Publikace a) The Institution and the Investigator agree that the Sponsor shall have the sole and exclusive right to the first publication of the results of the Study. Such Sponsor publication is intended to be a multi-center publication of the Study results, collected from all investigators and institutions participating in the Study (the “Multi- Center Publication”). If the Investigator is interested in contributing to or participating in the Multi-Center Publication, he or she must contact the Sponsor. Selection of authors/participants will be governed by the Sponsor, considering individuals’ contribution to the Study.
Publikace. In connection with any Data or other information generated from the services conducted under this Agreement by or on behalf of Institution, Principal Investigator or other personnel associated with this Clinical Trial, Janssen or its designee shall have the first right to publish and/or present in public the Data of the Clinical Trial, whether this is by means of an oral presentation at a congress or by publication without approval from Institution or Principal Investigator. Moreover, if publication of the Clinical Trial to the peer reviewed literature has not occurred within twelve (12) months of Clinical Trial completion, Xxxxxxx or its designee may post the results of the Clinical Trial to a clinical trial results web site in the form of a Clinical Study Report Synopsis in ICH-E-3 format, if applicable. Institution and Principal Investigator shall have the right to publish the results of the Clinical Trial and any background information that is necessary to include in any publication of Clinical Trial results or necessary for other scholars to verify such Clinical Trial results. Institution and Principal Investigator will include a statement that creation of the Data was supported in part by Xxxxxxx or its designee. Společnost Xxxxxxx nebo jí pověřená osoba budou mít v souvislosti s údaji nebo jinými informacemi generovanými na základě služeb provedených poskytovatelem, hlavním zkoušejícím nebo jinými pracovníky spojenými s tímto klinickým hodnocením nebo jejich jménem podle této smlouvy přednostní právo na zveřejnění nebo veřejnou prezentaci údajů klinického hodnocení, ať už formou ústní prezentace na kongresu, nebo formou publikace, a to bez schválení ze strany poskytovatele nebo hlavního zkoušejícího. Navíc, pokud do dvanácti (12) měsíců od dokončení klinického hodnocení nebude klinické hodnocení publikováno v recenzované literatuře, může společnost Janssen nebo jí pověřená osoba zveřejnit výsledky klinického hodnocení na webových stránkách výsledků klinických hodnocení ve formě přehledné zprávy o klinickém hodnocení ve formátu ICH-E-3, pokud se používá. Poskytovatel a hlavní zkoušející mají právo publikovat výsledky klinického hodnocení a případné podkladové informace, které je potřeba zahrnout do publikace výsledků klinického hodnocení nebo které jsou nezbytné pro ostatní vědce, aby mohli výsledky tohoto klinického hodnocení ověřit. Poskytovatel a hlavní zkoušející zahrnou do zprávy prohlášení o tom, že vytvoření údajů bylo částečně podpořeno spole...
Publikace a) The Institution and the Investigator agree that the Sponsor shall have the sole and exclusive right to the first publication of the results of the Study. Such Sponsor publication is intended to be a multi-center publication of the Study results, collected from all investigators and institutions participating in the Study (the “Multi-Center Publication”). If the Investigator is interested in contributing to or participating in the Multi-Center Publication, he or she must contact the Sponsor. Selection of authors/participants will be governed by the Sponsor, considering individuals’ contribution to the Study. a) Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející souhlasí s tím, že Zadavatel bude mít výhradní právo na první publikaci výsledků Studie. Tato publikace Zadavatelem bude provedena jako publikace výsledků multicentrického hodnocení získaných od všech zkoušejících a zdravotnických zařízeních podílejících se na Studii (dále jen „Publikace výsledků multicentrického hodnocení“). V případě, že bude mít Hlavní zkoušející zájem přispět k Publikaci výsledků multicentrického hodnocení nebo se na ní podílet, je třeba, aby kontaktoval Zadavatele. Výběr autorů/ participujících bude řídit Zadavatel při zvážení přispění jednotlivých zkoušejících ke Studii.
Publikace. Smluvní strany berou na vědomí, xx Xxxxxxxx hodnocení je součástí multicentrického výzkumného klinického hodnocení a že první uveřejnění výsledků Klinického hodnocení provede společnost Idorsia spolu se Zkoušejícími zapojenými do Klinického hodnocení tak, jak xx xxxxx- xxxx v Protokolu. Jestliže do osmnácti (18) měsíců od předložení závěrečné zprávy z Klinického hodnocení (i) nedojde k žádnému společnému předložení výstupů k uveřejnění; (ii) společnost Idorsia informuje Zdravotnické zařízení, že nebude předložena žádná společná pub- likace výstupů; (iii) společnost Idorsia poskytne písemný souhlas; nebo (iv) xx xxxxxx společná publikace výstupů, pak Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející mohou samostatně uveřejnit data jimi vytvořená v souvislosti s Klinickým hod- nocením. Jakékoli takové navrhované uveřejnění nebo prezentace, článek, doku- ment nebo jiné materiály, které xxxx být uveřejněny, podléhají přezkoumání ze strany společnosti Idorsia ještě před jejich předáním nebo poskytnutím jakékoli třetí osobě, přičemž na provedení tohoto přez- koumání má společnost Idorsia lhůtu šedesáti (60) dnů. Na žádost společnosti Idorsia odstraní Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející jakékoli Důvěrné infor- xxxx v nich obsažené, a pokud jsou zjištěny jakékoli patentovatelné objevy, bude taková publikace nebo prezentace odložena až o dalších devadesát (90) dnů, xxx xxxx možné podat příslušné patentové přihlášky. Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí s xxx, že pokud kterýkoli z nich uveřejní výsledky Klinického hodnocení, má společnost Idorsia tímto udělené právo na neodvolate- lnou bezplatnou licenci k vytvoření a šíření kopií takové publikace, a to s jakýmikoli výsadami autorských práv, které případně náležejí Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu. Společnost Idorsia má také právo nezávisle publikovat výsledky Klin- ického hodnocení.
Publikace. (a) The Institution and the Investigator acknowledge that the Study is part of a multicenter trial and as such may not publish prior to the multicenter publication and in the event there is no multicenter publication after twenty four (24) months of Study end. Publications and presentations derived from the Study should include input from the Investigator, his/her colleagues, other investigators in this Study, and the Sponsor personnel. Such input should be reflected in publication authorship and agreement regarding order of authors should be established before writing a manuscript and will be consistent with generally accepted scientific standards. The investigators interested in participating in, presenting, and/or writing a manuscript should contact the Sponsor. Selection of authors will be governed by the Sponsor, based on the individual contribution to the Study. (a) Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející uznávají, že Studie je součástí multicentrického klinického hodnocení a z tohoto důvodu jim není dovoleno publikovat výsledky předtím, než budou uveřejněny výsledky celého multicentrického hodnocení a v případě, že výsledky multicentrického hodnocení uveřejněny nebudou, nesmí Zdravotnické zařízení ani Hlavní zkoušející uveřejnit výsledky Studie po dobu dvaceti čtyř (24) měsíců od skončení Studie. Publikace a prezentace vyplývající ze Studie by měly zahrnovat vstup od Hlavního zkoušejícího, jeho kolegů, ostatních zkoušejících v této Studii a zaměstnanců Zadavatele. Tento vstup by měl být zohledněn v autorství publikace a před napsáním rukopisu by měla být uzavřena dohoda o pořadí autorů dle všeobecně přijímaných vědeckých standardů. Zkoušející, kteří mají zájem o účast, prezentaci a (nebo) napsání rukopisu by měli kontaktovat Zadavatele. Autory vybere Zadavatel Studie v závislosti na individuálním podílu na Studii.
Publikace. Společnost Pfizer podporuje uplatňování akademické svobody a nemá žádné námitky vůči tomu, aby Hlavní zkoušející publikoval výsledky Studie založené na informacích, které Hlavní zkoušející shromáždil nebo vytvořil, ať již budou výsledky pro léčivo společnosti Pfizer příznivé či nikoli.
Publikace. 7.1 Site agrees that the Study results may be used by Sponsor, for the purposes of national and international registration, publication, and in any manner deemed appropriate to Sponsor’s business interests. If required under Applicable Law, the Regulatory Authorities will be notified of the Principal Investigator’s name and involvement in the Study. 7.1 Pracoviště souhlasí s tím, že zadavatel může použít výsledky klinického hodnocení pro účely vnitrostátní a mezinárodní registrace, publikování a libovolným způsobem, který bude zadavatel považovat za vhodný pro své obchodní zájmy. Pokud to budou platné zákony vyžadovat, bude jméno hlavního zkoušejícího a jeho zapojení do klinického hodnocení ohlášeno regulačním úřadům. Following Study conclusion and within the timeframes required by Applicable Law, Sponsor shall make the required Study results public. Zadavatel po uzavření klinického hodnocení zveřejní požadované výsledky klinického hodnocení v lhůtách požadovaných platnými zákony. If the Study is a multi-center study, the Institution and Principal Investigator agrees that Sponsor shall have the right to the first publication of the results of the Study. Sponsor shall serve as the coordinator of multi-center study disclosures, in those specific instances where the first publication is intended to be a joint, multi-center publication of the Study results made by Sponsor in conjunction with the participating investigators and sites contributing data, analysis and comments, as appropriate. In the event of a disagreement among the principal investigators in a multi-center study, the lead investigator and a representative of Sponsor shall serve as co-arbiters of such dispute. Any publication(s) resulting from the Study shall give appropriate credit to the scientific contributions made by Sponsor personnel. For such publication(s), authorship or acknowledgement of participating investigators shall be determined based primarily on scientific contribution to protocol development and data interpretation and secondarily on patient enrollment. All authors must meet authorship criteria as outlined by the International Committee of Medical Journal Editors. Pokud je klinické hodnocení multicentrické, souhlasí instituce a hlavní zkoušející s tím, že zadavatel bude mít právo na první publikování výsledků klinického hodnocení. Zadavatel bude jednat jako koordinátor zveřejňování multicentrického klinického hodnocení v těch konkrétních případech, kdy je první publikování zamý...
Publikace. Zadavatel nemá námitky proti publikaci výsledků klinického hodnocení Poskytovatelem zdravotních služeb nebo hlavním zkoušejícím na základě informací shromážděných nebo vytvořených Poskytovatelem zdravotních služeb nebo hlavním zkoušejícím bez ohledu na to, zda jsou výsledky příznivé pro hodnocený léčivý přípravek nebo ne. Na ochranu proti neúmyslnému zveřejnění důvěrných informací nebo nechráněných vynálezů poskytnou Poskytovatel zdravotních služeba hlavní zkoušející zadavateli příležitost zkontrolovat všechny navrhované publikace nebo jiné typy zveřejnění čtyřicet pět (45) dní před jejich odesláním nebo jiným zveřejněním. Zadavatel může písemným informováním Poskytovatele zdravotních služeb (a) požadovat po Poskytovateli zdravotních služeb, aby pozdržel navrhovanou publikaci o maximálně šest (6) měsíců po přijetí informace od zadavatele, jestliže podle podloženého názoru zadavatele je takové pozdržení nutné na zajištění ochrany vynálezů zvěřejněných v navrhované publikaci nebo (b) zabránit publikování důvěrných údajů zadavatele. O přijetí navrhované publikace musí zadavatel informovat Poskytovatele zdravotních služebdo dvaceti (20) dní. Jestliže do třiceti (30) dnů není Poskytovateli zdravotních služeb nebo hlavnímu zkoušejícímu doručeno oznámení od zadavatele, navrhovaná publikace může být vydána, kromě důvěrných údajů zadavatele, které nesmějí být zveřejněny bez předchozího písemného souhlasu zadavatele. Jestliže se jedná o součást multicentrické studie, Poskytovatel zdravotních služeba hlavní zkoušející se zavazují, že první publikace bude společnou publikací všech pracovišť klinického hodnocení. Hlavní zkoušející může odmítnout účast ve společné publikaci nebo jeho uvedení jako autora. Jestliže do dvanácti (12) měsíců od skončení nebo předčasného ukončení klinického hodnocení na všech zúčastněných pracovištích klinického hodnocení nebude předložen společný rukopis pro publikaci, mohou Poskytovatel zdravotních služeba/nebo hlavní zkoušející při dodržení dalších požadavků této smlouvy publikovat samostatně. Každá publikace související s klinickým hodnocením musí obsahovat následující povinné prohlášení: „Tento projekt je financován celý nebo částečně z federálních zdrojů Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb (Department of Health and Human Services); úřadem asistenta sekretáře pro připravenost a Provider and Principal Investigator shall assure that all authors of abstracts, posters or other publications relating to the Trial shall acknowledge t...
Publikace. Zadavatel nemá námitek proti publikaci výsledků klinického hodnocení Poskytovatelem zdravotních služeb nebo hlavním zkoušejícím na základě informací shromážděných nebo vytvořených Poskytovatelem zdravotních služeb nebo hlavním zkoušejícím bez ohledu na to, zda jsou výsledky příznivé pro hodnocený léčivý přípravek nebo ne. Na ochranu proti neúmyslnému zveřejnění důvěrných informací nebo nechráněných vynálezů poskytnou Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející zadavateli
Publikace. Výsledky Studie nebo jejich část nebudou Zdravotnickým zařízením či Zkoušejícím prezentovány ani publikovány či jinak zveřejňovány bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele. Strany berou na vědomí, že Xxxxxx xx součástí multicentrické studie a že záměrem Xxxxx xx, aby k prvnímu publikování a/nebo prezentování výsledků Studie došlo v rámci společné multicentrické publikace výsledků multicentrické studie jako celku. Bez písemného souhlasu Zadavatele Zdravotnické zařízení a Zkoušející nepředloží výsledky Studie k publikování či zveřejnění, dokud nedojde ke zveřejnění výsledků multicentrické studie jako celku nebo předtím, než nastane některá z následujících alternativ:
