Údaje a publikace. (a) If the Study is being conducted as part of a multi-center clinical trial, the first publication of the results of the Study shall be in the form of a multi-center publication authored by investigators in this Study. However, if a multi-center publication is not submitted within eighteen (18) months following completion or termination of the Study at all sites, Institution and Investigator may publish Institution’s Study results in accordance with this Section. (a) Pokud je prováděné klinické hodnocení součástí multicentrického klinického hodnocení, první publikace výsledků klinického hodnocení bude mít formu multicentrické publikace, jejímiž autory budou zkoušející lékaři v tomto klinickém hodnocení. Pokud však multicentrická publikace nebude předložena během osmnácti (18) měsíců od dokončení nebo ukončení klinického hodnocení ve všech centrech, zdravotnické zařízení a zkoušející lékař smí publikovat výsledky zdravotnického zařízení v klinickém hodnocení v souladu s touto částí.
Údaje a publikace. (a) Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející mohou publikovat a prezentovat výsledky Studie, ovšem s xxx, že:
