojmem „formuláře eCRF“ se rozumí elektronické formuláře pro podávání zpráv o případu („záznamy subjektu hodnocení“). Pojem „datum nabytí účinnosti“ má význam uvedený výše. Pod zkratkou „ICH GCP“ se rozumí pokyny ICH pro správnou klinickou praxi. Pojem „odškodnitelné ztráty“ má význam uvedený v odstavci . Pojem „poskytovatel“ má význam uvedený výše. Pojem „chráněné subjekty zdravotnického hodnocení“ má význam uvedený v odstavci . Pojem „vynálezy“ má význam uvedený v odstavci . Pod pojmem „hodnocený přípravek“ se rozumí hodnocený přípravek, jak je uvedeno výše. Pojem „zkoušející“ má význam uvedený v odstavci . Pojem „materiály“ má význam uvedený v odstavci . Pojem „osobní údaje“ označuje veške...
ICH GCP means the ICH Harmonised Tripartite Guideline for Good Clinical Practice (CPMP/ICH/135/95). “IFRS” — International Financial Reporting Standards established by the International Accounting Standards Board, as amended from time to time.
ICH GCP means the ICH Harmonised Tripartite Guideline for Good Clinical Practice (CPMP/ICH/135/95) together with such other good clinical practice requirements as are specified in Directive 2001/20/EC of the European Parliament and the Council of 4 April 2001 relating to medicinal products for human use and in guidance published by the European Commission pursuant to such Directive. "ICH GCP" je harmonizovaný tripartitní pokyn Mezinárodní konference pro harmonizaci o správné klinické praxi (CPMP/ICH/135/95) spolu s dalšími požadavky správné klinické praxe, specifikovanými v Nařízení 2001/20/EC Evropského parlamentu a rady ze dne 4. dubna 2001, týkající se přípravků k humánnímu použití, a příslušných doporučení publikovaných Evropskou komisí na základě tohoto nařízení.
ICH GCP means the latest version from time to time of the International Conference on Harmonisation (ICH) Tripartite Guidelines, Good Clinical Practice (CPMP/ICH/135/95) together with such other good clinical practice requirements as are specified in the CTD and in Commission Directive 2005/28/EC and in any other regulations relating to medicinal products for human use and in any guidance published by the European Commission pursuant to such Directives or regulations. Confidential Materials Omitted and Filed Separately with the Securities and Exchange Commission Pursuant to a Request for Confidential Treatment under Rule 24b-2 of the Exchange Act of 1934, as amended. Confidential Portions are marked: [***].